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벤처 제약사, 자기자본율 70%...자산건전성 우수[데일리팜=노병철 기자] '벤처 천억기업'에 랭크된 의료제약기업은 24개 업체로 전체 업종 중 4.1%를 차지하는 것으로 분석됐다. 중소벤처기업부는 최근 587개 벤처 천억기업을 대상으로 각 산업군별 매출액과 산업재산권, 연구개발비용 현황 등을 조사했다. 벤처 천억기업 이란, 1998년 벤처확인제도 시행 이후 1회 이상 벤처확인을 받은 기업 10만3559개사를 대상으로 2018년 결산기준 매출 1000억원을 돌파한 기업을 의미한다. 지난해 벤처 천억기업 수는 587개사로 기계/자동차/금속 업종이 25.6%로 가장 높았고, 컴퓨터/반도체/전자부품 업종이 17.7%, 음식료/섬유/비금속 업종이 14.5%로 2/3위에 랭크, 의료/제약 업종은 4.1%로 가장 낮은 비중을 보였다. 2018년 기준 벤처 천억기업의 기업 당 평균 자본은 1480억원, 부채는 1034억원, 자산은 2515억원이며, 자기자본비율 58.9%, 부채비율 69.9%로 조사됐다. 이중 의료/제약 업종 자본 총계는 3132억원, 부채 1300억원, 자기자본 비율 70%를 기록해 양호한 자산 건전성 측면에서 3위를 기록했다. 의료/제약 업종 평균 매출액은 2033억원, 영업이익 395억원, 순이익 345억원으로 1위인 소프트웨어/IT 업종(3867/956/696억원)에 이어 2위를 나타냈다. 벤처 천억기업 중 상장기업은 52.3%, 비상장기업은 47.7%이며, 세부적으로는 비상장 외감법인이 47.5%로 가장 많았으며, 다음으로 코스닥 상장기업(43.1%), 유가증권시장(8.5%) 등의 순으로 나타났다. 의료/제약 업종은 코스피 25%, 코스닥 50%, 비상장 25%로 구성돼 있다. 2367개 일반 천억기업과 577개 벤처천억기업 현황을 비교하면, 의료/제약 일반 천억기업은 46개(1.9%), 벤처 천억기업은 24개(4.2%)로 비중적인 측면에서는 벤처 천억기업이 2배 가량 높은 수치를 나타내고 있다. 벤처 천억기업의 평균 업력은 24.9년이며, 창업 이후 천억 매출 달성 기간은 평균 18.4년이 소요됐다. 업종별로는 소프트웨어개발/IT기반서비스 업종의 천억 매출 달성 소요기간(평균 10.7년)이 가장 짧은 반면, 의료/제약 업종은 25.0년으로 매출 천억 달성까지의 평균 소요기간이 타 업종 대비 긴 것으로 조사됐다. 특허권/실용신안권/디자인권/상표권 등 산업재산권 보유 현황은 정보통신/방송서비스 업종이 217건은로 가장 높았고, 의료/제약 업종은 173건으로 그 뒤를 이었고, 기계/자동차/금속 업종은 52건으로 가장 낮았다.2020-01-09 06:15:09노병철
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제주의료원 입찰서 지오영 강세...14개 중 6개 낙찰[데일리팜=정혜진 기자] 8일 나라장터 전자입찰로 진행된 서귀포의료원·제주의료원 공동구매 입찰에서 제주지오영이 6개 그룹을 낙찰시키며 가장 많은 그룹 공급권을 획득했다. 제주특별자치도서귀포의료원은 지난달 31일 공고한 대로 8일 오전11시 알프라졸람 0.25mg 등 905품목 의약품의 연간 소요 공급권 입찰을 진행했다. 입찰은 14개 그룹으로 나눠 진행했으며, 의료원이 추정한 14개 그룹의 기초금액 총 합은 35억7000만원 규모다. 개찰 결과, 제주지오영이 1그룹, 4그룹, 9그룹, 11그룹, 12그룹, 13그룹을 낙찰시키며 가장 많은 공급권을 따냈다. 다음으로는 김약품이 6그룹과 7그룹, 10그룹을 현일약품이 2그룹과 3그룹, 14그룹으로 각각 3개 그룹을 획득했다. 제이피메디는 5그룹과 8그룹을 낙찰시켰다. 14개 그룹의 평균 투찰률은 86.9%로 나타났다.2020-01-08 16:51:11정혜진 -
