한국팜비오에서 어린이용 유산균 의약품을 출시하며 제품군을 강화했다. 한국팜비오(회장 남봉길)는 30일 바실루스 리케니포르미스 성분의 유·소아용 유산균 의약품 라시베베산을 발매했다고 밝혔다. 라시베베산은 유산균이 생존하기 힘든 환경에서도 천연내생포자를 형성해 장내 높은 산도에서도 생존력을 유지하는 것으로 알려졌다. 한국팜비오 관계자는 "유당분해효소를 생성해 우유에 의한 설사에도 효과적이고 맛이 좋아 유·소아가 부담 없이 먹을 수 있다"고 밝혔다. 한국팜비오는 2006년 성인용 유산균 의약품 라시도필캡슐을 발매하기도 했다. 지난 10년 간 다양한 임상을 기반으로 성장해오고 있다. 회사 관계자는 "2017년 해외 유명 연자를 초빙해 유산균 복용을 통한 우울, 불안 증상 개선을 주제로 심포지엄을 진행해 항생제 연관한 설사의 새로운 임상연구 결과를 발표해 학계의 주목을 받기도 했다"고 설명했다. 이 관계자는 "이번 라시베베산 발매로 한국팜비오는 성인용 유산균의약품 라시도필캡슐과 함께 유산균 제품의 다양한 라인업을 갖추게 됐다. 2021년까지 유산균 제품으로만 매출 100억원 이상을 달성할 계획"이라고 말했다.

에이티젠(대표 박상우)은 30일 GC녹십자랩셀(대표이사 박대우)과 정밀 면역 검사용 의료기기 NK뷰키트 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 에이티젠은 "GC녹십자랩셀과 지난해 공급계약 체결에 이어 다시 NK뷰키트 공급을 체결하며 국내 매출의 안정적 기반을 마련했다"고 밝혔다. 이번 계약기간은 2년이며 2018년 2월 1일부터 2019년 1월 31일까지다. 1차년도 약정금액은 총 30억원 규모이다. 지난해 GC녹십자랩셀 및 GC녹십자의료재단과 체결한 공급계약과 비교 시 약 4배 이상 큰 규모라는 에이티젠의 설명이다. 에이티젠은 대형 수탁기관인 GC녹십자랩셀이 보유한 전국적인 영업망을 통해 기본 검사물량을 확보할 뿐만 아니라 NK뷰키트를 사용하는 의료기관도 확대될 것으로 기대하고 있다. 에이티젠 박상우 대표는 "녹십자랩셀과 2017년도 공급계약에 이어 2018년도에도 공급계약을 체결하게 됐다"며 "NK뷰키트 검사 상용화에 따라 국내 시장 공급 물량이 확대되는 등 국내시장에서 정밀 면역 검사용 의료기기로 NK뷰키트가 자리잡고 있는 것으로 보인다"고 말했다. 그는 이어 "국내에서의 안정적 매출을 기반으로 의료기기 승인이 완료된 카자흐스탄, 인도네시아 등 해외에서도 추가적인 매출로 이어질 수 있도록 전사적 차원에서 모든 노력을 다할 것"이라고 말했다. 한편 NK뷰키트를 통한 NK 세포 활성도 검사는 보건복지부 고시에 따라 정밀면역검사로 인정받아 현재 4대암 (전립선암, 유방암, 췌장암, 위암) 환자 치료 경과 및 예후 모니터링 검사 시 국가 건강보험 지원을 받고 있다.

