[데일리팜=노병철 기자] 한풍제약이 한방제제 전문기업 최초로 전문의약품 생산·판매 영역에 도전장을 냈다. 한풍제약은 지난해 말까지 150여 전문의약품 품목군에 대한 식약처 허가를 획득 후 11월부터 본격적인 영업에 들어갔다. 지난달까지 15개 제품이 출시됐고, 내달까지 50개 제품이 추가로 론칭될 예정이다. 인력규모는 영업관리·마케팅·개발 등 4명으로 구성, 코러스제약과 프라임제약에서 관련 전문가를 영입했다. 조인식 한풍제약 대표는 "회사의 장기적인 비전은 한방제제와 케미칼 신약을 병행한 구조로 설정됐다. 지금은 제네릭 위주의 품목군 구성이지만 5년 내 캐쉬카우가 확보되면 개량신약을 기반한 신약개발에 진력을 다 할 것"이라고 설명했다. 조 대표의 ETC사업부 외형 청사진은 2021년 100억원 달성 후 2030년 1000억원 실적 창출이 목표다. 생산은 채산성 향상을 위해 유영제약·진양제약·위더스제약·제일약품·동구바이오 등 10여개 제약사에 위탁생산을 맡겼고, 조만간 전북 봉동에 위치한 신공장에서도 자체 생산에 돌입할 계획이다. 현재 영업은 자사 영업사원 디테일이 아닌 CSO(영업대행) 방식으로 진행되고 있다. 종병 대 클리닉 비율은 8:2 정도다. 조인식 대표는 "지난해 한풍제약 한의·약국부와 한풍네이처팜의 매출은 520억·265억원을 달성했다. 신설된 전문의약품 사업부 실적을 더하면 연내 1000억원 돌파가 유력시 된다"고 밝혔다. 특히 이 기업은 2017년 180억원을 투자해 봉동에 전용면적 2500평 규모의 일반의약품 CMO 전용 신공장을 완공, 종합비타민 비맥스(GC녹십자)와 마이메가(광동제약) 등 10여종의 제품을 생산하고 있다. 천연물의약품 신바로를 비롯한 5종류의 한방원료의약품 공급량도 300%에 가까운 성장세를 보이고 있다. 한편 한풍제약은 한방 건강보험 단미혼합제, 일반의약품, 건강기능식품, 한방 원료의약품, CMO 사업 등을 영위하고 있다.

[데일리팜=이석준 기자] 약사들은 '효과 빠르고 위장장애가 적은 진통제'를 선호하는 것으로 나타났다. 데일리팜은 최근 약사 904명(여성 586명)을 대상으로 진통제 효능과 배합에 대한 온라인 설문을 실시했다. 응답자 중 85.7%가 진통제와 제산제(마그네슘 등)가 결합된 연질캡슐형 출시에 긍정적인 반응을 보였다. 이중 41%는 매우 긍정적으로 평가했다. 질문은 크게 7가지로 구성됐다. △진통제 판매시 소비자에게 가장 많이 듣는 부작용 △가장 많이 추천하는 진통제 성분 △진통제 효능/효과 중 가장 중요한 점 △진통제 제형에 따른 효능/효과 차이 여부 △진통제 효능/효과 가장 우수한 제형 △진통제/제산제 결합된 연질캡슐형 인식 △마그네슘 복합 진통제 기대 효능/효과 등이다. 그 결과, 진통제 판매시 소비자에게 가장 많이 듣는 부작용은 위장장애로 93.7%로 나타났다. 그 다음으로는 부종(39.6%), 피부트러블/가려움(29.1%)이 뒤를 이었다. 여성 및 40대 약사의 경우 '부종'을 응답한 비율이 상대적으로 높았다. 부작용 응답은 1, 2순위를 더해 산출했다. 진통제 성분은 덱시부프로펜(54.3%)을 가장 선호했다. 이어 나프록센(21.2%), 이부프로펜(14.6%), 아세트아미노펜(8.7%) 순이었다. 여성 및 30대 이하 약사는 덱시부프로펜, 남성 및 60대 이상은 나프록센 선호도가 높았다. 