[데일리팜=이혜경 기자] 지난 2일 국내에서 중증 선천성 단백질C 결핍증 치료제로 첫 허가를 받은 다케다의 '세프로틴주'에 시판 후 재심사 기간이 11년 부여됐다.중증 선천성 단백질C 결핍증은 비타민K 의존성 항응고인자의 일종인 단백질C가 부족해 혈액 응고 조절에 치명적 결함이 생기는 희귀유전질환으로 단백질C 수치가 1% 미만(1IU/dL 미만)일 때로 정의되며 발생률은 신생아에서 400만명 중 1명꼴로 추정된다.세프로틴주는 중증 선천성C단백질 결핍증 환자에게 승인된 최초의 사람단백질C 제제로 '소아 및 성인의 중증의 선천성 단백질C결핍증 환자의 정맥혈전증 및 전격자색반병 예방 및 치료'에 허가 받았다.세프로틴주 허가에 앞서 지난 7월 진행된 중앙약사심의위원회 약사제도분과위원회-희귀의약품 소분과위원회에서는 생물의약품 품목허가 시 재심사 부여기간 타당성에 대한 논의가 있었다.이날 위원들은 입모아 세프로틴주가 희귀질환을 대상으로 처방되는 품목으로 유병률을 고려, 희귀질환관리법에 따른 기간을 설정한 것은 적절하다고 판단했다.또 충분한 안전성 정보 확보를 위해 소아 적응증을 포함해 재심사 11년을 부여해야 한다고 했다.희귀의약품에 대한 약사법령과 재심사 제도, 희귀질환의 특성을 고려해 중앙약심에 자문한 재심사 기간 10년 및 소아 적응증을 포함한 추가 1년의 재심사 기간 부여는 타당성이 있다는 얘기다.한 위원은 "중증의 선천성 단백질C 결핍은 표준 치료법이 존재해 적절한 치료 방법이 없다고 판단하기는 어렵다"며 "하지만 표준 치료법에 대한 제약 사항과 소아에게 적용하기에 위험성이 큰 것으로 확인된다"고 언급했다.희귀질환으로 주로 신생아 초기에 발병 증상을 보이고, 합병증으로 인한 사망률이 매우 높은 선천성 유전질환의 시판 후 재심사에 일반적인 4~6년의 재심사 기간 부여로는 환자 수 부족으로 시판 후 안전성 등 평가가 어려울 것으로 예상된다는 의견이다.따라서 특수 질환의 성격과 국내 의료 환경의 특성을 고려해 소아질환 포함, 총 11년 재심사 기간을 부여하기로 했다.

[데일리팜=김정주 기자] 정부가 직권조정으로 보험약가를 인하하고 가산적용까지 종료돼 1년여 소송을 끌어온 바이엘코리아 자렐토정(리바록사반) 시리즈 4품목에 대해 법원이 정부 손을 들어주면서 약가인하 일정이 정해졌다. 오는 22일부는 당초 정부가 계획했던대로 약가가 떨어진다.서울고등법원 제11부 등 재판부는 업체 측이 보건복지부를 상대로 제기한 자렐토 약가인하처분 취소소송(2021구합65811) 사건에 대해 최근 보건복지부의 손을 들어줬다. 업체가 소송을 제기하면서 함께 신청해 법원이 수용했던 약가인하 집행정지가 해제되면서 가격이 인하되는 것이다. 앞서 2021년 5월 24일 복지부는 '약제급여목록 및 급여상한금액표(고시 제2021-147호)' 고시 개정을 통해 이 약제 시리즈 4품목의 가격을 줄줄이 인하했었다.정부는 제네릭 등재 시 최초등재제품, 최조등재제품과 투여경로·성분·제형이 동일한 제품의 상한가를 직권조정하고 있다. 최초제네릭이 등제되는 경우 53.55%로 조정 후에 1년 간 70%로 가산하고 있다.당시 복지부는 자렐토정10mg 함량과 15mg, 20mg, 2.5mg 함량은 각각 30%씩 인하하고, 1년 뒤인 2022년 5월 1일자로 각각 23.5~23.6%씩 더 떨어뜨리기로 하고 고시를 확정했었다. 이에 업체 측이 반발해 소송과 함께 집행정지가 1년여 지리하게 계속돼왔다.이번 종결로 가격은 당시 고시가로 떨어지며 확정 날짜는 오는 22일이다. 다만 복지부는 업체 항소 가능성이 남아 있고, 이후 법원이 또 다시 집행정지를 수용해 가격이 바뀔 수 있기 때문에 변동사항이 생기면 추가로 안내할 예정이라고 밝혔다.

