머크 '제티아+리피토' 복합제, 미국 승인 거부

• FDA, 추가적 자료 요청

머크는 콜레스테롤 복합제가 미국 FDA 승인 획득에 실패했다고 5일 밝혔다.

승인이 거부된 약물은 '제티아(Zetia)'와 '리피토(Lipitor)' 제네릭의 복합제.

FDA는 검토완료 공문에서 추가적인 자료를 제출할 것을 요청했다. 그러나 머크는 정확히 어떤 자료가 요청된 것인지에 대해서 밝히지 않았다.

제티아와 리피토는 LDL 콜레스테롤을 낮추는 작용을 하는 약물. 리피토의 특허는 지난해 만료된 반면 제티아는 오는 2017년 특허가 만료된다.

머크는 올해 후반 나오는 자료가 FDA의 우려를 해결해줄 것으로 전망했다. 또한 추가적인 조치는 FDA와 협의할 것이라고 말했다.