한림제약, 복합제 '엑스포지' 개량신약 개발 착수

• 식약청, 로디빅스정5/160mg 임상 1상 승인

고혈압복합제 '엑스포지'

한림제약이 고혈압치료제 ' 엑스포지' 개량신약 개발에 착수했다.

30일 식약청에 따르면 한림제약이 '로디빅스정5/160mg'의 약동학적 특성을 평가하기 위한 임상 1상을 승인받았다.

엑스포지는 암로디핀베실산염과 발사르탄을 합성한 고혈압복합제다.

로디빅스정은 발사르탄과 암로디핀 중 부작용을 나타내는 R-암로디핀을 제거하고 S-암로디핀만 추출해 합성한 제품이다.

한림제약은 S-암로디핀 제제인 '로디엔정'을 보유하고 있으며, 자사가 개발한 성분을 이용해 엑스포지 개량신약 개발에 나선 것이다.

R-암로디핀 부분은 약효는 없고 말초부종 등의 부작용만을 일으키는만큼 기존 제품보다 안전하다는 것이 회사측의 설명이다.

엑스포지의 경우 제네릭 개발사는 20여 곳이 넘는 반면 개량신약 개발에 착수한 곳은 한림제약을 비롯해 몇 개 제약사에 불과하다.

이에 따라 엑스포지 제네릭이 난립한 가운데 개량신약이 시장에서 상대적인 우위를 점할 수 있을 것으로 기대된다.

한편, 로디빅스 1상 임상은 고려대학교 안암병원에서 진행될 예정이다.