[데일리팜=정새임 기자] 삼진제약(대표이사 장홍순·최용주)은 오송공장에 주사제동을 신규로 구축하고 API 원료생산공장을 증축하는 착공식을 개최했다고 18일 밝혔다. 오송공장의 신규 증축 공사는 2022년 상반기 완공을 목표로 주사제동은 지하 1층~지상 3층 연면적 1만105㎡으로 착공된다. 증축에 나서는 API 생산동은 지하 1층~지상 5층 5149㎡의 규모로 지어진다. 전체적으로 부속 건물 3동을 포함해 전체 연면적 1만6339㎡ 규모다. 오송공장 신규 주사제 라인은 식품의약품안전처 '의약품 제조 및 품질관리규정 중 무균의약품 제조 기준'과 유럽의약품청(EMA)의 '무균의약품 제조공정 가이드라인(EU GMP Annex1)'과 부합하는 주사제를 생산할 수 있는 최신 공장으로 구축할 예정이다. 제조공정에 작업자의 간섭을 줄이는 폐쇄식 시스템(Closed system)과 자동가스멸균시스템, 자동세척 및 자동멸균시스템을 도입하고 실시간 공정 진행 데이터를 IT시스템과 통신이 가능한 기계설비와 시스템을 도입하여 스마트 팩토리의 기반을 마련할 계획이다. 증축에 나서는 원료의약품 공장은 설계기반 품질고도화(QbD) 방식을 적용해 제품 품질을 고도화하고, 공정분석기술(PAT)을 도입해 제조시간 단축과 제조비용 절감 기반을 마련할 수 있게 설계됐다. 신축 공장이 완공되면 기존 공장 대비 생산 능력이 3배로 증가 할 것으로 예상된다. 소규모 생산을 요구하는 신약 임상 원료의약품과 향남공장에서 완제를 생산하기 위해 필요한 원료의약품을 동시에 제조할 수 있다. 특히 삼진제약은 플래리스(클로피도그렐), 뉴스타틴 R(로수바스타틴) 등 주력 전문의약품의 원료를 직접 생산하는 만큼 주요 품목들의 원료 수요에 대응함으로써 시장 경쟁력을 더욱 강화하겠다는 방침이다. 장홍순 삼진제약 대표이사는 "이번 증축을 통해 EU-GMP에 적합하게 구축 될 오송공장은 최첨단 생산시설로 안정적인 자사 원료 공급과 경쟁력 있는 우수한 품질의 완제 및 의약품 생산으로 해외수출 판로 확보 등의 역할에 대한 비중이 커질 것으로 기대한다"고 전했다.

[데일리팜=정새임 기자] 조아제약이 코로나19 장기화로 쌓인 피로감 해소와 임직원들의 사기 진작을 위한 사내 이벤트 '소소한 즐거움'을 진행 중이라고 18일 밝혔다. 지난 3월 한 달간 진행한 '두드림 Lotto 조아'는 사내 게시판에 자신이 적은 번호와 실제 로또 당첨 번호가 같을 시 등급에 따라 사내 포인트를 지급하는 것으로 250여 명이 참여할 만큼 뜨거운 반응을 얻었다. 지난 4월에는 방구석 야구 관람 지원 이벤트를 통해 코로나19로 경기장으로 가지 못하고 자택에서 경기를 관람하는 임직원에게 치킨 기프티콘을 제공했다. 최근에는 조아제약 본사와 함안 공장에서 발열 체크와 소독 등 방역 수칙을 철저하게 준수하며 '소확행 뽑기 이벤트'를 진행했다. 학창 시절 한 번쯤 해봤을 법한 추억의 게임으로 향수를 불러일으킬 뿐만 아니라 여러 경품을 증정해 재미를 더했다. 조아제약은 임직원들이 즐거운 환경에서 근무할 수 있도록 매월 차별화된 콘셉트의 이벤트를 진행할 예정이다. 조아제약 관계자는 "코로나 19 위기를 함께 극복하자는 취지에서 '소소한 즐거움' 이벤트를 기획했다"라며 "직원 간 화합 및 소통 강화는 물론 위기 극복의 디딤돌이 되길 바란다"고 전했다. 한편, 임직원의 삶의 질 향상을 위해 다양한 제도를 운영 중인 조아제약은 지난 2019년 가족친화제도를 모범적으로 운영해 가족친화인증기업으로 선정됐다.