희귀약센터 안명수 경영기획본부장(원장 직대)이 국산 원료약과 국가필수 완제약 자급률 제고, 국제 경쟁력 강화 사업 타당성과 취지를 설명중이다. [데일리팜=이정환 기자] 한국희귀필수의약품센터가 국산 원료의약품과 국가필수 완제의약품 자급률 제고를 위한 의미있는 첫 발을 뗀다. 원료의약품 국내 자급률은 2019년 약 16.2%를 기록, 최저치를 찍은 이후 지난해 가까스로 30%대를 회복한 상태다.국산 원료약 자급률을 부침이 큰 상태로 방치해선 안 된다는 사회적 합의가 빠르게 이뤄지면서 희귀필수약센터가 해외 의존도가 지나치게 심한 원료약과 완제약을 발굴해 우리 힘으로 직접 개발·생산할 수 있는 능력을 갖추기 위한 사업 전면에 섰다.식품의약품안전처가 발주한 '국가필수의약품 안전공급 관리 연구' 사업이 그것으로, 희귀필수약센터는 주관기관으로서 한국제약바이오협회(위탁기관), 국내 제약사·약학계와 함께 삼각 편대를 꾸려 원료약과 국가필수 완제약 국산화 작업에 나선다.국산 원료약, 국가필수약 자급률 제고를 위한 국가 차원의 움직임은 이번 사업이 최초다. 이는 토종 원료약, 국가필수약 산업 중요성을 조명하는 첫 사업이란 점에서 의미가 큰 동시에 오늘날 국산 원료약을 향한 국가적·사회적 관심이 지나치게 소홀했음을 방증하는 역설적 상황을 보여준다.개발·생산 능력을 갖춰야 할 국산 원료약과 국가 필수약을 찾아내 직접 개발·생산할 의지가 있는 제약사·연구단체에게 국가 예산을 지원하는 이번 사업은 희귀필수약센터 역할이 중요하다.10일 서울 시청역 인근 무교동 희귀필수약센터에서 만난 안명수(53·경성대 약학과) 경영기획본부장은 "신약과 제네릭을 넘어 원료약과 국가필수약을 타깃으로 한 정부 정책이 필요하다"고 말했다. 안명수 본부장은 현재 희귀필수약센터 원장 직무를 대행 중이다.국산 원료약의 위기가 사회적으로 스포트라이트를 받게 된 배경은 아이러니하게도 코로나19로 인한 하늘길 통제다. 코로나19 위기가 3년째 장기화하면서 해외 국가들이 백신을 필두로 원료약, 필수약 '자국우선주의'를 펴면서 원료약 자급률이 평균 20% 수준인 우리나라는 위기감을 피할 수 없었다.코로나19 예방 백신만큼 원료약 역시 산업적·사회적·보건적 중요도가 크다는 사실을 직접 깨달으면서 대책 마련 시급성에도 적색 경고등이 켜졌다.희귀약센터는 지난해 코로나19 위기 속 원료약 자급률 해소 대책 기반 연구인 '원료의약품 국제경쟁력 강화 방안 마련을 위한 연구'를 수행했다. 이 연구 역시 원료약 국제경쟁력 제고 관련 연구 중 최초이자 유일하다.안명수 본부장은 "우리나라 원료약 산업이 지나치게 해외 의존하게 된 원인 분석조차 안 된 상황에서 연구를 수행하며 해결책을 찾았다"며 "2000년 의약분업, 2012년 보험약가 일괄인하, 2003년 위탁생동 시험제도, 2021년 위탁생동 1+3 제한 등 제도 흐름을 살필 때 우리나라 의약품·약가 정책은 신약과 제네릭에 집중됐고 원료약은 등한시 한 경향을 파악할 수 있었다"고 피력했다.안 본부장은 원료약 국제경쟁력 연구 과정에서 우리나라와 달리 미국과 일본이 발 빠르게 자국 원료약 산업 확충에 진력해 온 이력을 살필 수 있다고 소개했다.