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크리스탈-와이바이오로직스 항암신약 공동개발크리스탈지노믹스(대표 조중명)가 와이바이오로직스(대표 박영우)와 면역항암 항체 치료제와 분자표적 항암제 공동연구 개발에 합의했다고 28일 밝혔다. 이번 공동연구개발은 와이바이오로직스가 발굴한 면역항암제와 크리스탈지노믹스가 개발 중인 분자표적 항암제 병용 치료를 통한 암환자 생명연장 등이 목표다. 크리스탈지노믹스 관계자는 "최근 몇년간 면역항암제들이 기존 항암제 부작용과 표적항암제 내성 발생 등 문제를 해결할 수 있다는 기대감에 각광을 받아 왔지만 몇몇 암을 제외하고는 대부분의 암 치료에서 면역항암제 단독치료 효과와 적용이 제한적"이라고 말했다. 그러면서 "단독치료 한계를 극복하기 위해 병용 투여 연구가 지속되어 왔고, 그 중 분자표적 항암제와 면역항암 치료제 병용 투여가 암 치료 효과를 높여 환자 수명을 효과적으로 연장할 수 있을 것으로 기대하고 있다"고 말했다. 현재 크리스탈지노믹스가 병용연구를 검토 중인 신약후보는 임상 2상 시험 중으로 후생유전체학(Epigenome) 기반 분자표적항암제다. 최근 연구동향에 따르면 면역항암제와 후생유전체학 분자표적 항암제를 병용 투여할 경우 후성유전체학 표적치료제에 의한 기폭제효과(Priming effect)로 면역시스템의 면역조절중재인(Immune-modulatory mediators) 발현을 조절할 수 있다. 동물실험에서 면역항암 치료제가 우수한 약효를 보여준다는 결과가 나오고 있다. 크리스탈지노믹스는 이러한 연구동향에 따라 이번 공동 연구개발도 분자표적 항암제 신약후보인 'CG200745' 약효를 극대화 시킬 수 있는 전략으로 간암, 폐암, 대장암, 췌장암, 위암 병용 치료효과에 대한 실험을 진행할 계획이다. 크리스탈지노믹스는 "골관절염 치료 신약, 아셀렉스 상품화에 성공한 체험을 갖고 있는 당사의 분자표적 항암제와 여러 치료 항체를 발굴하고 있는 와이바이오로직스 면역항암 항체 치료제 공동연구로 획기적인 치료효과를 기대한다"고 밝혔다.2017-03-28 16:01:23김민건 -
일동 '아로나민골드', TV 광고 2편 제작 방영일동제약(대표 윤웅섭)이 종합비타민 아로나민골드의 신규 TV광고로 '1등 일반약', '피로불감증' 등 2가지 버전을 선보인다고 28일 밝혔다. 회사 측에 따르면 새 광고는 활성비타민 피로회복제의 효능과 차별성을 강조한 기존 콘셉트에서 더 나아가, 아로나민골드를 찾는 고객들의 브랜드로열티를 부각하고 일반의약품 1위로서의 확고한 자신감을 표현했다. 먼저 '1등 일반약' 편은 약국에서 아로나민을 찾는 고객들의 모습을 시대별로 보여주며 '54년 동안 사랑 받는 것보다 더 놀라운 건 일반약 판매 1위(IMS데이터, 2016년 1월부터 12월 기준)라는 것'을 강조했다. 또 다른 CM인 '피로불감증' 편에서는 '피로한지도 모르고 어깨 통증, 눈의 피로, 근육 통증이 피로 때문인지도 모르는 당신은 피로불감증'이라고 설명하며 '하루 두 알, 아로나민골드'를 슬로건으로 내세운다. 한편 아로나민골드는 지난해 약 300억원의 판매액을 기록하며 단일 제품으로서 일반의약품 판매 1위를 차지했다. 아로나민 시리즈 전체 매출 역시 동일 기준으로 600억 원을 돌파해 국내 일반의약품 1위 브랜드(이상 IMS데이터, 2016년 1월부터 12월 기준)에 올랐다.2017-03-28 15:53:01어윤호 -