[데일리팜=천승현 기자] 한미약품은 제넥신이 개발 중인 코로나19 예방 백신(GX-19N)의 위탁생산을 담당한다고 18일 밝혔다. 한미약품과 제넥신은 이날 총 245억원 규모의 GX-19N 생산 공정개발 및 위탁생산에 대한 1차 계약을 체결했다. 한미약품과 제넥신이 코로나19 백신의 글로벌 상용화를 위한 파트너십을 맺는 내용이다. 한미약품은 평택 바이오플랜트 제2공장에서 ▲GX-19N상용화 생산 공정 및 분석법 개발 ▲상용화 약물의 시생산 ▲허가에 필요한 서류(CTD) 작성 등을 수행한다. 한미약품의 평택 바이오플랜트 제2공장은 대규모 배양과 정제 시설 등을 보유하고 있어 DNA 생산기지로서 적합한 조건을 갖췄다는 평가다. 양사는 우선 1000만 도즈를 목표로 생산을 시작한다. 향후 생산 능력을 지속적으로 늘려 2022년에는 한미약품이 수억 도즈의 제넥신 백신을 생산할 수 있도록 생산 능력을 최대화할 계획이다. GX-19N은 SARS-CoV-2에 대한T-세포 반응과 중화항체 반응을 포함한 항체 반응을 활성화해 바이러스 예방 효과를 나타내는 DNA 백신이다. GX-19N은 백신 항원 외에 다른 이물질이 전혀 들어가지 않은 DNA 기반의 백신으로 높은 안전성이 특징이다. GX-19N은 현재까지 진행된 코로나19 예방 DNA 백신 임상에서 중등도 이상의 심각한 전신 부작용은 전무했고 근육통, 피로감, 두통 등 경증의 이상반응도 낮았다. 냉장 보관이 가능하고 1개월 이상 상온 노출에도 안정하다는 평가를 받는다. 제넥신은 국내에서 지난해 6월부터 'GX-19'의 임상 1/2a상을 진행 중이다. 제넥신은 최근 인도네시아 제약기업 칼베 파르마(PT kalbe Farma)에GX-19N 1000만 도즈를 공급하기로 한바 있다. 제넥신과 칼베 파르마는 지난달 인도네시아 식약처(BPOM)에 임상 2·3상을 위한 임상시험계획(IND)을 제출했다. 한미약품과 제넥신은 빠른 시일내 긴급사용 승인을 받고 시판될 GX-19N의 상용화 물량에 대한 공급계약을 추가 체결할 예정이다. 성영철 제넥신 대표이사는 “글로벌 수준의 생산시설과 노하우를 가진 한미약품과 함께 DNA 백신을 안정적으로 대량생산할 수 있는 기반을 마련하게 됐다”며 “DNA 백신 상업화 생산의 성공을 위해 양사간 협력체계를 굳건히 유지할 계획”이라고 밝혔다. 권세창 한미약품 대표이사는 “이번 제넥신과의 협력은 한국의 유전자 백신 기술 자립을 위한 중요한 이정표가 될 것”이라며 ”속도감 있는 임상 개발과 생산을 통해 코로나19 팬데믹 종식에 한국의 제약바이오 기업들이 중심적인 역할을 해낼 수 있도록 최선을 다하겠다”고 강조했다.

