"이번 규정개정 공 들여"...위원회 회의록 공개도 추진시민사회단체의 약제급여평가위원회(급평위) 로비 의혹 제기로 그간 심사평가원 약제관리실은 최근 5개월 간 바람잘 날이 없었다.급평위 운영을 담당하는 약제관리실 총책임자인 조정숙(59·간호사) 실장은 보장성강화와 더불어 위원회 투명화를 요구하는 또 다른 니즈 간 접점을 찾는 데 고심했다고 심경을 털어놨다.최근 일부개정된 급평위 운영규정에 대해서는 투명성과 공정성에 비중을 두고, 각계 의견을 수렴해 법의 한도 안에서 최선을 다했다고 밝혔다.또 신약 급여적정성 심의 핵심 기전인 경제성평가의 보완점을 찾는 동시에 급평위뿐만 아니라 심평원 전체 위원회 차원에서 회의 내용을 공개하는 방안도 구상 중이라고 했다.조 실장과 만나 시민사회단체가 던지는 물음을 중심으로 급평위 운영규정 개정에 대해 문답을 주고받았다.-급평위 운영규정이 개정됐다. 소회를 말해달라.= 이번 개정은 시민사회단체가 제기한 문제점을 숙고하고 수차례 법적 자문을 거쳐 마련된 결과물이다. 그간 심평원은 환자들의 보장성 강화 요구와 공정성에 최선을 다해왔다고 자부한다. 그러나 시민사회단체의 문제제기를 계기로 투명성과 경제성평가를 되돌아보는 기회를 갖게 됐다.그 차원에서 급평위 운영규정을 일부 개정했는데, 시민사회단체는 미흡하다고 여길 수 있겠지만, 만족도를 100%로 끌어올리는 게 쉬운 일은 아니다.-시민사회단체가 제기한 문제에 대해 얘기해달라. 먼저 급평위 출석위원 구성 문제는?= 전문가와 공급자 단체에 구성이 편중됐다는 지적이 있었다. 그러나 의약분 분야는 적응증에 따라 관련 과목과 분야가 제각각인 매우 전문적인 영역이다. 게다가 신약 심의나 급여확대와 같은 전문적 분야에 전문가 수를 줄이면 또 다른 부작용과 논란이 불거질 게 자명하다. 매우 어려운 문제다.-시민사회단체는 급평위 투명성을 담보하기 위해 속기록 공개를 요구했다.= 그점은 매우 유의미하다. 급평위는 급여여부를 판단하는 단계가 아니라 급여약 가격협상의 여지를 가리는 협의체다. 위원회를 아무리 공정하게 운영해도 오해의 여지가 있을 수 있기 때문에 심평원도 이 점을 숙고했다. 해당 약의 약가협상 가능성은 환자들도 궁금해 한다.시민사회단체의 요구로 그간 회의 내용 공개를 숙고한 결과, 전체 평가위원회 차원에서 공개를 검토하기로 했다. 심평원이 운영하는 많은 위원회와 형평성을 유지하는 동시에 투명성을 확보하는 차원에서 진행할 것이다. 하반기 안에 급평위를 비롯한 다른 위원회 공개도 함께 검토할 계획인데, 방법론 전반을 함께 고민할 것이다. 지켜봐달라.-제약사 소명기회 문제와 페널티(환수) 요구에 대한 입장은?= 시민사회단체가 잴코리 로비 의혹을 제기한 것은 음지 로비 가능성 때문이었다. 오해를 불식시키기 위해서는 모든 접촉을 양지로 끌어올릴 필요가 있다.의견조회 기간에 이 부분에 대해 법적 자문을 다시 받았지만 이것이 최선이라는 판단이다. 규정개정 내용에 제약사 부당청탁이 발견되면 6개월 내 안건상정을 보류하는 방안이 있는데, 법적으로 금품·향응 없는 '접촉 또는 면담=불법'이 성립되지 않는다. 만약 금품·향응이 제공됐다면 해당 위원에게는 뇌물죄가 성립되는 동시에 급평위가 공식적으로 해임·해촉할 수 있다.급평위는 다수의 합의체계로 신약 급여 적정성 여부 등을 검토, 결정한다. 위원 한 명이 절대적인 결정권을 갖고 있지 않다는 의미다. 당초 규정개정안에 6개월 간 상정을 금지하고 홈페이지에 이를 게재하기로 한 것은 간접적으로 해당 기업의 이미지를 실추시키는 효과를 노린 것이다.미약하다는 지적도 충분히 검토했지만, 반대로 환자단체들의 신약 접근성과 보장성 강화 요구를 감안하지 않을 수 없는 상황이다. 법적 규제권한을 갖고 있지 않은 급평위가 할 수 있는 최선의 방법이 이것이다.-최근 #잴코리가 급여화 됐지만 2차 이상 투여로 제한된 것에 환자들의 항의가 있다. 급평위 단계에서 이 같이 결정한 이유는?= 이번 급여등재로 한 달 1000만원에 육박하던 환자 부담금이 약 37만원으로 줄게 됐다. 당초 경제성을 평가할 때 2차 이상 투여 범위만 놓고 RSA가 논의됐다. 투여 기준은 가격과 맞물린 것이다. 만약 1차 약제로 다시 진행하려면 경제성평가와 RSA 계약가격 등을 모두 다시 원점에서 검토해야 할 것이다.-전체적으로 보장성강화와 맞물린 사안으로 이해된다. 심평원 아이덴티티와 연계해 설명해달라.= 심평원의 아이덴티티, 즉 '구매관리자'와 약은 밀접한 연관이 있다. 심평원은 식약처에서 허가받은 약제 중 비용효과성이 있는 약제들을 선별해 보험급여 가능성을 판단해 사용에 영향을 미치는 역할을 담당하고 있다.보험급여 이후에도 심평원은 안전 투약(DUR)과 청구·전산심사, 사후관리, 의약품 유통까지 관리한다. 이 결과물이 피드백 되면서 또 다시 급여에 영향을 미치는 순환고리가 형성되는데, 이것이 곧 약제 부문의 전략적 구매관리인 것이다. 심평원은 이미 이 부분의 기술과 노하우를 모두 갖고 있고, 약제 빅데이터 또한 전수의 성격을 띄고 있기 때문에 전략적 구매관리에 있어 발전 가능성을 기대할 수 있다.-앞으로 약제관리 비전은.= 정부의 보장성강화 핵심 분야 중 하나가 의약품이다. 신약 접근성을 높이고 급여를 확대하되 가격을 낮춰 재정을 절감하고, 효율성을 높이는 게 우리가 할 일이다. 심평원이 전략적 구매관리자로 역할을 충실히 하기 위해 약제관리실이 주도해야 할 과제가 많다. 앞으로 경제성평가를 재점검 하고 시민사회단체와 환자단체들 간 니즈의 접점을 계속 찾아갈 계획이다.

