식약청, KPC 제4개정 전면개정 의견조회

• 내달 17일까지 식약청에 제출

식약청은 오는 12월 '대한민국약전외 의약품 기준( KPC)' 제4개정 전면개정 계획에 따라 제약업계 등 분석기관 의견을 수용한 전문개정안을 미리 공개하고 의견을 수렴한다고 26일 밝혔다.

이번 개정(안)에는 ▲통칙 ▲일반시험법 ▲신규수재 12품목과 방사성의약품, 체외진단용의약품, 의약품첨가제를 포함한 의약품각조 총 980 품목의 개정안 등이 포함된다.

개정안에는 의약품각조 수재품목을 정비하고, 규격정보의 신속한 검색을 위해 국제통용규격번호(CAS 등록번호)와 국제화학명(IUPAC명)을 수재했다.

또 확인, 순도, 정량 등의 시험법을 개선하고 용출시험 및 엔도톡신시험 등을 신설했다.

식약청은 "이번 제4개정안 사전 공개를 통해 제약업계에서 적극적인 의견 개진을 바란다"고 설명했다.

의견조회안은 홈페이지(www.kfda.go.kr)>뉴스/소식>알려드립니다>공지사항에서 확인할 수 있으며, 의견이 있는 경우 7월 17일 까지 식약청으로 제출하면 된다.