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부천시약, 관내 학생대상 약물오남용 교육부천시약사회(회장 이진희)는 오는 27일 오후 2시 약사회 교육실에서 학생 봉사활동 및 교육을 실시한다고 밝혔다. 이번 교육에서는 매년 학생들의 방학을 맞아 관내 학생들을 대상으로 봉사활동과 약물 오남용, 금연 교육 등을 실시하게 된다. 대상은 관내 중고등학생이며 26일(수)까지 학교명, 학년, 반, 번호, 성명을 알려주면 된다. 문의 : 약사회 사무국(T.322-9303~4)2005-01-24 09:58:21정시욱
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안성제약 '유니린스염화나트륨액' 회수조치안성제약의 '유니린스 염화나트륨액'에 품질부적합 판정이 내려졌다. 경인식약청은 최근 유니린스 염화나트륨액(제조번호 205576, 사용기한 2004.11.01)에 미생물한도시험 부적합 판정 조치했다. 경인식약청은 이에 해당 제품의 유통·사용·판매중지 및 회수(반품)에 적극 협조에 달라고 당부했다.2005-01-24 09:51:08강신국
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경찰병원, 연간 소요의약품 106종 재입찰국립경찰병원이 연간소요의약품 재입찰을 오는 27일 오후 10시 입찰집행관 PC를 통해 실시한다. 입찰품목은 '아즈트레오남(Aztreonam 1mg, 항생제)' 등 106종으로, 품목별 단가(3종) 및 그룹별 단가총액(2그룹) 방식으로 입찰에 붙여진다. 재입찰 역시 서울·인천·경기 소재 업체로 제한되며, 계약기간은 오는 12월 31일까지다. 입찰마감은 27일 오전 9시. 앞서 지난 20일 ‘프로포폴’ 등 943종을 대상으로 실시한 1차 입찰에서는 10그룹 중 8개 그룹이 아세아약품 등 5개 업체에 낙찰됐으며, 2개그룹은 유찰됐었다. 또 단가품목도 3종을 제외하고 광림약품 등 15개 업체에 모두 낙찰됐다.2005-01-24 09:43:06최은택
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가짜약 잇단 적발...약국가·제약사 '당혹'글락소스미스클라인의 위궤양치료제 ‘잔탁’의 무허가 제조적발에 이어 고혈압약 ‘노바스크’의 위조품이 유통된 것으로 밝혀져 제약업계와 약국가를 당혹케하고 있다. 특히 시중 30여곳의 약국에 유통된 가짜 노바스크의 경우 주성분인 ‘베실산 암로디핀’이 전혀 함유되어 있지 않아 이를 복용한 고혈압환자들의 상태를 악화시킬 수 있다는 점에서 심각하게 받아들여지고 있다. 강남의 한 약사는 “무허가로 제조된 잔탁의 경우 시중유통여부가 아직 밝혀지지 않았으며 유해성분은 함유되어 있지않은 함량미달제품으로 알려져 그리 충격이 크지 않았으나 노바스크 위조품은 주성분이 전혀 함유되어 있지 않아 고혈압환자의 생명까지 위태롭게 할수 있는 심각한 문제이다”고 밝혔다. 위조품 신고가 들어왔던 중랑지역의 한 약사는 “고혈압환자는 꾸준히 약을 복용하는 것이 중요하다. 미함량제품을 복용후 혈압조절이 안되면 여러 심각한 부작용을 불러올수 있을 것”이라며 “뉴스를 접한 일부 환자들은 자신이 먹던 약을 가져와 진품여부를 확인해달라고 하고 있다”라고 말했다. 해당제품을 생산하는 제약사도 당혹스럽기는 마찬가지다. 화이자제약은 22일 식약청의 공식발표직후 긴급보도자료를 통해 그간의 경위를 설명하고 홈페이지에 정품구별법을 게시하는 등 발빠르게 움직이고 있다. 제네릭 출시이후 처방감소를 보이고 있는 상황에서 이번 위조품 사건으로 제품의 신뢰도에 흠집이 생긴다면 치명타가 될 수 있기 때문에 불끄기에 안간힘을 쓰고 있다. 화이자제약은 “대표적인 만성적인 질환인 고혈압은 제대로 관리되지 않으면 뇌졸중, 협심증, 심근경색증 등 치명적인 합병증이 발생할 수 있다. 이번 사건은 결국 장단기적으로 전국민의 건강과 안녕을 저해하는 심각한 문제라는 점에서 진심으로 우려와 유감을 표명하지 않을 수 없다”라며 유감의 뜻을 밝혔다. 또한 “이번 사건이 불법 의약품에 대한 국민적 인식을 일깨워 향후 다시는 유사한 사건이 발생하지 않기를 바라며 위조의약품의 문제는 한 제품의 문제가 아니라 국민 건강에 미치는 폐해를 고려했을 때 관련 기관이 모두 나서 최우선적으로 해결책을 공동 모색해야 할 중요한 문제”라며 강력한 대처를 촉구하고 나섰다 한편 식약청은 여타 제품이 다른 경로를 통해 시중에 유통됐을 가능성도 배제할 수 없어 검찰과 공조해 무허가 공급자 및 가짜약을 계속 추적 조사중이여서 최종 수사결과가 나올때까지 약국가의 세심한 주의가 당부된다.2005-01-24 07:12:15송대웅 -
