BMS C형간염 병용요법, 美 획기적치료제 지정

• 다클라타스비르·아수나프레비르 3상 결과 발표 예정

BMS가 개발중인 만성C형간염치료제가 미국 FDA의 획기적 치료제로 지정됐다.

이번 지정은 만성C형간염(HCV) 유전자 1b형 치료를 위한 병용요법에 사용되는 임상용 '다클라타스비르(DCV)'와 '아수나프레비르(ASV)'의 병용요법에 대해 이뤄졌다.

혁신적 치료제 지정 제도는 중대하거나 생명을 위협하는 질병을 위한 약물의 개발 및 심의를 신속히 처리하기 위한 것이다. 브라이언 다니엘 BMS R&D 수석 부사장은 "DCV와 ASC 병용요법에 대한 FDA의 혁신적 치료제 지정 결정은 FDA가 다클라타스비르 기반 요법에 대해 지정한 이래 두 번째"라며 "이는 C형간염 환자들의 충족되지 못한 의학적 필요에 부응할 수 있는 약물임을 증명하는 것"이라고 말했다.

한편 BMS의 DCV 병용요법에 대한 3상 결과는 곧 학술대회에서 발표될 것으로 예상된다.