[데일리팜=노병철 기자] 엔지켐생명과학(대표 손기영)은 9일 미국 특허청으로부터 EC-18을 이용한 급성방사선증후군(ARS) 치료제의 특허 허여를 결정 받았다고 16일 밝혔다. 이번 특허 허여 결정에 따라 미국 시장에서의 지적재산권 확보를 바탕으로 엔지켐생명과학의 EC-18 글로벌 라이선싱에 탄력을 받을 것으로 전망된다. 엔지켐생명과학 과학자문위원회(SAB) 위원인 데이비드 거디나 교수는 EC-18이 가지는 급성방사선 증후군에 대한 미충족의료수요 대응 약물로서의 가능성을 강조했다. 급성방사선증후군은 희귀질환으로 인체가 핵 공격 또는 원자력발전소 붕괴 등으로 치사량의 방사선에 노출되면 발생하여 조혈계, 소화기, 중추신경계에 치명적인 영향을 끼치고 면역 결핍에 따른 세균 감염 및 패혈증까지 발생해 생명을 위협받게 된다고 알려져 있다. 엔지켐생명과학의 급성방사선증후군 치료제는 2018년 12월 미국 FDA에서 희귀질환치료제로 지정받았으며, 개발시 7년간 독점 라이선스가 부여되고 R&D 자금 조달 및 세금 인센티브가 지원된다. 또한 'FDA Animal Rule'에 따라 임상 2상 완료시 조건부시판이 가능한 현재까지 유일한 급성방사선증후군 경구용 치료제 후보이며 미국 국방성 급성방사선증후군 치료제로 선정될 가능성도 있다. 엔지켐생명과학의 급성방사선증후군 치료제는 2019년 5월 임상 2상 IND를 승인받았고, 같은해 미국 국립보건원 '국립 알레르기·전염병연구소'의 핵심 정부자금 지원 프로그램에 선정됐다. 현재 미국 애리조나 주립대 및 민간기업인 SRI, Battelle과 함께 '화학무기 대응 연구프로그램'(CCRP)과 '방사능 핵무기 대응 프로그램'(RNCP) 등의 신약개발과제를 수행 중이다. 엔지켐생명과학 관계자는 "급성방사선증후군 임상 2상은 시험설계 상 인체에 치명적인 수준의 방사선 노출이 필요하기 때문에 'FDA Animal Rule'에 따라 사람 대신 영장류로 진행하는 임상 2상 상응 시험을 진행하게 되며, 시험 종료시 임상 2상 시험을 마친 것으로 인정받는다. 이번 특허는 급성방사선증후군 치료제 및 우주방사선 치료제 까지 확대 적용될 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다. 엔지켐생명과학은 2021년 인하대 우주항공의과학연구소, 2022년 2월 한국원자력의학원과 공동연구 협약을 체결한 바 있다. 손기영 엔지켐생명과학 회장은 "엔지켐생명과학은 우주방사선 및 급성방사선증후군으로 고통받고 있는 환자에 대한 치료제 개발을 가속화 하겠다. Animal Rule Study에 따라 임상 2상 완료 후 미국 FDA 품목허가를 획득한 뒤, 신속심사바우처(Priority Review Voucher)를 신청할 계획이다"며 "지적재산권 확보로 EC-18 글로벌 라이선싱 가치는 더욱 배가될 것이며, 진행중인 라이선싱 협의가 더욱 탄력받을 것으로 기대한다"고 밝혔다.

