머크 '졸린자' 유럽 승인 신청 철회해
- 이영아
- 2009-02-18 08:21:30
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- 제출 자료 불충분하다는 유럽의약품청 의견에 의해
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머크는 '졸린자(Zolinza)'에 대한 유럽 승인 신청을 철회했다고 유럽 의약품청이 17일 밝혔다.
졸린자의 성분은 보리노스텟(vorinostat). 피부 T세포 림프종(cutaneous T-cell lymphoma) 치료제로 승인 신청됐었다.
졸린자는 히스톤 디아세틸레이즈 저해제(histone deacetylase inhibitor)라는 새로운 계열의 항암제로 지난 2006년 같은 적응증으로 미국 FDA 승인을 받은 바 있다.
머크는 제출된 자료가 승인에 불충분하다는 유럽의약품청의 임의적인 의견 때문에 승인 신청을 철회한 것으로 알려졌다.
현재 머크는 졸린자 단독 또는 다른 화학요법제와 병용한 연구를 계속 진행 중이라고 밝혔다.
피부 T세포 임파종은 비호지킨 임파종의 한 형태로 피부에 영향을 주는 T세포 종양의 일종이다.
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