FDA, 로슈 항암제 기존 약물과 혼동 우려 경고

• '캐싸일라' 성분명 표기에 주의할 것 당부

미국 FDA는 로슈의 새로운 유방암 치료제인 ‘캐싸일라(Kadcyla)'의 성분명 약자가 기존 약물과 혼동될 가능성이 있다고 경고했다.

FDA는 웹사이트에 일부 의료 정보 시스템이나 출판물에서 캐싸일라의 제네릭 약물 이름을 잘못 사용하고 있다고 밝혔다.

캐싸일라의 제네릭명은 ado-trastuzumab emtansine이다. 그러나 이를 trastuzumab emtansine이라고 명명할 경우 로슈의 유방암 약물인 ‘허셉틴(Herceptin)'으로 착각할 수 있다고 FDA는 설명했다.

특히 캐싸일라와 허셉틴의 용량 및 치료 스케줄이 완전히 다르다며 약물 이름 혼동으로 인해 환자에 위해를 입힐 수 있다고 밝혔다.

로슈는 캐싸일라 승인 신청 검토 과정 중 FDA와 이런 위험성에 대해 상의한 바 있다며 이런 위험을 줄이기 위해 FDA는 캐싸일라의 제네릭 이름에 ado라는 접두사를 붙일 것을 요청했었다고 말했다.

또한 허셉틴과 차별화 하기 위해 캐싸일라의 새로운 포장을 개발 중이라고 로슈는 덧붙였다.

캐싸일라는 지난 2월 FDA 승인을 획득했다. 이후 캐싸일라와 허셉틴의 혼동에 의한 의약품 오용은 보고된 바 없다. 그러나 임상시험 실시중에는 두 약물의 혼동으로 인해 잘못된 투여가 있었던 것으로 알려졌다.