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[속보] 정부 '라니티딘' 검사결과 발표 돌연 연기[데일리팜=김정주 기자] 위장치료제로 쓰이는 '라니티딘' 성분 약제에 대한 규제당국의 검사결과·후속조치 발표가 돌연 연기됐다. 발표 시점은 결정되지 않았다. 식품의약품안전처는 오늘(24일) 오후 한국제약바이오협회와 대한약사회 등 관련 의약단체에 25일 라니티딘 검사 결과와 후속조치 방안 발표를 알렸었다. 구체적으로는 오전 8시 보건복지부와 약사회와 의사협회와 관련 조치 방안에 대해 회의를 진행한 후 2시간 후인 10시 라니티딘 관련 사항을 제약바이오업계에 공식 발표한 후 오후 3시 설명회를 제약바이오협회 대강당에서 열 예정이었다. 식약처가 관련 단체들에 사전 계획을 설명하는 과정에서 이 성분 전체 제품 회수에 대한 내용도 거론된 것으로 알려졌다. 이후 품목허가 취소와 급여중단 수순으로 이어져 사실상 시장 퇴출이 임박했다는 얘기가 약업계에 삽시간에 퍼졌다. 그러나 식약처는 저녁 무렵 발표를 돌연 연기하기로 하고 사전 공유했던 협회들에 이 사실을 통보했다. 발표할 내용을 정리하려면 시간이 더 필요하다는 게 이유인 것으로 알려졌으며 새 일정은 정해지지 않았다. 실제로 식약처도 25일 공식적으로 어떠한 브리핑이나 결과 발표도 없다고 말했다. 전제품 회수는 사실상 시장퇴출을 의미한다. 업계는 산업에 미칠 파장이 크고 요양기관 약제 교환 등 또 다시 파동으로 이어지기 때문에 식약처가 과거 발사르탄 사태 때와 같이 꿈틀거리는 업계 동요에 적지 않은 부담을 느꼈을 것으로 진단하고 있다.2019-09-24 19:45:15김정주 -
박능후 장관, UN총회서 약제 접근성·제약 협력안 논의[데일리팜=김정주 기자] 보건복지부 박능후 장관이 23일부터 오는 27일까지 미국 뉴욕에서 개최되는 제74차 국제연합(UN) 총회 기간 중 개최할 보편적 의료보장(Universal Health Coverage) 고위급 회의에 참석했다. 여기에는 필수의약품 공급과 제약바이오 등 보건의료분야 협력 이슈도 포함돼 있다. 복지부에 따르면 박 장관은 여기서 고위급 회의에서 보편적 의료보장과 관련된 발언을 하고, 덴마크, 네덜란드, 쿠웨이트 보건장관 등과 양자회담을 가졌다. 이번 유엔(UN) 보편적 의료보장 고위급 회의에서는 한국을 비롯한 158개 유엔 회원국 정상·장관들은 우리 모두의 건강한 세계를 위해 국제적 노력을 강화하겠다는 목표를 갖고, 지속가능 개발 의제를 달성하기 위해서는 보건이 전제 조건이자 지표임을 재확인했다. 또한 모든 국가는 2030년까지 보편적 의료보장 달성을 위해 적극적인 노력과 재투자를 약속하고 "모든 사람은 가장 높은 수준의 신체적, 정신적 건강을 누릴 권리를 재확인"하는 선언문을 만장일치로 채택했다. 박 장관은 전체회의에서 보편적 의료보장 관련 발언을 통해, 한국은 세계보건기구(WHO)의 의약품 접근성 향상 이행계획 등 의약품 접근성 확보를 위한 관련 기구들의 국제공조 시행방안의 모색과 이행을 적극 지지하고, 계속 함께 하겠다고 피력했다. 또한 디지털 헬스케어 기술을 보편적 의료보장을 위한 수단으로 활용할 수 있도록 혁신을 위한 투자와 제도개선을 지속하는 한편, 정보 이용 활성화의 이면에서 요구되는 개인정보보호 노력도 강화해야 한다고 강조했다는 게 복지부의 설명이다. 