신신, 서방형 무좀약 '무조무원스' 출시신신제약(대표 김한기)이 퍼슨에서 공급 받아 서방형 무좀약인 '무조무 원스 외용액'을 출시했다고 28일 밝혔다. 이번에 출시된 '무조무 원스 외용액'은 1회 적용으로 13일간 살진균 효과를 유지하는 서방형 제품이다. 또한 무좀의 원인균 발생을 차단하는 테르비나핀 염산염 성분을 사용했다. 전통적인 성분(클로트리마졸, 미코나졸, 시클로피록스)은 4주~8주 동안 치료해야 효과가 있었는데, 테르비나핀 염산염 성분은 2주~4주 치료만으로도 효과를 볼 수 있다는 게 회사 측의 설명이다. 회사 측은 단 1회 적용으로 13일간 살진균 효과를 유지해 소비자가 매일 사용하는 불편함을 덜어 준 제품이라고 덧붙였다. 무조무 원스는 피부 전환 주기(약 28일)에 맞추어 4주 동안 살진균 효과를 위해 덕용(5g x 2개)으로 포장했다. 신신제약은 단 1회 요법제의 높은 가격을 깨고 소비자에게 저렴한 가격으로 공급하고 있다고 전했다.2017-03-28 15:45:11이탁순 -
'활성비타민' 장착한 삐콤씨, 비타민 시장 추격자로유한양행 ' 삐콤씨'가 활성비타민을 장착하고, 비타민 시장 추격에 나선다. 28일 업계에 따르면 '활성비타민' 성분의 비타민 제품이 인기를 얻으며 경쟁도 치열해지고 있다. 대표 제품으로 일동제약 '아로나민' 시리즈가 있다. 국내 최초 활성비타민을 내세우며 지난해 670억원 실적을 올렸다. 51년 브랜드 역사의 유한양행 비타민 B·C복합제 '삐콤씨'도 활성비타민(B1, B2, B6)으로 업그레이드 한 신제품을 내달 1일 선보이며 아로나민 추격에 불을 당긴다. 활성비타민 성분은 비타민 시장 경쟁에서 빼놓을 수 없는 요소로 등장했다. 삐콤씨는 그동안 같은 비타민 B·C복합제 계열인 일동제약 아로나민과 경쟁해왔지만 활성비타민 유·무에서 결정적 차이를 보였다. 아로나민 시리즈 대표인 '아로나민 골드'는 활성비타민 푸르설티아민(B1), 리보플라빈부티레이트(B2), 피리독살포스페이트수화물(B6), 히드록소코발라민아세트산염(B12)이 들어간 반면 삐콤씨는 일반 비타민B 성분이었기 때문이다. 활성비타민은 일반 비타민보다 체내 흡수율을 높여 빠른 피로회복이 가능하다는 장점이 부각돼 있다. 유한양행이 내달 1일부터 활성비타민 B1, B2, B6를 포함한 '삐콤씨 액티브'를 선보이는 이유이기도 하다. 이미 유한양행은 일동제약 아로나민과 고함량 비타민B군에서 맞붙고 있다. 유한양행 메가트루, 메가트루 액티브와 일동제약 엑세라민B와 엑세라민 엑소B다. 메가트루 시리즈는 기본적으로 활성비타민 B1 중 벤포티아민 50mg을 함유한다. 메가트루 액티브는 여기에 활성비타민 B2, B6를 보강했다. 일동제약 엑세라민B도 활성비타민 B1 중 푸르설티아민 50mg을 함유한다. 엑세라민 엑소B는 푸르설티아민 용량을 100mg로 늘리고, 일반 비타민 B2, B3, B5, B6도 고함량 100mg과, 항산화제, 아연, 칼슘, 마그네슘 등의 미네랄 성분도 포함되어 있다. 다만 고함량 성분이 다량 포함돼 알약 크기가 다소 커지게 된 점은 피할 수 없다. 이처럼 제약사들이 선보이고 있는 고함량 비타민B군은 200억원대 매출을 올리고 있는 임팩타민(대웅제약)과 비맥스(녹십자), 뉴먼트(JW중외제약) 등까지 경쟁이 치열한 상황이다. 이들은 모두 활성비타민을 가지는 제품이다. 아울러 다른 성분을 낮추더라도 고함량 활성비타민을 보강한 제품을 선보이고 있는데 녹십자 '비맥스 액티브', JW중외제약 '뉴먼트 프리미엄B' 등이다. 녹십자 '비맥스 액티브'는 활성비타민 B1 성분 '비맥스 골드'에 활성비타민 B2, B6, B12를 더했고, JW중외제약 '뉴먼트 프리미엄B'는 벤포티아민과 푸르설티아민을 모두 가지고 있다.2017-03-28 12:14:55김민건