[데일리팜=정새임 기자] 비보존 제약은 최재희 전 알리코제약 대표를 신임 대표이사로 영입한다고 18일 밝혔다. 최재희 대표는 중앙대학교 제약학과를 졸업한 약사 출신으로 서강대학교에서 MBA 과정을 마쳤다. 이후 유한양행, 건일제약 등을 거쳐 최근에는 알리코제약의 공동대표를 역임했다. 30여년 간 제약 업계에서 근무하며 개발, 영업, 마케팅, 관리 총괄 등 다방면의 업무를 경험한 제약 업계 전문경영인이다. 회사는 임시 주주총회를 열고 최재희 대표의 선임을 확정할 예정이다. 최재희 대표는 비보존의 부사장도 겸직한다. 최재희 대표는 "비보존 제약의 품질 및 윤리 경영 문제와 관련해 내부 감사를 통한 자정 효과를 위해 노력할 것"이라며 "비보존의 우수 R&D 및 운영관리 인력들과 힘을 모아 견실한 제약 기업으로 거듭나는 것이 회사의 비전"이라고 말했다. 최 대표는 현 대표이사인 이두현 회장과 함께 비보존 제약 경영전반을 관리한다. 선임 절차가 완료되면 최재희 대표는 비보존그룹 계열사 간의 소통을 바탕으로 시너지 효과를 극대화할 수 있는 방안도 구축할 계획이다. 한편 비보존 제약은 완제의약품의 제조와 판매를 전문으로 하는 의약 전문 기업으로, 2020년 10월 비보존 헬스케어에 인수됐다. 향후 비비존 헬스케어와 합병을 준비 중이다.

[데일리팜=노병철 기자] 국내 제약바이오산업 최초의 공동 투자·개발 컨소시엄이 의약품 생산시설의 혁신과 인프라 강화를 위해 나서고 있다. 한국혁신의약품컨소시엄(대표 허경화, 이하 KIMCo)은 최근 중소벤처기업부의 ‘의약품 특화 스마트공장 구축지원 사업’ 운영기관과, 식품의약품안전처의 ‘의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 제도 도입기반 구축 사업’ 용역수행기관으로 선정됐다고 18일 밝혔다. QbD는 국제의약품규제조화위원회(ICH)에서 우수 의약품 개발 및 품질관리를 위해 제조공정과 품질관리를 하나로 통합한 의약품 개발 방법으로, 의약품의 원료부터 제조·유통과정까지 발생할 우려가 있는 위험요소를 분석하고 중점 관리하는 것이 특징이다. QbD를 도입하면 표준제조공정 및 시험방법에 적합 시 출하, 부적합하면 폐기하던 기존 방식에서 벗어나 통계적 기법을 사용해 공정을 최적화하게 된다. 이를 통해 ▲과학적인 제조전략 수립 ▲불량률 감소 및 제품의 생산성 제고 ▲해외진출 시 QbD 기반 연구자료 제출을 통한 시판허가 성공률 증대 등을 기대할 수 있다. 스마트공장은 설비와 기계에 센서를 설치해 데이터를 실시간으로 수집·분석, 상황을 일목요연하게 파악하고 분석된 목적에 따라 제어하는 공장을 의미한다. 사물인터넷(IoT), 빅데이터, 클라우드 컴퓨팅, 로봇 등 정보통신기술(ICT)을 적용하며, 도입 수준마다 차이는 있지만 생산성을 제고하고 맞춤형 생산을 가능케 한다. 이번 과제 선정으로 KIMCo는 국내 제약바이오산업계의 스마트공장 구축지원에 19억 9,500만원을, 생산현장 QbD 도입에 2억 7,300만원을 각각 지원할 수 있게 됐다. KIMCo는 단순한 금액지원에서 그치는 것이 아니라 기업 유형별 현황 및 요구사항을 파악해 기업과 정부의 지원을 연결하는 수행기관으로 기능할 계획이다. 스마트공장 구축목표 수준에 따라 구축비를 차등 지급해 비용 부담을 줄이고, 현장 수요에 맞는 현장 컨설팅과 전문가 양성 교육 실시 등으로 QbD 도입을 지원하는 방식이다. 두 지원과제는 주관 부처가 다르지만 ‘제조생산 인프라 고도화사업’이라는 공통점이 있고, QbD를 통한 실시간 공정분석기술은 스마트공장 구축으로도 이어지기 때문에 KIMCo는 두 사업을 연계, 중소·중견 제약사의 QbD 및 스마트공장 도입·확산을 유도할 방침이다. 허경화 KIMCo 대표는 “이번 사업을 통해 QbD를 의약품 제조 시설에 적용한 스마트공장 구축을 지원, 의약품 품질 경쟁력을 높이고 선진국과 기술 격차를 줄여갈 것”이라며 “의약품 생산성 및 품질 혁신은 고품질 의약품의 안정적 공급으로 이어져 국민건강권 확보와 제약바이오강국 도약에 기여할 것으로 기대한다”고 밝혔다. 한편 KIMCo는 다양한 분야에서 산업계의 역량을 결집, 공동 투자하고 성과를 내자는 취지로 설립한 국내 제약바이오산업 최초의 컨소시엄이다. 지난해 8월 출범한 이후 약 10개월동안 정부 과제와 산업계 인프라 구축 등을 수행하며, 감염병 대응 역량 강화와 혁신성장, 글로벌 진출 가속화 등을 위한 사업들을 추진했다.

