한국오츠카 OPC-34712 등 4건 임상 승인

• 식약청, 주간 임상시험 승인현황

식품의약품안전청은 24일 주간 임상시험 승인현황을 통해 한국오츠카의 OPC-34712 등 4건에 대한 임상시험 계획을 승인했다고 밝혔다.

한국오츠카는 건강한 남성 피험자를 대상으로 경구 투여한 OPC-34712의 안전성, 내약성 등을 평가하기 위해 서울대병원에서 임상시험을 실시한다.

한국화이자는 서울아산병원, 국립암센터, 세브란스병원에서 비소세포혜암 환자에서 CP-751, 871의 파크리탁셀-카보플라틴과의 병용요법과 파크리탁셀-카보플라틴 요법을 비교하는 3상 임상을 진행한다.

또한 비선암종 조직형의 진행성 비소세포폐암 환자에서 엘로티닙 단독 또는 CP-751, 871 과병용 투여하는 3상 임상을 실시한다.

이밖에 고위험 전립선암의 근치적 전립선 척출술에 신보조 및 보조 함안치료의 병함 요법이 생화학적 재발에 미치는 영향을 평가하기 위한 연구자 임상시험이 서울아산병원에서 진행될 계획이다.

의약품 임상시험 승인현황은 식의약품종합정보서비스(http://kifda.go.kr/의약품/정보마당/임상정보방)에서 확인할 수 있다.