2007년에 오리지널 10품목 한국시장 진출

• 화이자, GSK 등 12개사 조사...5개사 출시계획

바이엘, 머크, 베링거, 얀센, 아스트라제네카, 노바티스, 사노피 등은 신약 출시계획 없음.

개발비 상승 등 악재가 이어지면서 내년에 출시되는 오리지널 신약 규모는 올해보다 소폭 감소할 전망이다.

20일 데일리팜이 12개 주요 다국적사의 '2007년도 신약출시계획'을 조사한 결과 내년 출시 예정인 신약은 총 10개로 올해보다 3개(23%) 줄어들 것으로 예상됐다.

제약사별로는 바이엘과 머크, 베링거인겔하임, 얀센, 사노피-아벤티스, 아스트라제네카, 노바티스 등 7개사가 신약 출시계획을 갖고 있지 않은 반면 화이자, GSK, 릴리, BMS, MSD 등 5개사는 1개 이상의 신약을 출시할 계획인 것으로 조사됐다.

화이자, GSK, 릴리, BMS, MSD는 각각 2개의 신약을 국내 시장에 선보일 예정이다. 출시 시기는 상반기가 6개였으며 하반기에는 나머지 4개의 신약이 출시될 것으로 예상된다.

제제별로는 예방백신과 항암제, 골다공증치료제가 2개씩, 당뇨치료제, ADHD 치료제, 금연 치료제, B형간염 치료제 등은 각각 1개씩 출시된다.

구체적으로 화이자는 올해 고혈압치료제 카듀엣(Caduet)과 간질약 리리카(Lyrica)를 출시한데 이어 내년에는 바이엘의 넥사바(Nexava)와 함께 신장암 표적치료제로 분류되는 '수텐(Sutene)'을 상반기에 출시한 뒤 하반기에 처방용 금연치료제 '챔픽스(champix)'를 출시할 계획이다.

올해 박사르(Vaxar) 6mg과 라믹탈 츄어블(Lamictal Chewable) 등 신제형을 비롯해 말라리아 예방약 말라론(Malarone), 소아마비 예방백신 폴리오릭스(Poliorix) 등의 신약을 출시한 GSK도 내년에 2개 제품을 내놓을 예정이다.

이 회사는 내년 상반기에 월 1회 투여하는 경구용 골다공증 치료제 '본비바(Bonviva)'와 복합당뇨약 '아반다릴(Avandaryl)' 등을 새로 출시한다.

릴리도 올해 폐암 표적치료제 알림타(Alimta), 휴먼인슐린 휴마로그믹스25(HumalogMix25), 신제형 자이프렉사 자이디스(Zyprexa Zydis) 등을 출시한데 이어 내년 상반기에 ADHD 치료제 '스트라테라(Strattera)', 골형성 촉진제 '포스테오(Forsteo)'를 내놓는다는 목표다.

MSD는 혁신적인 백신제품을 위주로 신약 출시계획을 잡았다.

이 회사는 내년 하반기까지 자궁경부암 백신 '가다실(Gardasil)', 로타바이러스 예방백신 '로타텍(Rotateq)' 등을 출시할 계획이어서 백신 제품군이 대폭 확대될 전망이다.

올해 별다른 신약을 출시하지 않은 BMS도 내년 상반기에 B형간염 치료제 '바라크루드(Baraclude)', 하반기에는 차세대 만성 골수성백혈병 치료제 '스프라이셀(Sprycel)' 을 출시함으로써 실적 급상승을 노린다는 계획이다.

이외에 노바티스는 올해까지 신제품 출시를 마무리 지을 예정이며 사노피-아벤티스는 내년 초에 신제형 1개를 출시할 계획이다.

노바티스는 올해 면역억제제 '서티칸(Certican)'을 출시한데 이어 12월까지 만성철분축적질환 치료제 '엑스자이드(Exjade)'와 1년에 한번 주사하는 골다공증치료제 '아클라스타(Aclasta)'를 출시한다.

사노피-아벤티스는 수면제 스틸녹스(Stilnox)의 제형을 서방형으로 바꾼 '스틸녹스CR'을 내년 1월에 출시할 계획인 것으로 알려졌다.