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유유, 골다공증약 ‘맥스마빌’ 美특허 취득유유(대표 유승필 회장)는 자체 연구개발한 골다공증신약 ‘맥스마빌’ 미국 특허를 취득했다고 10일 발표했다. 지난 98년부터 현재까지 7년간 전임상 시험(독성, 효력)과 임상시험을 통해 개발됐는데 2001년 국내 특허 취득에 이어 이번에 미국 특허를 취득했으며 현재 일본, 중국, 유럽에 PCT 출원 중이다. 회사측에 따르면 맥스마빌은 알렌드로네이트와 칼시트리올이 혼합된 복합제제로 만든 국산 10번째 신약이자 복합신약 1호다. 국내서는 지난해 11월 16일자로 식약청으로부터 시판허가 받았고 제품발매는 2월 예정이다. 유유측은 올한해 100억원의 매출을 달성하여 3년 내 국내 1,000억원 골다공증 시장의 톱 품목으로 진입하여 세계적인 골다공증 치료제로 성장시킨다는 계획을 가지고 있다. 유유 강승안 사장은 “맥스마빌정은 제제학적 측면에서 칼시트리올의 안정성을 확보하기 위해 이중과립법을 채택했고 파골세포 억제작용을 갖는 알렌드로네이트에 조골세포를 활성화시키는 칼시트리올을 최적의 비율로 혼합하여 치료효과를 극대화함과 동시에 1일 3회 복용법을 1일 1회 복용으로 단순화시켰다"고 약물의 특징을 밝혔다. 또한 “특수 장용성 정제로 개발하여 복용 후 적어도 30분 이상 눕지 말아야 한다는 제한이 없으므로 환자 순응도를 높일 수 있다”라며 "맥스마빌은 알렌드로네이트 단일 고함량 제제의 약가보다 상대적으로 저렴해 환자의 경제적 부담을 경감시킬 수 있고 보험 삭감이라는 현실적 문제를 극복할 수 있다”고 덧붙였다.2005-01-10 10:20:26송대웅
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오엔팜, 약사대상 신년맞이 이벤트 진행약국내 웰빙숍 사업을 펼치고 있는 오엔팜(대표 신완섭)은 10일 신년을 맞아 약사 회원들을 위한 특별이벤트를 전개하고 있다고 밝혔다. 이에 내달초 설연휴를 겨냥해 ‘실버효도상품전’을 1월 한달간 시행 중이며 가정용의료기 해피롤러나 내스타일안마기, 3단접이 지팡이, 무릎전용 관절밴드골드, 효소영양제 만다, 관절영양제 립필, 눈가주름스킨케어세트 리쥬베, 건강테마오일 등을 20만원 이상 구매하는 약국에 8만원 상당 만다S를 증정한다. 아울러 ‘새해맞이 신규고객 사은전’를 통해 한달간 오엔팜 직거래장터를 이용할 경우 영국 칠우드사의 허벌SPA 목용용품 세트를 증정할 예정이다. 또 새해 첫주 오웰빙숍 30호점 오픈을 기념해 해당 약국인 대구 북구 동천동 그린피스약국(약사 장정미)에 특별선물을 전달하고, 1월 한달간 가맹하는 모든 약국에 아로마가습램프 1대를 약국 설치용으로 무상지원하는 깜짝이벤트를 실시한다고 밝혔다.2005-01-10 10:10:59정시욱
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수입 건식, 부적합 처분 30%차지 불명예수입되는 식품 품목 중 건강기능식품의 부적합율이 가장 높은 것으로 드러났다. 경인식약청은 2004년도 수입식품 등 76,311건을 검사한 결과 493건(금액: 3백만불)에 대해 부적합 처분이 내려졌다고 밝혔다. 수입식품 신고건수는 2003년 대비 18.9% 증가해 전국 수입식품 신고건수가 전년 대비 0.4% 감소한 것을 감안하면 경인지역으로 식품수입이 편중되어 급증했다. 