환골탈태(換骨奪胎)다. 뚜렷하다. 내수에 터 잡고 앉아 내심 티끌모아 태산을 꿈꾸며, 시대적 분위기를 거스르지 못해 겨우 '글로벌을 립싱크' 하던 국내 제약회사들이 움직이기 시작했다. 자신들의 강점으로 글로벌 진군을 시작했다. 안방을 떠나야만, 안방을 지킬 수 있다는 역설적 환경에서 국내 제약회사들은 뒤로 물러서는 대신, 단단히 마음을 고쳐 먹고 무기를 다듬으며 운동화 끈을 죄고 있다. 이들은 크고 작은 성취를 맛보며, 글로벌 플레이어에 대한 원대한 꿈을 키우고 있다. 몇몇 제약회사들의 성취는 전체 제약업계에 '글로벌 노마드'라는 새로운 개척 정신을 전파시키며, 글로벌 경영에 대한 관심을 증폭시키고 있다. 보건복지부도 작년 '혁신형제약기업'을 인증하는 한편 올해 '제약산업 육성지원 5개년 종합계획'을 발표하며 제약기업들이 1000조원 글로벌 시장으로 진출하도록 격려하고 있다. 현지 제약사 사들이고...빅파마에 특허도전하고 '글로벌 진출=완제나 원료 수출'로 통하던 소극적 접근 방식이 공세적으로 바뀌고 있다. 얼마전 대웅제약은 180억원을 들여 중국 제약사 바이펑을 사들이는 계약을 체결했다. 작년 4월 인도네시아 제약사 인피온사와 합자로 'PT.Daewoong-Infion'을 세운데 이은 공세적 행보다. 국가별 생산거점을 만들어 진출 국가에서 10위 안에 들고, 이를 토대로 2020년까지 해외 매출이 국내 매출을 넘어서도록 한다는 야심찬 계획을 수립했다. 동아제약도 해외 제약사 M&A를 통한 '지름길 전략'을 마련했다. 글로벌 신약 가능성이 높아진 슈퍼항생제로부터 얻은 자신감으로 올해 2월 브라질에 법인을 세웠고, 우즈베키스탄 생산시설 검토, 몽골 MEIC사와 합작 법인 설립을 위한 협약 등 글로벌 경영을 구체화하고 있다. GSK와 지분 공유를 통한 글로벌 네트워크 확보, 삼천리제약 인수를 통한 원료 수출경쟁력 확보, 송도에 바이오시밀러 공장 설립 등 병참기지도 준비해 놓은 상태다. 보령제약도 ARB계 고혈압치료제 국산신약 카나브의 세계시장 판매를 위해 적극적으로 뛰고 있다. 원로의 김승호 그룹회장까지 멕시코, 브라질로 날아가 정부와 함께 중남미 시장 교두보 마련에 진력하고 있다. 미래를 내다보고 2006년 1800억원이라는 공격적인 투자를 했던 JW중외제약의 '당진수액공장 이펙트'도 빛을 발하기 시작했다. 이달초 SKK와 995억원 규모의 글로벌 중장기 공동개발 협력 계약을 체결한데 이어 얼마되지 않아 빅파마 박스터와 3챔버 영양수액제에 대한 '라이센스 아웃 및 수출계약'을 맺었다. 계약금으로만 3500만달러를 받고 앞으로 공급실적에 따라 러닝 로얄티를 받는 호조건이다. 앞으로 당진공장이 파생시킬 부가가치는 계속 확장될 수 있다는 점에서 주목된다. 새들이 제목소리로 우는 것처럼 각자 장점으로 국내 개량신약 부문서 독보적 위치를 구축해 온 한미약품도 역류성식도염치료제 에소메졸을 미국 FDA에 등록하는 쾌거를 이뤘다. 