[이메일 인터뷰] 제프리 카이저 전 美 연방검사최근 10년 간 국내 제약산업은 검경과 보건당국의 집중 규제를 받아왔다.약가인하, 세무조사, GMP 실사 등도 관심사였지만 핵심은 리베이트 수사라해도 과언이 아니다.제약사를 비롯한 의약사들은 정부의 과잉규제 영향으로 자칫 산업 위축을 염려하거나 때로는 목소리를 키우기도 했다.그렇다면 글로벌 최대 시장으로 평가받고 있는 미국의 헬스케어 산업 규제 방식은 어떨까?미국 역시 보건의료 분야는 사람의 생명을 다루는 일인 만큼 더 엄격한 법의 잣대를 대고 있는 것으로 보인다.미국에서 활동 중인 우리나라 제약인들은 "1990년대 미국도 강도 높은 리베이트 수사를 진행해 현재 많이 정화된 상태"라고 입을 모았다.데일리팜은 '면도칼 검사'로 정평이 나있는 美 연방검찰청 뉴욕 동남부지검 제프리 카이저(Geoffrey R. Kaiser·52) 前 부장검사와 이메일 인터뷰를 통해 미국 정부의 헬스케어 산업 규제 상황을 알아봤다.제프리 검사는 지난 10년 간 헬스케어 분야 전담 검사직을 수행해 왔다."글로벌 빅파마들의 불법행위는 눈 감아 주고, 규모가 작은 로컬 제약사는 엄격하게 법을 적용한다면 사회정의를 실현할 수 없죠. 불법의 평등은 풀어야할 숙제지만 법 앞의 평등은 검찰이 반드시 지켜야할 책임과 의무입니다."제프리 검사의 전문분야는 리베이트, CP, 오프라벨 마케팅 적법성 관련 수사 등이다.미국 검찰청은 공정한 수사기관으로 그 권위를 자랑한다.아울러 상상을 초월하는 벌금형으로도 유명하다.제프리 검사는 "헬스케어산업은 생명과 직결돼 있기 때문에 반도체, 통신, 조선 등의 산업보다 더 엄격한 수사가 이뤄진다"고 말했다.때문에 제약사, 의료기기 회사들의 불법행위가 적발됐을 경우, 벌금 폭탄으로 회생불능이 되는 경우도 비일비재하다.미국의 한 의료기기 회사는 실제와 다른 혈액검사 기능을 마케팅 한 혐의로 3000억원의 벌금형을 받았다.유력 빅파마도 허가받지 않은 적응증으로 제품 영업을 진행해 2조 3000억의 벌금이 내려졌다."미국에서 의사의 오프라벨 처방은 합법입니다. 하지만 제약사의 오프라벨 처방 유도는 불법입니다. 미국 내 오프라벨 처방 규모는 전체 처방량의 1/5에 달합니다. 임상적 유의성과 경제성 원칙을 존중하겠다는 사법/보건 당국의 합리적 해석이라고 봅니다."한편 오프라벨 전문가이기도 한 제프리 검사는 최근 법복을 벗고 대형로펌 '리프킨 래들러(Rivkin Radler Attorneys at Law) 파트너(Partner) 변호사로 자리를 옮겨, 시민들을 위한 법률 강연과 변호 활동을 펼치고 있다.다음은 제프리 카이저 전 연방검사와의 이메일 인터뷰 일문일답.-많은 직업군 중에서 검사 직을 선택한 이유는=변호사 특히 소송을 담당하는 변호사로서 연방 검사로 일할 수 있다는 것은 미국 내에서는 매우 큰 특권이기도 하고, 법률 서비스 영역에서는 아주 독특한 기회라고 생각돼 선택하게 됐다.-보건의료 담당 검사 시절 사건사고 중에서 기억에 남는 사건은=A제약회사가 미국 식품의약품안전국(FDA)에 의해 허가되지 않은 적응증에 대해 의약품을 판매, 미 식의약품 및 화장품 법을 위반한 사건의 수사를 지휘한 적이 있다. 이 사건은 해당 제약회사는 유죄가 인정되고 해당 기업의 모기업에는 2천만불의 벌금이 부과되는 것으로 마무리된 바 있다.또 B의료기기 제조사가 실제와 다른 혈액검사 기능을 마케팅해 미 식의약품 및 화장품 법을 위반한 사건의 수사를 지휘한 바 있으며, 이 사건은 해당 제조사의 유죄가 인정되어 그 모기업이 약 3억 200만불에 달하는 벌금을 부과 받은 바 있다. -검사로서 보람을 느낄 때는=나는 사건의 수사와 기소, 이에 따른 재판 등의 절차를 통해 정의가 구현되었다는 판단이 들때 가장 보람을 느낀다.결과적으로 내가 수사를 지휘한 사건의 피고에 대한 기소가 기각되는 경우가 발생한다 하더라도 그것이 올바른 결론이라면 보람을 느껴왔다.-검사로서 가장 힘든 때는=검사의 직을 수행하면서 한 번도 힘들거나 후회한다는 생각을 한 적이 없었다.물론 의도한 것과 달리 결과가 나올 때는 실망한 적은 있었으나 힘이 든 것은 아니었다.-의약품 오프라벨 강연도 한다고 들었다. 미국은 오프라벨에 대해 관대한 편인가=미국 식의약품 및 화장품법에 의거한 오프라벨 마케팅을 주제로 한 강연을 수시로 진행한다.이 분야는 미국 내에서 많은 관심을 받는 분야임과 동시에 규제당국에게는 주요한 관리 영역이기도 하다.우선 오프라벨 사용은 의약품의 처방과 사용의 과정에서 매우 흔하게 일어난다.오프 라벨은 허가받은 적응증과 다른 적응증에 약물을 사용하는 것에 국한하지 않고, 사용 연령대나 투약용량, 투약 용법 등도 허가된 것과 다르게 사용되면 오프 라벨 사용이라고 정의한다.따라서 의사의 처방에 의해 오프라벨로 의약품이 사용되는 것은 미국내에서는 모든 약물의 1/5 수준에 달하고 정신질환 관련 약물은 전체 처방의 약 31%가량이 오프 라벨 사용이라는 통계도 있을 정도다.미국에서는 의료진의 판단에 따른 의사의 오프레이블 처방은 합법이며, 연방정부는 이를 막지 않는다.