류마티스 관절염약 '오렌시아' FDA 승인

• T세포 공동자극 조절제, 난치성 류마티스에 효과

미국 FDA는 브리스톨-마이어스 스퀴브(BMS)의 오렌시아(Orencia)를 난치성, 중등증 이상의 류마티스 관절염에 사용하도록 승인했다.

월 1회 점적주입하는 오렌시아의 성분은 아바타셉트(abatacept). T세포 공동자극 조절제로 분류되는 최초의 약물로 관절에서 T세포 활성화를 억제하여 통증을 경감시킨다.

BMS가 시행한 3건의 임상 결과에 의하면 류마티스 관절염 20% 개선율이 위약대조군보다 오렌시아 투여군에서 더 높은 것으로 나타났으며 부작용은 기존 약과 마찬가지로 감염증으로 보고됐다.중증 감염증 발생률은 오렌시아 투여군은 3%, 위약대조군은 1.9%였다.

현재 시판되는 대표적인 류마티스 관절염약은 엔브렐, 레미케이드로 모두 TNF-alpha를 억제하여 효과를 나타낸다.

일부 증권분석가는 오렌시아의 연간매출액으로 10억불 가량을 예측했다.