DMF제도, 신약우선 적용 재고돼야

• 식약청 국감서 지적...다빈도처방약부터

우수원료의약품의 품질확보를 위해 지난 7월 도입된 원료의약품신고제도(DMF)제도와 관련 우선적용 대상이 신약이 아니라 다빈도의약품이어야 한다는 지적이 나왔다.

17일 식약청 국감장에서 이재선의원이 미리 배포한 질의서에 따르면 DMF제도 시행과 관련 우선 적용키로 한 신약 및 생물학적제제 원액범주에 해당되는 국내업체는 5개미만.

이 의원은 현행과 같이 품질이 보장되지 않는 값싼 저질 원료의약품을 방치할 경우 국내 제조의약품 전체에 대한 국민의 신뢰가 저하된다고 지적했다. 이와함께 의사들이 비싼 다국적기업의 의약품을 처방하는 동기가 될 수 있다는 주장을 폈다.

또 DMF제도의 정착이 늦어질 경우 업체들의 인도, 중국산 저가원료 계속 사용을 우려했다.

이의원은 원료의약품신고제도가 의약품의 질을 높이고 국민보건측면에서 시행하는 것이라면 다빈도의약품부터 적용하는 방안을 검토해야 한다며 이에대한 식약청의 입장을 요구했다.