오피오이드·벤조디아핀 병용 중증위험…안전성 서한 배포

• 식약처 "호흡곤란·사망 등 발생가능…허가사항 변경 추진"

마약성 진통제·감기약 오피오이드를 벤조디아핀계 약물이나 중추신경계(CNS) 억제제 병용 시 호흡곤란이나 사망 등 중증위험성이 발생할 수 있는 것으로 확인됐다.

9일 식품의약품안전처는 오피오이드와 벤조디아핀계 약물, CNS 억제제 병용투약 시 주의를 요구하는 안전성 서한을 배포했다.

식약처는 해당 안전성 서한을 토대로 병용 투약 시 중증 부작용·사망 등 위험성이 담긴 허가사항 변경 조치에도 나설 방침이다.

미국 식품의약품청(FDA)이 지난 8월 31일 오피오이드 병용 시 주의를 경고한 데 따른 후속조치다.

마약성 오피오이드는 통증이나 기침 치료에 사용된다. 벤조디아핀계 약은 불안·불면증 치료에 쓰인다. CNS억제제는 수면제나 근육이완제 등으로 투약된다.

현재 국내에 허가된 마약성 진통제·감기약(opioid) 성분은 16개, 벤조디아제핀계 약물은 11개이며, 중추신경계(CNS) 억제제는 22개성분이다.