부적합 수입식품 상위 5개국은 중국, 미국, 일본, 태국, 호주순으로 5개국이 전체 부적합 건수의 약 72%, 전체 부적합량의 약 83%(중량: 1,154톤)를 차지했다. 특히 품목별로는 영양보충용제품 등 건강기능식품이 144건으로 가장 많았고 표시량 미달,대장균군 및 세균수초과, 비아그라 유사물질 검출 등이 주류를 이뤘다. 이중 일부 건강기능식품에서는 식품에 사용할 수 없는 발기부전 치료제 성분과 이와 유사물질인 하이드록시호모실데나필, 홍데나필 및 당료병 치료제인 Glibenchlamide 등이 검출되었다. 경인청 관계자는 "최근 인천항, 인천공항, 평택항, 의왕ICD의 개발확장 등으로 경인지역으로의 수입이 급증함에 따라 수입자로 하여금 사전에 안전한 식품을 수입할 수 있도록 식품위해 정보를 적극 홍보하는 한편 수입식품 검사인력을 지속적으로 보강하여 부정불량 수입식품 차단에 모든 역량을 발휘하겠다"고 밝혔다.2005-01-10 10:05:21정시욱
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건강기능식품 제품정보 원클릭 서비스식품의약품안전청은 건강기능식품의 건전한 유통 판매를 도모하고 소비자에게 건강기능식품에 대한 올바른 정보를 제공하기 위해 'KFDA 건강기능식품정보 홈페이지(www.hfoodi.net)'에 '건강기능식품 제품정보 등록' 코너를 마련했다. 이 코너는 건강기능식품을 제조 수입하는 영업자 누구나 이용이 가능하며, 자신이 제조하거나 수입하는 건강기능식품에 대한 정보를 영업자가 직접 등록하여 홍보할 수 있다. 이에 제품 등록시 별도의 비용이 들지 않으며 식약청에서 허가 받거나 신고한 내용을 바르게 입력하면 된다. 아울러 소비자가 제품 구입시 제일 궁금해 하는 인허가 사항은 물론 제품사진을 게시하도록 해 현품과 바로 비교가 가능하고 기능성 내용, 포장단위, 원재료, 섭취방법, 섭취시주의사항도 상세히 확인할 수 있어 소비자의 권리보호에도 일조를 할 수 있을 것으로 기대된다. 식약청 관계자는 "향후에도 더욱 건강기능식품 소비자의 권리보호를 위하여 자신에게 맞는 건강기능식품을 직접 선택하여 구매토록 권장하고, 이 제품등록코너를 잘 관리하여 안전하고 품질 좋은 건강기능식품이 공급될 수 있도록 할 계획"이라고 전했다.2005-01-10 09:54:48정시욱
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보험약 220품목 약가재평가 8%대 인하약가재평가를 통해 약값이 인하되는 의약품은 220여품목이며 인하율은 평균 8%대에 이를 것으로 예상된다. 또 의약품 유통과정에서 할인·할증 등 부정행위가 적발된 항생제 40여품목의 약값이 내달부터 인하될 전망이다. 9일 보건복지부와 관련 단체에 따르면 정부는 약가재평가 결과 인하요인이 생긴 의약품 220여품목을 대상으로 이의신청을 끝내고 막바지 정리작업을 벌이고 있는 것으로 확인됐다. 복지부는 이들 의약품에 대한 이의신청 수용여부를 확정한 뒤 오는 21일 열리는 약제전문평가위원회와 건강보험정책심의위원회를 거쳐 약값인하를 추진한다는 계획이다. 복지부는 이에 따라 약가인하 대상으로 포함된 220여품목을 1일부터 적용한다는 목표로 업무를 진행하고 있지만 약제전문위와 건정심 의결이 다소 늦춰질 경우 적용시기는 한달정도 늦어질 가능성도 배제할 수 없다. 하지만 이번 약가재평가에서는 최고가 품목보다 적은 인하율을 적용받았던 복제의약품에 대한 체감제가 폐지, 평균 약값인하율은 예년보다 1~2% 오른 8%대에서 결정될 것으로 예상된다. 