이센트레스, 성인 에이즈 초치료 적응증 획득

• STARTMRK 3상 근거…HIV-1 감염 환자들에 대한 이센트레스 병용 유효성 입증

에이즈치료제 '이센트레스'

MSD의 에이즈치료제 ' 이센트레스(랄테그라빌)'이 기존에 치료 받은 경험이 없는 성인 HIV-1 감염 환자에 대한 미국 승인을 획득했다.

이번 미 FDA의 추가 승인은 240주 동안 실시된 STARTMRK 연구 결과를 바탕으로 이뤄졌다. STARTMRK 연구는 기존에 치료 경험이 없는 성인 HIV-1 감염 환자를 대상으로 통합효소 억제제를 평가하기 위해 가장 장기간 실시된 이중맹검, 비열등성 3상이다.

240주간 실시된 연구 결과에 따르면 기존에 치료 받은 경험이 없는 성인 HIV-1 감염 환자에서 이센트레스 병용요법은 장기간의 바이러스 억제 효과가 입증됐으며 에파비렌즈 병용요법 대비 우수한 면역 반응을 나타냈다. 장기적인 안전성 및 내약성 프로파일 또한 입증됐다.

유르겐 록스트로 독일 본 대학교 교수는 "HIV에 대한 치료가 점차 진화됨에 따라 기존에 치료 받은 경험이 없는 성인 HIV-1 감염 환자의 치료에 이센트레스가 중요한 치료 옵션이 되고 있다"며 "이번 연구는 치료 경험이 없는 성인 HIV-1 감염 환자들에게 이센트레스 병용요법이 유효함을 증명한 것"이라고 말했다.

한편 통합효소 억제제인 이센트레스는 다른 항레트로바이러스 약물과 병용해 성인 HIV-1 감염 환자의 치료에 사용된다. 이러한 이센트레스의 적응증은 3건의 이중맹검 대조 3상 시험에서 혈장 HIV-1 RNA 레벨을 분석한 결과를 기반으로 한다.

국내에서는 지난 2008년 6월 식약처로부터 3계열의 항레트로바이러스제(NNRTI, NRTI, PI) 치료경험이 있는 각 계열에서 적어도 한 가지 이상의 의약품에 실패한 HIV 감염 성인환자의 치료를 위한 다른 항레트로바이러스제와의 병용요법으로 승인 받았다.