마이팜제약, 멜스몬 FDA에 통관절차 신청

• 글로벌마케팅 본격 진행

한국마이팜제약(회장 허준영)은 최근 미국 FDA(연방식품의약청)에 정식으로 오리지날 태반주사제 ‘멜스몬’의 통관 절차를 신청했다고 16일 밝혔다.

현재 미국내에는 허가 받은 태반주사제가 없는 상태로, 마이팜제약측이 처음으로 FDA에 허가를 신청한 것.

마이팜측은 이번 신청을 계기로 일본과 한국에 이어 미국에서까지 그 효능, 효과 와 안전성에 대한 검증을 받아 글로벌 마케팅을 본격화 하겠다는 입장을 밝혔다.

멜스몬은 이미 일본 후생성에서 그 효능,효과와 안전성을 검증받아 50여년째 일본 내 판매중이며, 국내에서는 3군데 종합병원(고대 구로병원, 고대 안산병원, 상계 백병원)에서 임상 시험을 거쳐 2009년 3월에 한국 식약청으로부터도 효능과 안전성을 검증받은 바 있다.

국내 태반주사제 시장에서 멜스몬의 점유율은 2008년 40%였으며, 2009년 60% 점유율을 목표로 하고 있다.

마이팜은 앞으로 태반주사제 멜스몬의 개발과 생산은 일본 멜스몬사에서, 해외 시장 개척 등 글로벌 마케팅은 마이팜제약에서 전담하여 진행한다고 밝혔다.