그 이유는 허가되고 시판된 지 오랜 시간이 경과한 약물의 경우 의사들이 그간 많은 임상적 경험을 통해 다른 적응증에도 효과가 있고 안전하게 사용될 수 있음을 발견해내고, 이런 의학적 유익성이 많은 연구논문이나 임상논문들을 통해 입증되고 있기 때문이다.이렇게 임상적, 의학적으로 입증되는 절차와 달리, 규제당국에 새로운 적응증으로 제약기업이 허가를 받기 위해서는 임상실험을 진행하고 허가절차를 진행해야 하는 등 많은 시간과 비용이 들어가기 때문에 대부분의 제약기업들은 경제적인 이유로 이를 추진하지 않는다.-오프라벨의 규제 정도와 효용성은=연방정부가 오프라벨과 관련해서 철저히 금지하는 것은 제약기업들의 오프 라벨 마케팅이다.즉, 허가되지 않은 적응증에 효과가 있다고 제약기업이 홍보하는 것을 허용하지 않는다. 오프라벨 마케팅을 진행했다는 혐의를 받는 제약기업들에게 수 천 억원을 호가하는 벌금을 부과하는 경우도 다반사다.예를 들어 항경련제로 허가받은 화이자(Pfizer)의 가바펜틴(Gabapentin)을 그 자회사인 워너 램버트(Warner-Lambert)가 만성통증질환 등에 효과가 있다고 마케팅한 오프 라벨 마케팅이 인정되어 4억 3000만불의 벌금을 부과 받은 사례가 있으며, 2009년의 경우는 다국적 제약사 화이자(Pfizer)가 자사의 약물인 관절염치료제 벡스트라(Bextra) 등을 허가받지 않은 적응증으로 마케팅하여 무려 23억 불(2조 3000억원)의 민형사상 벌금을 부과 받은 바 있다.한국 기업들도 미국에 진출할 때 이러한 오프 라벨 마케팅에 대한 세부적인 사항에 대한 이해가 매우 중요하다.마케팅이 단순히 매체를 통한 광고만을 의미하지 않기 때문이다. 이 부분에 대해 매우 신중한 준비가 필요하다고 할 수 있다.-현재 로펌에서는 어떤 직무를 수행하나=현재 리프킨 래들러 로펌의 보건의료 서비스 분야의 파트너 변호사이다.또한 화이트 칼러 범죄 예방 및 컴플라이언스 자문그룹의 파트장도 맡고 있다.보건의료분야의 범죄와 규제 컴플라이언스 및 화이트칼러 범죄 변호 등을 주로 담당하고 있으며, 내부 고발자 사건 및 내사 사건 등도 맡고 있다.-한국과도 다양한 커뮤니케이션 또는 프로젝트를 진행할 계획인가=나와 우리 로펌은 한국의 기업들이 미국을 진출하는 과정을 돕고 싶고 이미 미국에 진출해 있는 기업들에게도 여러가지 사업기회와 사업 실행에 대한 도움을 주고 싶다.

[단박] 식약처 의약품품질과 김상봉 과장김상봉 과장식약처 초청으로 아세안 7개국이 참여하는 GMP 협력회의가 지난 20~22일 사흘간 열렸다.픽스 가입 이전까지 아시아에서도 한국은 제약산업의 변방 국가로 인식돼왔다. 하지만 이번 행사를 통해 한국 제약산업은 한층 '업그레이드' 됐다는 긍정적인 평가를 받았다.또 국내 생산시설 현장방문 등을 통해 아세안 규제 당국자들에 깊은 인상을 남겼다는 후문이다.식약처 #김상봉(47, 서울대약대) 의약품품질과장은 "K-POP 한류 열풍이 의약품 분야로 확산될 수 있는 계기가 될 것"이라고 기대했다.다음은 김 과장과 일문일답.-행사는 어떻게 기획됐나=세계 많은 나라의 의약품 정책이 약가인하 등 재정절감에 맞춰져 있어서 제약산업 시장은 침체돼 있지만 그만큼 제네릭 수요는 증가하고 있다. 제네릭 산업이 발달한 한국의 제약기업에는 위기와 기회요인이 병존한다.한국 제약기업은 이제 새로운 돌파구를 내수가 아닌 정부 간 교류나 국가 간 교류에서 찾아야 한다. 픽스 가입에 따라 한국이 아세안에서 주도적인 역할을 할 수 있게 된 만큼 기회를 살리자는 취지에서 행사를 준비해 왔다.-이번 행사의 의미는=식약처가 규제 이슈를 통해 수출에 주도적 역할을 수행할 수 있는 기회가 됐다고 본다. 식약처가 각국 규제당국과 협력을 통해 친밀감을 높이면 비즈니스를 할 수 있는 여지가 더 확대될 수 있다. 규제당국 교류로 문턱을 투명하게 하는 게 식약처 역할이다. 아세안에서 K-POP이 한류를 일으킨 것처럼 의약품 한류를 일으킬 수 있는 시발점이 되도록 노력할 것이다.-아세안 규제당국자들의 국내 일정은 어땠나=첫 날은 규제당국자 간 회의가 있었다. 회의를 통해 아시안 사무국 활동들을 공유하고, 아세안에 소개하는 시간을 가졌다. 둘째날은 국제의약품전을 관람하고, 글로벌시장동향 세미나를 열었다. 마지막 날은 대웅제약과 중외제약 생산시설을 둘러봤다.아세안 7개국 GMP담당자들이 지난 22일 대웅제약 향남공장을 방문했다.-회의 분위기는 어땠나=처음 모이는 회의였던만큼 각국 규제당국자들이 발언을 하지 않을 수도 있다는 우려가 있었다. 하지만 기우에 불과했다. 한국 GMP 실사교육이나 기법에 대한 관심을 많이 보였고, 질문도 쏟아졌다.-한국에 대한 평가는=한국 제약산업 발전상에 놀라는 눈치였다. 픽스 가입 전에는 솔직히 한국은 아세안 국가들의 관심 밖이었다. 국내 제도나 생산시설 등을 관람한 각국 규제당국자들은 한국을 새롭게 평가했다.-덧붙이고 싶은 말=이번 행사를 계기로 회의가 정례화된다면 아세안 대표협의체가 구성될 것으로 기대한다. GMP를 시작으로 허가 등의 분야로 교류를 확대할 수 있도록 노력할 것이다.