진통제의 가장 중요한 효능/효과로는 빠른 증상개선이 80.6%로 압도적이었다. 적은 부작용과 다양한 진통 효과 등은 일부만 선택했다. 제형이 효능/효과에 영향을 준다는 의견은 91.3%로 압도적인 수치를 보였다. 가장 효능/효과가 우수한 제형으로는 81.3%가 연질캡슐을 꼽았고 다음은 액제(16.3%)였다. 30대 이하 약사는 연질캡슐 선택 비중이 88.4%로 더 높았다. 위장장애 부작용을 줄여줄 수 있는 진통제/제산제 결합 연질캡슐형 진통제 출시에 대해서는 85.7%가 긍정 반응을 보였다. 이중 41%는 매우 긍정적이라고 답했다. 연령이 많을수록 긍정 인식 비율이 높았다. 마그네슘이 복합된 진통제에 대해서는 '위장장애 완화/속쓰림 개선' 효능/효과 기대(24.2%)가 가장 높았다. '근육통 완화'(22.6%)와 '근육이완 효과'(14.7%) 등 근육관련 증상 완화 기대치도 높게 나타났다. 이외 진통효과 상승, 생리통, 두통/편두통, 신경안정/신경통 등에 대한 효과 기대가 뒤를 이었다. 시중에 나온 진통제는 많다. 성분과 제형 또한 다양하다. 최근 출시된 녹십자 '탁센엠지'는 국내 유일 연질캡술형 이부프로펜+마그네슘 복합진통제다. 수많은 진통제 중 '유일하다'는 프리미엄을 달았다. 탁센엠지는 대다수 약사가 선호하는 '빠르고 부작용 적은 진통제' 특징을 갖고 있다. 윤진일 녹십자 브랜드매너저(마케팅본부 마케팅CHC팀 차장)는 '탁센엠지는 소염진통제 복용 시 위장 관련 불편을 호소하는 소비자 수요를 반영했다. 기존 탁센 시리즈와 시너지 효과를 낼 것"이라고 말했다. 다음은 일문일답. sb탁센엠지와 기존 진통제와의 차이점은 eb 약국에서 진통제 판매시 소비자에게 가장 많이 듣는 부작용은 '위장장애'다. 탁센엠지는 엔세이드(Nsaid) 성분 이부프로펜에 제산제 마그네슘(메타규산알루민산) 성분을 더한 국내 최초 연질캡슐 제형이다. 이부프로펜이 해열·진통·소염 작용을 하고, 마그네슘은 위산을 중화시켜 위 점막을 보호하고 근육을 적절히 이완시켜 통증 완화에 도움을 준다. 한마디로 탁센엠지는 위장장애를 걱정하는 환자를 위한 진통제라고 할 수 있다. sb성분 말고도 연질캡술 제형도 특징이다. eb 연질캡슐의 대표 장점 중 하나는 내용물이 액상이므로 흡수가 빠르다는 점이다. 약사들이 선호하는 빠른 효과의 진통제에 부합한다. sb연질캡슐도 다 똑같지는 않다. eb 그렇다. 탁센엠지는 난용성 성분을 고농도 액상으로 만들어 효과가 빠른 네오솔(NEOSOL) 특허공법을 적용했다. 네오솔은 난용성 약물 문제점인 붕해속도와 용출률을 향상시켜 생체이용률을 개선시킨 기술이다. 타사 일반연질캡슐보다 2.7배 높은 용출율을 보인다는 데이터(덱시부프로펜 300mg 기준)도 있다. 흡수속도는 물론 흡수량도 증가시켰다. 주성분이 용해돼 있어 액제와 동등한 생체이용률을 나타낸다. '연질캡슐=액제 약효'라도 봐도 무방하다. sb탁센은 엠지 말고도 여러 제품이 있다. 곧 신제품도 출시된다. eb 탁센은 다양한 라인업이 있다. 엠지 전에도 탁센연질캡슐(나프록센), 탁센400이부프로펜, 탁센 이브 연질캡슐(이부프로펜+) 등이 있다. 덱시부프로펜이 함유된 탁센 덱시도 곧 발매된다. 진통제 라인업 강화로 약사와 소비자 니즈에 맞춘 진통제 구성이 가능해졌다.