이제는 보편적 의료보장을 위한 '의약품에 대한 접근성 보장', '디지털 헬스케어 기술 활용'에 대한 논의가 가시적인 성과로 이어질 수 있도록 유엔 등 국제기구들과 각 회원국들의 적극적인 관심과 실행을 요청했다. 이번 유엔 고위급 회의 참석을 계기로 박 장관은 네덜란드 보건복지체육부 장관, 덴마크 보건노인부 장관, 쿠웨이트 보건부 장관, 영국 정부의 최고의료책임자(CMO, Chief Medical Officer)등과 양자회담을 갖고 상호협력 증진방안을 논의했다. 특히 브루노 브루인스(Bruno Bruins) 네덜란드 보건복지체육부 장관과는 지난 5월 세계보건기구(WHO) 총회 부대행사로 추진한 '의약품 및 필수의료재료 접근성 강화'에 대해 이후 추진 상황을 공유하고 향후 추진 방향에 대해 논의했다. 매그너스 하이니케(Magnus Heunicke) 덴마크 보건노인부 장관과는 제약바이오 등 보건의료분야 협력, 양국 간 정책협의회 추진에 대해 논의했다고 복지부는 설명했다. 바셀 하모드 하마드 알 사바(Dr.Bassel Humoud Hamad Al-Sabah) 쿠웨이트 보건부 장관과는 뉴자흐라병원 위탁 운영, 한-쿠웨이트 헬스케어 심포지엄 등 보건의료 협력을 논의하면서, 내년 3월에 서울에서 개최하는 메디컬 코리아 행사에 쿠웨이트 보건부 장관을 초대했다. 영국 정부의 최고의료책임자인 샐리 데이비스(Dame Sally Davies)와는 항생제 내성(AMR, Antimicrobial Resistance) 등 양국 간 보건의료 협력 방안을 논의했다. 지난 5월 세계보건기구(WHO) 총회 계기, 의약품 접근성 강화 관련 부대행사를 개최해 큰 호응을 이끌어 낸데 이어, 이번 유엔(UN) 총회에서 의약품 접근성 강화를 위한 이행 전략 수립과 실행을 강조함으로서, 국제사회의 지속적인 관심과 추진력을 확보할 수 있을 것으로 기대된다. 박 장관은 25일 귀국길에는 보스턴 바이오 클러스터의 스타트업 기업 지원 기관인 랩센트럴(LabCentral)과 보스턴 현지에 미국 법인을 설립한 삼양바이오팜을 방문해 바이오헬스 산업 육성 방안을 논의할 계획이다.2019-09-24 15:32:06김정주 -
유튜브·인스타 편법 의료광고, 3주간 833건 적발[데일리팜=이정환 기자] 유튜브나 인스타그램, 페이스북 등 온라인 SNS를 통한 편법 의료광고가 사회 문제로 대두하면서 사전 심의 강화 필요성도 곳곳에서 제기되는 모습이다. 비급여 진료비를 할인·면제해주는 식의 광고로 환자를 유인하거나 전문가 의견을 앞세운 의료광고로 소비자를 혼란에 빠트리는 케이스가 빈발해 대책마련이 필요하단 지적이다. 24일 한국소비자원은 소비자시민모임, 서울시 환자권리옴부즈만과 공동으로 온라인 매체를 통한 의료광고 실태 결과를 공개했다. 이들은 국민 생명·건강과 직결된 의료서비스를 부당 광고할 경우 폐해가 다른 분야 대비 크다는데 뜻을 같이했다. 무엇보다 최근 온라인 매체를 통로로 의료광고 비중이 크게 증가하는 동시에 의료법 위반이 의심되는 의료광고가 실시간 게시돼 소비자피해가 우려된다고 했다. 소비자원은 지난 7월 17일 부터 8월 9일까지 3주간 총 833건의 의료법 위반 의심 광고를 적발했다. 이 중 이벤트성 가격할인 등 비급여 진료비할인·면제 광고가 390건(46.8%)으로 가장 많았다. 환자의 치료 경험담을 활용한 법 위반 의심 광고는 316건(38.0%), 타 의료인·의료기관 비교 광고가 44건(5.3%)으로 뒤를 이었다. 