트루리시티, 글리메피리드 병용 시 혈당강하 '우수'

• AWARD-8 연구서 당화혈색소·공복혈당·체중감소 입증

한국릴리의 '트루리시티'

주 1회 투여하는 GLP-1 유사체 ' 트루리시티(둘라글루타이드)'가 설포닐우레아와 만나 우수한 혈당강하 효과를 입증했다.

이번에 공개된 AWARD-8 연구는 설포닐우레아 치료에도 불구하고 혈당이 잘 조절되지 않는 제 2형 당뇨병 환자 300명을 대상으로 글리메피리드와 위약(60명) 또는 트루리시티(240명)를 추가 투여했을 때의 효능 및 안전성을 비교한 연구다.

24주 후 당화혈색소(HbA1c) 변화를 일차 평가변수로 정하고, 주요 이차 평가변수로는 목표혈당(HbA1c<7.0%)에 도달한 환자 비율, 공복혈당(FSG) 변화, 체중 변화를 측정했다.

그 결과 24주 시점에 트루리시티 투여군에서 당화혈색소가 1.4% 감소한 데 비해 위약군은 0.1% 감소에 그쳐 트루리시티군에서 더 뛰어난 당화혈색소 감소 효과를 보였다(p<0.001).

공복혈당(FSG) 역시 트루리시티 투여군은 기준 시점보다 30.60mg/dL 감소했지만 위약군은 2.93mg/dL 증가한 것으로 나타났다(p<0.001).

아울러, 목표혈당(HbA1c<7.0%)에 도달한 환자 비율이 트루리시티 투여군은 55.3%로 위약군(18.9%)보다 유의하게 높았다(p<0.001). 당화혈색소 기준값을 6.5%로 잡을 경우 목표혈당에 도달한 환자 비율은 트루리시티 투여군이 40%, 위약군이 9.4%로 그 차이가 4배 이상 벌어졌다(p<0.001).

트루리시티 투여군에서 중증의 저혈당증은 보고되지 않았으며, 설사나 구토 등 일반적으로 나타나는 위장관계 이상반응은 트루리시티의 이전 연구들과 비슷한 정도로 보고됐다.

한정희 한국릴리 의학부 전무는 "이번 연구 이외에도, 트루리시티는 인크레틴 계열의 DPP-4 억제제나 GLP-1 유사체인 리라글루티드, 엑세나타이드와 직접 비교를 통한 다양한 임상 결과를 지속적으로 축적해오고 있다"고 강조했다.

한편 트루리시티는 지난해 5월 식품의약품안전처로부터 제 2형 당뇨병 치료제로 허가를 받았다. 미국 식품의약국(FDA)으로부터는 2014년 9월, 유럽의약국(EMA)에선 같은 해 11월에 승인을 획득했다.

또한 치료 효과 및 환자 편의성 개선 측면에서 혁신성을 인정 받아 지난 2015년 독일에서 개최된 '파마 트렌드 2015'에서 당뇨병 전문의가 선정한 '가장 혁신적인 제품'을 수상 한 바 있다.