군산시보건소가 최근 실시한 7억 상당의 연간 일반진료 의약품 구매입찰에서 전주 중앙약품이 낙찰업체로 선정됐다. 16일 나라장터에 따르면 이번 입찰에는 24개 업체가 참가해 치열한 경쟁을 보였으며, 5억6,303만원을 써낸(투찰율 79.593 %) 중앙약품이 낙찰시켰다. 특히 24개 업체가 최고 85.326%에서 투찰 모두 예가범위내에 들어가 가격 경쟁이 상당했음을 보여주고 있다.

전남 진도군보건소가 3억원 상당의 연간 진료의약품(일반·한방) 입찰을 내달 3일 실시한다. 보건소와 보건지소에서 소요되는 이번 입찰의약품은 일반의약품 2억1,000만원, 한방의약품 9,900만원 규모로 같은 날 오후 2시와 3시에 잇따라 개찰될 예정이다. 입찰등록 마감은 내달 2일 오후 6시까지며, 이에 앞서 2일 오후 2시 보건소 회의실에서 입찰설명회도 갖는다. 또 참가자격은 전남지역 소재 도매업체로 제한된다. (문의: 061-540-3550) 한편 서울중구보건소는 5,600만원 상당(추정가)의 연간소요 한방의약품 단가입찰을 오는 21일 오후1시에 실시한다. 중구보건소 입찰 역시 참가자격이 서울소재 업체로 제한되며, 공급확인서를 첨부해야 한다.(문의: 02-2250-4407/4419)

약국 등에서 급속한 확산세를 보이고 있는 기능성화장품의 기준 등이 개정된다. 식품의약품안전청은 16일 미백 효능이 인정된 알부틴액 등 6개 기능성 화장품 제제의 기준을 신설하는 등 '기능성화장품기준및시험방법'을 개정 고시했다고 밝혔다. 이번 개정은 입안예고안에 대한 화장품 업계의 의견을 적극 수용하여 총 19품목을 개정했다. 기준이 신설된 품목은 알부틴 액, 레티놀 로션, 레티놀 크림, 레티닐팔미테이트 로션, 레티닐팔미테이트 크림, 아데노신 크림 등 제제 6품목과 아스코빌글루코사이드 등 원료 7품목이며, 알부틴, 알부틴 로션, 알부틴 크림, 레티놀, 레티닐팔미테이트, 2-페닐벤즈이미다졸-5-설폰산 등 6품목의 기준이 변경되었다. 이번 고시 개정으로 알부틴액 등 따로 심사를 받았던 품목이 고시되는 등 기능성화장품의 고시품목이 크게 늘어 민원처리기한이 60일에서 15일로 단축되고 민원서류 작성이 간편하게 됐다. 주요 개정내용을 보면 그동안 식품의약품안전청에서 추진하던 연구사업 결과를 반영해 알부틴, 레티놀, 레티닐팔미테이트의 정량법을 개정하고 내용량시험 및 메탄올시험을 각조에 명시하여 시험항목을 명확히 했다. 또한 획일적으로 규정하였던 제제의 pH 설정 범위를 pH 3～9 내에서 각 회사의 제품 특성을 살려 제조자가 따로 정한 기준치를 적용할 수 있도록 개선, pH 기준이 달라 따로 기능성화장품 심사를 받았던 제품에 대해서도 고시를 적용할 수 있게 되었다.

종합도매인 다솔약품(대표 이진훈)이 최근 KGSP 적격심사를 마치고 본격적인 영업에 착수했다. 16일 회사측에 따르면 강원도 강릉시 남문동에 둥지를 툰 다솔약품은 지난해 12월 도매업허가를 받고 KGSP 서류심사와 실사 등을 거쳐 이달부터 사업을 본격화하게 된 것. 회사를 창립한 이진훈(41) 사장은 강원대 약대 2회 졸업생으로 홍천아산병원·강릉아산병원 약제과장, 관동대 간호학과 겸임교수 등을 역임하는 등 약국경영과 병원임상, 학술지식을 두루 겸비한 것으로 알려졌다. 이 사장은 “약국과 병원, 대학에서 쌓은 지식과 경험을 바탕으로 벤치마킹 대상이 될 수 있는 훌륭한 의약품 도매업체를 만들어 국민건강증진은 물론, 약업계 선후배 약사들에게 도움이 되고 싶다”고 포부를 밝혔다. 한편 다솔약품은 종합병원과 일반의원, 약국 등을 상대로 영업을 전개할 계획이다.