경기인천의약품유통협회가 회원사 증대와 인터넷 홈페이지 개설 등 발전하는 모습을 보여주고 있다. 경기인천의약품유통협회(회장 윤성근)는 지난 29일 송도센트럴파크호텔에서 제 44회 정기총회를 개최했다고 30일 밝혔다. 윤성근 회장은 개회사를 통해 "회원 확보에 적극 나서 회원사 100곳을 돌파했다. 회원사가 많아진 만큼 회원사 간 소통은 매우 중요하다"며 "조만간 지회 홈페이지를 오픈하고 온라인에서 상호가 좋은 정보를 교류하는 계기를 만들었으면 좋겠다"고 말했다. 윤 회장은 이어 "협회 회무와 관련된 제반 사항은 언제든지 조회와 열람이 가능하니 궁금한 사항은 협회로 요청해 확인하시고, 지회가 발전할 수 있도록 많은 조언과 협조를 부탁한다"고 말했다. 그는 "지금부터라도 유통업계가 뭉쳐 중앙회가 타 단체와 협의하는 자리에서 좋은 결과를 가져올 수 있도록 협조해 달라"고 당부했다. 중앙회 황치엽 회장도 격려사에 나서 유통업권이 지켜지고 신장될 수 있도록 시대 흐름에 맞춰 모두가 노력하자고 격려하고 임기를 마무리 짓는 감사 인사를 전했다. 2부 본회의에서는 2017년 결산안과 2018년 예산안 1억4000만원을 원안대로 승인했다. 새해 사업계획으로 ▲지회 결속력 강화로 대외 협상력 극대화 ▲적극적인 회원 영입으로 협회 위상 제고 ▲회원사 애로사항 청취 및 서비스 제공 등을 정했다. 오는 2월말에는 경기인천지회 홈페이지가 오픈될 예정이다. 회원사에게 정보공유 역할을 하게 된다. 한편 임기가 만료된 신임 감사에는 메디에프코리아 오상훈 대표와 실로의 최강수 대표를 새로 선출했으며, 중앙회장 선거에 출마한 기호 1번 임맹호, 기호 2번 조선혜 후보가 참석해 경인지회 회원 대상 선거운동을 펼쳤다. 정기총회 수상자는 아래와 같다. ▲경인지방식품의약품안전처장표창: 김병년(원광메디칼써플라이어) 정성원(킹스팜) ▲경기도지사표창: 안봉구(비에치팜), 박광훈(피엔에스) ▲인천시장표창: 홍기진(동진팜) ▲경인지회모범회원패: 인호영(인헌약품), 최봉숙(메디케어팜), 양인걸(비케이팜), 오상훈(메디에프코리아), 제갈준형(씨앤큐팜) ▲중앙회모범업소패:에디팜 여상진, 대지약품 이성재, 이은팜 이선희, 서경메디팜 최미옥, 부천약품 정종호

뉴스해설 | 원희목 제약바이오협회장 전격 사임 최대 임기 6년을 보장받은 원희목 한국제약바이오협회장(62)이 문재인 정부의 공직자 윤리기준 강화라는 암초를 만나 전격 사임을 결정함에 따라 향후 파장이 예고된다. 2년간 무난히 협회를 이끌어왔던 이행명 이사장 사임과 맞물려, 원희목회장까지 갑작스럽게 사퇴함에 따라 협회 구심점이 사라졌다는 우려가 제기되고 있다. 특히 이정희 유한양행 사장이 차기 이사장직을 수락한 상황에서 이정희-원희목으로 이어지는 집행부 라인이 무너졌다는 점에서, 제약바이오협회 난항은 당분간 이어질 것이라는 관측이 나온다. 원희목 회장 사퇴는 지난 12월22일 정부공직자윤리위원회가 한국제약바이오협회 회장 취임에 대해 취업제한 결정을 내리며 전격적으로 이뤄졌다. 원 회장은 사임의 주된 이유에 대해 "2008년 국회의원 시절 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법'을 대표발의하는 등 당시의 입법활동이 제약바이오협회와 밀접한 업무관련성이 있다는 점 때문"이라고 말했다. 원 회장은 윤리위 결정과 관련 공직자윤리법에 따라 추가 소명해 취업 승인을 신청했으나 받아들여지지 않자 중도 사임을 결심하게 된 것으로 보인다. 물론 직접적 요인은 제약단체장의 '업무연관성'으로 볼수 있다. 하지만 원 회장의 갑작스런 사퇴에는 다양한 이유가 복합적으로 얽혔을 가능성이 있다는 지적도 나온다. 원 회장이 국회의원으로 입법활동을 한 이후 사회보장정보원 원장 등 정부 산하단체장을 역임한 게 취업제한 기준 위반 아니냐는 의견도 제기된다. 결국 문재인 정부의 공직자 윤리기준 강화 의지가 국회의원 출신인 원회장의 중도 사임으로 이어졌을 것이라는 관측이다. 이 처럼 협회장 임기를 채우지 못한 초유의 사태가 발생함에 따라 향후 제약바이오협회는 후폭풍이 예상된다. 우선 차기협회장 인선문제다. 제약바이오협회 회장은 정관에 규정되어 있지 않지만 통상 '장관급' 인물을 중용해왔다. 김정수 전 회장에 이어 복지부 차관출신인 이경호씨가 회장에 추대된 이유도 장관급으로 인식되는 인제대총장을 거쳤기 때문에 가능한 일이었다. 그 만큼 협회장 인선이 생각보다 제한적이고 까다롭다는 점에서 제약산업 글로벌화와 윤리경영 정착을 주창하며 그 어느때보다 협회장의 역량이 요구되고 있는 제약바이오협회의 고민은 커질 것으로 보인다. 여기에 이정희 차기 이사장이 주도적으로 협회장 인선에 나서야 할텐데 이 또한 쉽지않을 것이라는 전망이다. 따라서 제약바이오협회는 당분간 회장 공석 상태로 갈원일 부회장의 직무대리 체제로 재편될 가능성이 높은 것으로 보인다. 제약바이오협회가 얼마나 빠른 시간 안에 협회장 인선을 마무리 하냐에 따라 협회장 중도 퇴임이라는 충격파를 최소화할 수 있을 것으로 보여, 협회 행보에 관심이 모아진다.