오송산학융합본부 홍진태 원장(충북대 약대 교수)."내 고향에서 평생 꿈을 펼칠 수 있는 토대가 마련됐다는 게 얼마나 뿌듯한 지 몰라요. 수년간 밤낮없이 뛴 것이 이제야 빛을 발하기 시작한 것 같아 기쁩니다."충남 오송에 바이오신약 개발을 위한 전진기지가 구축됐다.지난달 준공식을 갖고 본격적인 오송산학융합지구. 당시 제약 기업과 벤처의 입주는 물론 충북대 약학대학 이전 소식이 알려지면서 약업계, 약학계 관심이 집중되고 있다.이 가운데 융합지구 개막을 누구보다 뜻 깊게 바라보는 한명의 약대 교수가 있다. 충북대 약대 홍진태 교수가 그이다.23일 대한약학회 춘계학술대회에서 만난 홍진태 원장은 약학인의 축제인 학술대회가 오송산학융합본부 준공식 후 진행되는 첫 행사라는 데 뿌듯하단 말과 함께 미소를 보였다.홍 교수가 이번 융합지구 탄생을 누구보다 기뻐할 수 밖에 없는 이유는 그가 바로 바이오 오송의 산증인이기 때문이다.3년여 전부터 충북산학융합본부 추진단장을 시작으로 원장직까지, 직접 발로 뛰며 하나하나 일궈낸 것이 지금의 오송산학융합지구다. 충북대 약대로 오기 전 11년간 식약처에서 근무한 경력이 그에게는 큰 힘이 됐다."3년 전 처음 기획하고 사람들을 일일이 만나면서 당위성을 설득하는 과정이 쉽지만은 않았어요. 공직생활을 하는 동안 무엇보다 바이오산업에 관심이 많았고, 그 가능성을 제 고향인 오송에서 실현하고 싶었어요. 이제 바이오나무를 싶은 셈인데, 식약처 근무 경력이 여러모로 큰 도움이 됐죠."그에게 이번 융합지구가 더 의미가 큰 것은 무엇보다 그가 몸 담고 있는 충북대 약학대학이 이곳으로 이전해 오는 것이다. 현재 5, 6학년 학생들이 옮겨왔고, 점진적으로 전체 약학대학이 이곳으로 이동할 예정이다.융합지구에는 현재 충북대 약대를 비롯해 청주대, 충북도립대 바이오 관련 5개학과 캠퍼스와 45개 중소기업 연구소, 제약·의료기기 업체, 6대 국책기관 등이 위치한다.충북 오송산학융합지구 내 위치한 본부 풍경. 자신의 제자들에게 현장맞춤형 교육을 진행할 수 있다는 점에서 그는 무엇보다 뿌듯함을 느끼고 있다."캠퍼스를 산업단지에 입주시켜 학생과 근로자들에 대한 '현장맞춤형' 교육을 실시하는 것이 본부의 설립 취지이자 목적이었어요. 학생은 기업과의 공동 연구와 학습을 통해 현장 적응 능력을 향상시킬 수 있고, 기업은 인력을 확보할 수 있어 윈-윈이라고 할 수 있죠." 홍 교수의 바람대로 현재 3개 대학 4개 학과와 도내 2개 특성화고가 현장에서 실험실습과 더불어 R&D를 함께 진행하고 있고, 바이오 관련 특강, 상담 등도 이어지고 있다.현재 지구 내 병원 임상시험센터 등의 유치도 고려 중이라는 홍진태 교수. 그는 이번 융합지구가 국가를 넘어 세계적인 바이오 클러스터로 성장할 날을 기대하고 있다."현재는 바이오산업의 50% 이상이 미국에 집중돼 있는데 한국, 그것도 이곳 오송이 세계적인 바이오의약의 메카가 될 수 있도록 노력을 멈추지 않을 생각이에요. 우리 본부가 오송의 대학과 기관, 기업체의 연결고리가 될 수 있도록 노력하겠습니다."

손의동 대한약학회장. 보건의약 연구산업의 메카 오송 산학융합지구에 약업계 각계각층의 전문가 1300여명이 몰렸다.23일부터 24일(오늘)까지 충북 오송 C&V센터에서 열리는 대한약학회 2015 춘계 학술대회는 손의동 회장을 비롯한 49대 집행부가 처음 진행한 국제 행사다.학술대회장에서 만난 손의동 회장은 첫 행사에도 불구하고 역대 최대 초록 접수와 등록 인원이 모집된 데에 뿌듯함을 드러냈다.64주년을 맞이한 약학회는 올해 총 1076명이 사전등록을 마치고, 현장 등록인원까지 총 1300여명이 참석한 것으로 집계되고 있다. 732편에 초록, 22개 심포지엄, 31개 전시부스도 유례없는 기록을 남겼다는 게 집행부의 설명이다.손 회장은 "의약계가 상생하고 협력하는 분위기 형성에 이번 학술대회가 큰 역할을 했으면 했다"며 "제약 산업체와 공직, 학계, 연구단체가 하나 될 수 있는 분위기를 형성했단 점에서 만족하고 있다"고 말했다.손 회장은 무엇보다 이번 대회에서 처음 시도한 이벤트 세션들에 대한 만족감을 드러냈다.무엇보다 눈에 띄는 부분은 그동안 접수에만 그쳤던 초록을 연구자들이 직접 발표할 수 있는 기회의 장을 마련했다는 점이다.이번 약학회 집행부 목표 중 하나인 국제화를 위해 국내 학생뿐만 아니라 약대에서 연구하는 해외 학생들까지 초록 접수와 발표에 참여시켰다.손 회장은 "약대 학생과 대학원생 등 신진 약학 연구자들의 참여를 높이기 위해 단순 초록 접수를 넘어 직접 발표하도록 했다"며 "42명 연구자가 영어로 발표하고 현장에서 심사위원들이 직접 심사해 10여명에 학생을 수상할 예정"이라고 설명했다.약학회는 이번 학술대회를 시작으로 산관학연이 하나가 되는 상생 전략 마련의 토대를 만들어가겠다는 생각이다.손 회장은 "회장 선거 당시 공약이었던 창변득실, 즉 창의적인 전략과 혁실적인 개혁으로 내실과 국제화를 이루기 위해선 약사회를 비롯한 약업계가 서로 협력해야 한다"며 "학술대회를 시작으로 이번 집행부는 상생을 통한 윈윈 시너지 전략을 위해 노력하겠다"고 말했다.