국민연금, 작년 '한올·셀트리온·유한' 투자 늘렸다[데일리팜=안경진 기자] 국내 최대 기관투자가 국민연금공단이 지난해 제약·바이오기업 중 한올바이오파마, 셀트리온, 유한양행 등의 지분율을 늘렸다. 한국콜마, 종근당, SK케미칼 등은 국민연금 지분율이 축소됐다. 8일 금융감독원에 따르면 국민연금은 작년 한해동안 주요 투자 제약·바이오기업 중 동아쏘시오홀딩스와 동아에스티, 유한양행, 대웅제약, 일양약품, 대원제약, 환인제약, 한올바이오파마, 셀트리온, 종근당홀딩스 등 10곳의 투자를 전년보다 확대한 것으로 나타났다. 국민연금의 한올바이오파마 지분율 증가폭이 가장 높았다. 국민연금은 2018년 말 기준 한올바이오파마의 지분 5.89%를 보유했는데 2019년 말에는 9.26%로 1년새 3.39%포인트 늘었다. 국민연금은 지난해 12월 26일 기준 한올바이오파마 주식 483만6418주를 보유 중이다. 국민연금의 셀트리온 지분율은 2018년 말 5.58%에서 2019년 말 8.10%로 2.52%포인트 높아졌다. 국민연금은 작년 12월 30일 기준 셀트리온 주식 1039만9803주를 보유하고 있다. 종근당홀딩스의 경우 국민연금의 보유 지분율이 2018년 말 5.24%에서 작년 11월 22일 7.41%로 2.17%포인트 상승했다. 국민연금의 유한양행 지분율도 10.37%에서 12.47%로 상승했다. 국민연금은 지난해 10% 이상의 지분을 보유한 동아쏘시오홀딩스와 동아에스티 주식도 매수했다. 동아쏘시오홀딩스의 국민연금 지분율은 2018년 말 13.49%에서 2019년 말 13.56%로 0.07%포인트 늘었다. 같은 기간 동아에스티 지분율도 13.20%에서 13.28%로 0.08%포인트 상승했다. 반면 한국콜마와 종근당, SK케미칼, 서흥, 한미약품, LG화학, 코스맥스비티아이, 제이브이엠, 엔케이맥스(옛 에이티젠) 등 9곳은 지난해 국민연금 보유 지분이 감소한 것으로 나타났다. SK케미칼의 국민연금 지분율 감소 폭이 가장 컸다. 작년 11월 28일 기준 SK케미칼의 국민연금 지분율은 6.89%다. 2018년 말 11.15%보다 4.26%p 감소했다. 한국콜마와 한미약품은 1년새 국민연금 보유 지분율이 10% 미만으로 떨어졌다. 국민연금은 한국콜마 주식 58만6327주를 처분하면서 지분율이 기존 12.47%에서 9.39%까지 줄었다. 한미약품 주식은 10만1407주를 매도하면서 지분율이 2018년 말 10.18%에서 지난해 7월 4일 9.04%로 1.14%p 감소했다. 국민연금기금운용위원회는 지난해 말 '국민연금기금 적극적 주주활동 가이드라인'을 심의 의결하면서 투자기업에 대한 적극적인 경영 참여를 선언했다. 올해부터 횡령이나 배임 등 법을 위반하는 '불량기업'에 대해 이사 해임 등 주주권 행사 가능성이 제기된다. 국민연금의 지분율이 높은 제약바이오기업들도 국민연금의 경영 참여 영향권에 들 수 있다는 의미다.2020-01-08 16:20:28안경진 -