[데일리팜=노병철 기자] 세포치료제 전문기업 테고사이언스(대표 전세화)는 자회사 큐티젠래버러토리스(이하 큐티젠랩)의 더마코스메틱 브랜드 ‘인터미션’이 ‘랄라블라’ 오프라인 전 매장에 입점한다고 18일 밝혔다. 랄라블라는 GS리테일이 운영하는 헬스앤뷰티(H&B) 매장으로, 이번에 공급하는 ‘인터미션’ 제품은 ‘레스트업세럼스킨’, ‘레스트업세럼크림’ 2종이다. ‘클린&더마뷰티 리추얼’이라는 ‘인터미션’브랜드의 아이덴티티에 걸맞은 친환경 성분과 피부진정 효과를 소비자들에게 선보일 예정이다. 큐티젠랩 관계자는 “피부가 민감해지는 환절기인 요즘 장시간 마스크 착용으로 인해 스킨케어 성분에 대한 관심이 높은 가운데, ‘인터미션’이 제품력을 인정받아 랄라블라에 입점하게 돼 기쁘다”며“이번 입점을 시작으로 지속적으로 입점 브랜드를 확대하며 매출을 늘려나갈 계획”이라고 말했다. 한편, 큐티젠랩의 ‘인터미션’은 테고사이언스의 피부과학 기술 기반의 특허받은 피부개선 펩타이드 ‘케모타이드’와 병풀잎추출수, 마데카소사이드, 아시아티코사이드, 아시아틱애씨드, 마데카식애씨드 등 5가지 시카워터가 황금비율로 배합된 ‘케모시카(chemocicaTM)’가 핵심 성분인 점이 특징이다. 랄라블라에 입점한 인터미션 전 제품에는 최대 80% 이상의 케모시카가 함유됐으며, 민감한 피부를 진정시키고피부 스스로 회복할 수 있는 본연의 재생력을 키우는 데 효과적이다.

[데일리팜=이석준 기자] 신풍제약의 올 1분기 연구개발비용이 전년동기대비 33% 증가했다. 주식 처분으로 생긴 현금을 R&D에 투자한 것으로 보인다. 회사는 지난해 9월 자기주식 일부를 팔아 2154억원을 손에 쥐었다. 분기보고서에 따르면 신풍제약의 올 1분기 연구개발비용은 61억원으로 전년동기(46억원) 대비 33% 늘었다. 매출액의 13.55% 수준이다. 연구개발비용은 2분기부터 확대될 전망이다. 신풍제약은 앞서 올해 매출액의 20%를 R&D 부문에 투자한다고 선언했다. 지난해 매출을 고려하면 400억원 정도다. 신풍제약이 R&D 투자에 드라이브를 거는 이유는 회사 가치(시가총액)를 좌우할 임상 이벤트가 대기하고 있기 때문이다. 뇌졸중 치료 신약후보물질(SP-8203)은 2상을 완료하고 데이터 분석 중에 있다. 기술 이전 및 국내 3상을 준비하고 있다. 국내 3상 진입은 오는 8월이 목표다. 코로나19 치료제(피라맥스) 국내 2상은 110명 환자 투약을 완료한 상태다. 데이터는 이르면 2분기 발표된다. 최근에는 필리핀 임상 환자 모집을 개시했다. 필리핀 2/3상 임상시험은 402명 대상이다. 필리핀 임상은 최근 국내 2상과 코로나19 치료제 개발 주요 임상시험이다. 연구개발비용은 주식 처분 자금을 사용할 것으로 보인다. 회사는 지난해 9월 자기주식(보통주) 500만3511주 중 128만9550주를 주당 16만7000원에 처분했다. 2154억원 규모다. 신풍제약은 1000억원 가량을 차입금 상환에 사용했다. 다만 주식 처분 규모를 감안하면 현금유동성은 풍부한 상태다. 올 1분기말 순현금은 639억원이다.