[데일리팜=김진구 기자] 휴온스가 건강기능식품 사업과 의약품 수탁사업의 선전으로 지난해 역대 최대매출을 기록했다. 다만 R&D 지출이 증가하면서 영업이익은 감소한 것으로 나타났다. 휴온스는 지난해 매출액이 4369억원으로 전년대비 7.4% 증가했다고 16일 공시했다. 같은 기간 영업이익은 496억원으로, 전년대비 8.4% 감소했다. 연 매출 기준 역대최고 기록이다. 휴온스는 건강기능식품 사업의 선전이 역대 최대매출 달성에 기여했다고 설명했다. 휴온스에 따르면 여성갱년기 유산균 '엘루비 메노락토'는 지난해 단일 브랜드로 매출 371억원을 기록했다. 엘루비 메노락토의 매출은 전년대비 2배 이상 증가하며 건기식의 선전을 이끌었다. 코로나19 사태의 장기화로 다소 주춤했던 전문의약품 사업과 의약품 수탁생산 사업도 제자리를 찾았다. 휴온스의 전문의약품 사업 부문의 매출은 전년대비 7%, 의약품 수탁사업은 8% 증가했다. 특히 새롭게 편성한 안과사업부의 성장세가 두드러졌다고 휴온스는 설명했다. 의약품 수탁사업에서도 점안제를 위주로 한 발주가 지속적으로 증가했다는 설명이다. 휴온스는 안과 사업 역량 강화를 위해 점안제 전용 제2공장 건설에 공을 들이고 있다. 충북 제천시에 연면적 1만2633㎡ 규모의 최신 자동화 설비를 갖춘 점안제 전용 공장을 건설 중이다. 휴온스는 연내 KGMP 승인을 받아 내년부터 본격 가동에 돌입한다는 계획이다. 완공 후 휴온스 점안제 생산능력은 현재 3억관에서 4억8000관으로 늘어난다. 이를 통해 휴온스는 본격적인 안과사업 확장에 나설 방침이다. 안과 시장 성장세에 맞춰 새롭게 편성한 안과사업부 성장세가 돋보였으며, 마취제, 순환기계도 고루 성장했다. 수탁사업에서도 점안제 발주가 지속적으로 증가하며 안정적인 성장세를 이뤄냈다. 미국수출도 호조세를 이어갔다. 주요 수출품목인 리도카인주사제·부피바카인주사제 등 마취제의 미국 수출량은 코로나 사태 이전 수준을 넘어섰다. 또, 코로나19 백신 접종에 사용되는 LDS 백신 주사기가 새로 수출효자 품목으로 자리 잡았다. 다만 휴온스의 영업이익과 당기순이익은 감소한 것으로 나타났다. 휴온스의 지난해 영업이익은 496억원으로 전년대비 8.4% 감소했고, 당기순이익은 346억원으로 38.8% 감소했다. 휴온스는 "영업이익의 감소는 건강기능식품 사업 확대에 따른 광고선전비·지급수수료 증가의 영향이 컸다"며 "의약품 파이프라인 확대를 위한 R&D 비용 증가도 반영됐다"고 설명했다. 휴온스는 "당기순이익은 현금 유출이 없는 당기손익인식금융자산 평가손익의 기저효과가 반영됐다"며 "2020년 투자기업 상장에 따른 평가이익 발생분이 2021년 시가 하락에 따라 재무제표상 손실로 반영된 것"이라고 덧붙였다.

[데일리팜=지용준 기자] 대웅제약이 단백질 분해 신약 발굴에 나선다. 단백질 분해 신약은 세포 내 단백질 분해 시스템을 활용해 원하는 단백질을 특이적으로 분해시킬 수 있는 신기술 플랫폼이다. 대웅제약은 핀테라퓨틱스와 단백질 분해 기술 신약 개발을 위한 공동연구개발 협약을 맺었다고 16일 밝혔다. 양사는 이번 협약을 통해 신약후보물질 공동연구, 개발 및 상업화에 관한 협력을 구축해 나간다는 계획이다. 핀테라퓨틱스는 선정한 타깃에 대한 신약후보물질을 발굴하고 대웅제약은 초기 단계의 평가연구를 진행한다. 핀테라퓨틱스는 2017년 설립된 단백질 분해 신약 연구기업이다. 핀테라퓨틱스는 그동안 치료가 어려웠던 난치성 암, 자가면역질환 등에 초점을 맞춘 약 11개의 PROTAC 및 분자 접착제 형태의 단백질 분해 신약 파이프라인을 발굴해 보유하고 있다. 핀테라퓨틱스의 PROTAC 기술은 질병 관련 타깃 단백질과 단백질 분해에 관여해 질병을 제어하는 새로운 작용 원리의 약물 기술이다. 전승호 대웅제약 대표는 “핀테라퓨틱스와 파트너로서 연구를 함께 할 수 있게 돼 기대가 크다”며 “단백질 분해 기술 기반 신약 개발에 대한 관심도가 높아진 만큼 이번 협약을 통해 단백질 분해 기술 신약 발굴을 가속화하겠다”고 밝혔다.

[데일리팜=김진구 기자] 일동제약은 자사의 약국용 치질 치료제 브랜드 '푸레파인 시리즈'의 신제품 '푸레파인겔'을 출시했다고 최근 밝혔다. & 8203; '푸레파인겔'은 수분 함량을 높인 투명한 겔 타입 제품이다. 일동제약은 사용감이 산뜻하고 바른 후 빨리 마르는 제품이라고 소개했다. 유분이 들어 있지 않아 사용 후 끈적이거나 미끈거리지 않고, 속옷 등에 묻어나는 단점을 개선했다고도 설명했다. & 8203; 일동제약 푸레파인 시리즈는 신제품 푸레파인겔 외에도 ▲푸레파베인캡슐 ▲푸레파인마일드좌제 ▲푸레파인연고 등으로 구성돼 있다. 치질의 증상이나 환부의 상태, 사용자의 선호도 등에 따라 적절히 사용하면 된다. & 8203; 일동제약 관계자는 "국내 치질환자는 내치핵과 외치핵이 동반되는 혼합치핵의 발생이 흔하고, 통증·가려움·출혈 등을 복합적으로 경험한다"며 "전문가 상담을 거쳐 먹는 약과 바르는 약, 좌제 등을 적절히 활용하는 것이 좋다"고 강조했다.

