명문제약은 세파계 4세대 광범위항생제 '명문세페핌주(세페핌염산염수화물& 8729;L-아르기닌)'를 발매했다고 4일 밝혔다. 명문세페핌주 주성분 '세페핌염산염'은 FDA에서 유일하게 적응증을 인정받은 열성 호중구 감소증(Febrile Neutropenia)의 단일치료제(Empiric Monotherapy)라는 설명이다. 기존 3세대 Cephalosporin계 항생제 대비 세균의 세포벽합성 저해력 및 β-lactamase에 대한 안정성이 매우 우수하며, 그람양성균 및 그람음성균에 모두 작용하여 광범위한 항균효과를 나타낸다. 특히 낮은 내성 발현율 및 다제내성균주에 대한 탁월한 감수성으로 기존 항생제에 내성이 생긴 경우 효과적이며, 1일 2회 투여로 기존 Cephalosporin계 항생제(1일 3회 투여) 대비 사용이 편리하다는 것이 명문측의 설명이다. 명문 관계자는 "명문세페핌주 출시에 따라 기존 명문세프테졸나트륨주사1g, 명문세프트리악손나트륨수화물주사1g 등 항생제 주사 제품군이 강화됐다"며 "더욱 광범위한 감염증 치료에 기여할 것으로 기대한다"고 말했다.

대구경북첨단의료산업진흥재단(이하 첨복재단) 임상시험신약생산센터(센터장 이용재)는 3일 차 의과학대학 약학대학(학장 고광호)과 생산센터 회의실에서 전문 인력양성 및 상호협력을 위한 업무협약을 체결했다. 이번 차 의과학대학 약학대학과의 협약은 대구경북 지역을 벗어나 수도권 소재 약학대학과의 실무실습 교육진행을 위한 협약이라는 점에서 큰 의미가 있다는 것이 첨복재단의 설명이다. 생산센터는 한국약학교육협의회 및 대구경북 지역 약학대학간과의 업무협약을 바탕으로 2014년부터 대구경북 지역 약학대학교 6학년 전원에 대한 실습교육을 진행해 오고 있다. 수도권 약학대학생들의 첫 실무실습인 만큼 교육기간 동안 체류할 숙소문제를 해결하고자 재단에서는 게스트 하우스를 이용할 수 있도록 편의를 제공하는 등 실무실습을 위한 준비와 사전 협의를 거쳐 7월 한달 동안 교육을 진행할 예정이다. 이용재 센터장은 "앞으로 전국의 더 많은 약학대학과 긴밀한 네트워크를 구축하여 전문 약학인력양성의 요람으로 자리매김할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.

"제가 메르스 확진판정을 받았다고요? 황당하네요(SNS에 거론된 A제약 영업사원 B씨)". 제약업계가 확인되지 않은 메르스 괴소문에 당혹해하고 있다. 일부 제약업체는 괴소문을 퍼나르며 경쟁사 영업을 노골적으로 방해하고 있는 실정이다. 3일 현재 카카오톡 등 SNS에는 메르스 감염과 관련한 A제약사 영업사원에 관한 괴소문이 떠돌고 있다. 해당 내용에는 특정업체 직원 B씨가 메르스 확진판정을 받은 C원장과 면담을 했고 이후 영업사원도 메르스 확진판정을 받았다고 언급, B씨가 속한 회사직원들을 멀리하라는 당부의 메시지가 담겨 있다. 하지만 데일리팜이 해당업체에 직접 확인한 결과 이 정보는 사실무근인 것으로 밝혀졌다. B씨는 메르스 관련 검사조차 받은 사실이 없으며 현재 건강한 상태인 것으로 확인됐다. 특히 이같은 괴소문의 최초 유출자가 경쟁업체 영업사원이라는 소문까지 돌면서 소문이 확산되는 추세다. 한 제약사 영업사원은 "오늘 오전에 특정 회사 직원들이 이러한 괴소문을 거래처 원장에게 전파하고 있는 것을 확인했다. 아무리 경쟁이 치열하다고는 하지만 동종업계 사람으로서 참담하다"고 말했다. 업계 한 또 다른 관계자는 "이런 식의 접근이라면 해당 의원과 거래하는 제약사 직원 모두를 격리해야 하는 것 아니냐. 국가적 재난으로 확산될 수 있는 시점에서 이같은 괴소문유포는 제약업계에 아무런 도움이 되지 않는다. 보다 성숙한 대처가 필요하다"고 밝혔다.

