한올, 혁신바이오신약 특허 미 시장 진출

• 지난 21일 기업설명회, TPO 단백질 변형연구 사례 발표

한올제약이 TPO(혈소판증강인자) 단백질 변형연구 발표를 시작으로 바이오 분야에 본격 진출한다.

한올제약은 지난 21일 여의도 63시티에서 기업설명회를 개최하고 현재 임상단계에 있는 기능성 복합신약과 아토피 치료신약 등 합성의약품 외, 혁신바이오신약의 특허 제출을 통해 미국 바이오 시장진출을 밝혔다.

이번 기업설명회에서 한올제약은 자체 원천기술을 통해 많은 후보물질의 도출이 가능하다면서 한국 바이오의 미래가 시밀러에 있다는 기존의 주장들을 탈피하려는 시도를 보였다.

화학합성이 발전해 많은 후보가 도출되고 신약이 쏟아진 것과 같이 단백질의약품도 이제 많은 후보가 도출될 수 있는 기술의 발전으로 다양한 기능에 대한 스크리닝이 가능해졌다는 것.

이날 박승국 바이오연구소장은 기반기술인 고속 단백질공학기술(High-Throughput Protein Engineering Technology)을 활용해 경구용 단백질 의약품의 실현이 가능하며, 이 기술을 통해 인터페론과 성장호르몬, EPO, TPO 등 모두 6개 경구용 단백질을 개발할 계획임을 밝혔다.

단백질의 구조변형을 통해 한올제약이 물질특허를 제출한 TPO는 혈소판을 생성하는 단백질로 항암치료나 골수이식에 의한 급성 혈소판감소증, 또는 바이러스 감염이나 면역 부작용에 의한 만성 혈소판감소증을 치료할 수 있는 유력한 물질이라는 것이 한올제약 측의 설명이다.

한올제약의 기반기술인 고속 단백질공학기술은 한올 자체기술과 해외 바이오벤처와의 제휴를 통해 확보한 기술을 융합하여 확립한 신기술로서 단백질 변이체를 만들고 스크리닝 하는데 있어서 일반적인 방법보다 100배 빠른 속도로 이를 진행할 수 있다는 특징을 갖고 있다.

한올의 경구용 단백질 제제기술은 1단계로 천연형단백질을 안정형단백질로 개량하고 2단계로 흡수촉진제가 배합된 단백질 제제기술을 통해 완성하는 것으로 1단계 과정에서 고속 단백질공학기술이 필수적이라는 것이 회사 측의 설명이다.

박 소장은 “단백질을 경구용으로 복용할 경우 단백질분해 요소에 의해 대부분 파괴되어 흡수가 전혀 되지 않았지만 한올은 기반기술을 통해 단백질분해 효소에 대한 안정성을 1000% 가량 향상시켰다”고 밝혔다.

덧붙여 박 소장은 “실제로 현재 미국 FDA에서 경구용 단백질로 임상을 진행 중인 미국 회사들이 진행하는 천연형 단백질의 흡수율이 2% 내외인 것을 8%대로 높이는 방법이며 , 기반기술을 통해 흡수율이 높은 경구용 단백질 실현이 충분히 가능하다”고 강조했다. 박소장은 합성의약품의 경우 신물질의 부재와 효능의 한계 등으로 인해 신약의 발매가 감소추세에 있지만 바이오의약품은 매년 12%의 성장을 유지하고 있어 제약산업에서 미래 성장동력으로 각광 받고 있다고 설명했다.

그 사례로 매출 성장이 정체상태인 화이자, 머크와 제넨텍이라는 바이오회사를 인수해서 매년 20% 이상 성장하고 있는 로슈의 사례를 비교, 설명했다.

또한 기술적 유사성을 갖는 미국의 바이오벤처인 맥시젠이 전임상 단계인 두 개의 신약과제를 아스텔라스와 바이엘에 각각 1000만 달러와 900만 달러의 계약금을 받고 이전한 사례를 설명하며 다국적 제약사들의 바이오 신약에 대한 높은 관심과 성장성에 대해 조명했다.

이와 함께 한올제약은 바이오 과제 외에도 기능성 복합신약과 아토피 치료신약에 대한 부분도 설명했다.

한편 한올제약은 현재 국내 제약사 4개사, 다국적 제약사 3개사와 기능성 복합신약 HL-007, 013, 037, 040 4개 과제와 HL-009 아토피 치료신약의 라이센싱 계약을 진행 중에 있으며 올 1분기 내 본계약 체결을 전망했다.

해외 라이센싱 계약은 4개의 과제에 대해서 지난 해 영입한 앤드류 골만 부사장이 진행하고 있으며, 이미 3개사와 비밀유지계약을 맺고 1분기 내 계약이 체결될 것으로 전망하고 있다.

또한 기능성 복합신약 3개 과제에 대해서 1분기에 국내 임상 1상에 들어가며, 아토피 치료신약은 2분기에 국내 3상을, 바이오 과제인 경구용 인터페론은 4분기에 국내 1상을 진행할 예정이다.

아울러 미국 임상은 기능성복합신약 1개 과제의 미국 임상 1상을 2분기에 진행할 예정이며, 아토피치료신약은 추가 전임상 실험이 완료된 후 4분기에 미국 임상 2상을 진행할 예정이다. 한올제약은 투자자들에게 임상 및 라이센싱 진행현황에 대해 투명한 정보 제공을 위해 작년 4분기부터 시작된 기업설명회를 앞으로도 분기당 1회 정기적으로 지속한다는 방침이다.