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의약품 회수 공표 시 제품사진·반품절차 포함 추진[데일리팜=이혜경 기자] 앞으로 제약회사 등이 의약품 회수계획을 공표할 때 제품 사진, 반품 절차 등을 포함하도록 법안이 정비된다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 업체가 의약품, 의약외품 등을 회수할 때 소비자가 알기 쉽도록 정보제공을 보다 확대하는 내용을 담은 '의약품등 회수에 관한 규정(식약처 고시)' 개정안을 7월 10일 행정예고하고 7월 30일까지 의견을 받는다. 이번 개정안은 의약품등 제조·수입자 등 회수의무자가 회수계획을 공표할 때 ▲제품사진 ▲소비자 반품절차 ▲소비자 대응 요령 등 소비자가 쉽게 알 수 있도록 하는 정보를 포함하여 공표하도록 정하고, 그에 따른 적절한 공표 문안 예시도 담고 있다. 또한 회수 대상 의약품 등의 유통을 더욱 철저히 차단·관리하기 위해 회수의무자가 회수를 효과적으로 이행했는지 보고서를 작성할 때 도매상·약국 등 의약품 취급자로부터 받은 회수확인서와 실제 회수& 8231;반품된 의약품 등의 수량을 확인하도록 한다. 식약처는 이번 고시 개정안이 회수 대상 의약품 등에 대한 소비자 친화적 정보 제공을 강화하고, 신속하고 원활한 제품 회수에 도움을 줘 보다 안전한 의약품 등 사용 환경을 조성하는 데 기여할 것으로 기대한다고 밝혔다.2024-07-10 09:07:59이혜경 -
파마리서치 디지털 헬스케어 솔루션 '튜링바이오' 인수[데일리팜=이석준 기자] 파마리서치(대표 강기석, 김신규)는 AI 기반 디지털 헬스케어 솔루션 기업 '튜링바이오(대표 심민보)'를 인수했다고 10일 밝혔다. 이번 인수로 파마리서치는 디지털 치료기기(DTx, Digital Therapeutics) 분야의 우수한 개발 인력을 확보했다. 향후 AI기술을 에스테틱, 메디컬 사업할 기회도 만들었다. 튜링바이오 2020년 설립된 AI기반의 디지털 헬스케어 솔루션 기업이다. 현재 근거 기반 우울증 디지털치료기기 ‘디프렉스(DepRx®)’, 생성형AI 활용한 개인 맞춤형 종합 심리상담 플랫폼 ‘위둘(WeeDool®, 정신질환의 정량적 진단에 필요한 디지털 표현형 데이터 추적 및 예측을 위한 ‘바이탈트레커(VitalTracker®)’ 등을 개발해 병의원에 서비스를 제공하고 있다. 김신규 대표는 "제약, 바이오 산업에서도 점차 디지털 트랜스포메이션이 요구됨에 따라 이번 인수를 결정하게 됐다. 튜링바이오의 우수한 AI 솔루션 역량을 기반으로 DTx 관련 연구·개발을 가속화하는 한편 기존 사업과의 시너지를 통해 에스테틱, 메디컬의 혁신 기술을 글로벌적으로 선도할 것"이라고 말했다. 파마리서치는 조직 재생 물질인 DOT®PDRN 및 DOT®PN을 중심으로 의약품, 의료기기, 화장품, 건강기능식품 등을 제조 판매하는 재생의학 기반의 제약 바이오 기업이다. 대표 품목은 리쥬란®, 리쥬비엘®, 콘쥬란®, 리쥬란® 코스메틱, 리안® 점안액, 리쥬더마®, 리쥬비넥스크림 등이다.2024-07-10 08:26:41이석준 -