한 관계자는 이와 관련 “이의신청을 마무리하는 데로 약제전문평가위원회와 건정심을 거칠 예정”이라며 “평균 인하율은 예년 수준인 7~8%대에서 결정되거나 다소 높을 것”이라고 전했다. 복지부는 이와함께 지난해 6월14일부터 7월17일가지 실시한 항생제 관련 기획 약가조사결과 할인·할증 등 부당거래 사실이 적발된 항생제 40여품목에 대한 약가인하도 단행할 방침이다. 약가 사후관리를 담당하는 한 관계자는 “제약사 이의신청을 끝냈다”며 “건정심 의결을 거쳐 금주안에 고시될 가능성이 높다”고 전했다.2005-01-10 06:48:14김태형 -
보령제약, 개량신약 중심 전문약 육성보령제약 하면 흔히 빨아먹는 위장약인 ‘겔포스’를 먼저 떠올리게 된다. 그만큼 작년한해 지하철 및 웹사이트 등을 통해 활발한 마케팅을 펼쳐 복용군을 젊은층으로 한층 확대했다. 보령제약의 일반약은 하강세를 거듭하고 있는 OTC시장에서 작년 5% 성장하는 등 성과를 거두고 있다.하지만 보령제약 김상린 대표(사진, 약학박사)는 이에 안주하지 않고 올한해는 전문의약품 부문 키우기에 최선을 다할 것임을 밝혔다. 김 대표는 최근 안산공장서 개최된 노사결의대회직후 가진 인터뷰를 통해 “보령제약을 개량신약 개발 중심기업으로 키울 것”이라며 “플루코나졸의 크림제형의 특허취득에 이어 국내발매를 앞두고 있다”고 밝혔다. 보령제약은 재작년대비 5% 성장한 1720억원의 작년매출을 기록해 주요 상위권 국내 제약사들이 18%대 성장을 한 것에 비해 저조했지만 올해 목표를 28% 상승한 2,200억으로 잡고 기존의 OTC와 더불어 처방약 마켓쉐어 올리기와 신약개발에 중점을 둘 방침이다. 김 대표는 “전문약과 일반약의 매출비율이 7:3정도 된다. 올해도 작년에 이어 전문약 부분은 시나롱, 아스트릭스 등 순환기계 제품들이 이끌어 나갈 것”이라며 “시나롱의 올한해 목표는 360억”이라고 설명했다. 또한 “한창 개발중인 ARB(앤지오텐신 수용체 차단제)계 고혈압치료제 신약인 ‘BR-A-657'이 올해말 PhaseⅡa,b(임상 2상)가 종료될 것이며 내년초 3상에 들어 갈수 있을 것”이라며 “이를 위해 올해 20억을 투자하고 2008년 출시전까지 50억을 추가로 지원할 계획”이라고 밝혀 신약개발 투자에도 소흘치 않을 것임을 강조했다. OTC 정책으로는 “겔포스-M의 디자인이나 포장을 바꾸고, 용각산의 신제형 개발 등 기존 브랜드의 라인 익스텐션작업에 중점을 둘 것이며 건강기능성식품의 병원진출도 적극적으로 모색하고 있다”고 밝혔다. 한편 김 대표는 “노조원과 경영층과의 약간의 생각의 차이가 있을 수 있다. 이를 전달하고 조정하는 창구역할을 노조가 해줘야 된다”라며 “노·사가 같이 협력해 나아간다면 최종 목표를 달성할 수 있을 것”이라며 노조관을 밝히기도 했다. 현재 보령그룹 전체는 2009년도 1조원을 달성하며 글로벌 기업으로 거듭날 것을 다짐하고 있어 핵심사업인 제약부분의 성장에 상당한 기대를 걸고 있다. 이와관련 김상린 대표는 “금년 2사분기에 중국에 사무실을 낼 것”이라며 본격적인 해외진출의 뜻을 밝히고 “그룹전체가 국민건강의 모든 것을 담당하는 ‘토탈 헬스케어 기업’으로 거듭나는 한 해가 될 것”이라며 각오를 다졌다.2005-01-10 06:40:51송대웅 -