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인트론바이오, 바이오신약 'SAL200' 1상 논문게재인트론바이오(대표 윤경원)가 슈퍼박테리아 감염증 바이오신약 'N-Rephasin SAL200(공식성분명 TonaBACASE, 이하 SAL200)'의 임상 1상 시험 결과가 항생제 분야 세계적 권위지 'Antimicrobial Agents and Chemotherapy' 게재 승인을 받았다고 28일 밝혔다. 윤경원 인트론바이오 대표는 "현재 SAL200의 임상 2상 시험이 순조롭게 잘 진행되고 있으며, 다양한 개발 결과들을 여러 경로로 외부에 안내하고자 노력하고 있다"고 말했다. 윤 대표는 "이번 저명 학술지 논문 발표는 이러한 방침의 일환이며 올해 8월 항생제 내성을 다루는 국제학회 초청을 받아 SAL200의 연구결과를 전문가에게 소개할 계획"이라고 말했다. SAL200 임상 2상 시험기관 분당 서울대학교병원과 서울대병원 본원 모두 연구자 개시회의 (Site Initiation Visit)가 최근 완료되어 환자 모집 및 투약이 본격적으로 시작될 예정이다.2017-03-28 11:55:17김민건
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윤성태 부회장 "주가 저평가"…주식 추가 매입윤성태 휴온스글로벌 부회장이 지난 1월에 이어 최근 휴온스글로벌, 휴온스, 휴메딕스의 주식을 추가로 장내 매입했다고 28일 공시했다. 이번에 매입한 주식 규모는 휴온스글로벌 4618주, 휴온스 2295주, 휴메딕스 2674주 규모다. 윤 부회장은 향후 사업 성장에 대한 기대감과 회사의 미래가치 상승에 따른 강한 자신감을 반영한 결정이라고 밝혔다. 윤 부회장은 지난 1월에도 사업 다각화 성공 및 글로벌 헬스케어 그룹으로의 성장 등이 주가에 긍정적인 영향을 미칠 것이라는 자신감을 표하고자 휴온스글로벌 7153주, 휴온스 3770주, 휴메딕스 7136주를 매입한 바 있다. 1월과 3월에 걸쳐 총 9억원 규모를 투자한 윤성태 부회장은, 휴온스글로벌 주식11771주를 매입하며 지분율이 41.39%로 늘었고, 휴온스 주식은 6065주를 매입해 지분율이 0.10%로, 휴메딕스 주식은 9810주 매입해 지분율이 0.28%로 늘었다. 윤 부회장은 "최근 '허니부쉬' 소재를 이용한 이너뷰티 제품을 개발 중이며 휴메딕스 제 2공장 완공, 1회 제형 관절염치료제 휴미아주, 피하지방 감소 의료기기 크라이오 엘사(Cryo Elsa), 보툴리눔 톡신 제제인 휴톡스의 수출 활성화등 호재가 잇따르고 있는데도 주가가 저평가되는 부분이 있다"며 "올해도 다양한 성장 모멘텀이 기대되며, 금번 주식 매입이 주주들의 경영 신뢰도 상승 및 주주가치 제고에 기여할 것으로 확신한다"고 말했다.2017-03-28 11:29:46가인호 -