대원제약, 스틱형 소염진통제 '파인큐 이부펜시럽' 출시[데일리팜=김진구 기자] 대원제약 스틱형 파우치 형태의 소염진통제 ‘파인큐 이부펜시럽‘을 출시했다고 9일 밝혔다. 파인큐 이부펜시럽의 주성분인 이부프로펜은 우수한 진통 효과는 물론 해열·소염 효과까지 있어 감기약에 주로 쓰이는 아세트아미노펜과 함께 널리 쓰이는 성분이다. 이번에 출시된 파인큐 이부펜시럽은 이부프로펜 400mg고함량 제품이며, 액상형이라 흡수가 빨라 약효가 빠르게 발현된다는 장점이 있다. 파인큐 이부펜시럽은 두통·치통·월경곤란증(생리통 포함)·근육통 등에 효과적일 뿐 아니라 류마티양 관절염·급성통풍·강직성 척추염 등에도 효과적이다. 염좌(관절이 삐는 것)나 좌상(타박상)으로 인한 연조직 손상에도 복용할 수 있다. 이부프로펜 성분의 제품들은 주로 정제나 연질캡슐 제제가 주를 이루고 있으나 파인큐 이부펜시럽은 대원제약의 대표 제품인 ‘콜대원‘, ‘뉴베인‘, '코대원에스시럽‘ 등과 같이 짜 먹는 시럽제로 출시됐다. 목 넘김이 불편한 여성이나 노인들도 간편하게 복용이 가능하며 스틱형 파우치 제품이라 휴대 또한 편리하다. 깔끔하고 상쾌한 레몬향이 첨가돼 부담 없이 복용할 수 있다. 대원제약 관계자는 "파인큐 아세트펜시럽에 이어 이부펜시럽을 출시하며 짜 먹는 진통제 라인업을 확대했고 앞으로도 소비자를 생각하는 제품을 선보일 수 있도록 노력하겠다"며 "필수상비약인 이부프로펜을 가정에서는 물론이고 외출 시에도 편하게 복용할 수 있도록 파우치 형태로 제작했다"고 말했다.2024-07-09 12:01:19김진구 -
신풍제약, 영업‧마케팅본부 대상 하반기 CP 교육[데일리팜=김진구 기자] 신풍제약은 지난 6일 강원도 웰리힐리파크에서 영업& 8228;마케팅본부 소속 전 임직원을 대상으로 2024년 하반기 CP 교육을 실시했다고 9일 밝혔다. 이날 교육은 신풍제약 CP팀장의 발표로 진행됐다. 주제는 제약업계 최근 동향, 2024년도 지출보고서 실태조사·공개 등으로 구성됐다. 제약업계 최근 동향 시간에는 최근 제약회사와 병원 대상 리베이트 수사 관련 이슈와 정부의 제네릭 약가 개편 관련 이슈 등을 소개했다. 이어 지출보고서와 관련해서는 2024년 6~7월에 진행 중인 ‘지출보고서 실태조사’와 12월에 있을 ‘공개 제도’에 대한 내용을 교육했다. 특히 지출보고서 실태조사·공개 시 발생할 수 있는 이슈 등을 교육하며, 발생할 수 있는 리스크를 최소화하기 위한 내부 절차·기준을 소개했다. 추후 지출보고서의 거짓& 8228;허위보고 등을 방지하기 위한 내부 모니터링과 증빙자료 강화가 필요하다고 임직원들에게 강조했다. 교육에 참여한 한 직원은 "제약 영업& 8228;마케팅 활동에서 발생할 수 있는 리스크 유형과 대응 방안, 그리고 지출보고서 실태조사·공개 제도에 대한 개요와 근거 법령, 위반 시 처벌 사항 등을 이해시키는 뜻 깊은 시간이 됐다"고 말했다.2024-07-09 11:54:43김진구 -
마포구약, 에어컨·간판·유리창 청소 실시[데일리팜=강혜경 기자] 마포구약사회(회장 박일순)가 '약국의 얼굴'인 간판과 유리창, 에어컨 청소 사업을 실시했다. 구약사회는 약국 환경 개선 사업의 일환으로 3월 말부터 6월 말까지 청소 사업을 진행했다. 에어컨 청소는 101개 약국이, 간판 청소는 49개 약국이 신청한 것으로 집계됐다. 약사회는 "에어컨과 간판, 유리창이 깨끗해져 약사는 물론 약국들 찾는 내방객들이 만족감을 느낄 수 있을 것"이라며 "앞으로도 지속적으로 약국 환경 개선 사업을 실시해 나갈 예정"이라고 말했다.2024-07-09 11:19:59강혜경 -
