고가항암제 '선등재 후평가, ICER값 조정' 국감서 이슈화

• 강진형 교수 참고인 출석...고가 항암제 보장성 강화 필요성 강조
• 이용호 의원 "재정 걱정 때문에 환자들은 신약 못써" 지적
• 공단-심평원 "신중하게 접근해야"

[데일리팜=이혜경 기자] 국회 국정감사 현장에서 신약 접근성 강화를 위해 '선급여후평가' 제도 도입과 'ICER값 조정' 등이 필요하다는 의견이 나왔다.

임상 치료 현장에서 폐암 환자를 진료하는 강진형 서울성모병원 교수가 신약 급여 지연으로 환자 치료에 어려움을 겪고 있다고 호소한 것인데, 정작 보험자인 건강보험공단과 건강보험심사평가원은 신중론에 힘을 실었다.

강 교수는 20일 열린 국회 보건복지위원회의 건보공단·심평원 국정감사에 참고인으로 출석해 "신약 항암제가 식품의약품안전처의 시판 허가를 받고도 급여 적용까지는 오랜 시간이 걸린다"며 "폐암 면역항암제의 경우 3년 동안 심평원의 심사를 통과하지 못해 환자들이 고통 받고 있다"고 했다.

효과가 우수한 신약이 출시돼도 급여권 안에 들어오지 못하면 실제 환자들의 처방으로 이어지기는 어렵다는 것이다.

강 교수는 "보건복지부나 심평원은 항암제 급여등재까지 350일 소요된다고 설명하고 있지만 이 시간에는 자료 요청 및 보완이 제외되고 있다. 합치면 체감은 훨씬 길어진다"며 "180일 이내로 단축돼야 진료 현장의 체감도가 높아질 것"이라고 했다.

지난 2014년 도입된 위험분담제도(RSA) 역시 초반에는 신약 등재 속도를 높이는데 기여했지만, 고가 항암제 등이 도입되면서 등재 기간 단축 효과가 떨어진다는 지적을 이어갔다.

강 교수는 "사회적인 문제는 면역항암제의 경우 대부분 RSA 적용까지 가기도 힘들다. 제도 실시 이후 항암제가 절반 가량 RSA로 급여권 안에 들어왔지만 실제 기간 단축 효과는 미미하다"며 "올해는 코로나19로 대면회의도 열리지 않아 신약 등재 속도가 늦어졌다. RSA가 선별등재제도의 유일한 보완책이었다면 이제는 새로운 대안이 모색돼야 한다"고 강조했다.

강 교수가 제안하는 신약 접근성 강화 방식 세 가지다. 강 교수는 ▲선급여후평가 ▲경제성평가제도 유연적용을 위한 ICER값 조정 ▲추가 보험재정 마련 및 민관 접근성 강화 방안 모색 등을 제안했다.

특히 ICER값의 경우 상향 조정 보다, 중증질환 및 희귀질환 치료제 등에 대해선 1인당 GDP값이 아닌 '밴드' 형태로 자유롭게 조정할 수 있도록 해야 한다고 강조했다.

이 같은 의견에 참고인 출석을 요청한 무소속 이용호 의원은 "환자 입장에서는 신약을 빨리 쓰고 싶을 것"이라며 "건강보험 재정만 대책한다고 답이 나오지 않는다. 균형적인 접근이 필요하다"고 했다.

김용익 건보공단 이사장(왼쪽)과 김선민 심평원장(사진=국회 전문기자협의회 제공)

하지만 김용익 건보공단 이사장과 김선민 심사평가원장은 제도 도입의 적극적인 의견 보다 신중히 접근해야 한다는데 목소리를 높였다.

김 이사장은 "새로운 의약품 등재는 조심스러울 수 밖에 없다. 자칫 몰려서 협상을 하게 되면 약가를 설정해야 하는 건보공단이나 정부는 어려운 입장에 서게 된다"며 "비싼 가격을 설정하게 되면 환자들이 안타까운 상황에 몰릴 수 있다. 따라서 어려운 점이 있다"고 말했다.

선급여후평가 제도 도입에 대해, 김 이사장은 "검토는 해보겠지만 약가 설정과 건보재정 때문에 조심스럽게 접근하고 있다"고 답했다.

김선민 심평원장 역시 환자의 입장에서 고가항암제 접근성 문제는 안타깝지만, 사회적으로 어려운 부분이 있다고 했다.

김 원장은 "ICER값은 추가적인 비용을 들였을 때 효과를 봐야 한다. 최근 등재된 항암제의 경우 평균 1년 수명 연장에 많게는 10억원 이상의 비용이 필요하다"며 "다른 질환의 환자를 고려해야 하고 사회적 합의와 논의가 필요하다"고 밝혔다.

김 원장은 "중증질환이나 희귀질환 환자의 신약 접근성 확대를 노력하겠지만, 경제성평가 면제 제도, 약가협상 생략 제도 등이 시행되고 있다"며 "지속적으로 노력하겠다"고 했다.

이용호 의원 참고인 질의 이후 발언권을 얻은 국민의힘 이종성 의원은 김용익 이사장에게 "면역항암제 신약 지원을 부정적으로 말했는데, 문재인케어로 돈없어서 치료 받지 못하는 일 없도록 하겠다고 했다"며 "전향적인 검토가 필요하다. 암기금 마련 등의 방법을 강구해야 한다"고 강조했다.

이에 김 의원은 "신약 접근성과 관련해 전혀 부정적으로 생각하고 있지 않다"며 "적극 검토해야 하는데, 가격 협상을 의식해서 한 이야기"라고 답변했다.