매체별로는 인스타그램 432건(51.9%), 유튜브 156건(18.7%), 페이스북 124건(14.9%) 순이었으며, 특히 이벤트성 가격할인 광고는 이미지& 8231;게시글 광고가 특징인 SNS에서 주로 많았다. 현행 의료법은 소비자를 속이거나 혼란을 유발해 비급여 진료비를 할인·면제하는 내용의 광고를 금지하고 있다. 그런데도 의료기관마다 비급여 진료비를 다르게 적용해 소비자가 광고를 통해 할인 정보 적정성을 판단하기 어려워 소비자 오인 가능성이 크다는 게 소비자원 판단이다. 특히 전문가 의견 형태의 온라인 매체 광고는 규제 사각지대였다. 의료법이 인터넷신문, 신문, 방송, 잡지 등에 특정 의료기관이나 의료인 정보를 앞세워 전문가 의견 형태 의료광고를 금지하고 있는데도 온라인 매체의 폭발적 성장으로 사실상 적용이 어려운 게 현실이다. 이같은 문제해결을 위해 소비자원은 의료광고 심의대상 선정기준을 구체화하고 사전심의를 강화해야 한다는 시각이다. 실제 의료광고 사전심의가 필요한 대상 대체 기준은 '전년도 말 기준 직전 3개월 간 일일 평균 이용자 수가 10만명 이상인 인터넷·SNS'인데, 인터넷 매체 특성상 이용자 수와 의료광고 파급력이 비례하지 않아 심의 기준이 불합리하단 지적이 제기된다. 또 이용자 수의 의미가 매체 전체 평균인지 또는 개별 채널·계정 이용자 수인지 여부도 명확치 않아 개선이 요구된다. 소비자원 관계자는 "이번 조사결과를 토대로 관계부처에 10만명 이상 기준을 개정하는 등 인터넷 매체 심의대상 확대를 건의할 것"이라며 "기사나 전문가 의견제시 형태 의료광고 금지대상을 온라인매체로 확대하고 의료광고 심의필증 표시 강화도 제안한다"고 말했다.2019-09-24 12:19:37이정환 -
"루피나미드 적응증 확대, 탄탄한 임상시험 주효"[데일리팜=이정환 기자] 식약처 중앙약사심의위원회가 간질 치료제 이노베론필름코팅정(성분명 루피나미드) 투여 적응증을 '기존 4세 이상'에서 '1세 이상'으로 확대하고 희귀의약품으로 지정하는데 합의한 배경에는 개발사의 꼼꼼한 임상시험 디자인이 있었다. 1세 이상 소아환자에 대한 루피나미드 투여 적정성을 입증하기 어려운 상황이었지만, 개발사 한독이 4세 이상 환아 대상 임상시험을 제대로 설계해 약효·안전성을 입증한 게 적응증 확대에 긍정 영향을 미쳤다. 24일 중앙약심 회의록에 따르면 약심위원들은 임상시험이 처음부터 소아를 타깃을 디자인 된 점, 직접 데이터가 없어도 청소년 대상 안유 입증 시 1세 이상 사용을 긍정 검토하는 점 등을 근거로 루피나미드 확대에 합의했다. 루피나미드는 '4세 이상의 환자에서 레녹스-가스토 증후군(이하 LGS)과 관련된 간질 치료시 부가 요법'이 기존 적응증이다. 구체적으로 중앙약심에 상정된 루피나미드 안건은 희귀약 지정기준 적합여부와 1세 이상 투여적응증 확대다. 희귀약 지정의 경우 환자수 산정 타당성 기준에 따라 루피나미드가 국내 환자수 2만명 이하 질환에 쓰는 약인 점이 인정됐다. 1세 이상 적응증 확대는 제출된 4세 이상 환아 임상시험 데이터와 국내 소아 대상 연구자료, 질환 특성 등이 종합돼 확대키로 결정됐다. 심사에 참석한 A위원은 "LGS 간질 소아환자가 고통받는 반면 쓸 수 있는 약이 제한적이고 대체약은 효과가 미미하다"며 "환자 입장에서 1세 이상으로 대상연령이 확대되는 것은 도움이 되며, 현재 자료로도 충분히 입증된다"고 피력했다. 