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제네릭의약품 위·수탁사 간 품질관리 책임 명확화 추진[데일리팜=이탁순 기자] 위·수탁사 간 의무와 책임을 명확히 구분시켜 제네릭의약품 품질관리를 강화해 나갈 방침이다. 식품의약품안전처(처장 이의경)는 위수탁 제조 제네릭의약품의 제조·품질관리 수준을 높이기 위해 '품질협약에 의한 의약품 위수탁 제조 가이드라인'을 발간한다고 8일 밝혔다. 그동안에는 위탁제조를 위한 계약 시 일반적으로 의약품 제조·품질관리(GMP) 준수와 관련된 구체적인 사항을 명시하지 않고 운영해 왔다. 앞으로는 위·수탁 각각의 의무와 책임을 명확히 구분하고 관리하도록 해, 위탁제조 의약품에 대해 철저하게 제조·품질관리가 이뤄질 수 있도록 이번 가이드라인 마련을 추진했다는 설명이다. 이번 가이드라인의 주요 내용은 ▲위·수탁 대상과 역할 ▲위탁자와 수탁자의 책임 ▲품질협약에 포함되어야 하는 내용 등이다. 식약처 관계자는 "향후 위·수탁자 간의 책임을 명확히 규정하기 위해 '의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정'(식약처 고시) 개정을 추진하는 등 제네릭의약품 품질·관리 역량을 향상시켜 나갈 계획"이라고 설명했다.2020-07-08 09:14:54이탁순 -
경기도약, 슬기로운 코로나 예방법 체험교육[데일리팜=강신국 기자] 경기도약사회(회장 박영달) 의약품안전사용교육위원회(부회장 김이항, 위원장 윤정화)는 2~7일 광명 철산초등학교에서 '약사님과 함께하는 코로나19 슬기로운 예방법'을 주제로 의약품안전사용 교육을 진행했다. 윤정화 위원장을 비롯해 이정근, 신경도, 유현주 강사는 날짜별로 학생들이 직접 간편하게 제작 가능한 손 소독제 만들기 체험과 올바른 사용 방법에 대한 교육과 무더운 여름 자칫 소홀할 수 있는 올바른 마스크 착용, 손 씻기 교육을 진행했다. 특히 각 반 담임선생님과 과학전담 선생님을 대상으로 동일한 교육을 진행해 학생들에게 직접 전파 교육이 될 수 있도록 했다. 이번 교육은 우리 생활주변에서 쉽게 구할 수 있는 재료로 학생들이 쉽게 흥미를 가지고 배울 수 있도록 구성했다. 윤정화 위원장은 "교육을 통해 학생 스스로 능동적으로 생활 방역에 대한 개념을 이해하고 실천함해 코로나19 걱정 없이 즐겁고 건강한 학교생활에 임하기를 희망한다"고 말했다. 송민영 철산초교 교장은 "코로나 감염병 예방수칙을 준수하며 의약품안전사용교육이 안전하게 진행될 수 있도록 강사분들이 세밀하게 꼼꼼하게 잘 준비해 줘 감사하다"고 밝혔다. 한편 도약사회 의약품안전사용교육위원회는 코로나 등 사회적 여건을 고려해 집체교육과 온라인 교육을 병행해 실시할 계획이다.2020-07-08 08:40:08강신국 -
약사회·병협·의협·의학회, 8일 한방첩약 긴급 간담회[데일리팜=김민건 기자] 약사·병원·의사·의학단체가 모여 한방첩약급여 시범사업 관련 긴급 정책감담회를 갖는다. 대한병원협회(회장 정영호), 대한의사협회(회장 최대집), 대한의학회(회장 장성구), 대한약사회(회장 김대업)는 오는 8일 오후 2시부터 광화문 버텍스코리아 22층 중회의장에서 '첩약 급여화, 선결과제는 무엇인가?'를 주제로 온라인 정책간담회를 연다. 