부산시약-타이중시약사공회, 보건의료정책 상호 교류[데일리팜=정흥준 기자] 부산시약사회(회장 변정석)는 지난 5일 저녁 코모도호텔 2층 해마루홀에서 타이중시약사공회(이사장 진진성)의 방문을 기념하는 환영만찬을 가졌다. 이 자리에서 양측은 18년 우정을 확인하고 양국의 직능 발전과 친목 도모를 위해 상호교류 강화를 약속했다. 양회는 지난 2006년 자매결연을 맺은 뒤 양국을 번갈아 방문하며 교류를 이어왔고, 올해는 약국의 사회환경 공유를 통해 미래 약사 경쟁력을 확보하고자 ‘타이중시약사공회-부산시약사회 보건정책교류세미나’를 부산에서 개최하게 됐다. 변정석 회장은 환영사에서 “18년 전 처음 자매결연을 맺은 양회는 지속적으로 서로 왕래하며 우의와 형제애를 다져 왔고, 작년 1월 대만에서 자매회 재협약을 맺음으로서 우정을 이어갈 수 있었다”며 “올해 보건정책교류세미나를 통해 양회가 더욱 발전하는 계기가 되길 바라며, 회원 간의 친목을 더 하는 소중한 시간이 됐으면 한다”고 전했다. 타이중시약사공회 진진성 이사장은 “시약사회의 환영에 감사드린다. 자매결연을 맺은 이후 서로를 오가며 깊은 우정을 나눴는데, 코로나로 수년간 만나지 못하다가 이렇게 다시 만나게 돼 굉장히 기쁘다“면서 ”이번 기회를 통해 서로 배우고 귀한 경험을 교환하는 자리가 되길 바란다”고 전했다. 시약사회는 타이중시약사공회의 방문을 기념해 ‘손잡고 어깨를 나란히, 우정은 영원히’라는 뜻의 ‘휴수병견 우의장존(& 25884;手& 20006;肩 友誼長存)’이 새겨진 왕관과 선물을 전달했다. 아울러 옥태석 자문위원이 양회의 우정이 변함없이 이어지길 바라는 마음을 담아 그린 문인화 ‘군자지교(君子之交)’도 전달했다. 한편, 타이중시약사공회는 7월 4일부터 8일까지 4박 5일간 부산에 체류하며 보건정책교류세미나 등을 진행했다.2024-07-09 09:49:07정흥준
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"미래약료 선도하는 부산시약"...연수교육에 2000명 집결[데일리팜=정흥준 기자] 부산시약사회(회장 변정석)는 7일 벡스코 컨벤션홀에서 회원 2000여명이 모인 가운데 학술제 및 연수교육을 진행했다. 시약사회는 이번 학술제를 ‘미래약료를 선도하는 부산시약사회’라는 캐치프레이즈로 약사 직능의 방향성을 제시하고, 함께 고민하는 자리로 만들었다. 약사사회 최대 현안인 한약사 문제와 관련해 한방강의를 기존보다 강화하고, 약사와 한약사의 역할을 명료화하는 약사법 개정을 촉구하는 서명운동을 펼쳐 1400여명이 참여했다. 더불어 한약사 문제 관련 공감과 시민 이해를 돕는 한약사문제 포스터와 표어 공모전을 실시했다. 또 연수교육장에서 회원들이 직접 우수작에 투표를 하는 장을 마련했다. 아울러 대만 타이중시약사공회와 품절약 대응 정책 교류 세미나를 통해 아시아권 전역의 문제인 품절약 이슈도 다뤘다. 부산 약사 최대 학술제인 만큼 최신 임상강의, 약국경영 활성화강의 등 다양한 학술강좌를 통해 회원들의 전문성과 역량을 높이는데 집중했다. 대한약사회 정책홍보 부스를 포함해 제약·유통 등 40여 업체, 70여 부스가 참여한 약업 전시 박람회를 열어 최신 약업계 트렌드도 확인할 수 있었다. 