'프리베나13' FDA 우선 검토 대상으로 선정
- 이영아
- 2009-05-08 08:39:59
- 요약
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- 검토 기간 6개월로 단축돼..
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미국 관련청은 와이어스기가 개발 중인 백신 '프리베나 13(Prevnar 13)'의 승인 여부를 우선적으로 검토할 것이라고 7일 밝혔다.
프리베나13은 중이염에서 폐렴 및 뇌수막염을 일으키는 streptococcus pneumoniae의 항원형 13종을 예방하는 백신.
프리베나 13이 FDA의 우선 검토 대상으로 선정됨에 따라 통상 10-12개월 소요되던 검토기간이 6개월로 단축되게 됐다.
통상 FDA는 기존의 치료법에 비해 현격하게 개발된 치료제에 대해서는 우선 심사권을 부여한다.
이영아
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