에소메졸의 등록 과정은 국내 제약업계에 FDA에 대한 아득한 두려움을 해소시키고 빅파마를 상대로 한 특허도전도 '넘지 못할 벽만은 아님'을 몸으로 보여준 사례다. 이 밖에 한국신약개발연구조합의 '한국 제약산업 연구개발 백서 2012'에 따르면 국내 연구개발 중심형 제약기업 35개 업체가 개발중인 신약 파이프라인은 238건에 이른다. 개량신약 파이프라인도 200개 이상이다. 특히 미국 FDA 승인을 목표로 임상중인 신약 아이템만도 25개에 달하는데, 이중 LG생명과학 서방형 인성장호르몬, 동아제약 2품목, 녹십자 IVIG 등 4품목은 미국 임상 3상을 완료했다. 대웅제약 개량신약 메로페넴은 이미 작년 11월 일본 PMDA 승인을 획득했다. 같은 달 FDA에도 ANDA를 허가신청해 올해 안 허가도 예상된다. 국내 기업들이 새로운 마인드를 갖추고, 글로벌 시장에 도전하는 현상은 허허벌판에 가까스로 꽃을 피운 한떨기 민들레처럼 반가운 것이지만, 여전히 꽃밭을 만들기에는 부족한 것이 현실이다. 이미 1000조원 글로벌 시장은 어느 특정 기업의 경쟁터가 아니라 국가간 전쟁터라해도 과언이 아니기 때문이다. 세계 빅파마를 비롯해 모든 제약사들이 중국 시장을 보며 군침을 흘리지만, 중국 정부도 '12.5 계획'을 세워 2015년까지 연평균 20%를 이루는 가운데 의약품 산업을 재편하기로 했다. 아쉬울게 없어 보이는 미국은 2011년 'Driving Innovation'에 이어 작년 9월 '바이오의약품 혁신촉진 방안'을 내놓았고, EU 역시 'Europe 2020 전략'을 채택해 바이오 산업을 중점 투자 분야로 해 14조3000억원의 투자를 하고 있다. 이스라엘, 싱가포르, 터키 등도 투자펀드 조성, 제약생산기지 구축 등 정부 차원의 제약산업 육성정책을 추진하고 있다. 바야흐로 제약산업은 국가대항전 양상을 보이고 있다. 정부와 사회가 제약기업의 변신의지 인큐베이팅해야 이런 상황에 비춰보면, 글로벌 시장에서 겨우 첫발을 떼는 정도의 대한민국 제약산업의 미래를 결코 희망적으로만 볼 수는 없다. 제약산업은 일반 산업과 다르게 모든 나라의 규제 속에서 제한된 비즈니스 활동만 가능하기 때문이다. 따라서 모처럼 국내 제약업계에 불어온 훈풍을 살려내려면 기업 스스로의 분발은 물론 정부와 사회의 따뜻한 인큐베이팅이 절실하다. 기업들은 혀를 깨무는 각오로 자기 발목을 잡는 불법 리베이트와 작별하고 연구력 향상에 주력해야 한다. 복지부 역시 최근의 모멘텀을 이어나가도록 글로벌 진출에 필요한 손톱 밑 가시를 제거하는데 앞장서는 한편 '연구의 결과가 상업적 성공'으로 이어지도록 국공립병원 등에서 국산 신약이 제대로 대접받을 수 있는 공간을 마련해 줘야 한다. 뿐만 아니라 산업적 마인드가 고려된 약가정책 개발에도 주력해야 한다. 사실상 신약의 생사여탈권을 쥔 의사 사회도 선진국처럼 자국 기업의 의약품에 좀 더 따뜻한 시선을 보내는 것도 필요할 것이다. 오바마 대통령의 애플에 대한 과도한 사랑만큼은 아니더라도 말이다.