근무약사 4대보험 무상위탁 서비스 제공근무약사들의 4대 보험(건강·산재·고용·국민연금) 대납 문제가 약국가의 골칫거리로 등장한 가운데 약사단체가 4대보험 무상위탁 처리 사업을 벌이기로 해 귀추가 주목된다. 10일 대한약사회에 따르면 근무약사의 4대보험 가입·탈퇴업무 처리를 대행할 위탁 노무법인을 선정, 상반기중 사업에 착수한다. 약사회는 선정된 노무법인을 통해 4대보험 위탁처리를 무상으로 제공하고 회원대상 노무자문 서비스도 진행할 예정이다. 약사회는 이번 사업을 약국 행정부담을 완화하고 4대보험 수혜회원을 확대하는 등 약국경영 활성화 방안중 하나로 추진한다. 이번 사업은 근무약사의 4대보험료를 전액 개설약사가 부담하는 사례가 많다고 판단, 관련 규정에 의거한 4대보험 부담방법을 정착시키겠다는 복안으로 풀이된다. 특히 지난해 근무약사위원회의 근무약사 실태조사를 보면 근무약사들의 4대보험 부담 방법은 '전액 개설약사 부담'이 37.1%로 가장 높았던 반면 '법에 규정된 비율(5:5)'은 26.2%로 집계됐다. '일부만 부담' 21.4%, '4대보험에 가입하지 않음'이 10.4%에 달해 4대 보험 혜택을 못보는 근무약사도 상당수 되는 것으로 나타났다. 하지만 약국가는 4대보험료의 약국 대납은 이미 관행처럼 뿌리 박혀있고 근무약사 구인난에 허덕이는 지방약국에는 어쩔 수 없는 옵션이라는 점에서 쉽게 개선되지 않을 것이라고 입을 모았다. 한편 4대보험료중 국민연금과 건강보험은 개설약사와 근무약사가 5대5로 부담하고 산재보험은 전액 개설약사가 부담해야 한다. 또 고용보험은 약 6대 4의 비율로 개설약사와 근무약사가 나눠 내야 하고 갑근세·주민세 등은 전액 근무약사가 부담토록 규정돼 있다.2005-01-10 06:37:12강신국
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환자 40% "선택진료, 엉뚱한 의사가 치료"건보공단 입원환자 624명 설문조사 선택진료 의사가 아닌 다른 의사가 환자를 검사, 치료하거나 법적으로 금지된 입원보증금 등을 요구하는 등 병원의 편법이 극성을 부리는 것으로 조사됐다. 9일 국민건강보험공단(이사장 이성재)이 '건강세상네트워크'에 용역의뢰해 624명의 병원 입원환자를 대상으로 조사한 불편불만 실태조사 결과에 따르면, 환자의 45%만이 선택진료 의사로부터 직접 검사 치료를 받은 것으로 조사됐다. 반면 다른 의사가 담당했다고 응답한 비율이 39.7%에 달해 병원이 선택진료도 하지 않으면서 추가 비용을 받아온 것으로 드러났다. 한편 잘 모른다는 응답은 15.3%였다. 현행 국민건강보험법상 금지되어 있는 입원선수금(보증금)을 요구받은 경험도 12.9%로 나타나 병원의 불법적인 행태가 여전한 것으로 밝혔다. 입원을 결정한 후 실제 입원까지 걸리는 시간도 오래 걸려 환자들의 불편을 가중시켰다. 입원대기 시간 조사 결과에 따르면 바로 당일에 입원했다는 응답은 26.3%에 불과, 1일이상 걸린 경우는 22.8%, 2-3일 16.2%, 4-7일 15.6%로 나타났고 7일이상 걸렸다는 응답도 19.2%나 차지했다. 이와함께 상급병실(1-5인실)에서 6인실로 옮겨달라는 요구에 평균 4.8일이 걸린 것으로 조사됐다. 3일 이내에 옮긴 비율은 47.2%로 나타난 반면 나머지는 4일 이상 걸리거나 또는 옮기지 못한 것으로 드러났다. 입원해 있는 동안 회진시 선택진료 의사를 매일 보거나 자주 본 편이라는 응답은 80.9%로 나타났지만 자주 못보거나 전혀 못본 경험자도 19.1%로 조사됐다. 건강세상은 이번 실태조사 결과에 대해 "선택진료제 등 왜곡된 제도 등으로부터 환자의 불만과 불편이 발생하고 있고 환자권리 보호에 대한 법률 인식이 낮은 것으로 조사됐다"며 "공단이 병원협회를 통해 입원환경 개선에 나서야 한다"고 지적했다.2005-01-10 06:37:02정웅종