정부의 뇌기능개선제 ‘콜린알포세레이트’제제의 치매 이외 적응증 급여 제한 움직임에 제약사들이 반발하고 있다. 치매로 진행될 가능성이 높은 경도인지장애 적응증을 급여 삭제하거나 본인부담금을 높이면 사회적으로 더 많은 치매 환자를 양산할 수 있다는 지적이 나온다. 제약사들은 콜린알포세레이트의 효과를 입증한 근거자료를 제출하며 '급여 삭제 또는 제한'을 회피하기 위해 안간힘을 쓰는 분위기다. 8일 업계에 따르면 보건복지부는 콜린알포세레이트 성분 의약품의 건강보험 급여 적정성 재평가를 진행 중이다. 이번 재평가는 콜린알포세레이트제제의 건강보험 급여 적용이 타당한지를 따지는 내용이 핵심이다. 콜린알포세레이트제제는 지난해 3525억원의 청구실적을 기록한 대형 시장이다. 건강보험심사평가원은 지난 4일 약제사후평가소위원회에 콜린알포세레이트의 임상적 유용성 등의 자료 검토 결과를 보고했다. 오는 11일 약제급여평가위원회를 열어 이 안건을 논의할 예정이다. 콜린알포세레이트는 ▲뇌혈관 결손에 의한 2차 증상 및 변성 또는 퇴행성 뇌기질성 정신증후군 ▲감정 및 행동변화 ▲노인성 가성우울증 등 3개의 적응증을 보유 중이다. 세부급여 항목을 보면 ‘뇌혈관 결손에 의한 2차 증상 및 변성 또는 퇴행성 뇌기질성 정신증후군’은 치매관련 질환(중증치매, 치매), 뇌대사관련 질환(경도인지장애, 기타 뇌관련질환)에 급여가 적용된다. 이 적응증에만 작년 콜린알포세레이트제제 전체 처방의 90%에 육박하는 3130억원어치 처방됐다. 복지부는 콜린알포세레이트제제의 전체 효능 중 알츠하이머 치매에 관한 문헌만 존재한다고 판단하고 있다. 최근 약제사후평가소위원회에서는 치매 증상을 제외한 나머지 영역은 본인부담금 비중을 차등 부여하는 선별급여를 적용하는 방안이 보고된 것으로 알려졌다. 처방 영역별로 임상적 유용성과 사회적 요구도 등을 따져 환자들이 부담하는 약값의 비중에 차등을 두는 방식이다. 콜린알포세레이트제제의 ‘뇌혈관 결손에 의한 2차 증상 및 변성 또는 퇴행성 뇌기질성 정신증후군’ 영역에서 치매 관련 질환은 작년 처방실적이 603억원이다. 치매관련 질환을 제외한 뇌대사관련 질환은 2527억원으로 가장 큰 비중을 차지한다. 이중 경도인지장애 1170억원, 기타 뇌관련질환이 1358억원에 달한다. 콜린알포세레이트제제가 경도인지장애나 기타 뇌관련질환 영역에서 급여가 삭제되거나 일부 제한될 경우 제약사들은 타격이 불가피하다. 환자들의 약값 부담이 커지면 처방 기피 현상이 확산할 수 밖에 없다. 제약사들은 심평원의 요구에 따라 지난달 27일까지 콜린알포세레이트제제의 임상적 유용성 등의 자료를 제출했는데, 치매를 제외한 나머지 질환에도 콜린알포세레이트제제가 임상적 유용성과 사회적 요구도가 높다는 점을 입증하는데 총력을 기울이는 상황이다. 특히 제약사들은 경도인지장애는 향후 치매 위험을 높일 수 있어 약물 투여를 통한 치료가 중요하고, 콜린알포세레이트의 경도인지장애 치료 효과 입증에 주력하고 있다. 지난 2016년 대한신경과학회지에 게재된 ‘경도인지장애’ 논문에는 노인을 대상으로 주관적 기억장애와 치매발생 사이의 연관성을 분석한 연구에서 기억장애를 호소한 환자가 향후 치매 위험이 3~5배 높았다는 내용의 연구결과를 발표했다. 이 논문은 충남대 의과대학 충남대병원 신경과의 오응석 교수와 이애영 교수가 게재했다. 경도인지장애는 ‘인지기능 감퇴가 예상보다 심하지만 치매라고 할 정도는 아닌 상태’를 말한다. 해당 논문에서는 “65세 이상 정상인에서 치매 발생 확률이 1~2%인 반면 경도인지장애는 10~15%에서 치매가 생기고 6년 장기 추적한 결과 80%가 치매로 진행했다”라고 설명했다. 경도인지장애 환자가 정상인보다 치매 발생 가능성이 10배 가량 높아 적극적인 약물 치료가 필요하다는 해석이 가능하다. 현재 경도인지장애의 진단과 근본적 치료가 어려운 상황에서 콜린알포세레이트가 오랜 사용경험을 통해 축적된 뇌기능 개선 효과로 환자들에게 접근성을 높여야 한다는 게 제약사들의 논리다. 제약사들은 콜린알포세레이트가 경도인지장애 치료에 필요한 약물이라는 주력하고 있다. 해외에서 진행된 연구 결과 기억상실형 경도인지장애 노인 환자 치료에서 콜린알포세레이트가 효과가 있다는 논문이 보건당국에 제출된 것으로 알려졌다. 제약사 한 관계자는 “경도인지장애를 근본적으로 치료하는 약물이 없는 상황에서 콜린알포세레이트의 급여를 제한하면 많은 의료진과 환자들이 불편을 겪게 된다”라면서 “콜린알포세레이트의 처방량 증가는 의료진과 환자들이 효과를 체감하고 있다는 방증이다"라고 말했다.