유나이티드, 레보틱스CR 특허분쟁 2심서도 방어 실패[데일리팜=김진구 기자] 진해거담제로 쓰이는 레보틱스CR(성분명 레보드로프로피진)을 둘러싼 특허분쟁에서 제네릭사들이 다시 한 번 웃었다. 특허법원은 지난 7일 한국유나이티드가 콜마파마 등 12개사를 상대로 제기한 특허심판결정 취소소송에서 제네릭사의 손을 들어줬다. 콜마파마 외에도 동구바이오제약·아주약품·이니스트바이오제약·삼진제약·삼천당제약·신일제약·하나제약·한국콜마·한국프라임제약·현대약품·휴텍스제약 등이 이번 소송에 참가했다. 레보틱스CR은 한국유나이티드제약가 개발한 개량신약이다. 유나이티드는 지난 2017년 7월 레보드로프로피진의 서방형 제제를 세계최초로 개발·출시한 바 있다. 조성물특허의 만료시점은 2032년 4월 17일이다. 콜마파마 등 12개사는 2018년 8월, 레보틱스CR의 조성물특허 회피를 위해 소극적 권리범위확인 심판을 청구했다. 1심 격인 특허심판원은 작년 5월, 이들의 청구를 인용했다. 유나이티드는 이 심결에 불복, 특허법원에 심결을 취소해달라는 소송을 제기했다. 그러나 특허법원은 8개월여 만에 다시 한 번 제네릭사의 손을 들어줬다. 유나이티드는 특험심판원에 이어 연거푸 특허방어에 실패했다. 특허회피에 성공한 제네릭사들은 2021년 4월 11일 이후로 제네릭을 출시할 수 있다. 의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면 레보틱스CR은 2017년 7월 출시 이후 작년 9월까지 44억원어치가 처방됐다. 레보틱스CR을 포함한 레보드로프로피진 제제의 전체 시장규모는 연 394억원 규모로 추산된다. 레보틱스CR은 여기서 현대약품 '레보투스' 코오롱제약 '그로피진'에 이어 3위를 기록하고 있다.2020-01-08 14:43:42김진구 -
부광약품 "250억 규모 자사주 매입 후 소각"[데일리팜=이석준 기자] 부광약품은 자사주 191만6000주를 장내 매수한 뒤 전량 소각할 예정이라고 8일 공시했다. 목적은 주주가치 제고다. 소각 주식 규모는 전일 종가 1만3050원 기준으로 총 250억380만원이다. 이날부터 4월 7일까지 매수한 뒤 소각할 예정이다. 부광약품 관계자는 "배당가능이익을 재원으로 취득한 자기주식 소각으로 자본금 감소는 없다"며 "주주가치 제고를 위한 것"이라고 설명했다.2020-01-08 14:29:35이석준 -
유나이티드제약, 가스티인CR정...특허 분쟁 종식[데일리팜=노병철 기자] 한국유나이티드제약(대표 강덕영)의 모사프리드(Mosapride) 서방제제 ‘가스티인CR정’의 모든 특허 분쟁이 종식됐다. 다수의 후발제약사들이 가스티인CR정 제네릭 출시를 위해 특허 도전에 나선 것은 2017년 9월경부터다. 동구바이오제약 등 28개사가 가스티인CR정 조성물 특허(1일 1회 투여로 약리학적 임상 효과를 제공하는 모사프리드 서방정 제제, 10-1612931)에 대한 제네릭 출시를 위해 소극적권리범위확인심판을 제기했고, 경동제약을 비롯한 9개사가 추가로 심판을 청구하며 해당 특허 분쟁이 가속화됐다. 특히, 지난해 11월에는 경동제약이 무효심판을 청구하면서 분쟁은 정점에 닿았다. 그러나 생물학적 동등성 입증 실패와 개발 난항으로 지난해 3월과 11월 심판을 청구했던 대부분 제약사들이 최근 특허 도전을 중단했다. 남아있던 일양약품과 신풍제약도 지난해 12월 24일 심판 취하를 결정하며, 특허 분쟁은 완전히 종식됐다. 가스티인CR정은 모사프리드를 주성분으로 하는 소화불량치료제로, 기존 1일 3회였던 복용법을 1일 1회로 개선한 개량신약이다. 조성물 특허(1일 1회 투여로 약리학적 임상 효과를 제공하는 모사프리드 서방정 제제, 10-1612931)가 의약품 특허 목록에 등재되어 있으며, 존속기간은 2034년 3월 14일까지다. 이외에도 모사프리드 방출 조절 기술 특허(10-1645313, 2033년 12월 26일 만료) 등을 등록 받아 보유 중이다. 강덕영 대표는 “우수한 기술력으로 계속해서 독자적 의약품을 개발하고, 높은 특허 장벽을 바탕으로 해당 제제 점유율을 늘려나가겠다”고 전했다.2020-01-08 13:51:12노병철 -
