유럽 EMA, '에제티미브' CV 위험 감소 적응증 승인

• 아토젯·바이토린 등 복합제 포함…라벨에 'IMPROVE-IT' 추가

'에제티미브' 성분의 심혈관 질환 감소 효능을 유럽이 공증했다.

MSD는 고지혈증치료제 '이지트롤(에제티미브)'을 비롯 기반 복합제 '아토젯(아토르바스타틴 추가)', '바이토린(심바스타틴 추가)' 등 품목이 유럽의약국(EMA)로부터 심혈관 질환 위험 감소에 대한 적응증을 획득했다고 21일 밝혔다.

이로써 이 세 가지 제품들의 처방 정보에는 에제티미브의 효능을 입증한 연구 'IMPROVE-IT' 임상의 결과가 포함되게 됐다.

IMPROVE-IT은 에제티미브가 스타틴에 추가되었을 때 심혈관(cardiovascular, CV) 질환 발생의 위험을 낮춰주는, 최초의 비스타틴계 콜레스테롤 강하제임을 입증한 랜드마크 임상이다. 권현철 삼성서울병원 순환기내과 교수는 "IMPROVE-IT 연구에서 보여준 에제티미브와 스타틴 병용요법의 심혈관 질환 발생 위험 감소는 임상현장에서도 상당히 의미 있는 연구결과라고 할 수 있다"고 말했다.

아울러 "적극적인 지질 조절이 필요한 심혈관 질환 환자에게 에제티미브와 스타틴 복합제가 스타틴 단독요법의 한계를 극복할 수 있는 치료제로서 새로운 패러다임을 열어줄 것으로 기대된다"고 덧붙였다.