원희목 제약바이오협회장이 정부공직자윤리위원회의 취업제한 결정을 수용하며 협회장 사퇴를 받아들인다는 공식입장을 밝혔다. 원희목 회장은 29일 입장문을 발표하고 "지난달 22일 정부공직자윤리위원회가 한국제약바이오협회 회장 취임에 대하여 취업제한 결정을 내렸다"며 "2008년 국회의원 시절 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법'을 대표발의하는 등 당시의 입법활동이 한국제약바이오협회와 밀접한 업무관련성이 있다는 점이 주된 이유"라고 설명했다, 그 이후 공직자윤리법에 따라 추가 소명하여 취업 승인을 신청했으나 결과는 달라지지 않았다는 것이 원회장의 설명이다. 그는 "제약산업육성 특별법이 취업제한 결정의 주된 이유"라며 "다만 회장 취임일(2017년 3월)로부터 9년 전(2008년)에 법안을 발의했고, 6년 전(2011년)에 제정된 법이 취업제한의 이유가 되는지 납득하기 어렵지만, 정부공직자윤리위원회에서는 그렇게 판단했다"고 말했다. 그는 "법리적 다툼의 여지가 많이 있고 행정심판과 행정소송 등 다툼의 방법도 있지만 이를 수용하기로 최종 결정했다"고 덧붙였다. 행정심판과 행정소송의 법리적 다툼은 정부 기관을 상대로 하는 것이고, 제약바이오협회는 사업자 단체라는 점에서 그 수장이 정부 결정에 불복해 다툼을 벌이는 것은 어떤 경우에서건 그 단체에 이롭지 않다는 판단을 했다는 설명이다. 원 회장은 "특별법 발의와 제정을 주도했다는 것을 늘 자랑스럽게 생각했다"며 "특별법 발의 이후 제정까지 3년이라는 기간 동안 대한민국 제약산업에 대한 많은 고민과 깊은 이해를 가지게 되었고, 그 고민과 이해의 경험이 대내외적으로 제약산업 전체를 아우르는 협회 회장의 직무에 도움을 줄 수 있다고 판단했기 때문에 제약바이오협회가 나를 선택한 것"이라고 강조했다. 그는 "협회 회장에 취임하기 전에도, 취임 이후에도, 그리고 그만둔 뒤에도 약업인이기 때문에 앞으로도 대한민국의 제약·바이오산업 발전에 힘을 보태겠다"며 "부여해준 임기를 완수하지 못하고 중간에 물러나서 죄송하다"고 말했다.

선관위는 임맹호(68, 보덕메디팜) 후보가 주장한 지오영의 외국계 자본 지분율에 관한 내용은 허위 사실이 아니다고 결론지었다. 한국의약품유통협회 선거관리위원회(위원장 박정관)는 지난 29일 오후 서울시 서초구 유통협회에서 선거위원회를 개최하고 이같이 결정했다. 선관위 관계자에 따르면 위원회는 "임맹호 후보가 과장 또는 허위 발언한 것은 아니다"고 결론 내렸다. 이는 지난 22일 5차 선거관리위원회가 재발 방지를 포함한 시정 조치를 내린 데 대해 임 후보가 재심을 신청한 결과다. 임 후보는 지오영의 지분 중 외국계 자본 비율이 60%가 넘는다는 서신을 회원사에 보내 조선혜(63, 지오영) 후보로부터 고발당했다. 선관위 관계자는 "조선혜 후보 측에서 골드만삭스에 당사 지분을 몇% 가지고 있는지 문의하였고, 골드만삭스는 1%도 없다고 연락해 온 것을 조 후보 쪽에서 선관위에 제출해 1차 판단이 이뤄졌다"고 말했다. 다만 이 관계자는 "당시 골드만삭스에서 지분이 1%도 없다고 한 것을 바탕으로 임 후보에게 근거를 제출하라"는 결의를 했는데 과정에서 "경고 등 표현으로 과장되어 나갔다"며 비방 목적의 발언을 자제해달라는 요청이었다고 설명했다. 이같은 결정이 난 뒤 지난 25일 임 후보는 기자회견을 자청해 지오영 지분 관계가 적힌 문서를 공개하고, 자신의 주장이 거짓이 아님을 알렸다. 선관위 관계자는 "(임 후보가)제시한 내용 그 자체로는 사실이 맞고, 현재 선관위가 지오영 지분이 외국계인지 아닌지는 따질 일이 아니다"며 "임 후보가 과장, 허위 발언한 것은 아니다고 판단했다"고 말했다. 선관위원회에는 위원장 포함 총 7명의 선거관리위원이 있다. 각 위원들이 제시한 내용을 위원장이 종합해 발표하게 된다.