다른 B위원은 "뇌 발달과정 등을 고려해 4세 이하 소아와 그 이상 소아를 구분하는 게 의미가 있다면 직접 입증자료는 미약하다"며 "다만 현재 환아에 많이 쓰이는 약인 점을 고려하면 확대하는 게 타당하다고 본다"고 밝혔다. C위원은 "현재 허가된 대체약은 부작용이 많다. 루피나미드는 실험데이터긴 하지만 뇌 성장, 정신지체, 발달장애 개선에 도움이 된다"며 "소아과적으로는 해외서도 허가됐고 환자 측면에서 선택 여지가 없어 임상적으로도 도움이 된다"고 말했다. D위원도 "다른 약은 성인에서 먼저 효능·효과 입증 후 소아로 적응증을 확대하는 반면, 이 약은 처음부터 소아 대상 LGS를 타깃으로 개발된 약"이라며 "보통 성인 안유가 입증되면 청소년을 대상으로 사용하는 케이스가 있고, 청소년 사용이 허가되면 1세 이상 소아 사용도 고려된다. 잘 설계된 임상으로 4세 이상 안유를 입증받았으므로 적응증 확대가 가능할 것"이라고 했다.2019-09-24 11:38:54이정환 -
추석 직후 적정혈액 관리 경고등…병의원 '주의보'[데일리팜=이정환 기자] 추석 연휴 종료 직후 국내 적정혈액량 관리에 경고등이 켜지면서 전국 의료기관의 주의가 필요한 상황이다. 24일 대한병원협회는 전국 의료기관 병원장과 혈액관리부서장에 '적정 혈액 사용 안내' 공문을 송달했다. 보건복지부는 국내 적정혈액량을 안전 확보해 각 의료기관에 공급할 수 있도록 혈액사업 중장기 발전계획과 헌혈권장계획 등을 수립해 시행중이다. 그럼에도 저출산·고령화 추세로 헌혈인구가 줄고 혈액 사용량이 늘면서 적정 혈액보유량 확보에 어려움을 겪고 있다. 특히 매년 명절 연휴 직후 약 한 달은 연례적으로 혈액보유량이 감소하는 시기로 의료기관 혈액 관리가 중요한 시점이라는 게 병협 설명이다. 이에 병협은 안정 혈액수급을 위한 의료기관 협조 사항을 공개했다. 구체적으로 병협은 의료기관 사용량·재고량 상시관리를 위해 사용량 감축 노력과 함께 꼭 필요한 적정 혈액량만을 보유해달라고 당부했다. 혈액수급 책임자를 지정하고 수혈처방 적정성 검토, 진료과 간 협업으로 혈액사용 적정관리에 힘써달라고도 했다. 아울러 질병관리본부가 운영중인 한국혈액감시체계에 아직 참여하지 않은 의료기관의 참여를 독려했다. 병협 관계자는 "전국 의료기관이 혈액적정 사용관리에 힘 쓸 시기"라며 "혈액감시체계 참여 시 신속한 의료기관 수급 상황 파악이 가능해져 적정량 공급 등 조치를 받을 수 있다"고 말했다.2019-09-24 10:55:12이정환 -
폐결절 크기 확인 어려운 환자, 리피오돌 사용 불가[데일리팜=이혜경 기자] 의료기관들이 벨케이드주, 리피오돌울트라액 등의 약제를 허가초과 비급여로 사용하겠다고 사전신청 했지만 모두 승인 받지 못했다. 건강보험심사평가원은 의학적 근거가 부족하거나 안전성이 우려되는 약제 사용을 예방하고자 식품의약품안전처 허가를 벗어난 비급여 사용은 사전에 신청을 받고 있다. 심평원이 최근 공개한 '9월 허가초과 비급여 사용 약제 불승인 사례 세부내역'을 보면, 벨케이드주, 아이비글로불린에스엔주 5%, 10%, 알보젠 겐타마이신 황산염주, 리피오돌울트라액 등 5개 약제에서 불승인 판정이 났다. 이들 사례 모두 불승인 사유는 제출한 자료의 의학적 근거 불충분이었다. 한 의료기관이 폐 결절로 수술적 대상이 되는 환자 중, 결절의 크기가 작거나 위치가 깊어 수술 중 육안이나 손가락 촉지로 위치를 확인하기 어려울 것으로 생각되는 환자를 대상으로 리피오돌을 투여하겠다고 했지만 승인 받지 못했다. 벨케이드주를 ABO-혈액형 부적합 생체 간이식 예정자에게 1회 1.3mg을 1, 4, 8일에 거쳐 3회 투여하겠다는 사전신청 또한 불승인 판정이 나왔다. 