이날 안면신경마비, 뇌혈관질환 후유관리, 월경통 등 3개 질환 한방 첩약급여 시범사업 추진과 관련해 범의약계가 긴급 정책간담회가 열리는 것이다. 의약 4단체는 간담회를 통해 한방 첩약 안전성과 유효성 검증을 생략한 건보 급여화 시범사업 문제를 점검하고 개선 방향을 검토한다. 정책간담회에서는 이왕준 대한병원협회 국제위원장이 좌장을 맡는다. 이형기 서울대 의대 임상약리학 교수와 박형욱 단국대 의대 교수가 나와 각각 '증거중심 의학에 기초하여 약리학적 관점에서 바라본 첩약급여화의 문제점', '법리적 사회학적 관점에서 바라본 첩약급여화의 문제점과 의료일원화의 전망'을 주제발표한다. 뒤이은 패널토론에는 병협·의협 김대하 홍보이사 겸 의무이사, 의학회 주명수 보험이사, 약사회 좌석훈 부회장이 나선다. 긴급 정책간담회는 코로나19로 인한 사회적 거리두기 실천을 위해 방청객 없이 청년의사신문 유튜브 채널을 통해 온라인 생중계로 진행된다.2020-07-07 19:08:50김민건 -
성남시약, 약국장·근무약사에 위생복 무료 배포[데일리팜=강신국 기자] 경기 성남시약사회(회장 한동원) 약국위원회(부회장 최재윤, 위원장 정성희)는 약사가운을 자체 제작해, 개별우편 및 각 지역 반이사를 통해 무료 배포했다고 7일 밝혔다. 이번에 제작한 가운은 고급형 사계절용으로 전면에는 성남시약사회 로고와 측면에 대한약사회 로고를 함께 새겼으며, 신상신고를 마친 개국, 근무약사 회원들에게 무료로 제공된다. 한동원 회장은 "공적마스크 판매 등으로 수고한 회원들에게 작은 격려라도 됐으면 좋겠다"며 "코로나19로 인해 회원들 모두 힘든 상황이지만 국민보건향상을 위해 조금만 더 힘을 내 달라"고 말했다.2020-07-07 16:20:15강신국 -
씨티씨바이오, 의료용 대마 추출 성분 사업화 탄력[데일리팜=이석준 기자] 씨티씨바이오는 연구개발 전문 자회사 씨티씨사이언스가 경상북도 산업용 헴프(대마) 규제특구사업의 특구 사업자로 선정됐다고 7일 밝혔다. 앞으로 칸나비디올(CBD)을 이용한 신약 개발에 탄력이 붙게 됐다. CBD 성분은 기본적으로 환각 효과는 없는 동시에 통증과 발작을 감소시키며 특정 질병이나 암 치료에 효능이 있다고 알려져 있다.. 이번 규제특구사업에 선정으로 경북에서는 의약품 제조·수출을 위한 산업용 헴프의 재배, 헴프에서의 CBD 추출 및 CBD등을 이용한 의료목적의 제품 연구 및 개발이 허용된다. 씨티씨사이언스는 CBD 사용 규제에서 자유로운 해외에서 관련 연구를 진행했다. 지난해 3분기 ODF(구강용해필름) 제제기술을 적용해 '칸나비디올을 함유하는 구강내 속붕해 제제(ODF)'에 대한 특허를 출원했다. 회사 관계자는 "이번 특구 사업자 선정으로 CBD를 이용한 개량신약 제제개발 및 신약연구에 집중할 수 있는 계기와 해외 CMO를 이용한 제품 생산 및 해외 판매를 위한 사업 기틀을 마련하게 됐다"고 강조했다.2020-07-07 15:34:15이석준 -