특이한 이력을 가진 사람은 어느 직능에나 속해있다. 새로 임용돼 22일부터 용인 법무연수원에서 연수를 받기 시작한 로스쿨 4기 신임검사 39명 중에도 특이한 이력이 눈에 띄는 검사들이 있다.의사 출신 이채훈 검사(33)와 약사 출신 심기하 검사(26). 의약계와 법조계를 잇는 가교 역할을 하고 싶다는 이채훈 검사와 약물학적 지식을 활용해 범죄 재발방지에 일조하는 꿈을 가진 심기하 검사를 만나봤다.이채훈 신임검사[의사 출신 이채훈 검사]서울의대를 졸업하고 보건소 근무 3년을 거친 이채훈 검사. 이 검사는 동기들이 전문의 과정을 꿈꿀 때 과감히 로스쿨에 진학했다."의대를 갔지만 더 새로운 분야로 진출하고자 하는 욕심이 생겼어요. 같은 과에 서 만난 여자친구도 같은 생각으로 함께 로스쿨을 준비했습니다. 여자친구는 1기 검사로, 저는 보건소 근무와 일반의원 근무 기간을 거쳐 이번 4기로 신임 검사가 됐습니다. 의학을 공부한 전문성을 살린다면 더 넓은 곳에서 더 많은 일을 할 수 있을 거라는 생각이었습니다."이런 꿈을 가진 것은 이종욱 박사의 영향이 크다. 제6대 WHO 사무총장을 지낸 이종욱 박사의 강연을 듣고 이 박사와 같은 목표를 가지게 됐다."한국인 최초 국제기구 수장을 지내신 이종욱 박사님 강연을 들을 기회가 있었어요. 선배 의사이면서 병의원에만 머물지 않은 박사님의 강연에 큰 감동을 받았습니다. 동기들과 다른 꿈을 가지게 된 것도 이 때부터였습니다. 이 박사님이 아니었다면 지금의 저도 없겠죠."연수는 내년 2월까지 계속된다. 길고 험난한 과정이지만 이 검사는 10개월의 연수기간을 마친 후 현장에 투입돼 하고 싶은 분야가 있다고 한다."의학을 공부한 만큼, 의료분야와 법학을 접목한 경계선에서 가교역할을 하는 검사가 되고 싶습니다. 의료사건은 물론, 더 폭 넓은 곳에서 의학 지식이 도움이 될 수 있지 않을까 기대합니다. 하지만 무엇보다도 억울한 사람을 대변하는 검사이고 싶어요. 초심을 잃지 않고 정진하고자 합니다."이채훈 검사는 한약조제약사회 이성형 회장의 사위다. 이 회장의 딸도 의사출신 검사. 이채훈 검사 임용으로 겹경상을 맞았다.심기하 신임검사[약사 출신 심기하 검사]심기하 검사는 성균관약대 재학 시절, 4학년에 올라가며 진로를 고민하던 중 로스쿨 진학을 결심했다. 나홀로 연구하는 직업보다는 사람들과 소통하고 외부에서 활동하며 사회에 기여하는 직업을 갖기 위해서였다."고등학생 때 화학을 정말 좋아했기에 큰 고민 없이 약대 08학번으로 입학했어요. 학문적이고 연구 분위기가 강한 학교 분위기가 좋아 한 때 연구와 신약개발을 위한 대학원 진학도 생각했었죠. 그런데 제 성격이나 성향이 더 적극적이고 활동적인 일에 맞다고 판단했어요. 약물로 인체의 질병을 치료하는 것도 좋지만, 법과 제도를 통해 사회의 구조적인 문제를 개선하는 것이 더 가치있어 보였습니다."약대를 진학했지만 기억을 더듬어보면 고등학교 시절 한 때 꿈이 변호사이기도 했다. '돌아왔지만 바로 온 것 같다'고 말하는 그는 로스쿨 재학 중 실습 기간을 거치며 검사로 진로를 정했다. 약사 출신 허수진 검사 인터뷰를 보며 롤모델로 삼기도 했단다. "현장에서 보고 듣고 배우며 이 길을 계속 가야겠다고 마음 먹었어요. 제가 노력해서 우리 사회에서 조금이라도 나아지는 부분이 있다면 그것 만으로도 보람있겠다 느꼈습니다. 몸의 치료가 중요하듯, 사회 전반적인 개선 역시 중요하다고 생각했어요."약국 경험은 로스쿨에 다니며 1년 남짓 주말 시간을 쪼개 근무약사로 일한 것 뿐이다. 하지만 '필드에 나와 어떤 분야에서 활동하고 싶으냐'는 질문에 약대 출신다운 답변이 이어졌다."검사라 하면 대부분 '심판자' 역할을 떠올리지요. 하지만 저는 공부를 더 할 수록 범죄 재발 방지에 더 많은 관심이 갑니다. 같은 죄가 반복되지 않도록 하려면 많은 제도가 필요하잖아요? 예를 들어 '약물 치료를 통한 성충동 억제'가 안전성이나 효과 측면에서 사회적 이슈가 됐어요. 약사 출신으로서 이런 부분에 특화될 수 있다고 생각합니다. 제가 배운 약물학이 도움이 된다면 100% 활용해 범죄 재발 방지책을 마련하는 데 노력하고 싶어요."

