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니코레트

노바티스 골관절염약, 캐나다에서도 철수

  • 윤의경
  • 2007-10-06 03:33:31
  • 프렉시즈, 호주에 이어 캐나다에서도..미국은 승인거부

캐나다 보건당국은 노바티스의 골관절염약 '프렉시즈(Prexige)'를 시장에서 철수시킬 것을 지난 목요일 지시했다.

캐나다 보건당국의 결정은 지난 8월 호주 보건당국의 결정에 뒤이은 것. 캐나다에서 프렉시즈가 시판 승인된지는 1년이 안됐는데 그동안 중증 간부작용이 2건 보고된 것으로 알려졌다.

프렉시즈의 성분은 루미라콕시브(lumiracoxib). 성인의 무릎 골관절염 증상에 사용하도록 캐나다에서 승인됐으며 올해 7월에는 성인의 일반적인 골관절염에도 사용하도록 적응증이 확대됐었다.

최근 노바티스는 미국 FDA로부터 프렉시즈의 시판승인 불가를 통보받았다.

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