단독SK바이오팜, '수노시' 유럽허가로 기술료 37억 확보

• 재즈, SEC 제출보고서에 에어리얼·SK바이오팜 기술료 지급내역 공개

수노시 제품사진

[데일리팜=안경진 기자] SK바이오팜이 기술수출한 수면장애신약 '수노시'가 올해 초 유럽 허가를 획득하면서 37억원 가량의 기술료 수익을 낸 것으로 나타났다.

SK바이오팜의 파트너사 재즈파마슈티컬즈는 25일(현지시각) 미 증권거래위원회(SEC)에 제출한 보고서에서 수노시의 유럽 판매허가로 인한 기술료(마일스톤) 지급 내역을 보고했다.

보고서에 따르면 이 회사는 유럽의약품청(EMA)의 '수노시'(성분명 솔리암페톨) 판매허가와 관련해 총 1300만달러(약 158억원)를 기술료로 반영했다. 그 중 SK바이오팜에 300만달러(약 37억원), 나머지 1000만달러(약 121억원)를 에어리얼바이오파마에 지급한 것으로 확인된다.

SK바이오팜이 수노시 기술수출 이후 수령한 기술료 액수가 공개된 것은 이번이 처음이다.

수노시는 SK바이오팜이 개발한 솔리암페톨의 상품명이다. SK바이오팜은 지난 2011년 미국 소재 바이오벤처 에어리얼바이오파마(Aerial Biopharma)와 'SKL-N05'(수노시의 개발명) 기술이전 계약을 체결했다. SK바이오팜이 우리나라를 비롯한 중국, 일본 등 아시아 주요 12개국에서 솔리암페톨의 판권을 보유하고, 에어리얼이 미국, 유럽 등 나머지 국가의 개발, 제조, 상업화 권한을 갖는 조건이다. 반환의무가 없는 계약금(upfront fee)과 단계별기술료, 판매 로열티 비율 등 계약규모는 일체 공개하지 않았다.

이후 2014년 1월 재즈가 에어리얼로부터 'SKL-N05' 판권을 사들이면서 SK바이오팜의 계약상대가 재즈로 바뀌었다. 재즈는 에어리얼이 보유하던 SKL-N05 판권을 넘겨받으면서 반환의무가 없는 계약금 1억2500만달러를 지급하고 단계별 기술료와 판매 로열티 등을 보장했다. 다만 계약금을 포함한 기술료, 로열티 등을 배분하는 비율은 대외비로 처리하면서 SK바이오팜이 수령하는 액수는 공개된 적이 없다.

재즈는 올해 1월 유럽의약품청(EMA)으로부터 기면증 또는 폐쇄성수면무호흡증(OSA)을 동반한 성인 환자의 과도한 주간 졸림증을 완화하는 용도로 판매허가를 받았다. 올해 중반 독일을 시작으로 내년 초까지 영국, 프랑스 등 유럽 주요 국가에 수노시를 순차적으로 발매한다는 계획이다. 재즈는 "수노시 발매 이후 에어리얼과 SK바이오팜에 최대 1억6500만달러의 판매 마일스톤을 지급하게 된다. 매출 규모에 따라 10% 이상의 로열티도 발생할 수 있다"라고 보고했다.

재즈는 지난해에도 수노시의 미국식품의약국(FDA) 판매허가와 관련해 SK바이오팜에 기술료(허가 마일스톤)을 지급했다. 재즈는 수노시의 FDA 신약허가신청(NDA) 접수와 판매허가 획득, 미국 마약단속국(DEA) 등재 절차 등과 관련해 기술료가 발생했다고 보고하고, SK바이오팜에 지급한 세부 금액은 기재하지 않았다.