[데일리팜=노병철 기자] 동화약품(대표 유준하)은 지난 17일, 상처치료제 후시딘의 신규 TV-CF 캠페인을 론칭 한다고 밝혔다. 이번 TV-CF는 엄마의 마음을 이해하고 보듬는 대표 브랜드로서, 아이들이 도전하고 넘어지더라도 상처를 두려워하지 않고 앞으로 나아가길 바라는 후시딘의 마음을 담아 제작했다. 광고는 “상처 지지않아”라는 메시지와 함께 다양한 연령대의 아이들이 도전하는 모습을보여주고 있다.스포츠 브랜드 광고처럼 감각적인 영상과 비트로 이루어졌으며, 마치 공연 무대와 같은 화려한 색감의 연출이 돋보인다. 이번 TV-CF는 제약 광고에서 보기 드문 카툰 기법을 사용한 편집과 구성으로 여러 매체에 활용될 예정이다. 동화약품 관계자는 “이전 후시딘 광고가 아이들을 상처없이 키우고 싶은 엄마의 응원과 사랑을 담은 ‘엄마의 후~’였다면, 이번 광고는, 건강하고 씩씩한 ‘아이들의 후~’를 통해 포기하지 않고 도전하는 아이들의 마음과 이를 응원하는 부모의 마음을 담고자 했다”고 밝혔다. 한편 후시딘은 1980년 출시 이후 약 40여 년간 베스트셀러 자리를 유지하고 있다. 현재 관련 시장에서 점유율 1위를 기록하고 있는 후시딘은 상처 원인 및 상황에 따라 사용할 수 있게, 소비자 편의를 고려하여 튜브형 연고를 비롯해 휴대용 후시딘과 후시딘 밴드, 후시딘 겔 등 다양한 종류가 만들어졌다.

[데일리팜=이석준 기자] 유유제약이 이상지질혈증 치료제 '뉴마코알연질캡슐'과 '유토젯정' 2종을 출시했다. 18일 회사에 따르면 뉴마코알연질캡슐은 로수바스타틴과 오메가3산에틸에스테르90 성분의 복합제로 LDL-C(저밀도지단백콜레스테롤)과 중성지방이 높은 복합형(IIb) 이상지질혈증 치료에 사용된다. 로수바스타틴과 오메가3산에틸에스테르90 두 알을 먹던 환자들의 복약 순응도를 개선했다. 유토젯정은 에제티미브와 아토르바스타틴 성분의 복합제로 원발성 고콜레스테롤혈증 및 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증에 사용된다. 에제티미브는 소장에서 콜레스테롤 흡수를 억제하고 아토르바스타틴은 간에서 콜레스테롤 생성을 억제해 혈중 콜레스테롤 증가에 영향을 미치는 두 가지 경로에 모두 작용한다. 유유제약 ETC마케팅본부 정수연 PM은 "기존 유유제약이 보유하고 있던 고트리글리세라이드 이상지질혈증 치료제 뉴마코 연질캡슐에 뉴마코알연질캡슐과 유토젯정을 출시해 이상지질혈증 치료제 라인업이 확장됐다"고 말했다.