의약품 소포장 단계적 시행 사실상 확정의약품 소포장 의무화와 관련 논란이 됐던 1년 경과규정이 삭제되고, 고가의약품부터 소포장 의무화가 시행되는 등 단계적 시행이 사실상 확정된 것으로 알려졌다. 23일 식약청 등 관련 업계와 기관에 따르면 의약품 소포장 의무화 시행과 관련, 최근 제약협회가 1년 경과규정 삭제에 동의함에 따라 단계적 시행이 사실상 확정됐다. 제약협회는 최근 1년 경과규정 삭제 및 단계적 시행 동의 등을 골자로 하는 의견서를 식약청에 제시한데 이어, 최근 규제개혁위원회에도 같은 입장을 전달한 것으로 전해졌다. 이는 1년 경과규정을 없애고, 의약품 낱알식별표시제도처럼 소포장이 시급한 품목부터 단계적으로 시행하게 될 경우 업계의 부담을 줄일 수 있다는 데 상당부분 공감대가 형성된 데 따른 것. 이에 따라 규개위는 현재 심사중인 약사법 시행규칙안 중 소포장 경과규정을 삭제할 것이 확실시되고 있다. 당초 식약청이 제출한 약사법 시행규칙에는 소포장 1년 경과규정이 없었으나, 제약업계에서 경과규정 필요성을 요청해옴에 따라 복지부가 입안예고 한 법률안에 이 규정이 포함됐던 만큼, 제약업계가 단계적 시행을 요구, 굳이 규개위서 경과규정을 존속할 명분이 없어졌기 때문이다. 따라서 향후 의약품 소포장 의무화 쟁점은 우선 시행 품목 군 선정 작업과 가격별, 성분별, 빈도별에 따른 시행시기를 어떻게 조절할 것인가가 핵심이슈로 떠오를 전망이다. 이와 관련, 약사회 등에서는 고가약 및 마약, 향정약 등을 우선적으로 소포장 의무화 대상에 포함시켜 조기 시행해야 한다고 주장하고 있어, 고가의약품 등이 소포장 우선 시행 품목군에 분류될 가능성이 높은 것으로 알려졌다. 한편 식약청, 약사회, 제약협회 등으로 구성된 의약품 소포장 T/F는 이 달 말께 3차 회의를 갖고 우선 시행 품목 군 선정과 관련한 논의를 진행한다는 계획이다.2005-01-24 07:04:57최은택
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김정숙 청장 "투명한 행정실현 노력할 터"김정숙 식약청장은 제약업계는 그동안 신약개발이라는 대명분 아래 정부혜택을 받아 왔다면서 자긍심과 책임감을 갖고 제약산업 활성화와 국민건강보증에 힘써 줄 것을 당부했다. 이와 함께 우수품질의 의약품 생산을 유도하기 위해 비임상시험기준과 임상시험관리기준 등 사전규제를 강화해 나갈 계획이라고 강조했다. 김 청장은 데일리팜과 가진 신념대담에서 우수 품질의약품 생산 및 제약산업 육성과 관련해 이 같이 밝히고, 아울러 국민의 입장에서 약업계와 국민 모두가 상호 윈윈할 수 있는 전략이 필요하다고 당부했다. 김 청장은 먼저 약사법 개정과 관련, “약사법이 현실에 맞지 않아 운영상 불편한 점이 많다”면서 “현재 추진 중인 연구용역 보고서가 나오는 대로 복지부에 건의해 개정할 예정”이라고 말했다. 원료의약품신고제도와 관련해서는 “77개 원료의약품의 수급 등에 있어 문제가 발생될 수 있다고 판단, 확대 시행을 9월로 연기하게 됐다”며 “앞으로 원료물질 수급 차질없이 DMF제도가 뿌리 내릴 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다. 또 의약품 사후관리체계와 관련해서는 “의약정보원 설립과 ISP시스템을 통해 항시적인 부작용 모니터링 체계를 구축할 수 있도록 제도마련을 추진 중”이라며 “1~2년 안에 가시적 성과가 나올 것으로 생각한다”고 말했다. GMP제도 향상방안과 관련해서도 “단기적, 효율적으로 제도를 향상시킬 방안을 마련하기 위해 연구과제를 수행중”이라며 “시설기준 등 명확한 관리방안 등이 결정되면 복지부를 통해 법안개정 등 후속조치를 추진할 계획”이라고 설명했다. 