미국의 원료약, 국가필수약 자국 산업 진흥 정책 일부(자료 : 희귀약센터) 원료약 제조설비를 자국 외부에 위치시킨 상황에서 인도, 중국 원료약 의존이 심해지고 문제가 발생할수록 코로나19 등 공중보건 위기 상황에서 국가 안보가 흔들리는 나비효과에 직면할 수 있다는 인식을 이미 하고 있다고 했다.안 본부장은 "미국은 원료약 공급망 불안정 해소를 위해 2020년과 지난해 행정명령을 발동하고 미국 내 생산확대, 핵심약 재고 확보, 동맹국과 협력 강화를 3대 권고 사항으로 채택했다"면서 "이어 6대 세부정책 과제를 설정해 필수약 생산을 위한 원료약 정책을 다면적으로 펴고 있다"고 설명했다.이 같은 상황은 일본 역시 마찬가지로, 소관 부처인 후생노동성은 물론 경제산업성도 원료약 산업 정부 보조금 지원책을 펴고 있다고 했다.우리나라도 필수 원료약 안정공급을 위한 노력을 전혀 하지 않는 것은 아니나, 문제는 국내 공급망 문제 해결에 초점이 맞춰져 국제 공급망 불안 문제가 발생했을 때 대책이 제한적이라는 점이다.안 본부장은 이 같은 문제 해결을 위한 첫 번째 국가 차원의 사업이자 정부와 산업, 학계 간 연동 사업이 국가필수약 안정공급 연구 사업이라고 강조했다.현재 희귀필수약센터는 식약처, 제약바이오협회와 함께 국내 개발·생산 능력을 갖춰야 할 필수 원료약 리스트 만들기 작업에 착수했다.희귀필수약센터는 국가 필수 원료·완제약 가운데 수입 의존도가 높은 약 10개를 일단 선정해 개발·생산 실무를 맡을 제약사나 학계(연구소)를 모색하고 실제 시험생산까지 나설 계획이다.안 본부장은 "올해부터 내년까지 최종 10개 선정 품목 중 4개 이상 원료·완제약을 허가 직전 단계까지 완료한다"며 "생산기술을 확립하는 셈인데, 원료약 분야에서 요소수와 같은 사태가 발생하는 것을 방지하고 국산 원료약 산업의 육성 기초를 다지는 차원"이라고 말했다.안 본부장은 "개발이 확정된 국가 필수 원료약은 연구개발에 들어가는 비용 일체를 지원한다. 예상 지원액은 실제 개발에 소요되는 비용 전체로, 품목 당 평균 4억원 정도"라며 "이번 달까지 전문가 자문위원회를 거쳐 품목을 확정하고 9월 약을 개발할 제약사를 선정하면 10월부터는 실질 사업에 착수할 수 있을 것"이라고 전망했다.안 본부장은 "이번 사업은 국산 원료약 국제경쟁력 강화를 위한 첫 번째 움직임이란 점에서 의미가 있고 식약처·희귀약센터, 제약협회, 제약산업·학계가 함께 협업해 국가안보 차원의 원료약 문제에 대응한다는 것 역시 유의미하다"며 "사업설명회에서 관심을 보인 제약사가 있었고, 선정된 업체는 기시법·제품화 기술·파일럿 생산 등 비용 일체를 지원한다"고 밝혔다.국산 원료약 산업 육성과 국제 경쟁력 강화를 위한 방안으로 안 본부장은 제약산업, 식약처를 넘어 주무 부처인 복지부와 예산 부처인 기획재정부가 관심을 갖고 타깃 정책을 다수 발굴할 필요가 있다고 했다.안 본부장은 "제약산업 발전 5개년 계획에서 원료약과 국가필수약이 빠져있다. 복지부도 원료약, 국가필수약을 계획에 포함시킬 필요성을 인지하고 있는 것으로 안다"며 "제약사와 식약처를 넘어 복지부, 기재부가 관련 행정·예산 지원을 위한 정책을 다면적으로 펴야 실질적인 산업 육성과 국산 원료약 자급률 제고 목표를 달성할 수 있을 것"이라고 덧붙였다.