사노피, '한미 신약' 임상 3건 환자 4943명 모집 완료[데일리팜=천승현 기자] 한미약품이 사노피에 기술수출한 당뇨신약 ‘에페글레나타이드’가 순조로운 상업화 여정을 지속하고 있다. 총 5건의 임상3상시험 중 3건의 환자모집을 마쳤다. 3건의 임상시험에서 총 4943명의 환자를 모집하면서 에페글레나타이드의 경쟁력을 입증할 과학적 근거를 축적하고 있다는 평가다. 8일 미국 국립보건원(NIH)이 운영하는 임상정보사이트 클리니컬트라이얼즈(Clinical Trials)에 따르면, 사노피는 최근 에페글레나타이드 임상3상시험 중 1건의 환자모집을 완료했다. 에페글레나타이드와 메트포르민 병용 요법을 경쟁약물인 트루리시티(성분명 둘라글루타이드)와 비교하는 임상 3상시험이다. 사노피는 지난 2018년 9월 해당 임상시험에 착수했고 481명의 피험자를 등록한 이후 임상단계를 지난 7일 '환자모집 완료(Active, not recruiting)'로 수정했다. 목표 완료시기는 내년 2월이다. 이로써 사노피는 에페글레나타이드의 임상3상시험 5건 중 3건의 환자모집을 마쳤다. 에페글레나타이드는 GLP-1 계열의 당뇨치료제로, 매일 맞던 주사를 주 1회에서 최장 월 1회까지 연장한 바이오신약이다. 한미약품 기반 기술인 ‘랩스커버리’가 적용된 약물이다. 랩스커버리는 바이오의약품의 짧은 반감기를 늘려주는 플랫폼 기술로 투여 횟수 및 투여량을 감소시켜 부작용은 줄이고 효능은 개선하는 기술이다. 한미약품은 지난 2015년 11월 사노피와 에페글레나타이드의 기술수출 계약을 맺었는데, 4년이 지나도록 역대 최대 규모 계약 신기록을 보유 중이다. 한미약품은 2015년 11월 사노피와 총 39억 유로 규모의 퀀텀프로젝트(에페글레나타이드·지속형인슐린·에페글레나타이드+지속형인슐린) 기술 수출 계약을 맺었다. 계약금은 4억 유로다. 2016년 12월 한미약품은 사노피와 기술이전 과제 중 1개를 반환하는 내용을 담은 수정계약을 맺었다. 한미약품은 사노피로부터 받은 계약금 4억 유로 중 1억 9600만 유로를 사노피에 반환했다. 단계별 기술료(마일스톤 규모)도 축소돼 전체 계약 규모는 28억2400만유로로 10억 유로 이상 감소했다. 그럼에도 한미약품이 에페글레나타이드 기술이전으로 확보한 계약금과 전체 계약규모는 국내 제약산업 역사상 최대 기록이다. 사노피는 에페글레나타이드의 권리를 가져간지 2년이 지난 2017년말에 구체적인 개발 계획을 공표했다. 사노피는 2017년 말 에페글레나타이드를 위약과 비교하는 첫 임상3상시험에 돌입한 이후 총 5건의 임상시험에 착수했다. 이중 지난해 6월 에페글레나타이드의 핵심임상으로 꼽히는 심혈관계 영향 평가연구(AMPLITUDE-O)에서 4076명이 등록되면서 모집규모를 초과했다. 지난해 10월 위약과 비교한 3상임상(AMPLITUDE-M)의 환자모집을 완료했다. 피험자모집이 마무리된 3건의 임상시험에 등록된 환자 수는 총 4943명에 달한다. 대규모 환자들을 대상으로 에페글레나타이드의 안전성과 유효성을 입증하면서 시장 경쟁력 확보를 위한 과학적 근거를 축적하고 있는 셈이다. 에페글레나타이드는 사노피의 혹독한 R&D 파이프라인 개편에도 생존했다. 에페글레나타이드는 사노피가 2년 이내 신약허가신청(NDA)을 목표로 설정한 R&D 파이프라인 5종 중 유일한 당뇨치료제다. 