'굳세게 버티거나 감당해 내는 힘' 또는 '좀 미련하게 불뚝 내는 힘.' 이를 한 단어로 표현하는 말은? 뚝심이다. 사전적으로 그렇다. 만일 종이 위에 뚝심이라고 쓰고, 한미약품 사람들에게 무엇을 연상하느냐고 물어보면 십중팔구 '임성기 회장'을 떠올릴지 모른다. 그는 그렇게 서울 송파구 한미약품 건물 안에서나 제약산업계 내부에서나 신념에 가득찬 인물로 꼽힌다. 그런 임 회장도 지난 10년간 수차례 흔들렸다. 에소메졸 때문이었다. 에소메졸은 6일(현지시각) 미국 FDA서 시판허가를 받았다. 이름도 생소한 505(b)2 항목이다. 우리 용어로 개량신약 부문이다. 한미약품이 역류성식도염치료제로 에소메졸 개량신약 연구에 착수한 건 2004년이었다. 그로부터 4년이 지난 2008년 국내 출시에 성공했다. 자신감을 얻은 한미는 국내 출시와 함께 미국시장을 뚫어보기로 했다. 이는 문턱도 밟아보지 못했던 FDA의 관문을 넘어서야 하는 일이자, 로섹 후속작인 넥시움으로 미국 시장서만 수조원의 매출을 올리던 빅파마 아스트라제네카와 특허 다툼을 각오하는 일이었다. 특허소송에서 이긴다는 보장이 없었던 만큼 경우에 따라서는 얼마든지 소송비만 물어주고 짐싸서 나올 수 있는 상황이었다. 리스크를 동반한 의사결정에서 회사 임직원들이 고민하고 주저할 때 임성기 회장은 "위험을 감수하지 않으면 신시장 개척은 영원히 불가능하다. 성공을 못한다해도 (나는) 수업료로 생각하겠다. 그렇지만 성공을 위해 우리 모두 100% 그 이상 노력하면서 도전해 보자"며 방향을 제시했다고 한다. 배워가며 진행하는 과정은 시행착오를 불렀다. 허가를 위한 서류작성부터 임상 등 순조롭게 되는 일이 없었다. 무지해 안써도 될 돈을 쓰고, 해외 임상 실패도 경험했다. FDA에 허가서류를 접수하고 이번엔 되려나 싶다가도 막판에서야 염변경에 따른 생식독성 자료를 제출하라는 요구를 받고 10개월을 허비하기도 했다. 보이는 허가장벽은 없는데, 보이지 않는 장벽은 분명히 느끼기도 했다. 애초 특허소송을 각오하지 않은 것은 아니었지만 랜박시, 닥터레디, 테바, 산도스, 악티바스, 루핀 등 내로라하는 세계적 제네릭 기업들이 퍼스트제네릭 발매와 관련해 아스트라제네카와 소송을 했다가 협의로 돌아서는 장면에서도 한미는 고민이 적지 않았다고 한다. 당연히 내부에서 소송무용론도 고개를 들었다. 특허전문 변호사만 100여명씩 거느린 세계적 기업들이 협의를 하고 합의할 때는 그 만한 이유가 있는 것 아니냐며 소송은 무리라는 의견이 제시됐다. 반면 제네릭사들은 10여건 특허문제가 걸려있지만 개량신약인 에소메졸은 2건 밖에 없는 만큼 승산이 있다는 주장도 완강했다. 이러 저러한 여러 가능성을 제시한 임직원들이 최종적으로 자신의 입만 바라봤을 때 임성기 회장이라도 흔들렸을 것이다. 돈이 좀 들겠지라고 생각했지 264억원이나 들어갈 줄은 몰랐기 때문이다. 더구나 여러 환경 때문에 국내 매출도 좋지 않은 상황이었다. 이 때도 임 회장은 '끝까지 가기'로 했고 해피엔딩을 연출했다. 현재 한미가 미국시장에서 얼마 만큼 매출을 거둘지 현재로선 미지수다. 하지만 매출을 발생시키는 과정 역시 마케팅 역량을 쌓고 미국 시장을 살펴볼 수 있는 절호의 기회이자 도전이 될 것이다. 어쨌든 분명한 것은 한미약품이 쌓은 글로벌 자신감은 앞으로 거두게 될 매출보다 더 값질 것임에 틀림없다. 세계서 제일 어렵고 까다롭지만 가야만 하는 미국시장 진출에 대한 자신감을 얻었고 허가와 임상, 특허분야에서 가늠하기 어려울 만큼 큰 무형의 자산을 쌓았다. 대차대조표 자산란에 기재되지는 않겠지만 이같은 자산은 한미약품의 글로벌 DNA로 심어져 진화 발전될 것이다. '겨우 염변경한 걸 가지고…'라고 '신포도'를 말하는 사람들은 결코 가질 수 없는 글로벌 진출에 대한 총체적 역량 말이다.