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제약기업 올 인사 트랜드 '연구직' 부상국내 제약사들이 최근 잇따라 발표한 승진인사의 트랜드는 올해에도 연구직 분야에 모아지고 있다. 9일 관련업계에 따르면 동아제약이 새로운 CEO에 김원배 연구소장을 대표이사로 발탁한 것으로 비롯해 LG생명과학이 부사장에 의약개발 연구소장인 김인철 상무를 부사장으로 승진 발령했다. 또 한미약품은 '아모디핀' 등의 개발주역인 이관순 연구소장을 전무이사로 승진시켰으며, 중외제약은 5명의 임원급 승진자 가운데 상무에 손종법 생산본부장(기계공학전공), 이사대우에 문성환 중앙연구소 부소장과 황태섭 중앙연구소 부소장 겸 합성연구실장 등 3명이 이 분야 출신이다. 업계 관계자들은 "일반적으로 마케팅이나 영업총괄책임자가 CEO로 발탁됐으나 수년전부터 연구소장 출신들이 대표이사로 선임되는 경향을 보이고 있다"며 "이는 신약개발과 생명공학을 통한 경쟁력 강화에 무게를 둔 제약업계의 새로운 트랜드"라고 분석했다. 또한 "제약업계는 아니지만, 벤처기업의 대표적 주자인 비트컴퓨터도 이번에 기술연구소장 출신의 전진옥 상무가 대표이사에 오른 것과 같이 이같은 추세는 계속 이어질 것 같다"고 전망했다. 제약업계는 이에 앞서 태평양제약이 2001년 12월에 '케토톱' 연구개발의 주역인 이우영 연구소장이 대표이사로 올랐고, 이어 종근당 김정우 사장이 2003년3월, 보령제약 김상린 사장이 2004년1월 연구소장 출신으로 CEO로 각각 선임된 바 있다. 또한 이번 제약기업들의 신년인사에서 눈에 띄는 것은 보령제약 이갑우 상무의 전무이사 승진이다. 이는 중외제약에서 홍보업무를 전담하면서 지난해 수석상무에 오른 박구서 경영지원본부장 이후 국내 제약업계 홍보담당자로서는 최고위직에 오른 사례로 꼽히고 있다. 그만큼 제약기업들이 급변하는 시대에 커뮤니케이션 부문의 중요성을 인식하고 있다는 것으로 풀이된다. 제약기업 가운데 홍보전담 분야에는 한미약품 이정백 이사, 제일약품 백성기 이사, 일양약품 류방희 이사 등이 있다. 한편 다국적제약사 중에는 한국화이자가 지난해 12월초 정승혜 상무를 전무로 승진시킨 바 있다.2005-01-10 06:33:14최봉선
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대체조제 사후통보 더 잘해야대한약사회 회장이 2005년 회무방향을 밝히는 자리에서 중점 추진과제로 대체조제 사후통보 조항을 삭제하겠다고 언급한 것은 의지가 강해 보이기는 하지만 특별히 새로워 보이질 않는다. 의약분업 이후 5년이 넘게 안개 속을 헤매 온 것이 바로 대체조제 사후통보 현안이다. 그럼에도 여전히 정책은 있지만 시원한 해답은 없어 보인다. 법 조항을 삭제하는 것인 만큼 국회를 통해야 하겠지만 과연 국회가 그렇게 쉽게 움직일까 하는데에 대해서는 여전히 의문부호다. 지난 5년 동안 국회도 정부도 의료계의 눈치를 보아왔고 지금도 상황은 마찬가지다. 아니 눈치 보기가 더 심해졌다. 약사회가 국회에 로비를 하는 차원으로는 풀기 어려운 숙제가 사후통보 폐지문제다. 약사회는 접근방법을 달리해야 한다. 아이러니컬하게도 대체조제 사후통보는 약사로써 응당 해야 할 의무라는 인식을 먼저 갖는 것이 그 해결의 시작이다. 