사노피는 지난해 GLP-1 기반 삼중작용제(SAR441255) 개발을 돌연 중단했다. 지난 2015년 거액을 들여 도입한 SGLT-1/2 이중저해제 '진퀴스타(소타글리플로진)'의 권리도 반환했다. 사노피는 지난해 12월 사노피는 암, 혈액질환, 희귀질환, 신경계질환 등 4개 영역에 투자를 늘리고 당뇨병과 심혈관질환에 대한 연구중단을 선언했다. 다만 에페글레나타이드는 개발을 완료하고 새로운 판매사를 물색하겠다는 입장이다.2020-01-08 12:20:22천승현 -
보령홀딩스, 메디앙스 지분 전량 처분 '계열분리' 속도[데일리팜=이석준 기자] 보령홀딩스가 보령메디앙스 지분을 전량 처분했다. 보령메디앙스와 보령제약 계열 분리가 속도를 내고 있다는 분석이다. 보령메디앙스는 8일 특수관계인 '보령홀딩스'가 보령메디앙스 지분을 전량 블록딜(시간외매매)했다고 공시했다. 주식수는 89만9010주로 처분단가는 8009원이다. 총 72억원 규모다. 블록딜 상대는 보령메디앙스나 보령메디앙스 우호 세력으로 알려졌다. 보령메디앙스는 보령제약과 출자 고리를 끊어내는 방식으로 계열 분리에 나서고 있다. 보령메디앙스가 보유 중인 보령제약 지분과 보령홀딩스가 보유한 보령메디앙스 지분을 각각 정리하면 자연스럽게 계열분리가 이뤄지기 때문이다. 이번 보령홀딩스의 보령메디앙스 주식 전량 처분으로 계열분리는 속도가 붙게 됐다. 보령메디앙스는 남은 출자고리인 보령제약 주식도 꾸준히 시장에 팔고 있다. 지난해 12월 4일에는 장내매도 방식으로 지난달 28일 보령제약 보통주 2만4340주를 처분했다고 공시했다. 이에 보령메디앙스의 보령제약 보유 주식수는 232만9842주(지분율 5.27%)에서 230만5502주(5.22%)로 줄었다. 보령제약 관계자는 "보령메디앙스 계열분리는 사업 영역의 전문성을 살리기 위해 꾸준히 추진됐던 상황"이라고 말했다. 한편 보령메디앙스는 유아용품 판매기업이다. 보령제약그룹 김승호 창업주 막내딸 김은정씨가 대표를 맡고 있다. 올해부터 보령을 뗀 메디앙스로 사명을 변경해 사업을 펼치고 있다.2020-01-08 10:55:00이석준 -
일동제약, ETC부문 워크숍 '2020 EGM'서 올해 목표 설정[데일리팜=김진구 기자] 일동제약은 6~8일 경기도 화성시 라비돌리조트에서 ETC부문 워크숍 '2020 ETC Grand Meeting(이하 EGM)'을 가졌다. 이번 행사에는 전국 병·의원 영업부와 본사 CM(Category Manager)·학술·기획부서 등 일동제약 ETC부문 구성원 450여명이 모여 금년도 사업방침과 전략을 점검하고 목표 달성을 다짐했다. 윤웅섭 사장을 비롯한 회사 경영진들도 함께 참석해 그간의 노고를 격려하고 새해 업무에 나서는 임직원들을 응원했다. 윤 사장은 개회사에서 올해 경영지표인 '혁신적인 성과 창출을 통한 재도약'과 함께 3대 경영방침 ▲품질 최우선 ▲신속한 실행 ▲수익성 향상을 역설했다. 그는 "성과와 효율에 중점을 두고 세밀한 계획 수립과 신속하고 빈틈없는 실행을 통해 목표를 달성해 달라"고 주문했다. 이어 "우리가 설정한 방향이 옳은 길이라는 믿음을 가지고 각자의 위치에서 맡은 바 역할을 다한다면 회사의 비전은 현실이 될 것"이라고 강조했다. 행사에서는 영업 환경과 시장 이슈에 효과적으로 대응하기 위해 CM 및 영업본부별 교육, CP(compliance program, 공정거래 자율준수 프로그램) 교육 등이 진행됐다. 아울러 우수 성과자 포상, 영업 마케팅 성공사례 분석·공유, 만찬행사 등을 통해 구성원의 사기를 높이고 화합을 도모하는 시간도 가졌다. 올해 일동제약 ETC부문은 텔로스톱·투탑스·로베틴 등 순환기계치료제, 라비에트·가스터·모티리톤 등 소화기계치료제, 특발성폐섬유증치료제 피레스파, 상처관리용 드레싱 메디터치 등의 중점 품목을 앞세워 목표 달성에 주력한다는 방침이다.2020-01-08 10:13:34김진구 -
