고혈압약 3개 성분 결합시킨 복합신약 첫 시판 승인

• 식약청, 세비카에이치씨티정...올메사르탄·암로디핀·HCTZ

3개 고혈압약 성분을 복합한 제품이 나온다.

13일 식약청은 다이이찌산쿄 세비카에이치씨티정에 대한 시판을 허가했다.

이 제품은 올메사르탄과 암로디핀, 히드로클로로티아지드 등 3개 고혈압약 성분을 결합한 3제 복합제다.

이번에 허가받은 품목은 각 성분의 용량을 달리해 5개 품목이 허가를 받았다.

그 동안 2개 성분을 복합한 성분은 고혈압 시장에 다수 출시돼 있지만 3개 성분을 복합한 것은 이번이 최초다.

만성고혈압 환자 중 고혈압약은 2개 이상을 복용하는 경우도 더러 있어 이들에게 있어 복용 편의성을 개선할 수 있을 것으로 기대된다.

3제 복합제 허가로 다이이찌산쿄는 고혈압 라인 강화에 힘을 실을 수 있을 것으로 보인다.

세비카가 고혈압 시장에서 매월 높은 성장을 기록하고 있는데다 신제품 출시 효과까지 누릴 것으로 기대되기 때문이다.

3제 복합제가 시장에 첫 출시됐다는 점에서 성공 여부도 업계의 관심사다.

이 제품의 성공 여부에 따라 국내 제약사들의 3제 복합제 개발에도 영향을 미칠 것으로 예상되기 때문이다.

한편, 세비카에이치씨티정은 6년의 재심사 기간을 부여받았으며 약가협상을 거쳐 내년에 출시될 전망이다.