낭성섬유증을 동반하지 않은 기관지확장증을 가진 8세 이상 소아환자와 감염으로 인한 급성 악화를 시사하는 소견이 2번 이상 보이는 환자에 한해 알보젠을 투여하겠다는 사전신청 또한 제출한 자료의 용법& 8729;용량에 대한 의학적 근거 불충분으로 사용할 수 없게 됐다. 아이비글로불린에스엔주는 3건의 허초 비급여 사용 사전신청이 들어왔다. 하지만 ▲무한증 초기 치료시 스테로이드 치료에 불응성을 나타낸 환자 ▲당뇨성근위축증(Diabetic lumbosacral radiculoplexus neuropathy)으로 진단된 환자 ▲신장 이식 후 발생한 TMA(Thrombotic Microangiopathy) 의증 환자 등에 투여하겠다는 신청 모두 불승인 결과가 나왔다.2019-09-24 10:19:43이혜경 -
제약사 의약품 일련번호 처분 이의신청 '일부 인용'[데일리팜=이혜경 기자] 수출용으로 제조된 의약품이나 일련번호 제도 시행 이전 재고 품목으로 인해 일련번호 보고율이 하락했다면, 앞으로 소명 과정을 통해 처분을 피할 수 있게 됐다. 건강보험심사평가원은 23일 제약사(제조·수입사)를 대상으로 '하반기 의약품 출하시 일련번호 제도 설명회'를 개최했다. 이날 강재영 심평원 의약품관리종합정보센터 차장은 "지난 8월 12일부터 23일까지 2주간 상반기 일련번호 미흡 제조·수입사 58곳을 대상으로 이의신청을 접수했다"며 "이 중 11곳이 응답했다"고 밝혔다. 심평원에 접수된 이의신청 가운데 4건의 '인용' 결정과 2건의 '기각' 결정이 있었다. 다만, 제약사의 상반기 일련번호 보고율은 '계도기간' 적용으로 실제 행정처분으로 이어지지 않는 만큼, 이번의 인용 결정 사례는 하반기 행정처분 적용시 제약사 측에서 유리하게 적용할 수 있게 됐다. 인용 결정 사례를 보면, 수출용으로 제조된 의약품은 의약품 허가증, 수출신고필증, 외화획득용 원료기재구매확인서, 오퍼시트, 샘플거래명세서, 수출용 의약품 관리대장 등의 증빙자료를 제출되면 이의신청이 받아들여 진다. 일련번호 제도 시행(2016년) 이전 재고품목으로 인해 보고율이 하락됐다면, 해당 의약품의 제조번호 정보가 포함된 생산이력, 입고내역과 출고내역, 재고내역, 재고량 소진 예상기간 등의 서류로 증빙하면 된다. 일련번호 생략대상 의약품이 2018년부터 일련번호 부착대상으로 변경되면서, 전환 이전 재고품목의 출고로 일련번호 보고가 누락됐다면 의약품 허가 전환 안내문, 생산이력, 출고내역, 재고현황, 소진 예상기간 등의 서류로 이의신청을 접수하면 인용 결정이 이뤄진다. 중복보고로 인한 지연보고로 보고율이 하락한 경우, 의약품 공급내역 보고내역을 증빙서류로 제출하면 된다. 이때 공급일자, 의약품 정보, 공급수량, 공급금액, 일련번호 정도 등 모든 정보가 동일한 경우만 인정된다. 이와 달리 견본품 지연보고나 업무량 과다로 인한 지연보고를 이의신청으로 접수한 사례의 경우 기각 결정이 나왔다. 강 차장은 "만약 시스템 오류 등 증빙자료가 있는 경우라면 당연히 인용할 것"이라며 "이의신청이 필요한 제약사는 충분한 소명자료를 만들어 심평원에 제출하면 반영하겠다"고 밝혔다. 한편 심평원이 올해 1월 1일부터 6월 30일까지 상반기 일련번호 부착대상 의약품 출고 보고 내역을 분석한 결과, 상반기 제약사 전체 출하시 보고율은 98.5%, 일련번호 보고율은 99.9%를 보였다. 행정처분 의뢰 세부 기준인 출하시 보고율 95% 미만과 일련번호 보고율 100%를 채우지 못한 업체는 전체 292개 제약사 중 58개로 19.9%에 달하는 수치였다.2019-09-24 06:17:38이혜경 -