교육장에서 배포한 자료집도 강의만큼 주목을 받았다. ‘약은 약사에게 건식도 약사에게’라는 취지로 학술교육위원회(위원장 이향란)에서 제작한 자료집에는 건강검진 정상참고 수치 해석부터 대상별 추천영양소, 질병에 따른 필요영양소, 약물과 식품의 상호작용 등 활용도가 높은 정보로 채워져 인기를 끌었다. 출결시스템도 한층 편리해졌다. 연수교육 진행봉사임원과 회원의 개인 휴대폰을 QR리더기로 활용 가능하게 해 혼잡 시간대 입퇴실이 더욱 원활하도록 했다. 이날 개회식에는 최광훈 대한약사회장, 진진성 타이중시약사공회장, 권영희 서울시약사회장, 박영달 경기도약사회장, 박정훈 울산시약사회장 등 약업계 주요 인사들이 참석한 가운데 치러졌다. 변정석 부산시약사회장은 인사말을 통해 “이번 학술제는 2006년 이후 18년 동안 자매결연을 이어온 타이중시약사회와 각국 보건의료정책 및 품절의약품에 대해 세미나를 개최하게 돼 서로에게 더욱 의미있는 시간이라 생각한다”고 밝혔다. 변 회장은 “시약사회는 직능 발전을 위해 대내외적으로 많은 사업을 진행해오고 있다. 이주민·노숙인·청소년·아동 등 취약계층 지원, 시민 약 1만명 대상 의약품안전사용전문건강교육, 다제약물관리·사랑의약손사업, 마약류오남용예방교육을 실시하고, 회원을 위해 다양한 세미나와 업무협약, 품절약교품방 운영, 복약지도 콘테스트 등을 개최했다”며 “약권과 약업환경을 위협하는 장기품절약, 약배송, 한약사 문제, 조제수가현실화, 반품법제화 등을 해결하기 위해 앞으로도 총력을 다하겠다”고 강조했다. 최광훈 대한약사회장은 격려사에서 “학술제 준비에 노고가 많으셨던 임원분들과 참석하신 회원 모두에 감사와 격려의 인사를 드린다”면서 “그동안 대한약사회는 공공심야약국 법제화, 병원불법지원금 금지법, 약사 보건소장 임용 근거 마련 등 회원권익수호와 직능 확장을 위해 힘써왔고, 앞으로도 직능 발전을 위해 모든 노력을 기울이겠다”고 전했다. 진진성 타이중시약사공회장은 “2006년 자매결연을 맺은 이후 정기적인 상호방문이 있었고, 앞으로도 양회의 우정이 오래 지속되길 바란다”며 “코로나 등 많은 고난을 겪고 정책이 수시로 바뀌고 있지만, 부산약사학술제에 참여하면서 더 많은 소중한 경험을 배웠다. 대만으로 돌아가 더 많은 사람들에게 혜택을 주면서 앞으로도 부산약사들에 의미 있는 소식을 전하겠다”고 축사했다. 또 박형준 부산시장이 영상으로 학술제 개최를 축하했다. 교육은 11시부터 6시까지 진행됐다. 2000석 규모의 3층 강의장에서는 ▲약사정책 중점현안 및 추진방향(최광훈 대한약사회장) ▲주요 응급상황과 약국(염석란 부산대병원 응급의학과교수) ▲노인에서의 당뇨병 관리(윤정현 부산대약대교수) ▲품절약 대응정책 교류 세미나(타이중시약사공회/부산시약사회) ▲사례중심 약사법 이해 : 분쟁없는 약국만들기(변정석 회장) △실제 처방사례로 이해하는 심부전 약물요법(구현지 경성대약대교수)가 진행됐다. 500석 205호 강의장에서는 ▲퇴행성 관절질환과 고시형 건식(박영순 약학박사) ▲약국의 미래 영양약학 OCNT가 답이다(장봉근 박사) ▲산티아고 순례길-그 길의 끝에 보물은 없었다(이상현 약사) ▲건강검진 결과 해석과 관리(박은주 양산부산대병원 가정의학과교수) ▲당뇨 및 대사성질환자의 든든한 상담약사되기(이향란 학술교육위원장) ▲세무조사 사례분석을 통한 약국세무 