"향후 바이오의약품은 RNA를 비롯 4개 분야를 중심으로 발전할 것이다." 바이오산업의 활성화와 함께 신기술 바이오 제품에 대한 국가 경쟁력 제고 방안을 논의하는 자리가 마련됐다. 신기술바이오(EBP: Emerging Biotechnology Products) 글로벌사업화 추진위원회는 3일 한국제약협회 대강당에서 한국생물공학회와 한국핵산학회와 함께 '신기술바이오제품 글로벌 사업화 전략 포럼'을 개최했다. 이날 '글로벌 바이오의약시장의 변화 추세와 신기술바이오 제품의 미래가능성'이라는 주제로 발제를 진행한 이은규 한양대학교 나노생명공학과 교수는 차세대 바이오제품은 4개 제품군에 집중될 것이라고 밝혔다. 해당 품목들은 제4세대로 불리는 RNA 이용 치료제, 압타머(aptamer) 기술 이용 치료제, 합성 펩타이드(peptide) 치료제, 바이오마커 분석기술을 이용한 동반진단치료제 등이다. RNAi 치료제란 화학적으로 이중나선 RNA를 합성제작한 뒤 인체에 투여, 질병을 일으키는 표적유전자를 변형시켜줌으로써 기존 질병 유발 유전자의 발현을 억제하는 기전으로 병을 치료하는 바이오의약품을 일컫는다. 현재 세계적으로 2상 이상 단계에 진입한 유전자조절 핵산치료제는 약 5개나 정도다. 압타머는 분자 화합물로부터 단백질까지 다양한 종류의 표적 리간드에 높은 친화성과 특이성으로 결합할 수 있는 특성을 가지는 단일가닥 핵산(DNA 혹은 RNA) 조각을 뜻한다. 이같은 기술을 접목한 치료제들은 아직까지 시장 규모는 미미하다. 현재 수많은 연구가 이뤄지고 있고 글로벌 빅파마 뿐 아니라 바이오벤처들이 막대한 투자를 진행하고 있다. 이은규 교수는 현재 한국이 바이오 분야게서 두각을 나타내고 있고 정부의 산업 육성 의지도 강한 만큼, 트렌드를 파악하고 집중 투자가 필요하다는 것이 중요하다고 강조했다. 무엇보다 이를 위해서는 정부의 체계적인 지원정책이 수반되야 한다는 설명이다. 이 교수는 "업체들을 위한 기술가치 평가 방안을 마련하고 초기단계에서부터 성공적 상용화가 이뤄질때까지 연구개발 전략 수립을 지원해야 한다. 그러기 위해서는 미래부, 복지부, 산업부, 식약처 등 서로 소통을 통해 한 방향을 설정할 필요가 있다"고 말했다.