김 청장은 이와 함께 “마약류와 향정약 등의 소포장 제도는 최선책은 아니지만 하나의 보완책은 될 수 있을 것으로 판단한다”면서 “약사회와 해당 업소 등으로부터 전체적인 의견을 수렴해 현실적인 방안을 강구해 나가도록 노력하겠다”고 밝혔다. 특히 “의약품 소포장 제도 시행시기와 대상은 당사자인 약사회와 제약협회 등 관련 분야에 있는 연구자와 종사자들이 충분히 논의해 단계적으로 시행하는 것이 바람직하다”고 강조했다. 직원 청렴도 평가와 제약업체 대관업무 담당자의 애로사항과 관련해서도 “식약청 직원들이 변했다는 것을 보여주는 것이 가장 중요하다”며 “직원간 감정적 교감을 마련하는 데 힘쓰는 한편 명예롭지 못한 행위를 근절시키도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다. 이어 “민원인과 청내 직원간 커뮤니케이션 상의 문제점 등으로 인해 오해와 대관업무 담당자들의 애로사항이 발생되고 있다고 생각한다”면서 “앞으로 예산과 인력을 확보, 민원설명회를 자주 개최해 좀더 투명한 행정을 실현해 나가도록 노력하겠다”고 덧붙였다. 김 청장은 또 “제약업계는 신약개발 이라는 대명분 아래 식품업계에 비해 상대적으로 정부의 지원을 많이 받아왔던 게 사실”이라며 “국민에게 혜택을 받은 만큼 제약산업 활성화와 국민건강보증에 힘써줬으면 한다”고 주문했다. 특히 “각 업체에서 자신있게 세계적인 제1의 제품을 만들 수 있도록 선택과 집중이 필요한 시기라고 생각한다”면서 “연구자와 제약업계 종사자들이 신약개발에 각별히 노력해 줄 것”을 당부했다. 김 청장은 아울러 “의약품을 쓰고 소비하는 사람이 국민이라는 점을 깊이 인식하고, 국민의 입장에서 가장 편리하고 편익을 도모할 수 있는 제도를 마련하는 것이 약업계와 국민 모두에게 이로운 윈윈전략임을 숙고하기를 바란다”고 말했다. -참여정부가 인선한 첫 여성 식약청장으로 발탁된 후 국정감사와 예산국회 등으로 바쁜 나날을 보내왔다. 지난 4개월여 동안의 소감을 밝혀 달라. 먼저 제가 식품의약품안전청장으로 국민을 위해 봉사할 수 있는 기회를 얻게대서 영광이다. 사명감을 느끼고 있다. 그동안 나름대로 국민의 눈높이에 맞춰 행정을 펼치려고 노력했는데 국민들께서 어떻게 느끼셨는지 잘 모르겠다. 청이 소규모이고 예산이나 인력이 부족해 어려움이 많았다. 빠른 시일내에 가시적 성과가 나타날 수 있도록 노력하겠다. -약사법을 약사법과 의약품관리법으로 분리하는 계획이 추진되고 있다. 개인으로는 약사법은 현실에 맞게 운영돼야 한다고 생각한다. 약사법의 운영에 있어 어려움, 불편한 점 있기 때문에 이를 개선하기 위해 현재 독자적으로 연구과제를 수행하고 있다. 일단 연구보고서 나오면 전체적인 것을 취합해 복지부에 건의, 개정할 예정이다. -최근 DMF 확대지정 등 의약품 품질관리를 사전에 강화하는 제도들이 잇따라 도입되고 있다. 이런 가운데 DMF 확대시행에 준비부족으로 연기되는 사태를 맞기도 했다. 재발방지책은? 원료물질에 대한 관리를 하기위해 원료의약품신고제도(DMF)를 도입했다. DMF방을 홈페이지에 개설해 이에 따른 규정이나 설명, 관리 등 제반사항을 설명하고 있다. 그동안 업계 대상 설명회 등을 통해 홍보를 했음에도 불구 여전히 미비한 실정이. 그래서 이를 활성화하려 하다보니 DMF에 해당되는 77개 원료의약품의 경우 무리한 일이 벌어지겠구나 하는 생각이 들었다. 또 원료물질 수급에도 문제가 있을 것으로 판단해 올 9월로 연기하게 된 것이다. 앞으로도 업계를 적극적으로 도와서 원료물질 수급에 차질 없이 DMF 제도가 뿌리내리도록 노력하고자 한다. -PPA파동으로 의약품 사후관리 체계의 중요성이 부각됐다. 그러나 의약품 부작용에 대한 체계적인 모니터링이 여전히 미비해 대부분 일본이나 미국 등 해외사례에 따른 후속조치에 그치고 있는 실정이다. 보완책은 있나? PPA 사건 같은 일이 벌어지게 돼서 죄송하게 생각한다. 