[데일리팜=노병철 기자] 참조은종합병원(병원장 원종화, 안준환)은 이달 1일부터 코로나 증상관리 모바일 관리시스템을 업그레이드해 임직원들의 건강을 체크하고 있다고 9일 밝혔다. ERP 그룹웨어 전문기업 이유엔 메디통(대표 조수민)이 개발한 모바일 ‘코로나 증상기록’에는 코로나 대응수칙, 체온 기입, 유증상 시 입력 기능, 접촉력 및 방문력 등을 기입하게 되어있고 외부기관에서의 코로나 검사 결과를 입력할 수 있다. 또한 병원 자체 검사 결과에 대해 모바일 알림 수신 기능이 있고, 개인별 기록을 모아서 볼 수 있다. 관리자는 직원 입력 현황 리스트를 통해 유증상자를 파악할 수 있고, 미입력자 명단 확인과 미입력자에게 알림을 보낼 수도 있다. 참조은종합병원 관계자는 "코로나가 장기화 되면서 임직원들의 업무 피로도는 높아지고 있다. 이 같은 상황에서 직원들에게 헌신을 강요하기 보다는 모바일 ICT의 지원을 통해 직원의 업무 과중을 줄이고 체계적인 직원 건강관리와 빠른 업무 소통을 이 시스템을 도입했다"고 밝혔다. 한편 경기도 광주 참조은종합병원은 코로나19 안심병원으로 선별진료소를 운영 중이며, 코로나 감염으로부터 고객 및 내부직원 감염 관리에 철저하게 대응하고 있다.

[데일리팜=이석준 기자] 신풍제약은 뇌졸중 신약 '오타플리마스타트(Otaplimastat, 코드명 SP-8203)' 임상 시험이 95% 목표 진행됐다고 8일 밝혔다. SP-8203은 후기 2상 중이다. 신풍제약은 최근 역삼동 본사 강당에서 창립 58주년 기념 행사에서 사업 현황을 공유했다. 행사는 코로나19 여파로 일부 임직원만 참석했다. 유제만 신풍제약 대표는 "코로나19 여파에도 회사 영업은 차츰 제자리를 찾아가고 있다. 해외 수출은 3000만 달러 수출 달성이 가시화되고 있다"고 말했다. 연구개발 과제도 순항하고 있다고 했다. 유 대표는 "SP-8203 임상 95% 목표 진행과 말라리아치료제 피라맥스정이 코로나19 치료제로 임상시험을 시작하는 등 위기 상황에서 새 경쟁력을 찾기 위한 일들이 진행되고 있다"고 강조했다. 이어 "신풍 가족 모두가 어려운 환경 속에서도 목표 달성을 위해 노력 할 것"을 당부했다.