제약사들 "국감 소환될라"…복지위 증인명단 초미 관심[데일리팜=이정환 기자] 올해 정기국회 국정감사가 열흘 앞으로 다가오면서 국내외 제약사들 사이에서 보건복지위원회 증인 또는 참고인 신청 명단이 초미 관심사로 부상했다. 특히 일부 의원실이 사회적 논란을 유발하거나 노사갈등으로 분쟁이 발생한 제약사 대표를 국감 증인 신청 명단에 올리면서 제약계 긴장도 덩달아 고조되는 모습이다. 23일 제약업계 한 관계자는 "국감 일정이 확정되면서 제약사 국회 담당자들도 복지위 의원실의 증인 신청 동향 파악에 정신없는 상황이다. 불필요한 소환에는 사전 협의로 명단 제외 노력을 기울이는 상황"이라고 귀띔했다. 국회 복지위 역시 내달 2일로 예정된 국감 준비에 여념이 없다. 복지위 여야 간사는 23일 국감 일정안 조율 과정을 거쳐 24일 전체회의에 상정한 뒤 최종 확정할 계획이다. 특히 복지위 국감 증인·참고인 신청도 23일 여야 간사 조율 후 24일 확정될 예정이라 제약사들은 의원실을 발로 뛰며 증인·참고인 명단 작업에 한창이다. 제약사 관련 부정적인 이슈가 국감장에 오르는 순간 즉각 후속조치를 마련해야 하는데다, 기업 이미지에 타격을 입는 등 후폭풍을 감당하기 어렵다는 정서가 팽배한 게 이같은 움직임에 영향을 미쳤다. 이미 신청된 국감 제약사 명단을 살펴보면 글로벌 제약사는 한국화이자 이동수 전 대표, 사노피아벤티스코리아 배경은 사장, 한국MSD 아비 벤쇼산 사장, 쥴릭파마코리아 어완 클라우드 다니엘 뷜프 사장, 한국엘러간 김지현 대표이사가 리스트업 됐다. 화이자와 사노피는 글로벌사 국내 법인 중 매출규모가 가장 큰 반면, 사회공헌 활동이 미흡하고 국내에서 벌어들인 수익을 본사 송금하는 과정에서 납세 문제가 없는지 여부를 신문하기 위해 증인 신청된 것으로 알려졌다. 나머지 다국적사들은 직원과 근로계약 과정에서 갑질을 하는 등 노사 갈등이 유발되는 등 부당 근로계약이 증인 신청 이유다. 국내 제약사는 이웅렬 전 코오롱그룹 회장, 이우석 코오롱생명과학대표, 김수정 코오롱생명과학 상무, 노문종 코오롱티슈진 대표, 이민영·박선영 비아플러스 대표, 등이 증인 신청됐다. 상황이 이렇자 제약계는 국감 증인 신청에 전방위로 안테나를 세우고 있다. 한 다국적사 대관 담당자는 "이번 국감에 유독 의약품이나 제약사 관련 이슈가 많아 기업들이 바짝 긴장하고 있다"며 "일단 대다수 제약사들은 불필요한 소환을 최소화하고, 소환이 확정된다면 정확히 어떤 이유가 문제되는지 사태 파악을 면밀히 하는데 힘 쓰는 모습"이라고 귀띔했다. 다른 국내사 대관 담당자는 "일각에서는 다국적사 보다 국내사가 국감장 증인석에 올랐을 때 기업 이미지 타격에 훨씬 치명적이라는 우려를 하고 있다"며 "다국적사와 달리 국내사는 국내 다양한 분야에서 다각도로 사업을 펴고 있는게 보편적인데다 국민 정서·인지도 상 거리가 가깝기 때문"이라고 전했다.2019-09-24 06:17:16이정환 -
