FDA, GSK '아보다트' 전립선암 예방약 승인 거부

• 검토완료 공문 받아.. 자세한 내용을 공개 안해

미국 FDA는 GSK의 전립선 비대증 치료제인 ‘아보다트(Avodart)’를 전립선 암 위험성이 높은 남성의 예방약으로 승인하는 것을 거부했다고 지나 26일 밝혔다.

GSK는 FDA로부터 특정 우려점이 개선될 때까지 약물의 승인을 할 수 없다는 검토 완료 공문을 받은 것으로 알려졌다.

GSK는 FDA가 밝힌 우려점에 대한 자세한 설명을 하지 않았으며 아보다트의 승인을 위해 해결해야 할 문제점 역시 밝히지 않았다.

이번 승인 거부가 아보다트의 기존 적응증에는 영향을 미치지 않는다고 GSK는 밝혔다.