한미약품의 3세대 비소세포폐암치료 신약인 ‘올리타’의 건강보험 급여범위가 혈액생검 환자까지 확대될 전망이다. 29일 제약업계에 따르면, 최근 건강보험심사평가원 암질환심의위원회는 EGFR 혈액생검을 통한 T790M 변이가 확인되면 올리타의 보험급여를 인정하는 안건을 통과시킨 것으로 확인됐다. 지금까지 올리타의 건강보험 적용은 종양 조직을 떼어 검사하는 '조직생검'만이 급여 인정돼 왔다. 하지만, 종양이 뇌 등으로 전이돼 추가적인 조직 채취가 어렵거나, 2세대 약물 복용 또는 지속적인 방사선 치료 등으로 종양 채취가 불가능하게 변형되는 사례가 많아 학계와 환자단체에서는 '혈액생검'을 통한 급여 인정을 지속적으로 제기해 왔다. 실제로 학계에서는 말기 비소세포폐암 환자의 25~30% 가량이 추가적인 조직생검이 불가능한 것으로 파악하고 있다. 대한폐암학회, 대한종양내과학회, 대한암학회, 대한항암요법연구회 등 폐암을 다루는 주요 학계에서는 이같은 임상현장에서의 현실적 문제를 조기에 파악하고 심평원측에 올리타의 혈액생검 필요성에 대한 의견을 전달한 것으로 알려졌다. 이번 암질환심의위원회의 안건 통과에 따라 올리타의 혈액생검 급여 인정은 사실상 가시권 내에 들어왔다는 의견이다. 추후 개최되는 건정심에서 해당 사안을 의결한 뒤 고시절차에 들어갈 예정이다. 고시가 되면 즉시 혈액생검에 대한 급여가 인정된다. 이와 관련 고신대병원 혈종내과 신성훈 교수는 “실제 임상에서 추가로 진행한 조직검사 성공률이 70%대에 머물고, 1·2세대 EGFR TKI를 장기간 사용한 환자는 종양 크기가 작아지거나 뼈, 뇌 등으로 전이돼 재조직검사를 진행하기에는 위험할 수 있다”면서 “혈액에 의한 액체생검은 기존 치료제에 내성을 보이는 환자를 보다 효과적으로 선별하고, 올리타 같은 3세대 치료제를 신속히 투여할 수 있는 합리적 대안”이라고 말했다.

원희목 제약바이오협회장(62)이 임기 1년을 남기고 중도 사퇴한다. 29일 관련업계에 따르면 원희목 회장은 최근 공직자윤리위원회의 취업제한 결정에 따라 1년만에 하차하게됐다. 제약바이오협회는 이와관련 29일 긴급 이사장단회의를 열고 협회장 퇴임 안건을 확정했다. 협회는 조만간 공식 입장을 발표할 예정이다. 원 회장의 사퇴 배경은 제약바이오협회 회장 취임과 관련 국회의원 시절 의정활동과 업무 연관성이 있다는 윤리위원회 결정에 따른 것으로 알려졌다. 원회장 임기는 2017년 3월 1일~2019년 2월 18일까지였다. 원 회장은 서울대 약대 출신으로 제 33~34대 직선제 대한약사회장, 한국보건의료인국가시험원 이사장, 18대 국회의원(비례대표/새누리당)를 거쳐 정부 산하기관장을 역임했다. 그는 18대 국회 보건복지위원으로 활동하던 2008년 제약산업계 지원방안을 담은 '제약산업육성지원법'을 발의하기도했다. 한편 원 회장 중도 퇴임에 따라 제약바이오협회는 차기회장 인선에 나설 것으로 관측된다.