[데일리팜=이탁순 기자] 대웅제약이 고지혈증치료제 성분 로수바스타틴 2.5mg 용량 제품의 출시를 준비하고 있다. 로수바스타틴 2.5mg은 작년 말 한미약품이 국내에서 처음으로 출시했다. 대웅도 판매에 돌입한다면 양 사 경쟁이 치열하게 전개될 가능성이 크다.10일 업계에 따르면 대웅은 지난달 허가 받은 대웅로수바스타틴정2.5mg에 대해 곧바로 심평원에 급여를 신청한 상황이다. 이 제품은 빠르면 오는 10월 급여가 적용될 전망이다.로수바스타틴2.5mg은 서구인에 비해 작은 체형을 가진 동양인들에게 추천되는 초기 용량이다. 해당 약물의 국내 용법·용량에도 로수바스타틴의 전신 노출이 증가하는 아시아계 환자들과 근병증에 걸리기 쉬운 환자들의 초기 용량으로 권장하고 있다.지난해 8월 한미약품이 '수바스트정2.5mg'이란 제품명으로 국내에서는 처음 허가 받아 그해 12월 상한금액 217원에 등재됐다.한미는 로수바스타틴2.5mg과 에제티미브10mg이 결합된 복합제 '로수젯정10/2.5mg'도 단일제와 같은 날짜로 780원에 등재했다.대웅도 지난 4일 같은 용량의 복합제 '크레젯정10/2.5mg'을 허가 받았다. 이 약은 임상시험을 통해 에제티미브 10mg 단일제 및 로수바스타틴 2.5mg 단일제 대비 LDL-C 감소율이 더 크다는 점을 입증해 로수젯정10/2.5mg과 같이 식약처로부터 신약 재심사 대상으로 지정받았다.시장을 선점한 한미는 작년 12월 출시 이후 제품 홍보에 열을 올리고 있다. 특히 임상시험을 통해 입증한 뛰어난 효능을 전달하는 데 주력하고 있다.지난해 12월 출시한 로수젯정10/2.5mg지난 4월 개최된 '2022 대한내분비학회 춘계학술대회'에서 로수젯정10/2.5mg의 임상결과를 발표한 김상용 조선대학교 내분비대사내과 교수는 로수젯정10/2.5mg가 로수바스타틴5mg에 비해 LDL-C 감소 효과나 전체 콜레스테롤 감소 효과가 훨씬 더 우수하다고 전하기도 했다.시장에서는 한미가 대웅을 압도하고 있다. 작년 유비스트 기준 로수젯의 원외처방액은 1231억원인데 반해 크레젯은 240억원으로 격차가 컸다.로수바스타틴 단일제 시장에서도 수바스트가 47억원이고, 대웅로수바스타틴정은 32억원으로 한미가 앞섰다.하지만 한미를 제외하면 대웅도 높은 실적을 기록하고 있는 만큼, 로수바스타틴 저용량 제품을 통해 시장 지배력을 더 높일 수 있을 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 다만 후발 주자인 만큼 한미약품과의 경쟁은 피할 수 없는 부분이다.

[데일리팜=이정환 기자] 방역당국이 코로나19 백신 4차 접종이 중증화 예방은 물론 재감염 예방에도 효과적이란 분석 결과를 11일 발표했다.일 평균 확진자가 15만명에 육박하며 코로나19 재감염 비상등이 켜지자 4차 접종 효과 근거 제시를 통한 추가 접종 독려 차원으로 읽힌다.지난 5월 이후 국내 코로나19 재감염자 비율은 계속 증가세다. 누적 재감염 추정 사례는 14만명을 넘어섰다. 특히 7월 3주와 4주의 경우 전체 6.59%, 5.43%로 재감염 비율이 증가했다.백경란 질병관리청장은 이날 코로나19 정례브리핑에서 "예방 접종 시 재감염 위험을 평가한 결과 1차 접종 완료자가 미접종자와 비슷한 위험도를 보인 데 반해 2차 완료자는 (위험도가)절반 정도로 감소하고 3차 추가 접종 시 2차 대비 절반이 더 준다"면서 "미접종 또는 1차 접종 완료자 대비 약 4분의 3의 위험도가 감소한 것이다. 예방접종 시 미접종 대비 재감염 위험을 낮춘다는 결과"라고 설명했다.백경란 청장은 "재감염의 경우에도 미접종 대비 1차, 2차, 3차 접종을 완료할 수록 사망이나 중증화를 예방하는 효과가 확인됐다"며 "감염 만으로는 중증화 예방 효과가 많이 우수하지 않고 추가적인 예방 접종을 통해 중증화와 치명률을 예방하는 효과가 있다"고 부연했다.질병청은 4차 접종의 안전성 자료도 공개했다. 코로나19 감염 효과는 20% 수준이나, 중증화나 사망 예방 효과가 50% 이상으로 3차 접종에 이어 4차 접종도 권고한다는 게 질병청 입장이다.백 청장은 "국내외 이상반응 신고율을 보면 1차, 2차, 3차, 4차에서 이상반응 신고율이 점점 줄어든다. 모더나, 화이자에서 발표한 연구 결과도 비슷해서 추가 접종 할 수록 이상반응 보고율이 낮아지고 있다"며 "전체 이상반응 중 중대 이상반응은 매우 드물고 일반적인 이상반응이 흔히 나타난 점도 볼 수 있다"고 말했다.이어 "백신 접종은 60세 이상, 기저질환자, 감염취약시설 입소자 등 고위험군 중증·사망위험을 낮추고 재감염이 되는 경우에도 중증·사망 위험을 추가적으로 낮춘다는 것을 확인했다"면서 "아직 접종 하지 않은 고위험군, 미접종자, 불완전 접종자의 접종을 당부한다. 재유행 극복을 위해 의료계, 지자체와 더 협력할 것"이라고 덧붙였다.