부광약품, 미 제약사 펀드투자 58억원 수익부광약품이 캐나다 바이오 투자사 TVM캐피탈 펀드투자를 통해 약 520만 달러(약 58억원) 의 투자원금과 이익금을 수취했다고 28일 밝혔다. 부광약품은 캐나다 바이오 투자사 TVM캐피탈이 운용하는 펀드 'TVM 생명과학벤쳐스VII(Life Science Ventures VII)'을 이용해 미국 제약사인 '콜루시드 파마슈티컬즈(CoLucid Pharmaceuticals)'에 100만달러를 간접투자했다. 여기에서 410만달러의 투자이익이 발생해 투자원금 대비 400%의 수익을 얻었다. 콜루시드 파마슈티컬즈가 지난 1월 글로벌 제약사 일라이릴리 9억600만달러에 매각되면서 발생했다. 콜루시드 파마슈티컬즈는 편두통 치료신약 라스미디탄(lasmiditan)을 개발하는 미국 회사다. 최근 임상 3상 시험을 성공적으로 마치고 2018년 제품을 출시할 예정이다. 부광약품은 TVM 생명과학벤쳐 VII펀드에 참여해 현재까지 약 710만달러를 미국과 유럽의 12개 신약개발 유망기업에 투자 중이다. 회사 관계자는 "부광약품은 현재 신약개발에 집중하고 있으며, 그 일환으로 글로벌 펀드에 출자자로 참여하는 전략을 취하고 있다"며 "실력 있는 해외 바이오 벤처·스타트업을 초기에 발굴하고자 한다"고 말했다. 향후에도 지속적인 해외사업의 확대를 모색할 계획이라고 회사 측은 덧붙였다.2017-03-28 11:13:10김민건
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대한민국 직장인 '빠르고 간편한 감기약' 원해감기에 걸려도 바쁜 업무로 제대로 치료하지 못하는 대한민국 직장인들은 어디서나 간편하게 먹을 수 있으며, 빠른 효과를 보이는 감기약을 가장 원하는 것으로 나타났다. 대원제약(대표 백승열)이 취업포털 인크루트와 함께 직장인 회원 366명을 대상으로 '대한민국 직장인 감기 관리 실태 조사'를 실시한 결과 "바쁜 업무로 감기 관리에 소극적이며 감기약 선택 시 효율성을 추구하는 것으로 나타났다"고 28일 밝혔다. 이번 조사는 바쁜 업무로 건강관리에 소홀하기 쉬운 직장인들이 일상에서 가장 흔하게 걸릴 수 있는 질환인 감기에 대처하는 방법과 감기약 이용 실태를 살펴보기 위해 진행됐다. 일반적으로 직장인들은 1년 평균 '1-3회 감기에 걸린다(65%)'는 응답이 가장 많았고, 콧물·코막힘, 기침·가래, 두통, 피로감, 발열, 재채기 등 증상이 업무에 방해가 된다고 응답했다. 또한 감기 증상을 느낀 후 대처하는 방법으로는 약국에 방문해서 간편하게 복용할 수 있는 일반의약품을 복용한다(42%)는 응답이 가장 많았다. 빠르고 간편한 치료방법을 가장 선호하는 것이라는 분석이다. 여의도 금융사에 재직중인 직장인 유씨(35세)는 "업무 중 병원에 방문할 시간을 내기가 쉽지 않아 가벼운 감기 증상은 참고 넘어가는 편"이라며 "콧물이나 재채기 등이 심해지면 약국에서 간편하게 일반 감기약을 사먹는 편이다"고 말했다. 대원제약은 "이처럼 바쁜 직장인들은 초기 감기 대처에도 미흡한 것으로 나타났다"고 밝혔다. 감기약 복용 시점에 대한 질문에서 처음 감기 증상을 느낀 후 즉시 감기약을 복용한다는 답변은 21%에 그친 반면 많은 직장인이 증상을 느낀 지 하루(39%), 이틀 이상(24%)경과 후에 복용한다고 응답했다. 일주일 이상(5%), 증상이 견딜 수 없이 힘든 지경에 이르러서야 감기약을 복용한다는 응답도 12%였다. 대원제약 서울연구소 이익희 연구원은 "감기는 각종 바이러스 및 세균으로 인해 발생한다. 바이러스 및 세균 감염에 의한 감기는 초기에 치료하지 않을 경우 중이염, 축농증, 편도선염, 폐렴 등 합병증을 일으킬 수 있다"고 말했다. 