대화, 코로나19 의료진 응원 '덕분에 챌린지' 동참[데일리팜=노병철 기자] 대화제약(대표 노병태, 김은석)은 코로나19 극복을 위해 헌신하고 있는 의료진과 국민에게 감사와 응원의 마음을 전하는 ‘ 국민 덕분에 챌린지’ 캠페인에 동참했다고 7일 밝혔다. 덕분에 챌린지는 코로나19 의료진을 격려하기 위해 지난 4월 16일부터 중앙대책안전본부에서 시작된 의료진 덕분에 챌린지를 전 국민 차원의 감사 메시지로 확대한 릴레이 응원 캠페인이다. 존경한다는 뜻의 수어 동작을 촬영해 소셜네트워크서비스(SNS)에 릴레이로 게재하는 방식으로 이뤄지며, 캠페인에 참여한 주체가 다음 주자를 지목하는 방식이다. 한화제약으로부터 지명받아 캠페인에 참여한 대화제약 김은석 대표는 “임직원들과 함께 의료진에 대한 감사와 존경의 마을을 전하고 세계적 방역 모범국을 만든 우리 모두를 응원하기 위해 참여하게 됐다”며 “대화제약은 생활 방역 지침을 철저히 준수하고 사회적 노력에 적극 동참하여 코로나19 극복을 위해 함께 노력하겠다”라고 말했다. 대화제약은 매년 지역 의료봉사활동 단체에 의약품 지원 활동을 펼치고 있으며, 국가 재난이나 천재지변 시 의약품을 기부하는 등 생명존중 철학을 실천하기 위해 노력하고 있다. 김은석 대표는 다음 동참 주자로 현대약품을 지목했다.2020-07-07 15:00:34노병철 -
확진자 나온 공단 서울콜센터, 직원 463명 전원 '음성'[데일리팜=김정주 기자] 국민건강보험공단(이사장 김용익)은 지난 달 23일, 공단 서울콜센터 직원 1명이 코로나19 확진판정을 받은 후 근무 직원 463명을 검사한 결과 지난 6일(14일 경과)자로 최종 전원 음성판정이 나왔다고 7일 밝혔다. 현재 확진 판정을 받은 직원은 경증으로 분류돼 요양기관에서 치료를 받고 있다. 이 직원이 확진 판정을 받은 후 건보공단은 즉시 해당사무실을 폐쇄하고 전체 방역소독을 실시한 뒤, 역학조사 결과에 따른 직원·상담사들의 코로나19 진단 검사·자가격리 실시 등 코로나19 확산 방지를 위한 행동지침을 따르면서 자체적으로 마련한 상황별 대응시나리오를 이행해왔다. 공단은 서울콜센터 폐쇄와 동시에 비상운영을 실시해 예비인력을 투입하고 상담업무의 타 지역본부 고객센터 이관처리 등으로 민원불편이 최소화되도록 했다고 설명했다. 또한 공단은 전국 7개 지역에 12개 고객센터를 위탁운영하고 있으며, 협력사인 민간업체에 전화·인터넷민원 상담업무를 위탁하여 협력사 책임 하에 계약에 명시된 임무를 수행하고 있다. 공단 관계자는 "이번 확진자는 공단 외주업체인 B업체에서 발생한 것이며, 앞으로도 공단은 정부의 콜센터 관련 방역수칙과 자체 상황별 대응지침을 철저히 준수하고, 수탁사와 긴밀히 협력해 콜센터의 방역과 예방에 최선을 다할 것"이라고 밝혔다.2020-07-07 11:24:02김정주
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알리코제약, 코로나19 의료진 응원 '덕분에 챌린지' 동참[데일리팜=정새임 기자] 알리코제약은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 극복을 위해 헌신 중인 의료진과 봉사중인 국민들을 응원하는 '덕분에 챌린지' 캠페인에 동참했다고 7일 밝혔다. 최재희 알리코제약 대표는 "보건의료의 모범이 된 대한민국 의료진의 헌신에 감사와 존경의 마음을 전하며, 코로나19가 하루 빨리 종식되어 일상으로 돌아 가기를 바란다"고 말했다. 덕분에 챌린지는 코로나 환자 진료와 치료에 힘쓰는 의료인에게 고마움을 전하는 캠페인이다. 존경과 자부심을 뜻하는 수어동작인 오른쪽 엄지손가락을 드는 모습을 SNS에 해시태그( 덕분에 캠페인, 덕분에 챌린지, 의료진 덕분에)와 함께 올리고, 다음 참여자를 지목하는 방식이다. 최 대표는 응원 릴레이를 이어갈 다음 주자로 김좌진 마더스제약 대표를 지목했다.2020-07-07 09:12:03정새임 -