국내 매출순위 2~4위 권인 녹십자, 대웅제약, 한미약품의 최근 행보가 예사롭지 않다. 지분매각과 M&A 성사 등 굵직한 이슈를 만들어내며 제약업계의 확실한 '이슈메이커'로 자리매김하고 있다. 이들 기업의 공통점은 하나다. 지향점이 글로벌에 있다는 점이다. 해외 GMP투자와 글로벌 신약개발에 주력하고 있는 대형 제약사의 미래 방향성이 지분 매각과 인수합병 등의 과감한 선택을 하게 된 계기가 됐다는 분석이다. 대형 제약사들의 글로벌 지향은 중소제약사들의 협업체계 가동과 함께 제약산업의 양대 흐름으로 정착할 것으로 관측된다. 녹십자와 한미약품의 최근 이슈는 단연 보유하고 있던 상위제약사 지분 전량 매각이다. 상위제약사간 대형 M&A 가능성까지 회자됐던 녹십자와 일동제약 지분 관계는 지난주로 정리됐다. 2012년부터 일동제약 주식을 매입해 일동 지분 29%를 보유했던 녹십자는 최근 일동제약 지분 전량을 일동 측에 넘겼다. 최근까지 M&A가 끊임없이 회자됐던 양측의 관계는 이렇게 싱겁게 정리됐다. 녹십자는 이번 지분 정리로 약 660억원의 시세차익을 거둬들인 것으로 확인됐다. 지분 매각으로 벌어들인 수익으로 해외시장 투자에 적극 나설 계획이다. 이중 북미지역 바이오공장 건립은 녹십자의 핵심 프로젝트다. 녹십자는 지난 1일 캐나다 퀘벡 주 몬트리올에서 현지법인 Green Cross Biotherapeutics(GCBT)의 공장 기공식을 열고 혈액제제 설비 착공에 들어갔다. GMP투자에 투입되는 금액은 무려 약 2억 1000만 캐나다달러로 한화로 따지면 1870억원이 투자되는 대규모 사업이다. 공장이 완공되면 녹십자는 현지에서 연간 최대 100만 리터 혈장을 분획해 아이비글로불린(IVIG), 알부민 등의 혈액제제를 생산하게 된다. 국내 기업이 북미에 직접 바이오 의약품 공장을 설립하는 첫 사례가 나오는 것이다. 여기에 중국 세포치료제 생산시설 투자 등도 진행하고 있다는 점에서 녹십자는 이번 일동 지분 매각으로 투자에 숨통이 트일 것으로 전망된다. 한미약품의 동아 지분 정리도 녹십자와 비슷하다. 한미는 최근 남아있던 동아쏘시오홀딩스 주식 16만8499주(3.76%) 전량을 매도하면서 동아 지분을 완전히 정리했다. 한미는 동아 지분 매각으로 약 420억원대 시세차익을 누린 것으로 조사됐다. 녹십자가 해외 GMP투자에 주력하고 있는 것과 달리, 한미는 이번 동아 지분 수익을 글로벌 신약개발에 투입할 것으로 관측된다. 한미의 글로벌 신약 과제는 현재 주력하고 있는 퀀텀프로젝트를 포함해 약 20여개에 달한다, 당연히 미국 임상시험에 대규모 자금이 집중 투입될 예정이다. 이미 올 상반기 릴리와 사상 최대규모인 6억9000만달러 규모의 신약 수출 잭팟을 터트렸다는 점에서 한미의 R&D 투자는 성과가 기대되는 대목이다. 한미는 최근 의미 있는 글로벌신약 과제 임상결과를 발표하기도 했다. 미국 시카고에서 열린 제51회 미국임상종양학회(이하 ASCO)에서 폐암치료 신약인 HM61713의 1/2상 중간결과를 통해, 상용화 가능성에 대한 기대감을 높였다. ‘HM61713은 암세포 성장에 관여하는 신호전달 물질인 EGFR 돌연변이만을 선택적으로 억제하는 내성표적 폐암신약으로, 기존 치료제인 이레사 및 타세바 투약 후 나타나는 내성 및 부작용을 극복한 3세대 폐암치료제로 알려져 있다. 이번 동아 지분 전량 매각은 매년 1500억원 이상의 연구개발비를 투자해야 하는 한미의 글로벌 도전에 탄력을 받을 것으로 보인다. 대웅제약과 한올바이오파마의 공동경영도 결국은 글로벌에 초점이 모아진다. APA 계열 항궤양 신약과 만성난치성통증치료제 등 자체 신약 후보물질을 개발 중에 있는 대웅은 R&D에 강점을 지닌 한올과의 연합으로 파이프라인, 인력, 기술 공유를 통한 시너지가 예상된다. 글로벌 진출을 위한 대웅의 선택은 향후 열매를 맺을 가능성이 높다는 분석이다. 특히 대웅은 한올의 강점으로 부각되는 항생제와 주사제 분야에 대한 글로벌 시장 진출이 가시화 될 것으로 기대하고 있어 상당한 시너지를 낼 것으로 전망한다. 8개 현지법인과 3개 글로벌 연구소, 3개 글로벌 생산공장 등 국내 최다 수준의 글로벌 네트워크를 보유하고 있는 대웅으로서는 날개를 단 셈이다. 녹십자, 대웅, 한미의 글로벌 도전을 위한 과감한 결단이 최근 몇 년내 어떤 성과를 도출할지 업계의 관심이 집중되고 있다.

어린의약품지원본부와 메디컬아이가 최근 북한 및 국내외 어려운 어린이를 위한 지원사업을 추진하기로 하고 MOU를 체결했다. 메디컬아이는 이번 신규 브랜드 '엠아이(MI)' 출시와 함께 향후 엠아이 전 제품 판매액의 1%를 지원본부를 통해 북한 및 국내외 어린이를 위한 기증사업에 사용하기로 했다. 엠아이 제품은 약국을 통해 판매되는 전문 코스메틱 브랜드로 핸드크림, 풋크림, 썬크림 등의 뷰티케어 라인과 스포츠크림, 가글, 손소독제 등의 헬스케어 라인으로 구성돼 있다. 임병인 메디컬아이 대표이사는 "약국을 통해 판매되는 전문 브랜드인 만큼 유해성분 없는 믿을 수 있는 제품이며 유통라인의 슬림화로 가격 경쟁력도 갖췄다. 좋은 제품으로 북한 어린이를 비롯한 국내외 어려운 어린이들에게 도움을 줄 수 있게돼 기쁘다"고 말했다.