국내 제약기업들이 '글로벌 도전'에 어느 때보다 적극적으로 나서고 있는 가운데, 진영 장관의 보건복지부가 '페이스 메이커'를 자임하며 함께 뛰기 시작해 주목된다. 그동안 보건복지부와 제약기업의 관계가 대부분 규제하고, 규제를 받는 경직된 상황에서 질책하고 원망만 했었다는 점에 비춰보면 작금의 이같은 변화는 매우 신선하게 다가온다. 모처럼 찾아온 변화가 일과성에 그치지 않고, 정부와 기업이 비전을 주고 받으며, 어려운 처지를 십분 이해하는 관계로 발전돼 국내 기업들이 '세계인들의 약국'이 되는 날까지 이어지기를 기대한다. 작년 혁신형 제약기업을 인증하고, 지난 달 21일 제약산업 육성지원 5개년 종합계획을 발표한 복지부는 이날 제약협회, 보령제약, 동화약품, 한국비씨월드제약, 한미약품, 바텍제약 관계자들과 함께 중남미 시장의 거점인 멕시코와 브라질 시장을 둘러보라며 7박 8일의 일정에 관계자를 파견했다. 박인석 복지부 제약산업정책국장, 정은영 제약산업 TF팀장 등은 현지 보건부와 인허가 기관 관계자를 만나 국제 수준으로 발돋움한 우리나라 인허가 제도와 품질관리 시스템을 소개하며 국내 기업들을 지원했다. 보령은 이번 방문에서 2600불의 카나브 수출 계약을 체결하기도 했다. 정부 관계자들은 작년 12월 미국 MSD 본사에서 열렸던 한미약품 아모잘탄(글로벌 상품명 코자엑스큐) 글로벌 발매 기념식에도 참석했던 것으로 알려졌다. 일각에서 '글로벌 진출이 중요하지만 복지부가 전면에 나설 일이냐'는 비판도 나온다지만, 오바마 미 대통령이 이례적으로 애플의 손을 들어주는 장면을 상기해 본다면 이는 아주 편협한 지적일 뿐이다. 왜냐하면, 글로벌 시장 진출엔 기업들의 노력 외 정부간 협력이 무엇보다 중요하기 때문이다. 의약품은 일반 공산품과 달리 까다로운 허가절차와 품질관리가 중요해 카운터 파트가 되는 각국의 보건 및 인허가 관계자간 신뢰 형성이 무엇보다 중요하다. 어떤 면에서 기업들의 열마디 말보다 우리 정부 관계자의 설명 한마디가 더 효과적 일 수 있다는 것이다. 다른 중요성도 있다. 우리나라 보건 관계자가 현장에서 글로벌 진출을 위해 어떤 일을 해야 하는지 체험하고 체득할 수 있는 소중한 기회가 되기 때문이다. 복지부가 혁신형 제약기업을 인증하고 5개년 계획을 세웠다지만, 글로벌 경쟁이라는 측면에서 서툴기는 기업과 크게 다를 바 없다. 우리나라 정부는 물론 제약산업계 모두 글로벌을 상대한 경험이 턱없이 부족한 탓이다. 다시 말해 혁신형 기업들에게 어떤 지원 정책이 현실적인지, 그래서 5개년 계획엔 어떤 구체적인 내용을 포함시켜야 하는지 현장에서 배울 수 있는 소중한 기회가 된다는 뜻이다. 또다른 측면에선 복지부가 규제 마인드를 풀 수 있는 계기도 될 것이다. 결론적으로 보건복지부가 기업과 함께 뛰기 시작한 현상은 매우 바람직하며, 앞으로도 지속적으로 이뤄져야 한다. 국내 제약산업계 역시 모처럼 찾아온 호기를 잡아내려면 '제약산업은 중요하다' '혁신형 제약은 실효성이 없다'와 같은 추상적 구호나 맥없는 비판을 앞세워 정부에게 원망섞인 요구만 해서는 안될 것이다. 어떻게 일본 정부와 제약회사들이 손발을 척척 맞추는지를 분석하고, 일본 기업들처럼 정부를 이해시키고 설득하는데 앞장서야 한다. 그래서 신바람이 난 복지부가 예산부처를 열성적으로 설득해 필요한 예산을 따낼 수 있도록 진정한 상생의 구도를 만들어 내야 할 것이다. 글로벌이라는 먼 길을 가려면, 보건복지부와 제약기업이 함께 길을 나서야 하기 때문이다. 글로벌 앞에서 보건복지부와 기업은 일심동체가 돼야 한다.