복지부 약제 파트 사무관 3명 승진…자리이동 가능성[데일리팜=김정주 기자] 보건복지부 보험약가와 약무정책 실무를 담당하는 사무관급 3명의 서기관(4급) 승진이 23일 확정됐다. 아직 보직 변경은 정해지지 않았지만 보험약제과의 경우 서기관급이 2명 생기기 때문에 일부 조정 또는 이동 가능성이 있다. 복지부는 최근 행정사무관과 보건사무관, 전산사무관 총 23명의 4급 서기관 승진을 확정짓고 내부 공지했다. 정부 내 대표적인 약제 파트는 주로 약국과 의약품 유통 관련을 주무로 하는 약무정책과와 약가제도 등을 총괄하는 보험약제과로 나뉜다. 먼저 보험약제과의 경우 약가정책의 핵심 실무진인 송영진 행정사무관이 승진 서기관으로 결정됐다. 송 서기관은 보험약제과 내에서 보험의약품 급여목록 등재와 약제기준 개선, 약제급여조정위원회를 운영하고 있다. 같은 과 소속 황영원 보건사무관도 함께 승진했다. 황 서기관은 의약품 실거래가제 운영과 제약사 리베이트 행정처분 등 사후관리, 약품비절감과 대체조제 등 제도 운영, 퇴장방지의약품 운영과 원료합성의약품 사후관리 등의 핵심 인력이다. 약무정책과 소속 박순세 보건사무관도 이번에 함께 서기관 승진이 결정났다. 박 서기관은 면허대여 약국 조사와 의약품 등 유통관리의 핵심 실무진이다. 복지부는 조만간 이번 승진자에 대한 자리이동 또는 유지에 대해 결정한다. 다만 보험약제과의 경우 서기관이 2명으로 되므로 일부 변동이 있을 가능성이 있다.2019-09-24 06:17:14김정주 -
약학박사 출신 첫 특허심판장, 강춘원 국장 명예퇴직[데일리팜=이탁순 기자] 약학박사 출신으로는 처음으로 특허심판장을 지낸 강춘원(55·중앙대약대) 전 특허청 국장이 지난 16일 명예퇴직하며 32년간의 공직생활을 마쳤다. 강 전 국장은 변리사로서 새로운 인생을 준비하고 있는 것으로 알려졌다. 강 전 국장은 23일 데일리팜과의 통화에서 "앞으로 어디서 어떻게 일하게 될지 정해진 것은 없지만, 변리사로서 새로운 인생을 펼쳐보려고 한다"며 "당분간 일상을 떠나 자유로운 휴식시간을 가져보려고 한다"고 전했다. 강 전 국장은 최근 군복무를 마치고 서울에 있는 대학교를 다니는 두 아들의 사정을 고려해 특허청이 있는 대전에서 서울로 이주를 마쳤다. 10월 초에는 아내와 이탈리아의 유명 여행지인 '돌로미티' 여행도 준비하고 있다. 강 전 국장은 지난 9일 특허청 내부게시판에 글을 올려 퇴직사실을 공개했다. 그는 게시판 글에서 "가슴이 먹먹해져 오는 느낌이 처음 느껴보는 감정이라 단어들이 잘 떠오르지 않는다"며 "32년의 공무원 생활 중 25년을 함께 한 특허청을 떠나간다는 것이 한번도 경험해보지 않은 첫 감정이어서 그런지 더욱 그런 것 같다"고 소회를 전했다. 그러면서 "사람이 만나면 헤어진다는 의미의 회자 정리(會者 定離)라는 말이 있다. 이제 헤어지지만 다시 새롭게 만날 날을 기대하면서 이자 정회(離者 定會)라는 말을 생각해본다"며 이형기 시인의 '낙화'로 퇴직인사를 대신했다. 강 전 국장은 1994년 특허청 약학박사 특채 1기로, 약학박사 출신으로는 최초로 특허심판원 심판장(심판 6부)에 오르며, 주변인들의 존경을 받았다. 제약업계 특허사건을 담당하고 있는 안소영 변리사 등이 그의 동기다. 강 전 국장이 길을 열어주어 지난 8월에는 서울약대 출신 이미정 심판관도 심판장에 임용됐다. 그는 논란이 되고 있는 염변경 의약품의 물질특허 존속기간 권리범위와 관련된 논문을 발표하는 등 최근까지 제약업계 관련 특허 사건에 왕성하게 활동했다. 해당 논문은 우리나라 지식재산권 최고 권위의 학술지인 '지식재산연구'에 투고됐다.2019-09-24 06:16:19이탁순
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