의약품안전성정보를 많이 갖고 있지 못한 게 사실이다. 선진국에 비해 상당히 떨어진다. (그러나)충분히 이해 가리라 믿는다. 신약개발국으로 시작된 지 얼마 안됐고 역사가 긴 미국이나 영국, 일본의 경우 주로 신약 개발국이기 때문에 부작용에 대한 모니터링이나 사후관리가 철저하다. 그 후에 국내에 이런 약품이 들어오기 때문에 비교적 부작용에 대한 자료가 적고 그런 자료들은 이미 선진국에서 다 갖고 있다. 또한 국내에서 부작용 신고제도가 그동안 활성화 되지 못했다. 그래서 통계자료 등이 적었다. 앞으로는 개선하고자 다방면으로 노력하고 있다. 그중 하나가 의약정보원을 마련해 항시적으로 부작용 모니터링을 하고, 또한 ISP, 즉 전자정부시스템을 연결해 모니터링에 대한 여러 가지 부작용 자료가 즉각 제공될 수 있도록 상호 커뮤니케이션 할 수 있는 제도를 추진 중이다. 1~2년 안에 가시적 성과가 나올 것으로 생각한다 -GMP제도가 도입된 지 10년이 흘렀다. 그렇지만 품질부적합 사례가 여전히 줄지 않고 있는 실정이다. GMP제도 시행 이후 지난 10년동안 제약업계는 상당한 발전이 있었다. 그러나 GMP 수준이 OECD 국가기준에 여전히 미흡하다. 앞으로 OECD국가 수준에 맞추려고 최대한 노력하고 있다. 단기적 효율적으로 가는 방안을 마련하기 위해 여러 연구 과제를 수행 중이다. GMP시설의 선진화위해 여러 가지 방안을 강구하고 있는 데 그중에 제도간의 교육이라거나 시설기준에 대한 명확한 관리방안 등에 대해 구체적인 도입방안을 현재 모색하고 있다. 또한 이런 규정 등이 결정되면 복지부를 통해 법안개정 등 후속조치를 추진할 계획이다. -과중한 민원업무에 시달리면서도 청렴도 등에서 낮은 평가를 받아 직원들의 사기가 저하되고 있는 것으로 안다. 특별히 직원 사기진작을 위해 준비하고 있는 계획이 있는가? 창피한 얘기 자꾸 질문한 것 같아 어렵다. 공공기관 청렴도에서 좋지 않은 평가를 받았다. 청렴도를 향상시키기 위해서 궐기대회도 하고 왔다. 교육을 통해 할 수 있는 방법도 있고 여러 가지 방법 있겠지만 무엇보다 식약청 직원들이 변했다는 것을 보여주는 것이 가장 중요하다고 본다. 가슴으로 느끼는 동지성 즉 감정적인 교감이 있어야 한다고 본다. 변화고자 하는 모습을 서로 논하고 그렇게 하고 있다. 특히 명예롭지 못한 일들이 일어나지 않도록 최대한 노력하고 있다. 무엇보다 고객들이 원하는 행정하려면 투명한 행정이 이뤄져야 한다. 많은 업무에서 투명한 행정을 위해 ISP 프로그램이라거나 여러 가지 작업을 하고 있다. 아마도 올 하반기부터는 가시적인 효과를 느낄 수 있을 거라 본다. 기대해도 좋다. -제약업계 대관업무 당당자들의 애로사항이 만만치 않은 것 같다. 특히 지방청과 본청간 해석차나 담당자의 자의적 해석 때문에도 애를 먹고 있다고 한다. 민원서비스 향상을 위해 개선해야 할 부분이 있다고 보여 지는 데 견해를 밝혀 달라. 그 문제는 크게 두 가지로 나눠볼 수 있다 첫째는 민원인과 청 직원간 커뮤니케이션 에러(라고 표현해도 될까요.), 서로간 업무처리에 있어 문제가 있을 수 있다. 둘째는 의약품 허가나 사후관리에 있어 여러 업무들이 수학공식처럼 금방 해결될 문제가 아니라고 본다. 먼저 커뮤니케이션 문제는 공무원이 기존의 고압적 자세 등이 있을 수 있다. (이를 방지하기 위해)국민의 눈높이에 맞추고 민원인의 눈높이에 맞추라고 교육하고 있다. 담당자나 본청, 지방청 담당자의 해석이 다르다는 의혹(의혹이라고 얘기하고 싶다)에 대해서는 내부교육을 통해서 조정하고 있다. 올해 청의 새로운 업무 중 하나로 내부 직원들에 대한 교육프로그램도 포함돼 있다. 또 청의 업무 중 간단히 해결 못하는 것들은 사회복지 측면에서 해결해야 될 여러 가지 요인들이 있다. 간단하게 해결할 수 없다고 본다. 청의 업무자체가 규제기관이다 보니 국민의 입장에서 보는 면이 하나 있고 기업활성화 측면에서 보는 또 다른 면 있다. 동전의 양면을 다 갖고 일을 해야 하기 때문에 이에 따른 어려움이 있다. 누가 얘기하느냐에 따라서 같은 이슈도 두 가지로 해석이 가능하리라 본다. 