서울식약청, 산·관 눈높이 맞춤 간담회 개최

• 제네릭의약품 심사 등 제약업계 의견수렴

식품의약품안전처(처장 정승) 서울지방청은 오는 27일 서울시 서초구 소재 한국제약협회에서 '제2회 산·관 눈높이 맞춤 간담회'를 개최한다고 밝혔다.

간담회는 제네릭의약품의 기준 및 시험방법 심사에 대한 제약사의 건의사항 수렴과 산·관 합동 분임토의를 통해 의약품 품질관리 강화 방안에 대해 논의하기 위해 마련됐다.

행사에는 의약품 심사부서 담당자와 제약사 허가 신고 업무 담당자 등 약 60명이 참여할 예정이다. 간담회 주요 내용은 ▲원료 규격 관련 자료제출 범위 안내 ▲완제품 기준 및 시험방법 자료 설명 ▲시험법 밸리데이션 자료 및 안정성시험 자료 설명 등이다.

서울식약청은 "안전평가원과 지방청 간 원활한 소통 강화 및 기준 및 시험방법 심사의 눈높이를 맞추는데 도움이 될 것"이라고 밝혔다.