최병인 교수국내 소화기 영상의학 분야의 '세계적 석학' 타이틀의 주인공인 최병인(64) 교수는 1974년 서울의대를 졸업하고, 정년퇴임을 하던 올해 2월 28일까지, 서울대병원에서 꼬박 40년을 채웠다.지금까지 약 430편의 SCI급 논문과 640편 이상의 국제학술대회에서 학술연제를 발표하면서, 세계초음파학회 수석부회장, 아시아복부영상의학 회장, 아시아 오세아니아 영상의학회 회장 등을 역임했다.한국 영상의학 분야의 연구능력을 세계 4강권으로 진입하는 견인차 역할을 톡톡히 해 왔다는 평가까지 있을 정도다. 그 때문에 간암, 담도암, 위암 등 소화기계통 질환을 초기에 진단하는 영상의학 분야에 있어 세계적인 석학이라는 타이틀까지 얻었다.정년퇴임 이후에도 연구, 교육, 진료를 멈추지 않았다. 2월 28일 퇴임하고, 3월 2일부터 중앙대병원에서 인생의 2막을 열었다.중앙대병원 임상석좌교수로 부임한 지 이제 막 두달이 되어 간다. 하지만, 아직까지 자신을 '중앙대병원 신입생'이라 낮추며 조직을 배워가고 있다는 최 교수는 "아직 신입생"이라며 "기존에 있었던 구성원들을 가족이라 생각하고, 많은 생각과 이야기를 듣는 중"이라고 말했다.중앙대병원의 최 교수 영입작전은 3년 전부터였다고 한다. 김성덕 중앙대의료원장과 최 교수는 보라매병원에서 함께 일을 했던 적이 있었는데, 그 당시 대기업이 출자한 서울아산병원, 삼성의료원의 출현으로 병원문화가 의료진 중심의 공급자위주 진료에서 환자 중심의 수요자 위주의 진료로 바뀌었다.최 교수는 "서울대병원, 보라매병원과 같은 국공립병원의 경직된 조직문화를 변화시켜야 하는 시대적 요구가 있던 시절"이라며 "당시 보라매병원장이었던 김성덕 현 중앙대의료원장과 의기투합했던 기억이 있다"고 언급했다.그 당시부터 둘의 인연은 계속됐고, 최 교수의 정년퇴임을 앞두고 김성덕 의료원장이 러브콜을 보내왔던 것이다.정해진 임기는 없지만, 최 교수는 '창의적인 진료, 연구, 교육시스템을 통해 인류의 건강과 행복에 기여한다'는 중앙대병원의 미션을 실천할 계획이다.창의적인 연구와 이에 따른 교육을 필수적으로 수행하면서, 필요한 인재를 양성하는데 도움을 주겠다는 전략이다.그는 "영상의학과 미션과 비전은 진료, 연구, 교육에 맞춰질 수 밖에 없고 모든게 구현돼야 첨단진료를 위한 독창적인 연구와 교육이 진행될 수 있다"며 "원로를 부임하는 목표가 후배 교육, 연구고취, 그리고 진료가이드라인을 만들기 위함이지 않느냐. 일생을 바친 분야인 만큼 기관이 바뀐다고 달라질 건 없다고 본다"고 밝혔다.중앙대병원으로 자리를 옮기고 마음에 들었던 부분 중 하나가 '3정(열정, 다정, 긍정)'이라는 최 교수. 그는 뱃지에 새겨진 3정이 중앙대병원의 모든 것을 설명해준다고 언급했다.최 교수는 "하고자 하는 열정, 긍정적인 마음, 대답할 때의 다정함을 지키면, 구성원과 스텝 바이 스텝 뿐 아니라 더 조화롭게 일을 해나갈 거라 본다"고 덧붙였다.그러면서 1년 이내 논문작성 노하우 전수 등 중앙대병원에서 후배를 양성하는데 헌신하겠다고 다짐했다.그는 "우리나라 영상의학 연구수준은 세계 정상급에 위치해 있고, 논문발표는 미국에 이어 2위를 차지하고 있다"며 "오랜시간 발전시켜온 논문작성 노하우를 후배들에게 전수하도록 논문 집필 방법을 공유하는 워크숍과 세미나 등을 주도적으로 기획, 참여하고 있다"고 밝혔다.'청출어람'. 최 교수가 가장 좋아하는 사자성어다. 그 만큼 제자를 키워내는 일이 좋아 평생을 교육과 연구에 헌신한 것이다.최 교수는 "중앙대병원 미션에 걸맞는 인재를 양성하는데 도움을 주겠다"고 강조했다.

#[14]서울 양천구 목동정문약국높은 퀄리티의 근무약사 세미나와 최첨단 다각경영까지. 문전약국의 진화는 계속되고 있다.서울 이대목동병원 인근 목동정문약국은 처방조제 업무 외 다양한 약국경영 시스템을 접목해 운영 중이다.근무약사 8명 등 직원 13명을 이끌고 있는 최용석 약국장(50·조선대)은 회사처럼 약국을 운영하는 것을 목표로 삼고 있다. 이에 직원 관리를 위한 매뉴얼을 철저히 적용한다.휴가, 급여 등 마치 회사처럼 약국을 운영한다. 이같은 매뉴얼 경영은 다른 약국에 비해 낮은 이직률로 효과를 보고 있다. 5년차 직원만 2명, 3년 이상 장기근속자도 많다.#목동정문약국의 한 근무약사는 서울지역 근무약사 급여보다 더 받는다고 귀띔했다. 약국 업무에 애착을 갖고 더 열심히 하면 그만한 대우를 해주겠다는 게 최 약사의 마인드다.◆공부하는 근무약사들 = 목동정문약국 경영의 핵심은 무엇일까? 