국회 복귀 통합당, 상임위원 재배치…복지위도 변화[데일리팜=이정환 기자] 더불어민주당의 법제사법위원장 선점을 이유로 국회 보이콧을 결정했던 미래통합당이 복귀와 함께 소속의원 103명의 상임위원회 명단을 제출했다. 이로써 의원정수 24명의 보건복지위원회도 통합당 몫 위원 명단 7명도 기존 대비 변경된다. 지난 6일 통합당은 '제21대 전반기 상임위원회 및 상설특별위원회 위원 선임 명단'을 국회 의사과에 제출했다. 박병석 국회의장이 해당 상임위원 명단을 결재하면서 통합당은 7일부터 각 상임위 활동을 개시할 전망이다. 통합당은 법사위 등 주요 상임위에 '다선(多選)'과 '대여(對與)' 투쟁력을 갖춘 이른바 선수를 전면 배치했다고 피력했다. 통합장의 상임위 명단 제출로 기존 박 의장이 임의 배치한 18개 위원회 위원 명단도 변경됐다. 복지위 역시 의장이 이름을 올렸던 위원 중 절반 이상이 변경됐다. 당초 복지위 통합당 위원(의장 임의 배치)은 김희국, 백종헌, 서정숙, 송석준, 이명수, 이종성, 전봉민(가나다 순) 의원 등 7명이었다. 통합당이 새로 제출한 명단을 살피면 강기윤, 김미애, 백종헌, 서정숙, 이종성, 주호영, 전봉민(가나다 순) 의원 등 7명이다. 통합당은 강기윤 재선 의원을 복지위 야당 간사로 배치했다. 특히 주호영 원내대표는 꾸준히 희망했던대로 복지위에 이름을 올렸다. 통합당 유일의 보건의약 전문가인 약사 출신 서정숙 초선의원(비례대표)은 변함없이 복지위에서 전문성을 펼칠 예정이다. 이로써 국회와 개별 상임위는 반쪽 운영 탈피를 위한 밑작업을 마치게 됐다. 복지위는 향후 열릴 전체회의에서 통합당 강기윤 의원의 야당 간사 선임의 건을 의결하면 위원회 구성을 완료하게 된다.2020-07-07 07:00:15이정환 -
통합당 보건복지위 간사에 재선 강기윤 의원[데일리팜=이정환 기자] 미래통합당 강기윤 의원(경남 창원시 성산구)이 제21대 전반기 국회(2년) 동안 보건복지위원회의 야당 간사직을 맡아 활동할 전망이다. 지난 6일 통합당은 재선인 강기윤 의원이 복지위 야당 간사로 배치한 상임위원회 명단을 제출했다. 이로써 복지위는 향후 열릴 전체회의에서 강기윤 의원 간사 선임을 의결할 계획이다. 간사직은 국회 상임위원회에서 소속 정당을 대표해 법안 등 상정 안건과 의사일정 결정 등 위원회의 여러 업무를 논의·조율하는 역할이다. 복지위는 보건복지부, 식품의약품안전처, 질병관리본부, 국민연금공단, 국민건강보험공단, 건강보험심사평가원 등을 소관한다. 이와 함께 질병관리분야, 보건산업분야, 복지분야, 실생활분야 등의 정책을 다룬다. 한편, 강기윤 의원은 제19대 국회에서 안전행정위원회 간사, 예산결산특별위원·공공의료정상화특별위원·방송공정성특별위원 등을 거친 바 있다. 강기윤 의원은 "국민들이 걱정하고 불편함을 느끼고 있는 코로나 사태를 해결하는데 온 힘을 쏟겠다"며 "국회의원의 의정활동 범위는 특정 상임위에 한정된 것이 아니므로 전문성이 있고 지역 현안에 관련된 산자위, 행안위 분야의 정책도 변함없이 계속 다룰 계획"이라고 말했다.2020-07-07 06:29:26이정환
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