성인 '프리베나13', WHO 사전인증 확대 승인

• 백신 안전성·유효성 국제기준 부합

폐렴구균백신 '프리베나13'

WHO가 ' 프리베나13'의 사전인증을 50세 이상 성인까지 확대 승인했다고 24일 밝혔다.

화이자의 폐렴구균백신 프리베나13은 지난 2010년에 세계보건기구로부터 생후 6주 이상부터 만 5세(72개월 미만)까지의 영& 8729;유아 및 소아에서 침습성 폐렴구균 질환의 예방을 목적으로 사전인증을 획득한바 있다. 루이스 호다 화이자 백신 글로벌 의약품 개발부와 의학부 총괄은 "프리베나13은 세계보건기구 사전인증을 획득한 유일한 성인 대상 폐렴구균백신"이라며 "이번 확대 승인은 개발도상국의 50세 이상 성인에게 새로운 예방 옵션을 제공할 것"이라고 말했다.

세계보건기구의 사전인증은 질병 부담이 높은 질환과 관련된 의약품이 품질과 안전성, 유효성 측면에서 국제 기준에 부합한다는 것을 인증하는 것이다.

이번 사전인증획득으로UN관련 기관에 만 5세(72개월 미만)까지의 영& 8729;유아 뿐 아니라 전 세계 50세 이상 성인을 대상으로 1회용 바이알의 형태로 프리베나13을 공급할 수 있게 됐다.

세계보건기구의 사전인증은 백신을 비롯해 모든 의약품을 사전 인증하는 데에 있어서 동일한 기준을 적용하고 있다. 한편 프리베나13은 50세 이상의 성인에서 백신에 포함된 13개의 혈청형에 의한 폐렴구균성 폐렴 및 침습성 질환의 예방하는 백신으로 지난 5월 식약청으로부터 허가 받았으며 6월12일 국내 출시됐다.