대체조제가 활성화되기 전까지는 대체사실을 의사에게 적극적으로 알리고 환자동의를 구하는데 대해 약사들은 주저하지 말아야 한다. 그래서 생물학적동동성시험 인증품목이 시장에서 제대로 된 대접을 받도록 하는 것이 선결과제다. 생동성 품목 중 무려 절반 정도가 생산되지 않는 심각한 상황에 이른 것은 약사들의 책임이 크다. 품목당 수천만원에서 수억원까지 투자하고도 생산을 포기한 제약사들의 심정이 오죽하겠는가. 대체조제를 자유롭게 할 생동성 인증품목이 허가품목수는 늘고 있는데도 오히려 시장에서는 자취를 감추어 가고 있다. 상당수 제약사들이 대체조제 시장을 이미 포기했다는 반증이다. 약국시장에서 손을 놓은 것과 무엇이 다른가. 이 문제를 해결할 키는 또한 약사가 쥐었다. 이들 생동성 품목이 시장에서 메리트가 있도록 약사들은 힘들지만 사후통보를 열심히 해야 한다. 현행 법을 당장 바꿀 수 없으니 약사들은 귀찮고 번거롭지만 대체조제를 반드시 해야 한다는 뜻이다. 제약사들이 힘을 받아 생동성 품목을 시장에 적극적으로 출하한다면 의사의 사전동의가 필요 없는 대체조제 품목이 급격히 증가할 수 있게 된다. 제약사들은 약국에 큰 관심을 갖고 대체조제 영업에 임하게 될 것임도 물론이다. 그래도 약사들은 사후통보를 더욱 적극적으로 밀고 나가야 한다. 생동성 품목이 의사들의 ‘다빈도 처방’ 대부분으로 확대되는 시점에 이르면 약국에서는 대체조제가 일상적으로 전환될 수 밖에 없다. 이는 대체조제시 약사들이 의사 사전동의를 받아야 할 품목이 소수에 불과하거나 아니면 시장에서 거의 사라지게 되는 상황이다. 의사의 처방약 대부분이 사후통보만으로 가능한 품목들로 마켓쉐어가 형성되는 상황을 가정해 보자. 약사들의 대체조제는 일상화 된다. 사후통보 폐지는 이즈음부터 논의될 필요성이 있다. 아니면 사후통보를 권고사항으로 전환하거나 기간을 현행 1일이 아니라 늘리는 방안 등을 고려해 봄직 하다. 우리는 단계적으로 가는 것이 수순이라고 본다. 아니면 사후통보를 하지 않는 품목의 범위를 정해 놓고 품목수를 늘려가는 방법도 있다. 사후통보는 대체조제가 일상화 되면서 안 해도 문제될게 없다는 사회적 합의가 묵시적으로 이루어졌느냐 하는 것이 존폐의 핵심요건으로 작용한다. 다시 말해 의료계도 사후통보 폐지를 받아들일 환경이 돼 있느냐 하는 것과 환자들이 대체조제에 대한 신뢰감을 충분히 갖고 있느냐 하는 것이 과제라는 얘기다. 우리가 대체조제와 관련해 별개의 사안 같지만 반드시 짚고 넘어가지 않을 수 없는 것이 있다. 바로 담합문제다. 담합을 척결하지 않는다면 약사들의 대체조제는 애당초 거론할 것도 없이 요원한 과제다. 담합은 약사들의 기계적인 조제를 고착화시키는 최악의 병폐다. 약사회가 이 문제를 방치한 채 대체조제를 활성화시키고 사후통보를 폐지하겠다고 하는 것은 거짓말이다. 약사회는 사활을 걸고 가용한 수단을 모두 동원해 담합척결이라는 힘겨운 정면 돌파를 해야 정책의 진실성을 의심받지 않는다. 사후통보 문제를 해결하려는 약사회의 목적은 대체조제 활성화다. 당연히 약사직능의 미래와 직결돼 있다. 그러나 약사들이 힘겨운 일을 회피하다 보니 사후통보 폐지는 어려운 숙제가 돼 버렸다. 지금부터라도 사후통보에 적극적으로 임해야 한다. 처방전에 팩스번호가 없으면 전화로, 전화번호가 없으면 이메일로, 이메일도 없으면 방문을 해서라도 사후통보를 해야 한다.2005-01-10 06:30:17데일리팜
