'프리베나13' FDA 우선 검토 대상으로 선정
- 이영아
- 2009-05-08 08:39:59
- 요약
-
가
- 가
- 가
- 가
- 가
- 가
- 검토 기간 6개월로 단축돼..
- PR
- 이제 모르면 안돼요! 팜노트 신제품 모음 9월호 보러가기
- 팜스타클럽
미국 관련청은 와이어스기가 개발 중인 백신 '프리베나 13(Prevnar 13)'의 승인 여부를 우선적으로 검토할 것이라고 7일 밝혔다.
프리베나13은 중이염에서 폐렴 및 뇌수막염을 일으키는 streptococcus pneumoniae의 항원형 13종을 예방하는 백신.
프리베나 13이 FDA의 우선 검토 대상으로 선정됨에 따라 통상 10-12개월 소요되던 검토기간이 6개월로 단축되게 됐다.
통상 FDA는 기존의 치료법에 비해 현격하게 개발된 치료제에 대해서는 우선 심사권을 부여한다.
이영아
Copyright ⓒ 데일리팜. All rights reserved. 무단 전재 및 재배포 금지.
- 익명 댓글
- 실명 댓글
- 댓글 0
- 최신순
- 찬성순
- 반대순
운영규칙
오늘의 TOP 10
- 1"외부자본 면대·창고형약국 단속 총력…플랫폼 도매업은 구태"
- 211월 출시 릭시아나 제네릭 막차 행렬…일반약 허가 증가세
- 3제넨텍 기술수출 잭팟…한미그룹 임원 자사주 평가액 '껑충'
- 4유니메드제약, 돼지뇌 유래 기억력 개선 원료 건기식 인정
- 5서울발 약배송 임시총회 소집 요구…권영희 집행부 시험대
- 6노바티스-유한양행, CSU 신약 '랩시도' 공동판매
- 7젤잔즈, 난치성 자가면역질환 '구제요법' 오프라벨 처방 급증
- 8이연제약, 트롬빈 해외공략 속도…2029년 매출 290억 목표
- 9[데스크 시선] 약가인하 '예외'도 인정해야 한다
- 10식약처 의약품 3개 산하기관 통폐합…의약품안전공단 신설