바이엘의 MSD 일반의약품 사업부 인수가 완료됐다. 이번 인수는 2014년 10월 바이엘 본사 차원에서 미국 머크(한국법인 MSD)의 전세계 일반의약품 사업을 인수함에 따라 국내에서도 진행됐다. 인수에 포함된 제품은 클라리틴(알레르기성 비염 치료제), 드릭신 정량 스프레이(비염 치료제), 쎄레스톤-지(스테로이드성 피부약) 등이다. 바이엘헬스케어는 현재 베로카, 카네스텐, 비판텐, 엘레비트 등 14개의 일반의약품을 보유하고 있다. 김현철 바이엘헬스케어 일반의약품사업부 대표는 "이번 제품 인수를 통해 더욱 다양한 질환군을 포괄하는 제품 포트폴리오를 구축하게 됐다. 이를 계기로 일반의약품 사업을 더욱 강화해 앞으로 헬스케어 분야 리더십을 더욱 공고히 할 계획이다"라고 밝혔다. 한편 피임약 1위 품목인 머시론의 판권 행보는 아직 결정되지 않았다. 애초 바이엘의 인수 대상 품목에는 머시론이 포함돼 있었지만 공정거래위원회가 머시론에 대해서는 공정거래법상 경쟁제한성 추정 요건에 해당된다는 이유로 양수 금지 결정을 내린바 있다. 그러나 이후 바이엘이 동아제약에 기존 보유 피임약인 '마이보라', '멜리안', '미니보라', '트리퀼라' 등 4개 제품의 판권을 이양해, 공정위가 제기한 독점 관련 이슈는 해소된 상황이다.

약을 다루는 제약회사들도 '메르스'에는 속수무책이다. 백신과 치료제가 전무한 상황에서 병의원을 드나드는 제약 영업사원들은 전염 위험에 무방비로 노출돼 있다. 이에따라 일부 제약회사들은 메르스 환자가 발견된 병원 출입 영업사원들에게 각별 주의하라는 지시를 내린 것으로 알려졌다. 제약회사 한 관계자는 "본사 차원은 아니고 관련 지점에서 메르스 환자가 발견된 병원에 출입을 자제하거나 주의를 시키고 있다"며 "출입하더라도 마스크를 휴대하고, 입원병동 근처에는 되도록 가지 말라고 독려하고 있다"고 말했다. 메르스로 2명이 사망하고, 3차 감염자가 발생한 2일에는 해당 지역 근로자들이 집단 격리 조치됐다는 등의 루머가 돌기도 했다. 제약회사 직원들도 당분간 본사 차원에서 출입금지 지시를 내렸다는 풍문도 돌았다. 그러나 제약 영업사원들은 본사 차원의 별도 지시는 없었다는 게 중론이다. 상위제약회사 한 영업사원은 "영업사원들 사이에서도 걱정이 많지만, 본사 차원에서 메르스 발견 지역에 출입을 금지하라는 지시는 없었다"고 말했다. 다른 제약사 직원도 오히려 어느 제약사가 출입금지 조치했냐고 반문하하면서 "나도 그렇지만, 병원을 출입하면서 감염되지는 않을까 가족들의 불안감이 더 큰 것 같다"고 한숨을 내쉬었다. 정부가 메르스 관련 의료기관을 공개하지 않기로 하면서 제약회사들은 자체 정보망을 통해 병원명단을 수집하는 실정이다. 한편 메르스 바이러스에 사용되는 백신과 치료제는 현재까지 없다. 국내 제약사들이 백신 개발에 나서려해도 메르스바이러스는 생물안전등급 3등급 이상 실험실에서만 균주를 다룰 수 있어 사실상 손을 놓고 있는 상황이다. 현재 우리나라에는 생물안전 3등급 실험실이 질병관리본부와 국립보건원, 한국파스퇴르연구소, 충남대학교 수의대, 건국대학교 의생명과학동 5층 등 총 5곳이며, 민간 제약회사에는 없다.