"오픈이노베이션이 해법...K-BIO, 글로벌 허브 구축"[데일리팜=노병철 기자] "'K-BIO'의 브랜드 가치를 한 단계 업그레이드 할 수 있는 황금열쇠는 글로벌 오픈이노베이션 전략이라고 생각합니다. 2020년은 이에 대한 구체적 실행방안을 마련해 제약바이오업계 공동 목표인 신약·개량신약·경쟁력 있는 제네릭 개발 토대 마련에 최선을 다하겠습니다." 원희목 한국제약바이오협회장이 밝힌 2020년 회무 슬로건은 '변혁과 화합을 통한 내실있는 헬스케어산업 환경 조성'으로 압축할 수 있다. 협회장으로서 회무 3년 차에 접어든 원 회장의 지난 집행기간이 총론적 계획 수립이었다면 올해부터는 각론이 중심이 된 실행과 응용으로 대별할 수 있다. 특히 주목되는 점은 대형제약사와 중소제약사를 구분짓지 않은 글로벌 진출 전략이다. 제약바이오협회는 글로벌 공략 섹터를 '미국·유럽·유라시아 권역'으로 나누고, 각국의 정부기관과 연구소·병원·유력 제약바이오기업과의 네트워크를 확보하고, 국내 기업의 수출입·라이선스 업무 등과 관련해 윤활유·가교역할을 충실히 수행해 나갈 계획이다. "미국 의약품 시장 규모는 380조원 상당으로 글로벌 33%의 비중을 차지하고 있습니다. 내수시장에서 파이를 나눠먹는 시대는 지났습니다. 좋든 싫든 선진시장에 뛰어드는 것은 이제 선택이 아닌 필수입니다. 글로벌 오픈이노베이션 허브인 보스톤 바이오밸리와 연계해 다양한 인적·기술 인프라를 회원사들에게 제공할 계획입니다." 원 회장은 지난해 11월 30일부터 12월 4일까지 5박 6일 간 보스턴 방문 일정동안 세계적인 바이오 인큐베이터인 랩 센트럴(Lab Central), 매사추세츠 주요 바이오클러스터인 매스바이오(MassBio), 보스턴 창업 문화 확산의 중심인 캠브리지이노베이션센터(CIC), 산·학·연 연계 프로그램 ILP를 운영하는 미국 매사추세츠공과대학(MIT) 등을 방문했다. 세계 최고 수준으로 꼽히는 바이오 클러스터인 보스턴에서 글로벌 오픈 이노베이션의 실체를 파악하고, 국내 기업들이 보다 수월하게 진입할 수 있도록 네트워크를 확보하기 위해서다. 이들 기관에서 책임자들을 만난 원 회장은 한국 정부가 바이오산업을 3대 중점육성산업으로 선정해 산업을 적극 지원하고 있으며, 제약바이오기업들도 충분한 기술적인 역량과 혁신의 의지를 갖고 있음을 설명하고 양국 기관과 기업들의 적극적인 협력을 당부했다. 또 원 회장은 현재 260여 개 글로벌 기업들이 참여하는 MIT의 ILP와 관련, 우리나라 제약바이오산업 현실에 맞는 프로그램을 만들어달라고 제안, 이어 ILP 주최 행사를 한국에서 개최해 네트워킹을 강화하는 등 상호 협력방안에 대해 계속적으로 논의하기로 했다. 협회의 차세대 신성장 동력으로 평가받고 있는 인공지능신약개발지원센터의 역할도 2020년 주력 사업 일환으로 평가받고 있다. "A.I의 모든 지식·정보취합과 인식 능력이 인간을 추월하는 특이점의 시대가 얼마 남지 않았습니다. 짧게는 30년 아무리 길어도 100년을 넘기지 않을 것이란 게 관련 전문가들의 지배적인 의견입니다. 지난해 인공지능신약개발지원센터는 팁러닝과 신약개발 리소스 결합에 성공해 새로운 가능성과 지평을 열었습니다. 