분업이후 청에서도 여러 가지 자료나 과학적 데이터 많이 요구하게 됐다. 이 점에 있어서 대관업무 담당자들이 어려움이 있을 수 있을 거라 본다. WTO를 통해서 국제적인 조화를 유지하려 하다 보니까 어쩔 수 없이 겪는 문제라고 본다 양해바란다. 국내 제약업계의 업그레이드로 생각하고 이해해줬으면 좋겠다. 또한 제도의 미흡함으로 어려운 점 있다면 적극 제한해 달라 적극 개선해 나가겠다. 또한 앞으로는 예산과 인력 등을 확보, 민원설명회 자주 개최해 국민들에게 좀더 투명한 행정을 실현해 나가도록 노력하겠다. -신년교례회에서 제약산업 육성을 위해 노력하겠다고 밝힌 바 있다. 어떤 의미를 담고 있나? 좋은 품질의 의약품을 제조한다는 것과 제약산업을 육성한다는 것은 의미에 있어 약간의 차이가 있다. 좋은 의약품 만들기 위해 노력하다보면 제약산업이 저절로 육성되게 되고 제약산업이 육성되면 저절로 좋은 의약품을 제조하리라 본다. 좋은 의약품을 만들기 위해서는 비임상시험기준, 임상시험관리기준, 소위 GLP, GCP, 생동성시험기준 등에 대해 조금은 강화해야 되겠다고 생각하고 있다. 또한 이런 것 자꾸하다 보면 임상연구에 대한 국내 인프라도 구축되고 저절로 세계적인 신약이 나올 수 있다고 본다. 그렇게 때문에 이런 것을 하다보면 국제적인 조화도 이뤄야 되겠고 국제적 조화이루기 위해서는 여러 가지 해야 할 일도, 정비해야 할 것도 많다. 이런 것들을 전반적으로 포괄해서 말씀 드린 것이다. -향정약 관리와 관련, 현행 로스율 인정치로는 약사들이 법정신에 어긋나지 않았음에도 불구 처벌대상이 될 수 밖에 없는 실정이다. 특히 향정약 PTP포장이 완전한 해결책이 아닐 것으로 판단되는 데, 관련 법 개정을 통해 약국의 향정관리방법을 수정할 의지는 있나? 마약법문제는 상당히 오래된 얘기로 알고 있다. 그동안 마약을 포함 의약품을 취급하고 있는 분들이 마약 때문에 선의의 피해자가 된 것을 알고 있다. 이를 개선하기 위해서 종합적으로 만들어 낸 게 소포장제도라고 본다. 이 것이 최선책은 아니지만 지금까지의 규제에 대한 하나의 보완책 정도는 될 수 있다고 본다. 마약류를 취급하고 있는 약사회와 업소에서 전체적으로 의견을 내놓으면 종합적으로 좀더 현실적인 방안을 강구해 나가도록 노력하겠다. -약국가가 분업이후 재고약 문제로 몸살을 앓고 있다. 이에 대한 처방으로 의약품 소포장 의무화가 추진되고 있는 데 시행시기와 방법 등을 둘러싸고 약사회와 제약업계간 이견이 있는 것으로 안다. 의약품 소포장 제도의 필요성은 여러 분야에서 제기됐던 거다. 약사회나 제약업계 모두 필요성 느끼고 있다고 생각한다. 행정기관 입장에서 보면 제약업체와 약사간에 상호 자율적으로 해결했으면 가장 합리적인 결론이 날 것으로 생각해서 사실은 식약청이 끼어들기가 어려웠다. 작년에 소포장제도 실무위원회 만들어서 해결방안을 논의하고 있는 것으로 알고있다. 약사회나 제약업계에 당부 드리고 싶은 것은 의약품의 쓰는 사람, 소비자가 바로 국민이라는 점이다. 국민의 입장에서 가장 편리하고 국민을 보호할 수 있고 편익을 도모할 수 있는 그런 제도를 마련하는 것이 모두가 이기는 윈윈하는 작전이라고 본다. 소포장제도의 시행 시기와 성분별, 또 여러 가지 형태별, 대상 이런 것은 약사회와 제약협회 등 관련 제반분야에 있는 분들이 충분히 논의해서 단계적으로 시행해야 한다고 본다. -청장께서는 사실 업계에 잘 알려지지 않은 인물이었다. 취임 이후 사실 청 내부는 물론 의약사 단체와 제약업계 등은 청장의 성향파악에 바빴을 것이다. 개인적인 성향에 대해 간략히 소개하고, 약무정책과 관련해 의약사와 제약업계 종사자들에게도 당부의 말을 부탁한다. 사실이다. 식약청장으로 오기 전까지 주로 연구분야에 있었다. 또 연구하는 것 좋아한다. 의·약사 등 전문가들과 제약업체에 당부하고 싶은 것은 21세기는 소비자 시대고, 소비자는 우리국민이라는 점이다. 국민의 입장에서 생각하면 어려움이 없고 서로 공감하고 이해하면서 모든 문제를 해결할 수 있을 것이라고 본다. 