[데일리팜=김진구 기자] 한국제약바이오협회는 지난 15일 서울 방배동 제약회관에서 열린 제2차 이사장단회 직후 조욱제 유한양행 사장에 감사패를 전달했다고 16일 밝혔다. 이날 수여식에는 이관순 이사장과 원희목 회장, 장병원 부회장이 참석해 감사의 뜻을 전했다. 협회는 지난 2020년 협회 조직과 회무를 개방하고 혁신하자는 취지로 회원사 파견근무 제도를 도입했다. 첫 파견 근무는 일동제약 해외사업부에서 수행했다. 이어 지난해 2월부터 1년간 김한곤 유한양행 글로벌BD팀장이 협회에서 파견근무를 수행했다. 김한곤 팀장은 협회의 글로벌 오픈이노베이션(GOI) 사업을 담당했다. 김한곤 팀장은 코로나19로 인한 팬데믹 상황에서도 국내 제약바이오기업들의 글로벌 시장 진출을 적극 지원했다. 미국 보스턴 케임브리지 이노베이션센터(CIC) 진출과 메사추세츠공대(MIT) 산학연계프로그램(ILP) 가입, 스위스 바젤론치 파트너십 협약 등을 추진하며 국내 기업의 글로벌 시장 진출 가속화에 기여했다는 평가다. 협회 관계자는 "회원사의 인재 파견을 통해 협회와 산업계 현장이 유기적으로 협력하고 소통하는데 기여했다"며 유한양행 측에 감사의 뜻을 전했다.

[데일리팜=노병철 기자] 쎌바이오텍의 ‘100% 한국산 유산균’ 브랜드 듀오락은 유산균 업계 최초 ‘대한민국 브랜드대상’ 수상을 기념해, 총 1000만원 상당의 혜택을 제공하는 고객 감사 이벤트를 실시한다. 듀오락은 국내 유일의 브랜드 관련 정부포상 시상식인 대한민국 브랜드대상에서 최우수상인 국무총리상을 수상한 것에 대한 고객 감사 차원에서 이번 행사를 마련했다. 다음 달 15일까지 듀오락 몰에서 제품을 구매한 고객 중 추첨을 통해, 24K 순금 골드바 3.75g(10명), 베스트셀러 듀오락 골드 본품(100명)을 증정한다. 또, 제품 추가 증정 및 할인 혜택도 준비했다. ▲듀오락 골드 ▲듀오락 골드 캡슐 등 총 7종의 베스트셀러 제품 구매 시최대 10일분을 추가 증정하며 ▲온가족 유산균 ▲데일리키즈 ▲아기& 11825;키즈 유산균 등의 인기 제품 3개월분 구매 시 20% 할인 혜택을 제공한다. 이벤트 상품을 총 10만 원 이상 구매한 고객에게는 5000원 할인 쿠폰이 추가 발급될 예정이다. 쎌바이오텍 관계자는 “고객의 사랑과 관심으로 듀오락이 유산균 브랜드 최초로 정부포상에서 국무총리상을 수상할 수 있게 되었다”며 “앞으로도 더욱 좋은 품질의 제품과 서비스로 보답하겠다”고 전했다. 한편, 쎌바이오텍은 27년간 ‘100% 한국산 유산균’만을 연구해온 마이크로바이옴 전문기업이다. 한국인 인체 유래 균주에 대한 특허 기술과 한국인 대상 임상데이터를 다수 보유하고 있으며 ▲프로바이오틱스 브랜드 ‘듀오락’ ▲마이크로바이옴 스킨케어 브랜드 ‘락토클리어’ ▲맞춤형 장 건강 헬스케어 서비스 ‘쎌바이옴’ 등 마이크로바이옴에 특화된 사업들을 전개하고 있다.

[데일리팜=노병철 기자] 국제약품(대표 남태훈, 안재만)은 무릎관절증 및 어깨관절주위염 치료제인 히알루론산 성분의 ‘국제히알주’를 출시했다고 16일 밝혔다. & 160; 히알루론산제제인 국제히알주는 연골조직에서 친화력이 높고, 관절에서의 통증감소 효과가 우수하다. 또한, 미생물 발효법으로 합성한 히알루론산 성분을 사용해 기존 조류(닭벼슬)기원 원료에 비해 단백질 함량이 적어 항원반응이 적고 순도가 높다. & 160; 이 제품은 성인 1회 히알루론산나트륨(Sodium Hyaluronate) 25mg/2.5mL를 5주간 연속하여 슬관절강내 또는 견관절 내에 투여하는 프리필드시린지다. & 160; 국제약품 관계자는& 160;"국제히알주 발매로 기존 관절& 160;3주 투여 제형의& 160;히알우론산조인트주와 더불어 비수술적 치료의 다양한 치료와 관리법을 제시할 수 있게 됐다.& 160;앞으로도 우수한 제품을 개발해 골관절염 환자들의 삶의 질 개선에 기여할 것"이라고 말했다.