3D프린터 활용 의료기기 가이드라인 설명회

• 식약처, 세부내용 및 개발 사례 등 안내

식품의약품안전평가원(원장 손여원)은 '의료기기 분야 3D 프린터 활용사례' 설명회를 14일 서울 구로 소재 한국산업기술시험원에서 개최했다.

이번 설명회는 제정된 '3D 프린터를 이용해 제조되는 맞춤형 의료기기 허사심사 가이드라인' 세부내용 및 개발 사례 등을 안내하기 위해 마련했다.

주요 내용은 3D 프린터를 이용하여 제조되는 의료기기 개발 및 허가사례, 활용사례, 허가심사 가이드라인 설명 등이다.

안전평가원은 "이번 설명회를 통해 업체, 개발자 등이 3D 프린팅 의료기기 관련 기준 추진 현황, 허가심사 신청 시 기술문서 작성 요령 등에 대한 이해를 높여 허가·심사 등을 신청하는데 도움이 될 것"이라며 "앞으로도 업계와의 소통 강화를 위해 지속적으로 노력하겠다"고 밝혔다.