중점관리사항(임현수 회계사)이 있었다. 200석 201~2호에서는 ▲장건강의 바이오마커 단쇄지방산과 K-낙산균(김영오 엔피케이 마케팅본부장) ▲인슐린 치료 순응도를 높이는 올바른 인슐린 주사법(박은혜 교육전문간호사) ▲노인약료의 다약제 상호작용 핵심 정리(최복근 약손사업본부장) ▲히노키티올의 건강상 이점 및 약리학적 특성(배혜정 약사) ▲비급여약품과 DUR의 이해(박성환 정책기획단장) ▲동물약, 1시간만에 마스터하기(김건호 약사)가 펼쳐졌다. 200석 203~4호에서는 ▲정맥순환&림프순환장애와 개선(최민욱 약사) ▲위식도역류성질환 한방으로 회복하기(김옥미 약사) ▲현대인의 뇌질환(ADHD부터 섬망, 치매까지) 한방원리로 이해하기(황정 한약정책위원장) ▲파킨슨병의 약물치료(김명주 부산대병원 감염전문약사) ▲항응고제 안전하게 사용하기(최은경 부산대병원 종양전문약사) ▲부신 및 뇌하수체 질환의 약물치료(강수영 양산부산대병원 내분비전문약사)가 진행됐다.2024-07-09 09:42:44정흥준
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파마리서치 '리쥬란HB Plus' 싱가포르 론칭 심포지엄[데일리팜=이석준 기자] 재생의학 전문기업 파마리서치(대표 강기석,& 160;김신규)는 이달 초 싱가포르 포시즌스 호텔에서 ‘리쥬란HB Plus’ 론칭 심포지엄을 개최했다고 9일 밝혔다. & 160; 이번 심포지엄은 현지 에스테틱 전문가 및 의료진 대상으로 ‘리쥬란HB Plus’의 기술력 및 시술 임상 경험을 공유하기 위해 진행됐다. & 160; 리쥬란의 키닥터(KOL) Dr. Michael J. Kim이 모더레이터로, 국내 의료진 최호성 원장, 현지 의료진 Dr. Shenthilkumar Naidu, Dr. Ngiam Juzheng이 연자로 참여해 행사를 이끌었다. & 160; 최호성 원장은 DOT®(DNA Optimizing Technology)와 리쥬란HB Plus의 다양한 시술법에 대해 소개했다. DOT®는 파마리서치만의 특허 기술로 연어에서 추출한 DNA를 인체 사용 목적에 따라 최적화하는 방법이다. 리쥬란HB Plus는 DOT®PN(폴리뉴클레오티드) 성분이 적용됐다. & 160; 이어 Dr. Shenthilkumar Naidu, Dr. Ngiam Juzheng 싱가포르 현지 의료진 2명이 연자로 나서 리쥬란HB Plus의 효과와 임상 경험에 대해 설명했다. & 160; 파마리서치 관계자는 “이번 심포지엄을 통해 리쥬란HB Plus만의 차별화된 임상적 강점과 우수한 효과를 싱가포르 의료진들에게 각인 시키는 계기가 됐다. 성공적인 싱가포르 론칭을 기점으로 글로벌 시장에 경쟁력 있는 에스테틱 솔루션을 시속적으로 선보일 것”이라고 말했다. & 160; 한편, 파마리서치의 리쥬란HB Plus는 기존 리쥬란의 주요 성분인 PN(Polynucleotide)에 보습 성분인 HA(Hyaluronic Acid)가 더해진 스킨부스터다. 국소마취 성분인 리도카인이 포함돼 기존 리쥬란 대비 적은 통증으로 시술을 받을 수 있다.2024-07-09 09:35:49이석준 -