한편 직장인들은 감기약에 가장 바라는 특성으로 빠른효능(80%, 복수응답), 안전한 성분(37%), 복용 편의성(26%) 순으로 답해 신속한 약효 발현을 우선으로 꼽았다. 직장인에게 적합하다고 생각하는 감기약 제형으로는 일반적인 타블렛(60%, 복수응답)과 캡슐(54%)제형 다음으로 물 없이 짜먹는 파우치 시럽제(28%)를 선택해 복용 편의성을 개선한 제형에도 관심이 높은 것으로 나타났다. 대원제약 헬스케어사업부 관계자는 "바쁜 업무로 시간에 쫓겨 제때 감기약을 챙겨먹지 못하는 직장인들은 보다 짧은 시간에 증상 완화효과가 나타나기를 원한다"며 "짜먹는 감기약 콜대원은 차별화된 복합성분 액상 시럽제로 젊은 소비자 층을 중심으로 빠른 효과와 복용 편의성을 앞세워 재구매의향이 86%가 넘는다"고 말했다. 대원제약 짜먹는 감기약 콜대원은 업계 최초 개별 스틱형 파우치 시럽제형이다.2017-03-28 09:25:39김민건 -
마크로젠, NGS 최신장비 '노바식6000' 도입마크로젠(대표 정현용)이 미국 일루미나사의 NGS기반 최신 유전체 분석 장비인 '노바식6000(Novaseq6000)을 도입해 마크로젠 글로벌 게놈센터 네트워크에 설치했다고 28일 밝혔다. 일루미나는 지난 1월 JP모건 헬스케어컨퍼런스에 참가해 '100달러 게놈 시대'를 예고하며 노바식6000을 선보였다. 노바식600은 NGS(Next Generation Sequencing) 기반 새로운 유전체 염기서열 분석 플랫폼이다. 2일 이내에 최대 6테라베이스, 약 60명의 전장유전체(Whole Genome Sequencing)를 분석할 수 있다. 기존 장비인 하이식X(HiSeq X) 1대와 비교해 데이터 처리속도는 5배 가량 향상됐다. 노바식6000을 최우선 공급 받은 마크로젠은 지난 17일 미주법인 1대, 한국 본사에 1대를 설치했다. 3분기 내로 1대를 더 공급받는다. 회사 관계자는 "유전체 분석 시장 선도기업으로서 선제적으로 최신 분석기술을 도입하고 시장에 제공해 왔다"며 최신 NGS 기기를 도입하는 배경을 설명했다. 마크로젠은 노바식6000 테스트 가동을 거쳐 4월부터 본격적인 글로벌 서비스를 시작할 예정이다. 이를 통해 유전체 분석 서비스 역량이 2배로 늘어난다고 밝혔다. 올해 3분기부터 연간 8000테라베이스 이상, 약 7만명 이상의 유전체를 분석할 수 있다. 국내 유전체 분석 기업 1위, 전 세계 시장에서 5위에 해당하는 수준이라는 설명이다. 노바식 기반의 시퀀싱에 대한 상담과 주문은 즉시 가능하며 분석 결과 제공은 4월 초부터 가능할 예정이다. 정현용 마크로젠 대표는 "일루미나의 노바식 출시로 '100달러 게놈 시대'에 대한 시장의 기대감이 크지만, 실제로 100달러가 실현되기까지 시간이 필요하다"고 말했다. 그러면서 "유전체 분석 비용이 낮아지면서 유전자와 질병의 연관성을 밝히는 연구가 더욱 활발해질 것"이며, 이 정보들이 의료현장에서 유용하게 이용될 것"이라고 말했다. 마크로젠은 유전자 및 유전체 분석 분야에서 글로벌 기술 선도력을 기반으로 유전체 정보를 임상진단 및 소비자 시장으로 확대 적용하기 위해 지속적인 투자와 연구개발 활동을 추진해 왔다.2017-03-28 09:22:30김민건
