저용량 HRT제제 ‘펨에이치알티’ 美승인

• 워너 칠코트 시판, 기존 시판 호르몬약 함량의 절반

워너 칠코트(Warner Chilcott)는 FDA가 저용량 펨에이치알티(femhrt) 0.5mg/2.5mcg를 폐경과 관련된 중등증 이상의 혈관운동성 증상 치료 및 폐경 골다공증 예방에 사용하도록 승인했다고 발표했다.

신제형의 펨에이치알티는 노에친드론(norethindrone) 0.5mg와 에치닐 에스트라디올(ethinyl estradiol) 2.5mcg를 함유하고 있어 기존 펨에이치알티 1mg/5mcg 용량의 절반이다.

미국 산부인과학회와 FDA는 심혈관계 및 각종 부작용 위험을 낮추기 위해 최저용량의 호르몬 대체요법을 권고하고 있다.

워너 칠코트는 오는 2사분기부터 펨에이치알티 0.5mg/2.5mcg를 미국에서 본격 시판할 계획이다.