사노피-아벤티스를 비롯한 제약회사들이 항생제를 영국에서 OTC를 시판하는 것을 계획하고 있어 비판 여론이 높아지고 있다. 최소 3개 제약회사가 영국 의약품 건강관리제품 규제청(MHRA)에 항생제 클로암페니콜(chloramphenicol)을 OTC로 시판하기 위해 접수시킨 것으로 알려졌다. 영국은 세계 최초로 고지혈증약인 조코(Zocor)를 OTC로 시판하도록 승인한 국가. 만약 OTC 항생제가 승인된다면 처방약에 대한 규제를 한층 더 낮추는 셈이다. OTC 항생제로 접수된 클로암페니콜은 안구 감염증을 치료하기 위한 점안액으로 승인을 시도하고 있는데 클로암페니콜은 병원에서 전신적으로 작용하는 약물로도 사용되고 있다는 점이 문제로 지적되고 있다. 항생제 OTC 시판에 대해 반대하는 이들은 환자가 오투여하거나 남용하여 항생제 저항성이 증가할 가능성을 우려했다. 영국은 정부가 부담하는 의료비용을 감소시키기 위해 처방약을 OTC로 전환하는 추세다.

화이자는 Cox-2 저해제인 ‘벡스트라(Bextra)’가 스티븐스-존슨 증후군(Stevens-Johnson Syndrome)에 대한 블랙박스 경고가 지시될 수 있다고 말했다. 스티븐스-존슨 증후군은 피부, 구강, 눈에 수포가 생기는 치명적인 질환.화이자의 다른 Cox-2 저해제인 세레브렉스(Celebrex)는 벡스트라에 비하면 스티븐스-존슨 증후군 발생빈도가 낮기는 하지만 스티븐스-존슨 증후군 부작용이 역시 보고되어 있다. 화이자는 FDA와 논의 결과 벡스트라에 대한 블랙박스 경고 가능성이 있다고 말했다. 화이자는 벡스트라의 스티븐스-존슨 증후군에 대해 지난 10월 15일 의사들에게 경고공문을 보낸 바 있다. 벡스트라의 성분은 발데콕시브(valdecoxib). 작년 매출액은 약 9.9억불, 올해 매출액이 더 성장할 것으로 예상되고 있는데 블랙박스 경고가 붙는 경우 시장성이 감소할 것으로 보인다. FDA는 바이옥스 시장 철수 후 동일계열 약물의 안전성에 대한 촉각을 곤두세우고 있는 상황이다.

2002년 이후 미국에서 처방약 직접소비자광고에 대한 반응이 지속적으로 감소해왔으며 바이옥스(Vioxx)의 시장철수 여파로 더욱 감소할 것으로 보인다고 마케팅 리서치 전문회사인 입소스(Ipsos)가 분석했다. 팜트렌드(PharmTrend) 분석 결과에 의하면 추적조사에서 소비자의 19%는 처방약 직접소비자광고를 보고 의사와 의논하기 위해 전화하거나 방문했다고 응답한 것으로 나타났다. 2002년 2월 조사에서 25%로 나타난 것과 비교하면 6% 떨어진 수치다. 미국인 10명 중 6명이 지난 12개월간 본 처방약 광고를 기억할 수 있다고 응답했고 소비자에게 처방약을 기억시키는 광고는 2002년 8월 50%에서 2004년 8월 58%로 증가했다. 지난 7년간 처방약 직접소비자광고는 환자 교육과 잠재적 선택방법을 인식시키는 수단으로 자리 잡아왔다. 그러나 처방약 광고가 대체적 치료법을 알리는 신뢰할만한 원천인지에 대해서는 약 25%의 소비자만이 동의했다.

앞으로 업종별 종합소득세 신고액이 공개된다. 국세청은 9일 제6차 세정혁신추진위원회를 열어 국세행정 혁신 추진성과를 보고하고 국세통계정보 공개범위를 확대키로 했다고 밝혔다. 국세청은 이에 따라 연말에 발간되는 국세통계연보부터 종합소득세 신고자의 시도별 소득금액, 금융소득종합과세자의 계급별 소득금액 등을 최초 공개할 예정이다. 국세청은 이와함께 특정업종에 한해 신고자료의 표본(인적사항 제거)도 일반인에게 처음으로 공개할 방침인 가운데 그 결과에 따라 향후 공개수준을 단계적으로 확대할 계획이다. 국세청은 이외에도 국세청장과 지방청장, 지방청장과 세무서장, 그리고 각급 기관장과 국·과장간에 성과목표를 연초에 설정하고 이를 연말에 평가하여 인사·예산 등에 반영하는 ‘성과협약제’를 정부부처에서 처음으로 도입 시행키로 했다.

도매협회(회장 주만길)는 8일 신규도매 24개 업체가 신청한 KGSP 적격지정서류심사를 실시한 결과 19곳이 심사를 통과했다고 밝혔다. 9일 도협에 따르면 이번에 심사를 통과한 업체는 종합도매가 16곳, 시약 2곳, 수입 1곳 등이었다. 지역별로는 경기도가 8곳으로 가장 많았으며, 서울 4곳, 대구·광주 각 2곳, 부산·경남·전북 각 1곳으로 뒤를 이었다. 그러나 유성약품(종합, 충남)과 삼유티에스(수입, 서울), 엠에스케이(수입, 서울), 석산디엔피(시약, 서울), 디아센스코리아(시약, 서울) 등은 서류 미비 등으로 보완통보됐다.

불량식품 신고포상금이 현행 30만원 최대 1,000만원까지 대폭 확대된다. 또 식용 사용이 금지된 원료와 성분으로 제조한 위해식품을 제조·판매한 업자는 1년이상의 유기징역과 해당 식품 매출액의 2～5배의 벌금이 부과되는 등 중형이 내려진다. 보건복지부는 9일 “위해우려가 있는 식품을 신속히 조치할 수 있는 제도적 장치를 마련하고 불법행위에 대해서는 감시와 처벌을 대폭 강화하는 내용의 식품위생법 개정안이 국무회의를 통과했다”고 밝혔다. 식품위생법 개정안은 이에 따라 금명간 국회 제출, 입법과정을 거치게 된다. 개정안을 보면 인체에 위해한 지 여부를 명확히 알 수 없는 식품의 경우 식약청장이 그 위해성을 신속히 평가하도록 하고 평가가 완료될 때까지는 제조나 유통을 잠정적으로 중단할 수 있도록 규정했다. 아울러 외국에서 안전성에 문제가 있는 것으로 의심되는 식품은 수입 자체를 금지할 수 있는 근거도 마련했다. 개정안은 또한 불특정 다수인을 대상으로 위해식품을 제조·판매한 행위를 신고한 경우 지급되는 포상금의 상한선이 현행 30만원에서 1천만원으로 인상, 불법행위 감시기능을 대폭 확대했다. 개정안은 이와함께 식용으로 사용이 금지된 원료·성분과 질병에 걸린 가축을 사용하여 위해식품을 제조·판매한 업자의 경우 1년이상의 유기징역으로 처벌하는 한편, 해당식품 매출액의 2배～5배를 벌금액으로 병과하는 등 처벌을 강화했다. 반면, 개정안은 식품제조회사가 소비자단체나 대학교수 등 외부 전문가를 시민감사인으로 선임하면 행정기관에 의한 위생감시를 면제하는 자율적인 위생감시제도를 도입했다. 복지부는 개정안과 관련 “식품안전에 대한 소비자의 신뢰를 높일 수 있게 되어 우리 식품산업의 경쟁력을 높이는 데도 기여하게 될 것”이라고 밝혔다.