무엇보다 국민을 위한 여러 가지 일들이 이뤄졌으면 하는 마음이다. 식약청은 의약품과 식품을 같이 관리하는 기관이다. 제약업계는 94년에 GMP제도 도입하면서 정부입장에서 보면 많은 혜택을 부여했다. 신약개발이라는 대명분 아래 연구비도 많이 투자한 편이다. 반면에 식품업계는 그러지 못했다. 국민에게 많은 혜택 받은 만큼 일에 자긍심과 책임감을 갖고 산업 활성화와 국민건강보증에 도움을 줬으면 한다. 무엇보다도 각 업체에서 가장 자신 있게 세계적으로 제1의 제품을 만들 수 있도록 선택과 집중이 필요한 시기라고 생각한다. 그 이외에 행정적인 부분은 얼마든지 돕고 서비스할 수 있다. 그러나 제품자체는 연구자와 제약사의 몫이다. 연구자도 제약업계 종사자도 세계 최고의 의약품을 생산하는 데 각별히 노력해줬으면 한다. *대담 = 전미현 부장 *정리 = 최은택 기자2005-01-24 06:59:20최은택 -
"제품가치 알리는 약국마케팅 주력"|신년특집| 도전! 2005, 일반약 마케팅 전략- 베링거인겔하임 편 국내 전반의 내수부진이 계속되면서 제약업계는 올해에도 매출이나 수익성에 어려움이 클 것이라는 전망을 내놓고 있다. 특히 일반약은 전문약과는 달리 의약분업 이후 좀처럼 하향곡선을 면치 못하고 있다. 그러나 결코 포기할 수 없는 영역이기에 데일리팜에서는 "도전! 2005, 일반약 마케팅 전략'이라는 타이틀로 상위제약사 마케팅본부장들로부터 올해의 일반약에 대한 전략을 들어본다. 작년 일반의약품 시장의 전반적인 부진속에서도 베링거인겔하임은 9% 성장한 130억원의 매출을 기록하는 등 나름대로 선전했다. 베링거인겔하임은 일반약을 가지고 있는 몇안되는 다국적사 중의 하나로 변비약 ‘둘코락스(S정,좌제)’와 진경제 ‘부스코판(플러스)정’ 및 영화 ‘꽃피는 봄이오면’의 PPL(간접광고)로 인지도가 높아진 종합비타민제 ‘파마톤’ 등 3개품목을 시판하고 있다. 이중 둘코락스는 작년에 110억의 매출을 올리며 대형품목으로 성장했다. 불황속에 100억대의 OTC품목으로 성장한다는 것은 결코 쉬운일은 아니다. 올해 14% 증가한 148억 목표, 신제형 추가 발매 이에대해 베링거인겔하임의 일반약을 총괄하고 있는 송재인 부장(41, 약사)은 “올해는 둘코락스의 사용자군을 노인층까지 확대해나가는데 주력하겠다. 당뇨, 고혈압 등의 만성질병이 많은 노인들은 변비치료가 매우 중요하다”라며 “작년에 신출시한 부스코판플러스 정의 경우 생리통증을 가라앉혀주는 진경제의 개념을 확실하게 전달해 약국에서 권매를 유도하겠다”고 올해 목표를 밝혔다. 또한 올해는 좌제사용이 어려운 어린이를 위한 ‘둘코락스 시럽제’, 치질환자들을 위한 둘코락스정 및 파마톤 정제(기존 캅셀제), 임산부용 파마톤, 소아용 파마톤 등 기존제품의 새로운 제형 추가에 중점을 두어 ‘제품 브랜드 키우기’에 주력할 방침이다. 베링거인겔하임의 올한해 목표는 작년대비 14% 성장한 148억. 하지만 무턱대고 성장위주의 정책을 펴는 것은 아니다. 송 부장은 “둘코락스의 경우 노인환자에서의 필요성을 적극 홍보하고 있지만 살빼는 목적 등으로 약을 오용할 수 있는 젊은 여성층에게는 적극적인 프로모션을 본사차원에서 못하게 돼있는 등 윤리적인 마케팅을 중요시 하고 있다.”고 강조했다. 건기식 취급 확대...일반약 부진 한 몫 일반약 찾기쉽도록 전시공간 개선돼야 OTC 시장의 전반적인 부진에 대해서는 “건강기능식품이 마치 의약품처럼 효능이 있다고 과장광고 하여 일반약의 설자리를 뺐고 있다. 변비약 시장도 건기식의 침입을 많이 받고 있다"라고 우려하며 ”향후 의·약사를 대상으로 건기식과 일반약을 구분하는 캠페인을 진행할 계획도 있다.“고 설명했다. “예를 들어 건기식으로 많이 시판되고 있는 ‘다시마’의 경우 갑상선기능항진증이 있는 환자가 복용시 증상이 악화될 수 있다”라며 “경영활로를 찾고 있는 약사(님)들이 자신이 갖고 있는 일반의약품 판매는 소흘히 한 채 건기식, 화장품 등에 주력하는 것이 안타깝다”라며 건기식의 무분별한 사용을 비판키도 했다. 약국가에서의 일반의약품 판매 활성을 위해 송 부장은 환자가 좀더 편하게 약을 접할 수 있도록 내부시설의 변화를 주어야 한다고 강조한다. 