[데일리팜=정새임 기자] 검찰이 문은상 대표 등 신라젠 전·현직 경영진의 악재성 미공개정보 의혹에 대해 무혐의 결론을 내렸다. 문 대표에게는 배임 혐의만 적용됐다. 서울남부지방검찰청 8일 신라젠 경영진 등 비리 중간수사결과를 통해 자본시장법위반 등 혐의로 문 대표 등 4명을 구속기소하고 5명을 불구속기소 했다고 밝혔다. 검찰 조사 결과에 따르면 문 대표 등은 지난 2014년 3월 실질적인 자기자금 없이 '자금돌리기 방식'으로 350억원 규모의 신주인수권부사채(BW)를 인수해 1918억원의 부당이득을 취득하고 회사에 손해를 가했다. 검찰은 또 문 대표가 2015년 3월~2016년 3월까지 지인들에게 부풀린 스톡옵션 46만주를 부여한 후 스톡옵션 행사로 취득한 신주 매각대금 중 38억원 가량을 현금으로 돌려받고 2019년 6월 채권회수 조치 없이 자본잠식 상태인 자회사에 500만 달러를 대여한 후 전액 손상처리해 신라젠에 손해를 가했다고 보고 이날 문 대표를 추가 기소했다. 이 외에도 문 대표는 2013년 7월경 특허대금을 7000만원에서 30억원으로 부풀려 관련사에 과다 지급한 혐의를 받았다. 다만 검찰은 문 대표를 비롯한 신라젠 전직 대표들이 악재성 미공개정보를 이용해 부당이득을 취득한 혐의는 없다고 보고 수사를 종결했다. 그간 세간에 제기된 신라젠 관련 정·관계 로비 의혹도 실체가 없다고 봤다. 검찰은 "주식매각시기, 미공개정보 생성시점 등에 비추어 혐의를 인정하기 어렵다"고 말하는 한편 "언론에서 제기된 신라젠과 관련된 정·관계 로비 의혹도 그 실체가 확인되지 않았다"고 밝혔다. 한편, 검찰은 미공개정보 이용 혐의로 지난달 구속한 신라젠 전략기획센터장 신모 전무를 기소했다. 지난해 6월 27일부터 7월 3일까지 '펙사벡'의 간암 대상 임상 3상의 무용성 평가결과에 관한 악재성 미공개정보를 이용해 주식을 매도함으로써 64억원 손실을 회피한 혐의다. 이와 함께 불법적인 BW 발행구조를 기안하고 자금을 제공한 투자업체 임원들도 양벌규정에 따라 함께 기소됐다.

[데일리팜=이석준 기자] 알리코제약은 최재희 단일대표에서 이항구·최재희 공동대표로 변경한다고 8일 공시했다. 1년 4개월 만에 기존 체제로 돌아온 셈이다. 알리코제약은 지난해 2월 이항구, 최재희 공동 대표이사에서 최재희 단일대표체제로 변경됐다. 이항구 대표는 알리코제약 최대주주다. 한편 알리코제약 전신은 1992년 설립된 동산제약이다. 알리코제약은 1995년 이항구 대표가 동산제약을 인수해 취임한 뒤 2000년 지금의 사명으로 변경됐다. 2011년 홍익제약 합병, 2002년 충북 진천공장 KGMP 허가로 제약사업을 확장했다. 제네릭과 수탁생산(CMO)이 주요 사업영역이다. 2018년 2월 코스닥 시장에 입성했다.

[데일리팜=이석준 기자] 이니스트바이오제약은 오톨로 헬스케어 캠페인 일환으로 'We love your family' 메신저용 이모티콘(이하 메신저콘)을 출시했다고 8일 밝혔다. 캠페인은 메신저콘을 통해 가족들의 건강을 한 번 더 체크하고 질병을 예방하자는 취지로 진행됐다. 비타민D, 칼슘 섭취를 이니스트바이오제약 일반약 '데칼시트산'으로 보충하자는 메세지도 담고 있다. 회사 관계자는 "OTOllO(오톨로)는 ‘OTOllO(오톨로) 0세(O)부터(TO) 110세까지(llO) 모두가 건강하고 아름다운 삶을 누릴 수 있도록 원료에서 완제의약품까지, 생명에서 아름다움까지, 이니스트 모든 제품을 통해 국민과 늘 함께 하겠다는 이니스트 의지를 표현한 심볼"이라고 밝혔다. 메신저콘은 오톨로 홈페이지(www.otollo.co.kr)에서 무료로 다운받을 수 있다.

[데일리팜=이석준 기자] 부광약품은 룩셈부르크에 이어 프랑스에 코로나19 환자 치료에 쓰는 마취진정제(제품명 미다졸람)을 수출했다고 8일 밝혔다. 부광약품은 지난 4월 주한 룩셈부르크 대표부 요청으로 미다졸람을 긴급의약품으로 수출했고 이달 6일 프랑스 보건부 요청으로 이 제품을 추가 수출했다. 코로나19 유행이 지속하면서 환자 치료시 통증 경감을 위한 마취진정제 수요가 늘어난 데 따른 것이다. 미다졸람은 벤조디아제핀계열 진정제로 수면 또는 가면 상태를 유도하거나 불안을 경감하는 데 사용된다. 코로나19 치료시에는 인공호흡 환자 진정에 쓰이는 것으로 알려져 있다.