알리코제약 "국내 첫 레바미피드 서방정 생동 성공"[데일리팜=이석준 기자] 알리코제약(대표이사 이항구)이 위염치료제 레바미피드 서방정의 생물학적동등성 임상시험을 국내 최초로 성공했다고 9일 밝혔다. 알리코제약 알레바서방정 주성분 레바미피드는 위점막병변의 개선 치료제다. 오리지널은 한국오츠카제약 '무코스타정'이다. 레바미피드 용법을 1일 1정(100mg) 3회에서 1일 1정(150mg) 2회로 줄여 복용편의성을 개선하고자 유한양행이 녹십자, 대웅제약, 대원제약과 공동으로 서방정으로 개발했고 2020년 12월에 허가를 취득해 발매했다. 레바미피드서방정 관련 특허는 유한양행과 유한양행 자회사 애드파마가 공동 보유하고 있다. 해당 제제 특허(2040년 9월 4일 만료)는 최근 소극적 권리범위확인심판의 인용 심결 등 이슈가 해결되고 있는 상황이다. 이에 재심사 종료일(2024년 12월 15일) 이후 허가를 신청할 경우 우선판매품목허가를 확보할 수 있다. 이에 많은 업체가 제네릭에 도전하고 있다. 다만 서방정으로 식전, 식후 모두 생물학적동등성을 입증해야 하는 등 제제 난이도가 높아 개발에 어려움을 겪고 있는 것으로 알려진다. 알리코제약은 이번 국내 최초 레바미피드 서방정 생물학적동등성시험 성공을 통해 2024년 12월 제조판매품목허가 및 우선판매품목허가를 신청할 계획이다. 2025년 하반기에는 최초 제네릭 발매해 대형 품목으로 육성은 물론 수탁 제조, 제조 기술 이전 등 다양한 전략으로 사업을 확대할 방침이다. 레바미피드 성분 시장 규모는 유비스트 기준 2023년 1500억원대다. 이중 서방정은 2021년 106억, 2022년 232억, 2023년 277억이다.2024-07-09 07:25:27이석준 -
마더스제약 내년 코스닥 상장 추진…주관사 킥오프 미팅[데일리팜=이석준 기자] 마더스제약은 공동 대표주관사로 NH투자증권과 KB증권을 선정하고 본격적인 기업공개(IPO) 일정에 들어갔다고 9일 밝혔다. 마더스제약은 내년 코스닥 상장을 목표로 하고 있다. 첫 단계로 지난 4일 마더스제약 본사에서 킥오프 미팅을 진행했다. 미팅에서는 상장 일정 계획, 상장예비심사 신청과 절차, 주요 준비사항, 마더스제약과 공동 주관사들의 R&R에 대한 협의가 진행됐다. 회사 관계자는 "마더스제약 임직원, NH투자증권과 KB증권2개 주관사 관계자 등 총 20여명이 참가해 상장 준비에 대한 전반적 의견을 나눴다. 최근 제약바이오 상장 시장에서 드문 실적 상장을 추진하면서 시장에서의 관심이 더 높은 것 같다"고 밝혔다. 마더스제약은 2025년 하반기에서 2026년 상반기 사이에 상장 할 것을 목표로 하고 있다. 상장을 통해 안정적 자금을 확보해 글로벌 신약개발과 바이오의약품, 해외진출 등 글로벌 제약 기업으로 도약하는 발판을 마련한다는 계획이다. 마더스제약은 2011년 회사 설립 이후 매년 연평균 36% 이상의 매출 성장을 보이고 있다. 올해 매출 목표는 2000억원이다. 2022년부터 가동을 시작한 익산 제2공장을 중심으로 안정적인 생산 능력을 확보하고 매출과 더불어 수익성까지 잡는다는 계획이다. 2024년 국가신약과제에 선정된 건성 황반변성 치료제 등 글로벌 신약 개발을 목표로 연구 개발도 전개하고 있다. 2020년 국가생산성대상을 수상하고 김좌진 회장이 동탑산업훈장을 받는 등 대외적으로도 경영 능력을 인정받고 있다.2024-07-09 07:18:00이석준
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