그는 “독일에 있는 약국들은 일반약과 조제약의 매대가 완전히 분리되어 있으며 일반약이 전시되어 있는 공간과 환자와의 거리가 30cm에 불과하는 등 가까운 거리를 유지하고 있다. 구경은 자유롭게 하되 약을 선택할때는 약사의 복약지도가 반드시 이루어져야 한다. 우리나라는 매대 뒤쪽에 전시되어 있는 경우가 많아 환자와의 거리가 멀고 구매욕을 충분히 유발시키지 못한다”며 약국내부 변화의 필요성에 대해 언급했다. 또한 “요새 소비자들은 여러 경로를 통해 많은 정보와 지식을 축적하고 있다. 소비자가 편하게 둘러보며 관심과 구매욕을 느낄 수 있도록 매대환경을 바꿔 환자의 선택권을 넓혀주는 것이 바람직하다”고 덧붙였다. 제품가치 알리는데 최선...우수약국에 "더 잘할 것" 베링거인겔하임의 일반약 부서의 올한해 약국영업 목표는 ‘제품의 가치를 바로 알리는 것’이다. 베링거 제품을 권매함으로써 효과를 본 환자들로 인해 약국의 신뢰도가 높아질 수 있음을 강조하고 이를위해 질문기법, 판매기법 교육 등 제대로 가치전달을 잘 할수 있게 만드는 교육에 주안점을 둔다는 방침이다. 송 부장은 “베링거인겔하임 일반약의 가치를 인정해주는 약국에 좀더 자주 방문하고 잘 할 것”이라며 “우수약국에 깜짝이벤트로 피자를 돌리기도 하고 특정날을 지정해 작은 선물을 준비하는 등 영업사원들이 즐겁게 약국을 방문할 수 있는 시스템을 갖추려고 노력하고 있다”고 밝혔다. 그는 베링거인겔하임의 일반약이 성장할 수 있었던 것을 미샤엘리히터 사장의 공으로 돌렸다. “다국적사의 CEO가 ETC와 OTC의 발전을 위해 균형있게 업무를 지휘하는 분은 매우 드문 상황에서 미샤엘리히터 사장이 항상 어느쪽에 치우치지 않고, 최고경영자의 관심을 보여준 것이 일반의약품사업부가 발전하는 계기가 된 것 같다“라며 ”항상 새로운 것을 추구하고, 실패를 통하여 배우고, 더 발전시키자는 철학이 회사발전의 밑거름이 된 것 같다“고 높이 평가했다. 인터뷰를 마치고 나서는 기자에게 “부교감신경활동이 활발해지는 밤에 위장관 통증이 언제든이 일어날 수 있다. 집에 부스코판 하나 정도는 상비약으로 갖춰놔야 할 것”이라며 끝까지 제품홍보에 최선을 다하는 송 부장. 송 부장은 우석대학교 약학대학을 지난 88년 졸업, 중앙대학교 약대 대학원(약물학 전공)을 수료후 영진약품, 그락소웰컴(잔탁 PM)에서 근무하다가 99년부터 베링거인겔하임의 일반약을 책임지고 있다. 또한 올 2월에 세종대-시라큐스대학의MBA학위를 취득할 예정이다.2005-01-24 06:50:09송대웅 -
“카피약 등재시 적용 체감율 재검토 필요”복제약 등재시 최고가의 80%까지 적용해주는 체감률을 재검토할 필요가 있다는 의견이 전문가그룹에서 제기, 정책반영 여부에 귀추가 주목된다. 23일 건강보험심사평가원에 따르면 심평원은 최근 열린 약제전문위원회 워크숍을 통해 지난해 일년간 활동한 ‘약제비 합리적인 관리방안 T/F’ 논의과정을 공개했다. T/F는 보건경제학자와 제약업계 종사자, 연구원 등 전문가 10명으로 구성됐으며 ▲신약 산정기준 개선 ▲복제약 산정기준 ▲특허만료 의약품에 대한 재평가 제도 도입 등을 집중 논의해 온 것으로 드러났다. T/F는 특히 복제약 산정기준과 관련 1~6번째 복제약까지 최고가의 80%를 인정하고 7번째 품목이후에는 10%씩 체감제를 적용하는 것과 관련, 현행 비율을 유지하면서 참조가격제 도입하거나 체감율을 75%정도로 낮추는 방안을 검토해야 한다는 의견을 내놨다. T/F는 이와함께 직접생산하는 원료합성의약품의 경우 최고가와 동일하게 산정되는 현행 범위를 복제품 체감율과 연동하여 90%로 조정하거나 현행 기준을 유지해야 한다는 입장으로 정리했다. 이는 복제품 체감율을 80%로 유지할 경우엔 90%로 하향조정하지만 복제품 체감율을 75%까지 낮출 경우 현행 기준대로 최고가와 동일하게 산정해야 한다는 것이다. T/F는 별도 산정기준이 없었던 유전자재조합 의약품에 대해서도 현행 체감율을 유지한다면 최고가의 80%에 개발비용을 추가해 주는 한편, 체감율을 인하할 경우엔 최고가의 90%로 조정하는 것이 바람직하다고 제안했다. T/F는 특허만료약 재평가와 관련 퍼스트 제네릭이 등재된 시점의 특허약의 80%로 조정한 뒤 기존 모든 의약품을 대상으로 실시해야 한다는 입장을 다수의견으로 정리했다. 