천연물신약 벤조피렌 저감화 대책 마련 본격 착수

• 식약처, 90여 업체에 검출시험·관리방안 마련 지시

식약처가 천연물신약 제조과정에서 발생한 벤조피렌을 줄이기 위한 본격 대책 마련에 착수했다.

천연물신약 등을 제조하는 업체가 제시하는 대안이 적극 반영될 전망이다.

19일 식약처는 90여 제약사에 벤조피렌 검출시험과 관리방안 마련을 지시했다.

해당업체는 스티렌이나 조인스, 신바로 등 천연물신약 제네릭이나 유사 품목을 생산하는 제약사다.

그동안 의원협회나 국회 등은 천연물신약에 포함된 벤조피렌 안전성 문제를 지적하며 대안 마련을 요청한 바 있다.

식약처는 앞서 천연물신약에 포함된 벤조피렌 등은 안전한 수준이라는 검사결과를 내놨으나, 국민 정서 등을 고려해 벤조피렌을 줄일 수 있는 방안을 방안을 추진하기로 했다.

그 일환으로 식약처는 스티렌이나 조인스 제네릭 등 125품목에 대해 벤조피렌 검출시험 결과를 분기별로 제출하도록 했다.

또 해당 제품을 생산하는 업체는 벤조피렌 저감화를 위해 제조공정 개선계획이나 원료한약재 관리 등의 방안도 수립해야 한다.

식약처는 해당업체가 제출한 저감화 방안을 분석해 실효성 있는 대안을 내 놓을 방침이다.

여기에서 도출된 결론은 향후 천연물신약 등에 대한 제조공정에도 반영될 것으로 보인다.

한편, 식약처는 오는 22일 천연물신약 등을 제조하는 업체 등을 대상으로 벤조피렌 검출시험이나 관리방안에 대한 설명회를 개최할 예정이다.