포젠 실험 약물 2종, 미국 FDA 승인 획득 실패

• 아스피린과 오메프라졸 복합제제

포젠(Pozen)은 심장 질환 약물 2종이 미국 FDA 승인 획득에 두 번째로 실패했다고 17일 밝혔다.

FDA는 주성분 공급자의 제조 시설 미흡등의 원인으로 승인을 거부한 것으로 알려졌다. 이번 승인 거부로 포젠의 주가는 19% 하락했다.

포젠의 주요 약물인 PA8140과 PA32540은 속쓰림 약물인 오메프라졸(omeprazole)과 아스피린을 복합한 제제. 심혈관계 질환 예방을 위한 2차적 약물로 개발 중이다.

심혈관계 질환 환자들은 아스피린만을 복용할 경우 궤양등의 위장관 질환을 유발할 수 있다. 따라서 오메프라졸을 복합해 이런 증상을 예방하는 작용을 하도록 고안된 약물이다.

PA8140은 아스피린 81mg과 오메프라졸 40mg, PA32540은 아스피린 325mg과 오메프라종 40g으로 구성돼 있다.