또 재평가시 복제약의 상한금액 연동적용에 대해 퍼스트 제네릭의 약값과 재평가된 특허만료약의 약값을 동일하게 산정해야 한다는 입장을 다수 의견으로 채택했다. T/F는 신약 산정기준에 대해 기존 상대비교가를 기본으로 ▲치료적 중요성 ▲기존 의약품과 비교한 임상적 효과 ▲예산에 미치는 영향 ▲대체 가능한 약물과의 투약비용 비교 ▲비용-효과 등의 요소에 따라 가감할 수 있는 방안을 제시했다. 또 혁신적 신약을 가격결정할 때에는 A7국중 최소 2개국이상 등재돼야 하며 1개국만 등재된 경우에는 100/100본인부담 약제로 분류하는 등 임시 등재하는 방안도 내놨다. 심평원은 이번 워크숍과 관련 “T/F에 참여하고 있는 전문가들의 약가산정기준 개선방안을 논의하고 제안한 결과물을 소개한 것에 불과하다”고 설명했다. 심평원은 T/F에서 논의한 약가산정기준 개선안을 지난해 10월 복지부에 최종 보고한 것으로 확인됐다.2005-01-24 06:49:31김태형
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의약품법규학회, 사단법인 인가 도약 다짐'한국의약품법규학회'가 지난 21일 사단 법인 인가를 받고 힘찬 도약을 다짐했다. 한국의약품법규학회(회장 심창구)는 사단법인 인가와 함께 정부와 국민 (기업, 의약품 전문 사용자, 소비자 등) 사이에서 이루어지는 제반 의약품 안전관리 업무에 관한 법규의 일관성, 공정성 및 투명성을 업그레이드하는 데 기여해 나가겠다고 23일 밝혔다. 한국의약품법규학회는 회장에 심창구(전 식약청장) 서울대 교수를 중심으로, 부회장 전인구(동덕여대 약대교수, 약학대학장)씨, 감사에 김국현, 박정일 변호사, 이사에 권경희(서울대약대 교수), 최학배(중외제약 상무), 차봉진(동아제약 상무), 김성호(GSK 상무), 도원(사노피신데라보 이사), 김희경(한국노바티스 이사) 등으로 구성돼 있다. 법규학회는 앞으로 △연구발표회 및 학술강연회 개최 △ 전문학술지 및 기타 도서의 간행 △외국학회와의 교류 △의약품 관련정책의 개발 및 제안 등의 주요 사업을 전개해 나갈 계획이다. 의약품법규학회는 이 같은 계획의 일환으로 오는 28일 오후 2시 대방동 소재 서울여성플라자(국제회의관)에서 첫번째 대규모 워크숍을 갖는다. 의약품안전관리 법규의 업그레이드 방법론을 주제로 한 이날 워크숍에서는 △리스크 사회에서의 약사법규의 위상 (중앙대법대 김중권교수) △약사법규에 관한 제약업계의 제언 △정부의 업무 한계 및 향후 대응 자세(식약청 이정석과장) △약사법규의 바람직한 업그레이드 방법론 (서울대약대 권경희교수) 등의 주제 발표가 이어질 것으로 보인다. 식약청은 이번 워크숍에서 다뤄진 주제들을 향후 정책입안에 적극 반영토록 추진하겠다는 입장을 밝힌 것으로 알려졌다. 한편 의약품법규학회는 선진국의 의약품 관련법규의 학술적·실무적 비교·연구와 국내 현황의 분석·평가 등을 토대로 국내 의약품관리제도 전반에 대한 수준 향상을 위해 적극 나선다는 방침이다.2005-01-24 06:45:24최은택
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신선함 주는 연구소장 모임▶최근 국내 10여 제약사 연구소장들이 신약개발을 목표로 위원회를 결성해 기대가 모아지고 있다. ▶지난해 방한했던 베링거잉겔하임 바너 부회장은 세계적인 기업도 자체역량만으로 신약개발에 어려움이 있고, 신약개발의 성패는 외부기관 및 기업들간에 얼마나 강력한 연구 네트워크를 갖추느냐에 달려있다고 지적한 바 있다. ▶특히 한국기업들은 돈이 없다는 이유로 신약개발에 게으르고, 오히려 약보다는 음료개발에 열중한다고 일침을 가해지도 했다. ▶이런 가운데 국내 신약개발의 주역들의 모임에 왠지 신선함을 느끼고, 이들의 역량에 기대하는 것은 아마도 이런 이유가 아닐까.2005-01-24 06:38:19최봉선