올해도 많은 회원사들이 인공지능을 통한 신약개발에 관심과 성과를 거둘 수 있도록 지원을 아끼지 않겠습니다." 이 밖에도 원 회장은 신년 주력 회무로 ▲합리적 약가제도와 정책 입안을 위한 다양한 대관 활동 ▲NDMA 검출과 관련한 민관주도 협의체를 통한 가이던스 확립 ▲경쟁력 확보를 위한 분야별 실무교육 프로그램 확충 등을 들었다. 다음은 원희목 회장과의 일문일답. -2020년 경자년 새해가 밝았습니다. 제약바이오산업 종사자를 포함한 의약인 여러분께 덕담과 인사말씀 부탁드리겠습니다. =새해, 10만 제약인 여러분 댁내에 행운과 건강이 깃들길 기원합니다. 아울러 뜻하신 모든 일을 원만성취하는 한해가 되시길 바라겠습니다. 하국제약바이오협회는 제약바이오기업의 공동의 목표인 신약개발을 위해서 최선의 노력과 지원을 아끼지 않겠습니다. 아울러 우리나라 제약바이오산업이 글로벌 시장에서 브랜드 가치와 역량을 인정받게 하기 위해서도 많은 노력을 기울이겠습니다. 이에 대한 실행전략으로 글로벌 오픈이노베이션 등의 다양한 세부 계획도 마련하고 있습니다. 이제는 선택과 집중으로 더 내실있는 그리고 경쟁력 있는 미래 국가 성장동력 산업으로 환골탈태할 때라고 봅니다. 예를 들어 남들이 다하는 제네릭이 아닌 나만이 할 수 있는 제네릭을 개발하고 육성할 시기인 것입니다. 올 한해도 협회는 회원사 여러분들의 든든한 지원자와 협력자 그리고 동반자로서 늘 곁에 있겠습니다. -제약바이오산업에 있어 지난 2019년은 그 어느해 보다 다사다난했던 한해였습니다. 3.27 제네릭 약가인하를 비롯해 신라젠·코오롱생명과학·헬릭스미스 사태 등 굵직한 사안이 많았습니다. 먼저 3.27 제네릭 약가인하와 관련된 회장님의 소회 말씀 부탁드립니다. =제네릭 약가인하는 제네릭의약품과 시장·구조에 대한 정부의 시각을 고스란히 반영한 정책이었다고 봅니다. 제네릭 시장을 합리적으로 관리한다는 출발점에서 시작한 것인데, 취지는 일부 이해하나 산업의 성장 기반 자체를 훼손해서는 안됩니다. 글로벌 산업으로의 전환을 앞둔 시점인 만큼 산업발전과 상호 이해를 기반으로 정책의 방향과 속도 조절해야 나가야 한다고 생각합니다. -2018년 발사르탄 사태에 이어 올해는 라니티딘 계열 약물에서도 같은 일이 벌어졌습니다. 이와 관련해 FDA는 잠정 발암 추정물질인 NDMA가 위험성은 있지만 극미량이기 때문에 의약품의 안전성 부분과 관련해서는 유통 접근성을 유지시켜 놓고 있는 분위기입니다. 아직 정확한 원인은 밝혀지지 않았지만 타 약물 계열에서도 NDMA 검출이 확대되고 있어 장기적인 대응전략이 필요해 보입니다. 제약바이오협회 차원의 대응 방법과 올바른 사태 수습 전략이 있다면요? =약은 건강과 직결되는 만큼 안전성을 최우선 가치로 둬야함은 당연합니다. 그런 점에서 보건당국의 조치를 선제적 조치로 평가할수도 있습니다. 하지만 정부의 조치가 선진국과 비교했을 때 너무 엄격한 기준을 적용한 것은 아닌지, 그래서 의약품에 대한 과도한 불안과 공포를 확산시켜 급기야 불신으로 이어지는 사회적 비용을 초래한 것은 아닌지는 곱씹어 볼 필요가 있습니다. 그 누구의 귀책사유가 없는 사안임에도 일방적으로 산업계가 희생양이 된 사안은 아닌지 살펴봐야 할 것입니다. 향후 과학적이고 냉정한 근거를 기반으로 한 합리적 대응이 전제되어야만 사회전반의 혼란을 사전에 차단하고, 합리적으로 대처할 수 있다고 봅니다. 이에따라 합리적 위기관리매뉴얼 마련이 필요합니다. 선진국과 우리나라의 불순물 허용치 기준이 상이한데 합리적이고 납득할만한 불순물 기준 마련돼야 합니다. 