‘라믹탈’ 자살 충동 경고 문구 삽입

• FDA, 항전간약에 블랙 박스 경고 문구 추가 검토 중

FDA는 항전간약에 자살 충동과 행동에 대한 블랙 박스 경고 문구 삽입을 검토 중이라고 7일 말했다.

오는 10일 블랙박스 경고 문구의 강도를 조절하기 위한 자문 위원회가 열릴 예정. FDA 관계자의 말에 의하면 블랙박스 경고 문구 삽입은 거의 확정적이라고 말했다.

이번 경고 문구 삽입 대상 약품으로는 GSK의 ‘라믹탈(Lamictal)’, 화이자의 ‘리리카(Lyrica)’, J&J의 ‘토파맥스(Topamax)’와 애보트의 ‘데파코트(Depakote)’등이다.

지난달 FDA는 항전간약이 자살 충동과 행동 위험 증가에 밀접한 관련이 있다고 판단했다. FDA는 이 자료를 기초로 블랙박스 경고를 제안했다.

자문 위원회의 결정은 다음주에 대중에 공표될 예정이다.