FDA, J&J ‘토파맥스’ 특허권 연장

• 소아용에 대해서만 2009년 3월까지 특허권 인정

J&J는 FDA가 항전간약 ‘토파맥스(Topamax)’ 소아용에 대해서만 특허권을 6개월 더 연장하기로 했다고 24일 말했다.

토파맥스의 성분은 토피라메이트(topiramate). 10세 이상의 소아와 성인용으로만 승인된 약품이다.

그러나 J&J는 1-24개월 소아에게 토파맥스 사용을 검토하는 FDA의 서면요청에 대해 자료를 제출한 바 있다. FDA는 이를 기준으로 소아에 대한 토파맥스의 특허권을 연장하기로 결정했다.

토파맥스는 오는 9월 특허권이 소멸되는 제품. 그러나 이번 결정으로 1-24개월 소아에 대해서는 토파맥스 특허권이 2009년 3월까지 연장됐다.