미국 조지 W. 부시 대통령은 차기 FDA 최고책임자로 레스터 크로포드 박사를 지명했다. 레스터 크로포드 박사는 1년간 임시적으로 FDA를 책임져왔으며 1978-80년, 1982-85년에 FDA 동물의약품센터에서, 1987-1991년에 미국 농업부의 식품 안전성·검역부에서 관리로 근무했다. 레스터 크로포드 박사는 수의학과를 졸업하고 약물학으로 박사 학위를 받았으며 조지아 대학 수의학대학의 생리약물학과장으로 재직하기도 했다. 일각에서는 레스터 크로포드 박사는 미국 하원 및 의학계 외부 인사와 협력관계를 맺을 능력이 있다고 평가해왔다. 미국 상하원의 위원회는 바이옥스의 시장철수 이후 FDA가 소비자를 보호하는 역할에 소홀히 해온 것이 아닌지, 항우울제에 대한 소아청소년 경고와 여드름약 아큐탄(Accutane)의 위험을 더 신속하게 알렸어야 했는지에 대해 조사하고 있다.

미국 상원청문회에서 양심선언으로 유명해진 미국 FDA 관리인 데이빗 그레이험 박사는 Cox-2 저해제에 대한 대규모 연구 결과를 Cox-2 저해제 안전성 회의에서 발표하지 않을 것이라고 말했다. 그레이험 박사는 캘리포니아 메디케이드 프로그램에 근거한 대규모 분석 결과를 가지고 있는데 그레이엄 박사는 FDA 고위간부진으로부터 위협을 느껴 이런 위험을 감수하면서까지 발표하고 싶지 않다고 밝혔다. 이에 대해 FDA의 대변인은 그레이험 박사에게 발표할 선택권을 주었으나 이미 발표된 문헌을 더 선호한다는 입장을 보였다. 그레이험 박사는 FDA가 진정한 선택권을 준 것이 아니라면서 자신을 정부 조직에 반항적인 인물로 평가하고 있다고 반박했다. 그레이험 박사는 Cox-2 저해제인 바이옥스 시장철수 이후 청문회에서 FDA의 부적합한 조처를 비판해왔으며 시장철수되어야할 5개 약물을 지명하여 사회적 파장을 불러 일으킨 바 있다.

IMS 헬스는 최근 2004년 미국 처방약 매출성장이 10년만에 둔화됐다고 보고했다. 2004년 처방약 매출 성장률은 8.3% 성장한 2354억불. 이런 매출성장은 어비툭스(Erbitux), 아바스틴(Avastin) 같은 생물학적 제제의 급격한 매출 성장에 힘입은 것. 처방약 매출성장이 둔화된 이유로는 독감이 심하지 않았고 제네릭 제품의 시장진입이 증가했으며 항우울제 등 기타 약물의 안전성 우려가 높아지고 보험 공동부담금이 증가했기 때문으로 분석됐다. IMS 헬스가 예상한 2005년 처방약 성장률은 7.5-8.5%, 2008년까지 7-10%를 유지할 것으로 전망했다. 평균 매출성장률을 앞지른 처방약으로는 화이자의 고지혈증약 리피토(Lipitor, 미국 매출액 77억불), 머크의 고지혈증약 조코(Zocor, 미국 매출액 46억불), 애보트 래보러토리즈의 위궤양약 프리배시드(Prevacid, 미국 매출액 38억불)였다. 미국에서 1위의 위치를 차지한 제약회사는 여전히 화이자였으며, 글락소스미스클라인이 2위, 존슨앤존슨이 3위였다. IMS는 올해 시판될 신제품 중 10억불 이상 매출액을 올릴 것으로 기대되는 제품으로는 일라이 릴리의 폐암약 알림타(Alimta), 화이자의 신경통증약 리리카(Lyrica), 노보 노디스크의 당뇨병약 레버미(Levemir), 사노피-아벤티스의 수막염약 미낵트라(Menactra)를 꼽았다.