씨알에스큐브, 큐브세이프티 v2.0 출시
- 조광연
- 2015-04-07 12:39:23
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- 회사측 "사용자 편의 향상시켰다" 밝혀
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전자 의료임상시험 소프트웨어 솔루션 전문사인 씨알에스큐브(대표이사 김기돈)는 최근 국내 사용자를 위해 편의성을 대폭 향상시킨 의약품 안전성 정보관리 시스템(Safety Database) 큐브세이프티(cubeSAFETY®) v2.0을 출시했다.
이번에 출시된 큐브세이프티 v2.0은 특정 정보 수집에 초점을 뒀던 이전 제품을 한층 더 업그레이드시켜 국내 안전성 정보관리 기준에 맞게 사용자 편의 기능을 향상시킨 제품이다.
회사측에 따르면 ICH E2B 가이드라인에 따른 정보 수집에 역점을 두었던 v1.0에 비해 새로 출시된 큐브세이프티 v2.0은 사용자 편의성을 향상시켰다.
v2.0은한국의약품안전관리원(KIDS) 별지 양식 및 일괄보고 양식, 중대한 약물유해반응(SADR) 국외사례 자료 XML로 불러오기/내보내기 등 국내 안전성 규정에 맞춘 편의 기능을 포함하고 있다.
기존에 관리하던 자료에 대한 큐브세이프티로의 이관 기능도 강화했다.
씨알에스큐브 임덕상 본부장은 "의약품의 안전성 정보 관리는 제품의 연구 개발뿐 아니라 급격히 늘고 있는 라이선스 인 또는 아웃 시에도 매우 중요해 새로워진 큐브세이프티가 많은 사용자들에게 혜택을 줄 수 있을 것으로 전망한다"고 말했다.
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