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면역항암제, 4월 급평위 상정? 관건은 오노의 '콜'때가 임박한 듯 하다. 말도 많고 탈도 많았던 면역항암제가 보험급여 등재를 위한 첫발을 내딛을 전망이다. 28일 보건복지부와 건강보험심사평가원 내부 소식통에 따르면 오는 4월6일 MSD의 면역항암제 '키트루다(펨브롤리주맙)'의 비소세포폐암(NSCLC, Non-Small Cell Lung Cancer) 적응증에 대한 약제급여평가위원회 상정이 논의되고 있으며 확률 역시 높다. 단, 변수는 또 하나의 면역항암제인 오노·BMS의 '옵디보(니볼루맙)' 보건당국이 다가오는 약평위 예정일에 2종의 면역항암제에 대해 애초의 방향대로 키트루다는 PDL-1 발현율 50%, 옵디보는 10%를 적용하고 위험분담계약제(RSA, Risk Sharing Agreement)는 총액제한형 유형으로 상정키로 잠정합의했기 때문이다. 그렇다면 'PD-L1'이라는 마커 없이 전체(2차요법) 환자를 타깃으로 성과기반형 RSA를 제안한 오노와 BMS는 선택을 해야 한다. 수긍하고 PD-L1 발현율 10%를 기준으로 급여권 진입 열차에 오를 것인지, 회사의 염원대로 '마커 없는 면역항암제' 지위 확보를 위해 일보 후퇴할 지 말이다. MSD의 경우 이미 PD-L1 50% 기준에 합당하는 모든 제반자료 제출을 마친 상태다. 약가 역시 무리없는 선에서 내부 책정이 끝난 상태라 급평위 상정만 이뤄진다면 급여 등재 9부 능선은 넘은 셈이 된다. 회사 관계자는 "준비는 끝났다. 하루 빨리 키트루다에 적합한 폐암 환자들이 혜택을 받았으면 하는 바람 뿐이다"라고 말했다. 오노가 어떤 결정을 내리던지 득과 실은 존재 PD-L1 발현율 10%를 거부하면 키트루다가 단독 등재 절차를 밟거나 면역항암제 자체의 급평위 상정, 즉 급여 논의가 지연될 수도 있다. 다시 말해 발현율 50% 이상 환자에 대한 면역항암제 옵션이 탄생하거나 아예 재논의에 돌입할 가능성도 있다는 얘기다. 현행 RSA의 시행규칙 상 대체약제가 없는 상황에서 2종의 약제가 동시에 계약을 체결하는 것은 가능하지만 1개 약제가 선진입하게 되면 대체약제의 범위 등 복잡한 논의 과정을 거쳐야한다. 키트루다가 단독으로 등재될 경우 복지부는 옵디보의 혜택을 볼 수 있는 환자들이 오랜기간 배제될 리스크를 안고 급평위 상정을 단행할지 결정해야 한다. 반면 오노가 수용하고 등재 절차를 진행하면 2종의 면역항암제가 4월 급평위에 상정되고 이후 약가협상을 거쳐 순탄하게 급여권에 진입할 가능성은 농후하다. PD-L1 발현율 50%와 10% 이상의 환자에 대한 실질적인 처방옵션이 추가되는 것이다. 얼핏 보면 최적의 그림으로 보일 수 있다. 그러나 분명한 것은, 발현율 10% 미만인 67%의(추정치) 환자들은 미해결 난제로 남는다는 점이다. 오노, 정부 측에 파격적 약가 자진인하 의사 표명 이미 오노는 지난해 8월 옵디보의 약가를 35% 자진인하한바 있는데, 추가적으로 약값을 낮춰서라도 'PD-L1과 무관'한 처방의 필요성을 어필한 것이다. 여기에 전체 환자를 타깃으로 급여가 적용될 경우 제정 부담을 감안, 오노가 약제에 반응하는 환자에 한해 급여를 적용받는 '성과기반형'을 제안하고 있다는 점도 살펴볼 부분이다. 오노 관계자는 "적응증대로 PD-L1 발현율과 무관하게 옵디보의 처방이 이뤄질 수만 있다면 회사가 할 수 있는 모든 노력을 기울일 각오가 돼 있다"고 밝혔다.2017-03-28 06:14:56어윤호
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