바로 약국장과 근무약사가 참여하는 정기세미나다.매달 근무약사들이 돌아가면서 특정 질환, 제품 등에 대해 발제를 하고 상호 토론을 하는 방식인데 2011년 시작된 세미나는 웬만한 질병에 대한 공부는 이미 끝냈다.주제 발표와 토론이 끝나면 실제 약국경영에 접목하는 방법까지 논의가 확장된다. 죽염. 동물약, 화장품, 파스, 유산균, 철분, 오메가 3, 비타민 D 등도 세미나 주제였다.세미나 결과를 토대로 매대를 다시 정리해 제품별 분류, 골드존 진열 상품 등도 정한다. 근무약사들이 발표하고 방향을 정리하다 보니 실제 약국경영에 접목하면 전사적인 마케팅이 가능해진다.#매월 진행하는 정기세미나#오는 24일 열리는 정기 세미나 주제는 '갱년기 질환'. 24일 주제 발표를 하는 한정선 근무약사는 "제품 PM을 불러 세미나를 하기도 한다"며 "그러나 제약사의 전문약 디테일이 너무 부족하다"고 말했다.한 약사는 "업체들은 병원에 랜딩만 하면 끝"이라며 "신약 처방이 나오면 약사들이 자료를 자체 조사해 공부하고 있다. 일본은 약국을 대상으로 세미나도 해주는데 너무 아쉽다"고 밝혔다.목동정문약국 약사들은 오히려 건기식 업체가 일반약보다 제품 디테일 보다 더 낫다고 입을 모았다. 국내 제약사들이 곱씹어봐야 할 대목이다.◆문전약국 처방조제에 다각경영 접목 = 최용석 약국장은 약국 하루 방문객을 1000여명으로 추산했다. 처방조제 환자와 보호자, 매약을 위한 고객까지 모두 고려한 수치다.최 약사는 문전약국이지만 다각 경영으로 승부를 걸고 있다. 대표적인 케이스가 '정문약국약사' 추천 POP다.근무약사들이 세미나를 거쳐 괜찮은 제품이라고 의견을 모으면 '정문약국 약사 추천' POP을 부착한다. 또 POP에는 소비자에게 가장 필요한 정보만 제시한다.정문약국약사 추천 POP#골드존에 제품 배치 매출로 직결#어린이 영양제를 예를 들어보자. 어린이 영양제를 구매하는 엄마들에게 가장 중요한 정보는 맛이다. 그리고 성분, 효과다. 여기에 제품 성상이미지도 POP에 표기한다. 화장품도 마찬가지다. 상담이 필요한 화장품에도 핵심 정보를 POP에 담아낸다.최용석 약사는 건기식 등 동일 제품의 인터넷 가격 난매도 고민이다. 환자항의가 발생할 수 있기 때문이다. 최 약사는 이에 수시로 인터넷 판매가격을 체크하고 이달의 할인코너를 마련해 가격변동에 적절하게 대처한다.목동정문약국에서 지금 가장 잘 나가는 제품은 나노금 항균 칫솔이다. 바로 출입문에서 접수대와 대기공간 사이에 마련한 골드존에 진열을 했기 때문이다.골드존에는 다양한 제품을 진열하고 테스트 해본다. 마진율이 높은 제품을 배치하면 매출 증대로 이어진다. 나노금 항균 칫솔도 의외의 결과였다. 입원환자 보호자들이 잘 사갔다. 숨겨져 있는 고객을 찾은 것이다.약사가 직접 포장한 피로회복제 패키지도 판매한다. 남자용, 여자용 다르게 구성했다. 최용석 약사의 노하우가 배어 있다.◆투약구에 달려있는 소형카메라 정체는? = 목동정문약국의 주력은 그래도 처방조제다. 최 약사가 꼽는 가장 중요한 포인트는 접수대다. 전산 직원들에게 단정하고 친절한 응대를 주문한다.#투약구에 설치된 카메라에 제품을 촬영하면 별도 서버에 저장된다.#직접 디자인한 약사(흰색)와 직원(보라색) 가운#복약서비스는 기본 중에 기본이다. 근무약사 6명을 투약과 복약상담에 투입한다. 또 상담창구마다 소형카메라를 설치해 조제약을 모두 촬영한다.조제약을 카메라 렌즈에 가져다 놓고 촬영하는 방식이다. 환자와 분쟁과 마찰을 해소하고 다시 한번 검수하는 효과도 있다.복약지도문은 이미 서면 복약지도 의무화 이전 도입했고 서면 복약지도서 외에 약사들의 구두 상담도 이어진다. 단골확보의 근간이다.0#투약구 근처에는 약국장과 근무약사들의 소통을 위한 '화이트보드'가 달려있다. 약국장 지시사항은 물론 품절약 정보, 신제품 입고 현황, 신약 정보, 처방약 반품 대응방법 등 약국 필수 경영정보를 공유한다.가운, 명찰도 자체 디자인으로 제작했다. 근무약사가 직접 디자인했고 직원들이 골랐다. 약사는 흰색, 직원은 보라색 가운을 입는다.또 약국 청결 상태도 최 약사가 강조하는 부분이다. 매대 제품에 먼지가 쌓여 있다면 고객이 사고 싶겠느냐는 게 최 약사의 생각이다.최 약사는 "직원들이 약국의 소중한 자산"이라며 "공부하고 약국경영 실험을 계속하다 보면 눈코 뜰 새 없다"고 말했다.문전약국이지만 변화하려는 시도를 멈추지 않는 노력. 거기에 목동정문약국의 경영 노하우가 담겨 있었다.