해당 기준에 따라 후속조치의 수위를 결정하고 이러한 정보를 국민들과 공유하는 대응체계 마련에 주안점을 둬야 합니다. -케미칼의약품은 한국제약산업을 이루는 근간이자 캐시카우 원동력임에 틀림 없습니다. 최근 제약바이오산업 미래 자체가 바이오에 있다는 장밋빛 전망은 물론 정부 역시 바이오에 올인한 정책과 제도에 치중된 경향이 있다는 여론도 있습니다. 케미칼과 바이오에 대한 대칭과 균형이 필요하다는 시각에 대한 회장님의 의견은 무엇인지요? =케미칼과 바이오의약품에 대한 이미지 차이는 존재하는 것 같습니다. 정부기관도 이를 인식해 정책 입안 시 바이오라는 키워드를 전면에 내세우고 실제 바이오의약품의 성장세가 뚜렷해 주목도가 있는 것은 사실입니다. 동시에 케미칼은 여전히 국내는 물론 세계의약품 시장의 대부분을 차지하는 주력 비즈니스 모델입니다. 산업 발전이라는 큰 틀에서 볼 때 둘 다 중요하다 할 수 있지요. 결국 케미칼과 바이오 모두를 포괄하는 것이 제약산업인 만큼 기술적으로는 각각의 맞춤형 지원책 마련도 필요해 보입니다. 광의적 입장에서 케미칼·바이오 이런 식의 이분법적 시각이 아니라 미래먹거리 산업으로서 제약바이오산업을 바라보는 포괄적 시각이 중요하다고 봅니다. 특히 시장의 플레이어들 제약기업과 바이오기업간의 협력을 통해 상호보완하고 발전시키는 오픈이노베이션을 활발히 진행하는 것도 우선 과제라고 생각합니다. -제약바이오협회 창설 이래 늘 빠지지 않았던 질문 같습니다. 대기업 회원과 중소기업 회원 간 단합과 화합을 위한 복안과 실행방안은 무엇인지요? =먼저 기업 규모별로 협회의 대응이 다르지는 않다는 것을 분명히 말씀드리고 싶습니다. 기업 역량 강화와 산업발전이라는 대원칙을 기준으로 끊임없이 교류하고 소통하는 과정이 중요하다는 생각입니다. 산업계 차원의 통일된 방향성 정립을 위해 최고경영자 간담회 등을 통해 공감대 형성과 소통을 더욱더 강화해 나가겠습니다. -2019년 제약바이오협회 중점 회무 성과에 대한 설명 부탁드리겠습니다. =△제약바이오 3대 중점육성산업 선정 등 산업육성 분위기 조성(바이오혁신 민관 간담회) △글로벌 시장진출 지원(미국, 유럽, cis, 우즈벡 진출 지원, 한중 제약협회 의약품규제정보공유-한중세미나, 한영 생명과학심포지엄, 아일랜드 투자협력) △오픈 이노베이션(바이오오픈플라자 개최, 포스텍바이오유망기술설명회, 프라다워키움, 심평원과 신약개발 인프라 구축 mou 체결 등) 체계 구축 △ai기반 신약개발 등 연구개발 역량 증대(ai신약개발지원센터 설립:기술지원·전문인력양성 교육·ai파마 컨퍼런스 등 글로벌 네트워크 형성) △윤리경영(당초 53개사 가운데 39개사 iso 37001 인증 나머지는 진행중 내년 상반기 획득 예상, 상하반기 윤리경영워크숍 개최 등) △일자리 창출(채용박람회 개최) △제약산업의 가치, 경쟁력에 대한 인식 제고(유튜브, 네이버 블로그 채널 개설, 홍보동영상 제작 등) △제약산업 전문 정보제공 기능 확대(종합자료실 확대 운영, 정책보고서·데이터북 발간) 등등을 들 수 있습니다. -2020년 제약바이오협회 중점 회무 계획에 대한 로드맵 설명 부탁드리겠습니다. =△산업육성 방침에 걸맞는 국가차원의 실질적 지원방안 집행 및 통일되고 일관된 정책의 방향성 정립 유도 △패러다임 전환에 대한 산업계 차원의 공감대 확산 △오픈이노베이션 강화 △글로벌 진출 지원체계 확립 △산업계 경쟁력 강화를 위한 각종 교육 및 인력확보방안 등을 마련하는데 최선의 노력을 다하겠습니다.2020-01-08 06:26:27노병철
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