한미약품 '아모잘탄정' 등 124품목 허가

• 식약청, 주간 품목허가 현황

식품의약품안전청은 10일 주간 품목허가 현황을 통해 지난달 30일부터 한 주 동안 총 124품목을 허가했다고 밝혔다.

전문의약품은 22품목, 일반의약품은 25품목이었으며 완제의약품은 47품목, 원료와 한약재는 각각 10품목, 67품목으로 나타났다.

주요 제품으로는 아모디핀과 코자 복합제인 한미약품의 아모잘탄과 한국MSD의 코자엑스큐가 허가를 받았다.

한미약품이 개발하고 한국MSD와 공동으로 판매하는 아모잘탄과 코자엑스큐는 식약청이 올해 초 발표한 개량신약 인정방안 마련 이후 허가되는 최초의 개량신약 인정품목이다.

메디톡스의 메디톡신주200단위는 안검경련에 사용토록 허가됐다. 재심사기간 만료는 기허가품목 메디톡신과 같은 2012년이다.