|월요인터뷰| 강호경 바이오써포트 대표지난 15일 방배동 데일리팜 본사 회의실에서 만난 강호경 대표GMP컨설팅 전문회사 '바이오써포트'는 우리나라에 최신 의약품 제조품질 기준이 도입되면서 함께 성장했다.2007년부터 GMP(우수의약품제조및품질관리기준)가 기존 제형별에서 품목별로 세분화되고, 점검방식도 강화되면서 기존 의약품 공장을 리모델링하거나 새로 신축하는 제약사들이 늘어났다.바이오써포트는 이러한 제약사를 도와 최신기준에 적합한 시설을 더 빠르고 효율적인 방식으로 구축했다. 지금껏 바이오서포트 컨설팅을 통해 새 기준에 적합하게 신증축한 공장 케이스만 100여개에 이른다.강호경(49) 바이오써포트 대표는 "이전에는 품질검사도 안 하고 공장에서 바로 의약품이 출하되기도 했다"면서 "2007년 품목별 GMP가 도입됐지만, 제약사들이 경험이 없어 어떤식으로 기준을 맞춰야 하는지 고민이 컸다"고 당시 상황을 설명했다.물론 그때도 다국적 컨설팅회사들이 존재했다. 하지만 수임료가 비싸 부담이 있었다. 바이오써포트는 다국적 컨설팅사보다 비용을 최대 5배나 낮춰 국내 제약사들로부터 환영을 받았다.여기에 2000년 설립해 국내 최초 제약 GMP컨설팅사로 쌓아온 노하우와 밸리데이션 도입 초안을 놓고 식약처와 호흡을 맞췄던 강 대표에 대한 신뢰감이 국내 제약사들에게 러브콜을 받는 원동력이었다.동화약품, 동아제약, 유유제약, 삼아제약 등 최신 시설을 도입한 회사들은 모두 바이오써포트를 거쳤다고 해도 과언이 아니다.강 대표는 "제약사 자체적으로도 최신기준의 시설을 도입할 수는 있지만, 컨설팅을 받으면 3개월 이상 시간을 단축시킬 수 있다"며 "결과적으로 의약품 승인 소요기간을 줄여 시장판매를 보다 빨리할 수 있다"고 컨설팅의 장점을 설명했다.무엇보다 허가승인 실패 리스크를 줄인다. 의약품 해외수출을 하려면 현지 보건당국의 실태조사 통과가 성패를 좌우하는데, 첫번째 실사에서 불합격한다면 1~2년의 시간이 더 필요해진다.강 대표는 한번에 보건당국 승인을 받을 수 있도록 도와주는게 바이오써포트의 역할이라면서 특히 가장 효율적인 비용으로 좋은 성적을 낼 수 있도록 노력하고 있다고 소개했다. 여태껏 맡은 회사들은 100%의 실사통과 승률을 기록했다고 자랑한다.지금이야 업계 최고의 컨설팅회사로 거듭났지만, 2007년 품목별GMP 및 밸리데이션이 도입되기 전까지는 일거리가 없어 고전해야만 했다.강 대표는 "처음엔 너무 빨리 사업을 시작했나 후회할 정도로 일을 주는 회사가 없었다"며 "집안에 있는 돈 다 끌어와 만든 회사인데 어떡하든 버틴다는 생각으로 일했다"고 고생담을 털어놨다.그러다 2002년 품목별 GMP 전환과 의약품 제조 균일성을 담보하는 밸리데이션 도입 논의가 본격화되면서 발빠른 제약사들이 회사를 찾기 시작했다.사실 식약처가 도입하려던 의약품 GMP 최신기준은 미국에서는 87년 법제화될 정도로 선진국은 오래전 정례화된 제도였다.회사를 설립하기 이전 무역회사에서 제약 시설 설비 도입 업무를 맡았던 강 대표는 우리나라도 조만간 GMP 선진화가 이뤄질 것이라고 보고 공부에 몰두했다.그러다 IMF로 무역상이 문을 닫으면서 GMP 컨설팅 사업에 본격적으로 발을 들여 놓았다. 강 대표는 회사 설립후에도 책을 놓지 않았다. 생물학을 전공한 그는 회사를 경영하면서 제약공학 석사와, 약학 박사 학위도 획득했다.지난해 3월 진양제약과 컨설팅 업무계약 협약식 모습. 왼쪽은 진양제약 최재준 대표최근 바이오써포트는 즐거운 비명을 지르고 있다. 해외 진출하려는 제약사들이 늘어나면서 cGMP나 EU-GMP, WHO-GMP 등 해외 규제당국 실사에 대응하려는 회사들의 문의가 잇따르고 있기 때문이다. 강 대표는 1년치 선주문이 들어왔다며 미소를 숨기지 않았다.그는 "어떻게 보면 사업이 시대적 조류와 잘 맞아 떨어진 것 같다"며 "2000년 의약분업 이후 매출이 늘어난 제약사들은 생산률을 높이려고 최신 GMP 시설에 관심을 가졌고, 마침 2008년 밸리데이션이 도입되면서 컨설팅 수요가 확 늘어났다"고 말했다.이어 "대부분 제약사들이 생산설비를 증축한 이후에는 일이 없을 줄 알았는데, 최근엔 해외진출을 원하는 제약사들로 장사진을 치고 있다"며 좋아했다.처음엔 혼자 시작한 일이 이제는 직원 30여명, 연매출 30억원의 국내 대표적 제약GMP 컨설팅 회사로 발돋움했다.바이오써포트는 이제 컨설팅에만 머물지 않고, 그간 쌓아온 GMP 승인 노하우를 살려 신약개발과 신기술 투자에도 관심을 기울이고 있다.최근 콜레라백신의 수출용 허가를 받은 유바이오로직스도 바이오써포트가 투자한 회사다. WHO에 사전적경성평가(PQ)를 신청한 유바이오로직스는 WHO 승인이 나면 국제기구 등에 콜레라 백신을 대량 공급할 계획이다.지난 2010년 미국 빌게이츠재단이 우리나라에 콜레라 예방백신 공급을 요청함에 따라 유바이오로직스는 국제백신연구소와 손잡고 콜레라 예방백신 개발에 착수해 5년만에 상업화에 성공했다.이뿐만이 아니다. 5년전부터는 국립암센터와와 손잡고 항암면역T세포치료제 개발도 진행 중이다. 림프암 환자를 대상으로 한 임상1상은 현재 완료된 상태.강 대표는 "GMP컨설팅 분야에서 어느정도 노하우를 쌓고 나면 신약개발에 도전하겠다는 생각을 이전부터 갖고 있었다"며 "아직 개발 초창기 단계지만, 가능성만큼은 무궁무진하다"고 말했다.무농약 무해충 식물공장에서 자란 신개념 웰빙제품을 만드는 '웰빙프러덕츠'도 바이오써포트가 투자했다.강 대표는 앞으로도 우수한 기술이 상업화를 이루도록 투자해 나갈 방침이다. 그는 "튼튼한 떡잎을 만들려면 씨앗을 뿌려야 하는 것처럼 숨어있는 기술을 발굴해서 상용화를 돕는게 우리의 역할"이라며 "앞으로도 학계와 연계된 오픈 콜라보레이션을 지속해나갈 계획"이라고 말했다. 그렇다고 원래 사업을 등한시하는 것은 아니다. 올해는 전문 GMP 컨설턴트 양성을 위해 국내 최초로 이론교육과 현장교육이 가능한 트레이닝 센터를 설립할 계획이다.강 대표는 "아직 선진국에 비해 전문 GMP 컨설턴트를 육성할 수 있는 환경이 열악하다"며 "바이오써포트가 그동안 GMP컨설팅 분야에서 민족사관학교 역할을 해왔듯이 앞으로는 제약회사 실무경험 없는 신입사원들도 선진기법의 이론과 실습을 통해 전문 컨설턴트로 거듭나도록 교육기관 설립에 역점을 두고 있다"고 비젼을 밝혔다.