[데일리팜=이탁순 기자] 종근당이 작년 해외 제약사와 국내 독점판매계약을 맺은 3개 품목에 대해 양수를 완료했다. 예전에 종근당과 인연이 있던 품목들이다.11일 업계에 따르면 종근당은 이달부터 신경안정제 '바리움정5mg(디아제팜)'에 대한 급여를 적용받고 있다. 이 약은 기존에 한국로슈가 허가와 급여 권리를 갖고 있었다.하지만 이 약의 글로벌판권이 로슈에서 파마노비아(Pharmanovia)로 이동하면서 작년 8월 종근당은 파마노비아와 국내 독점 판권 계약을 맺었다.이에 따라 종근당은 바리움정5mg의 허가권을 양도·양수하면서 이번에 급여 주체도 바뀌게 된 것이다.앞서 한국로슈가 허가권을 갖고 있던 간질 치료제 리보트릴(클로나제팜)도 양도·양수를 통해 종근당으로 판권이 넘어왔다. 리보트릴은 지난 3월 급여목록에서 급여 주체가 한국로슈에서 종근당으로 변경됐다.최근 한국로슈에서 종근당으로 판권이 이동한 리보트릴 역시 작년 3월 종근당이 글로벌판권을 갖고 있는 세플라(cheplapharm)과 계약을 맺고 국내 독점 판매권을 획득한 약물이다. 세플라는 로슈로부터 리보트릴의 글로벌 판권을 사들였다.두 약은 종근당이 이전에 한국로슈와 손잡고 공동 판매를 한 적이 있는 약물이다. 따라서 영업망이 확보돼 있는 만큼 종근당이 국내 판권까지 가져온 것으로 풀이된다.한국얀센이 국내 판권을 갖고 있던 항암제 '류스타틴주사액(클라드리빈)'도 종근당으로 양도·양수가 지난 6월 완료됐다. 류스타틴 역시 파마노비아가 글로벌 판권을 갖고 있어 작년 10월 종근당은 국내 독점판매 계약을 맺었다.이전에도 종근당은 글로벌 판권이 이동된 약물에 대해 새로운 주인과 국내 독점 판매권 계약을 맺은 전례가 있다. 세플라와 고혈압치료제 '딜라트렌'과 비만치료제 '제니칼'을, 아트나로부터 '리보트릴'에 대한 국내 독점판매 계약을 맺고 국내 판권을 확보했다. 이들은 허가·급여권 모두 종근당이 갖고 있다.

[데일리팜=김정주 기자] 대한산업보건협회 한마음혈액원(원장 황유성)은 한국건설기술연구원(원장 김병석)과 10일 혈액수급난 해소를 위한 '사랑의 헌혈 캠페인'을 진행했다.이번 헌혈캠페인은 최근 재확산 되고 있는 코로나19와 여름휴가로 인해 헌혈 참여가 저조한 시기에 맞춰 진행됐다. 일산 본원의 한마음혈액원 헌혈버스를 이용해 연구원 직원과 입주기업, 협력업체 직원 약 100여명이 헌혈에 적극 동참했다.캠페인을 추진한 연구원 관계자는 "많은 참여를 독려하기 위해 전 직원에게 홍보 문자를 발송하고, 헌혈에 참여한 직원에게는 공가부여, 헌혈증서를 기부하는 직원에게 특별 기념품을 제공 하는 등 많은 노력을 기울였다"고 설명했다.이번 행사에 참여한 직원은 "오늘 헌혈하기 위해 여름휴가 일정을 미뤘고, 음주를 자제했다"며 "우리의 참여로 누군가에게 작게나마 도움이 되길 바란다"고 말했다.한편, 건설기술연구원은 앞으로도 혈액이 부족한 시기에 맞춰 직원들의 헌혈 참여를 계속 권장하고 정기적인 헌혈 캠페인을 진행할 예정이다.

