약국 제보 퀴낙스액, 불량여부 조사

• 서울식약청, 알콘·해당약국 대상 실사-시험검사 병행

색깔이 다른 불량약 제보 제품

백내장 환자들에게 처방되는 점안제 중 평소 붉은 색을 띄던 액제와 달리 무색으로 포장된 불량제품이 발견된 제보와 관련, 식약청이 사실 확인을 위한 전방위 조사에 착수했다.

26일 서울식약청 관계자에 따르면 데일리팜(1월11일자)에 제보된 한국알콘의 백내장약 '퀴낙스(QUINAX) 점안액 5ml' 중 허가받은 성상인 '암적색의 용액'이 아닌 무색 제품에 대한 불량 여부 확인절차에 돌입했다.

식약청은 우선 해당 로트번호(161105, 유통기한 2008년10월까지)의 제품들에 대한 확인결과 특이사항은 발견되지 않았으며, 유독 제보된 제품만 무색이었다고 밝혔다.

또 한국알콘 측으로부터 사실확인을 통해 지난해 4월과 6월에 출하된 제품 중 대부분이 소비됐고, 재고로 남아있는 200여개 제품에 대해서는 도매업소를 통해 출하정지 요청한 상태라고 덧붙였다.

아울러 제약사 측이 본사에 확인한 결과 "이상없다"라는 답변을 해 왔다며, 식약청에서도 사실 확인을 위해 이 제품에 대한 시험검사를 진행할 방침이다.

식약청은 이와 함께 불량약으로 제보된 이 제품의 점액이 떨어지는 부분에는 붉은색이 묻어 있는 점, 용기 나사에도 붉은 색이 묻어있는 점 등을 고려해 제보한 약국에도 직접 방문해 전후관계에 대한 조사를 벌이기로 했다.

이에 따라 알콘사의 퀴낙스 점안액에 대한 불량 여부는 식약청 시험검사와 제약사, 약국 실사과정 등을 고려할 때 상당한 시간이 걸릴 것으로 내다봤다.

서울식약청 관계자는 "제보된 제품에 대한 시험검사와 함께 제보했던 약국에 대해서도 조사를 벌일 계획"이라며 "결과가 나올 때까지는 어느 정도 시간이 필요하다"고 말했다.

의심되는 불량약 제보를 했던 부천의 L약사는 이에 대해 "환자가 의심되는 의약품을 약국에 가져왔고 이를 보고하는 것이 약사의 책임"이라며 "식약청의 조사 통보를 아직 받지는 않았으며 조사를 받게되면 사실대로 말할 것"이라고 강조했다. 한편 한국알콘 측은 "수입약이다보니 한번에 몇만개 씩 생산된 상황에서 샘플 일부로 불량 정도를 알수 있는 상황이 아니다"라면서 약사의 제보가 명확하다면 적법한 절차에 따르겠다는 입장을 밝힌 바 있다.