[데일리팜=이탁순 기자] 암젠의 백혈병 치료제 '블린사이토주(블리나투모맙)'가 급여가 확대될 가능성이 높아졌다.건강보험심사평가원은 29일 제7차 중증암질환심의위원회(이하 암질심)를 열고 블린사이토주에 대한 급여기준을 설정했다.블린사이토주는 미세잔존질환(MRD) 양성인 전구 B세포 급성 림프모구성 백혈병(ALL) 적응증에 대한 급여기준이 만들어졌다. 이 약은 성인 및 소아의 필라델피아 염색체 양성 또는 음성인 재발 또는 불응성 전구 B세포 급성 림프모구성 백혈병 치료에 사용되는 항암제로, 지난 2016년 건강보험 급여권에 진입한 뒤 적응증을 확대해왔다. 반면, 한국노바티스 폐암치료제 '타브렉타정(카프마티닙 염산염일수화물)'은 암질심 문턱을 넘지 못하고 급여기준 설정에 실패했다. 이 약은 MET(mesenchymal-epithelial transition) 엑손 14 결손(skipping)이 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료제다. 특히 전체 비소세포폐암 환자의 3~4%에서 나타나는 MET 변이 환자에 대한 국내 첫 표적치료제로 주목받고 있는데 급여 혜택까진 시간이 걸릴 전망이다.암젠의 엑스지바주도 급여기준 설정에 실패했다. 엑스지바주는 다발성 골수종 및 고형암의 골전이 환자에서 골격계증상(skeletal-related events) 발생 위험 감소에 대한 급여기준 확대를 노렸으나 암질심에서 제동이 걸렸다.암질심에서 급여기준이 설정된 항암제는 심평원 약평위를 거쳐 건보공단 협상을 통해 최종 건강보험 급여에 등재된다.

[데일리팜=이정환 기자] 방역당국이 일명 '오미크론용 백신'으로 불리는 코로나19 개량백신 시판 허가 시 향후 국내 도입 물량을 개량백신으로 들여 올 수 있다고 밝혔다.현재 식품의약품안전처 허가 심사 중인 모더나 '모더나스파이크박스2주'와 화이자 '코미나티2주'가 허가를 획득한다면 국내 물량을 개량백신으로 들여와 접종에 나설 방침이다.9일 질병관리청은 국회 보건복지위 소속 의원들의 코로나19 현안 관련 서면질의에 이같이 답했다.개량백신은 코로나 엔데믹 시기 투여할 백신으로, 초기 코로나 바이러스(우한주)와 변이바이러스(오미크론주, BA.1) 각각의 항원을 발현하는 mRNA 방식 다가백신을 말한다.현재 모더나스파이크박스2주와 코미나티2주가 식약처 허가심사 절차를 밟고 있다.질병청은 모더나, 화이자와 체결한 2022년 백신 구매계약 상 개량백신 공급 내용이 포함됐다고 설명했다.개량백신이 국내 허가된다면 향후 도입 예정 물량인 약 6000만회분은 개량백신으로 도입할 수 있다는 것이다. 개량백신 접종 시기가 언제냐는 질의에 대해 질병청은 백신 효능, 개발 상황, 도입 상황 등을 종합 검토해 이달 말 발표하겠다는 계획을 밝혔다.다만 구체적인 접종 대상, 시기, 방법 등 세부 접종 전략은 접종 시행 시기에 유행하는 변이 유형과 해당 변이에 대한 개량백신 효과 등을 근거로 결정해야 한다는 설명이다.질병청은 향후 개량백신의 국내외 개발 동향과 허가상황을 지속 모니터링하고 식약처와 협력해 개량백신 신속 도입에 노력하겠다고 했다.한편 최근 확산 중인 변이주를 포함한 개량백신을 개발 중인 제약사는 미국 화이자와 모더나다. 현재 화이자는 아직 국내 허가신청을 하지 않았고 모더나는 지난달 29일 허가신청을 완료한 상태다.